特种设备质量管理体系讲稿

1、TSG Z0004特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求临沂二一六年十二月特种设备备制造、安装、改造、维修质质量保证证体系的的目的、适用范范围、建建立的原原则目的关于质量量管理体体系和质质量保证证体系的的解释质量管理理体系是是对内部部的要求求质量保证证体系是是对外部部，对执执行法律律、法规规和用户户的承诺诺适用范围围（除境境外特种种设备的的设计、制造、安装、改造、维修和和境内特特种设备备设计）建立特种种设备制制造、安安装、改改造、维维修质量量体系的的原则（第三条条）特种设备备制造、安装、改造、维修质质量保证证体系责责任人员员的要求求特种设备备制造、安装、改造、维修单单位法定定代表人

2、人（或者者其授权权的最高高管理者者）是承承担安全全质量责责任的第第一责任任人任命1名质量保保证工程程师，对对质量保保证体系系的建立立、实施施、保持持和改进进负责任命各质质量控制制系统责责任人员员，对特特种设备备制造、安装、改造、维修过过程中的的质量控控制负责责特种设备备制造、安装、改造、维修质质量保证证体系责责任人员员的要求求质量保证证系统责责任人员员应当是是特种设设备制造造、安装装、改造造、维修修单位聘聘用的相相关专业业工程技技术人员员，其任任职条件件应当符符合安全全技术规规范的规规定，并并与单位位签订了了劳动合合同，不不得同时时受聘于于两个以以上单位位质量控制制系统责责任人员员最多只只能兼

3、任任两个管管理职责责不相关关的质量量控制系系统责任任人特种设备备制造、安装、维修、改造质质量保证证体系文文件的要要求质量保证证体系文文件包括括：质量量保证手手册、程程序性文文件（管管理制度度）、作作业(工艺)文件和质质量记录录质量保证证手册应应当由法法定代表表人（或或其授权权代理人人）批准准、颁布布特种设备备制造、安装、改造、维修质质量保证证体系基基本要素素特种设备备制造、安装、改造、维修单单位可以以根据其其特种设设备许可可项目范范围和特特性以及及质量控控制的需需要设置置质量保保证体系系基本要要素至少包括括管理职职责，质质量保证证体系文文件，文文件和记记录控制制，合同同控制，设计控控制，材材料

4、（零零、部件件）控制制，作业业（工艺艺）控制制，检验验与试验验控制、设备和和检验试试验装置置控制、不合格格品（项项）控制制、质量量改进与与服务，人员培培训、考考核及其其管理，执行特特种设备备许可制制度以及及许可规规则（条条件）等等特种设备备制造、安装、改造、维修质质量保证证体系基基本要素素安全技术术规范规规定的其其他主要要过程控控制等质质量保证证体系基基本要素素允许分包包的项目目、内容容，应当当制定分分包质量量控制的的基本要要求，包包括资格格认定、评价、活动的的监督、质量记记录、报报告的审审查确认认等要求求特种设备备制造、安装、改造、维修质质量保证证体系的的管理评评审应当定期期对质量量保证体体

5、系进行行管理评评审管理评审审记录特种设备备制造、安装、维修、改造质质量保证证体系修修订、改改版质量保证证体系发发生变化化时，应应当及时时按规定定程序修修订质量量保证体体系文件件必要时对对质量保保证手册册进行再再版其他说明明本规范颁颁布前制制定的特特种设备备相关规规范、文文件，所所规定的的特种设设备制造造、安装装、改造造、维修修质量保保证（管管理）体体系、质质量体系系的要求求同时废废止补正正文中缺缺少第九九条，将将第十条条改为第第九条，第十一一条改为为第十条条 特种设备备制造、安装、维修、改造质质量保证证体系基基本要素素（附件件）规定的基基本要素素如下：管理职责责、质量量保证体体系文件件、文件件

6、和记录录控制、合同控控制、设设计控制制、材料料、零部部件控制制、作业业（工艺艺）控制制、焊接接控制、热处理理控制、无损检检测控制制、理化化检验控控制、检检验与试试验控制制、设备备和检验验与试验验装置控控制、不不合格品品（项）控制、质量改改进与服服务、人人员培训训、考核核及其管管理、其其他过程程控制、执行特特种设备备许可制制度共18个基本要要素质量保证证体系要要素的设设置基本要素素（管理理职责）管理职责责质量方针针和目标标应当经批批准，形形成正式式文件。应当符符合本单单位实际际情况和和许可项项目范围围、特性性，突出出特种设设备安全全性能要要求；质质量方针针体现对对特种设设备安全全性能及及其质量量

7、持续改改进的承承诺，指指明本单单位的质质量方向向和所追追求的目目标；质质量目标标进行量量化和分分解，落落实到各各质量控控制系统统及其相相关的部部门和责责任人员员，并且且定期对对质量目目标进行行考核基本要素素（管理理职责）质量保证证体系组组织许可项目目特性和和实际情情况，建建立独立立行使特特种设备备安全性性能管理理职责的的质量保保证体系系组织职责、权权限质量控制制系统的的设置、责任人人员及独独立行使使与特种种设备安安全性能能相关人人员（检检验、工工艺、材材料、试试验、烘烘干、探探伤、暗暗室、理理化等员员）的任任命、要要求、职职责、权权限、工工作接口口的控制制和协调调措施管理评审审每年至少少一次，

8、评审质质量保证证体系的的适应性性、充分分性、有有效性，评审记记录基本要素素（质量量保证体体系文件件）特种设备备质量保保证体系系文件包包括：手手册、程程序文件件、作业业文件、记录质量保证证手册质量保证证手册应应当描述述质量保保证体系系文件的的结构层层次和相相互关系系，并至至少包括括的内容容（5条）程序文件件（管理理制度）程序文件件（管理理制度）与质量量方针相相一致、满足质质量保证证手册基基本要素素要求，符合实际际情况，具有可可操作性性作业(工艺)文件和质质量记录录作业(工艺)文件和质质量记录录的要求求：许可可项目特特性、实实施过程程的控制制需要、格式、项项目、内内容规范范标准基本要素素（质量量保

9、证体体系文件件）质量计划划（过程程控制表表卡、施施工组织织设计或或者施工工方案）有效控控制安全全性能，合理设设置控制制环节、控制点点（包括括审核点点、见证证点、停停止点），满足足受理的的许可项项目特性性和申请请单位实实际情况况。质量计划划的内容容：控制制内容、要求；过程中中实际操操作要求求；质量控制制系统责责任人员员和相关关人员的的签字确确认的规规定。（何情况况制定？）质量计划划（例）：见见附表 基本要素素（文件件和记录录控制）文件控制制基本要求求：控制范围围、程序序、内容容、类别别、编制制等过程程控制、有效版版本、保保管控制文件件的类别别：质量量保证体体系文件件、外来文件件、其他要要控制文文

10、件文件控制制过程记录控制制记录控制制过程关于外来来文件、记录的的解释基本要素素（合同同控制）合同控制制首先解释释增加合合同控制制基本要要素的原原因合同控制制基本要求求：控制范围围、程序序、内容容、评审审范围、内容、签订、修改、会签合同评审审的范围围、内容容，并且且包括执执行的法法律法规规、安全全技术规规范、标标准及技技术条件件等，形形成评审审记录并并且有效效保存的的规定合同签订订、修改改、会签签程序等等基本要素素（设计计控制）设计控制制基本要求求：设计输入入、设计计输出、设计验验证、设设计文件件修改、对外来来设计文文件、设设计许可可设计输入入的依据据，形成成设计输输入文件件（如设设计任务务书等

11、）设计输出出，形成成设计文文件（包包括设计计说明书书、设计计计算书书、设计计图样等等），设设计文件件满足的的要求按照相关关规定需需要设计计验证设计文件件修改外来设计计文件控控制设计许可可、设计计文件鉴鉴定、产产品型式式试验关于设计计控制中中的法规规、安全全技术规规范要求求（依据据、满足足、修改改）；外外来设计计文件、设计文文件鉴定定、型式式试验等等要求基本要素素（材料料、零部部件控制制）材料、零零部件控控制（包包括配套套设备）基本要求求：控制范围围、程序序、内容容、采购购、验收收、标识识、存放放、保管管、使用用、代用用材料、零零部件的的采购（对分供供方实施施质量控控制的方方式和内内容，包包括对

12、分分供方进进行评价价、选择择、重新新评价，并编制制分供方方评价报报告，建建立合格格供方名名录等，对法规规、安全全技术规规范有行行政许可可规定的的分供方方，应当当对分供供方许可可资格进进行确认认）材料、零零部件验验收(复验)控制材料标识识（可追追溯性标标识）材料、零零部件的的存放与与保管材料、零零部件领领用和使使用材料、零零部件代代用关于材料料、零部部件控制制中增加加了零部部件的解解释；对对分供方方的控制制；标识识、代用用基本要素素（作业业（工艺艺）控制制）作业（工工艺）控控制基本要求求：控制制范围、程序、内容、作业（工艺）文件编编制、工工艺纪律律的检查查、工装装、模具具的管理理通用作业业（工艺

13、艺）文件件和专用用作业（工艺）文件工艺纪律律的检查查工装、模模具的管管理注：主要要受压元元件必须须一件一一卡，特特殊工序序如焊接接、热处处理应应一序一一卡关于工装装、模具具的管理理基本要素素（焊接接控制）焊接控制制基本要求求：控制制范围、程序、内容、焊接人人员、焊焊接材料料、焊接接工艺评评定报告告（PQR）、焊接接工艺（WPS）、焊接接工艺评评定的覆覆盖、焊焊接过程程、焊缝缝返修、焊接试试板焊接人员员：培训训、考核核，合格格项目，标识，档案及及其考核核记录焊接材料料：采购购、验收收、检验验、储存存、烘干干、发放放、使用用和回收收焊接工艺艺评定报报告（PQR）和焊接接工艺指指导书（WPS），检验

14、验检测报报告、工工艺评定定施焊记记录、焊焊接工艺艺评定试试样的保保存焊接工艺艺评定的的项目覆覆盖特种种设备焊焊接所需需要的焊焊接工艺艺焊接过程程：焊接接工艺、施焊记记录、设设备、质质量统计计、统计计数据分分析焊缝返修修（母材材缺陷补补焊）：返修工工艺、返返修次数数和返修修审批、返修后后的检验验检测焊接试板板：试板板的数量量、制作作、焊接接方式、标识、热处理理、检验验检测项项目、试试样加工工、检验验检测方方法、焊焊接试板板和试样样不合格格的处理理、试样样的保存存等关于焊接接材料、焊接工工艺评定定、焊缝缝返修、试板的的问题基本要素素（热处处理控制制）热处理控控制基本要求求：控制制范围、程序、内容、

15、 热处处理工艺艺、热处处理过程程控制、热处理理分包方方质量控控制热处理工工艺基本本要求；热处理过过程控制制：设备备、测温温装置、温度自自动记录录装置、记录（注明热热处理炉炉号、工工件号/产品编号号、热处处理日期期、热处处理操作作工签字字、热处处理责任任人签字字等）、报告、审核确确认热处理分分包方质质量控制制：分包包方的评评价、选选择、重重新评价价，工艺艺控制，热处理理记录（应当注注明热处处理炉号号、工件件号/产品编号号、热处处理日期期、热处处理操作作工签字字、热处处理责任任人签字字等）、报告的的审查确确认关于热处处理分包包方质量量控制基本要素素（无损损检测控控制）无损检测测控制基本要求求：控制

16、范围围、程序序、内容容、人员管理理、通用用作业（工艺）和专用用作业（工艺）文件、无损检检测过程程控制、检测记记录、报报告、设设备和器器材、无无损检测测分包方方质量控控制无损检测测人员管管理：培培训、考考核，资资格证书书、持证证项目人人员的职职责、权权限通用工艺艺、专用用工艺：无损检检测方法法、依据据安全技技术规范范、标准准无损检测测过程控控制：方方法、数数量、比比例，不不合格部部位的检检测、扩扩探比例例，评定定标准无损检测测记录、报告控控制：记记录、报报告的填填写、审审核、复复评、发发放，RT底片的保保管，UT试块的保保管无损检测测设备及及器材控控制对分包方方无损检检测质量量控制：分包方方资格

17、、范围及及人员资资格的确确认，分分包方的的评价、选择、重新评评价、分分包方的的无损检检测工艺艺、无损损检测记记录、报报告的审审查确认认关于无损损检测分分包方的的控制基本要素素（理化化检验控控制）理化检验验控制基本要求求：控制制范围、程序、内容、人员、过程控控制、记记录、报报告、试试样加工工及试样样检测、理化检检验分包包方质量量控制人员：需需培训上上岗理化检验验控制：检验方方法确定定、操作作过程的的控制理化检验验记录、报告的的填写、审核、结论确确认、发发放、复复验以及及试样、试剂、标样的的管理等等；试样加工工及试样样检测；分包方理理化检验验质量控控制：分分包方的的评价、选择、重新评评价、工工艺、

18、记记录和报报告的审审查确认认关于理化化检测人人员上岗岗、试样样加工、检测和和分包方方的质量量控制基本要素素（检验验与试验验控制）检验与试试验控制制基本要求求：控制制范围、程序、内容、作业（工艺）文件、过程检检验与试试验控制制、最终终检验与与试验控控制、检检验与试试验条件件、检验验与试验验状态、型式试试验或其其他特殊殊试验、记录和和报告工艺文件件：依据据、内容容、方法法过程检验验与试验验控制：未完成成检验与与试验、必须的的检验与与试验报报告未签签发和确确认前，不得转转入下道道工序或或放行最终检验验与试验验控制：所有的的过程检检验与试试验均已已完成，最终检检验与试试验结论论必须满满足规定定基本要素

19、素（检验验与试验验控制）检验与试试验条件件控制：场地、环境、温度、介质、设备（装置）、工装装、试验验载荷、安全防防护、试试验监督督和确认认检验与试试验状态态：合格格、不合合格、待待检的标标识控制制(标识的形形式有实实物标识识及记录录标识）。型式试验验或其他他特殊试试验：型型式试验验项目及及其覆盖盖产品范范围、型型式试验验机构、型式试试验报告告、型式式试验结结论及其其他特殊殊试验条条件、方方法、工工艺、记记录、报报告及试试验结论论记录和报报告控制制：记录录、报告告的填写写、审核核和确认认、记录录、报告告、样机机（试样样、试件件）的收收集、归归档、保保管基本要素素（设备和和检验与与试验装装置控制制

20、）设备和检检验与试试验装置置控制基本要求求：控制制范围、程序、内容、控制要要求、档档案管理理、状态态控制设备和检检验与试试验装置置控制：采购、验收、操作、维护、使用环环境、检检定校准准、检修修、报废废档案管理理：建立立台帐和和档案（质量证证明文件件、使用用说明书书、使用用记录、维修保保养记录录、校准准检定计计划，校校准检定定记录、报告等等档案资资料）状态控制制：检定定校准标标识，法法定检验验要求的的设备定定期检验验报告基本要素素（不合合格品（项）控控制）不合格品品（项）控制基本要求求：控制制范围、程序、内容、处置、分析、检验、纠正措措施、验验证等不合格品品（项）的记录录、标识识、存放放、隔离离

21、等不合格品品（项）原因分分析、处处置及处处置后的的检验等等对不合格格品（项项）所采采取纠正正措施的的制定、审核、批准、实施及及其跟踪踪验证等等关于不合合格品、不合格格项、处处置及处处置后的的检验、纠正措措施基本要素素（质量量改进与与服务）质量改进进与服务务基本要求求：控制制范围、程序、内容、质量信信息控制制、内部部审核、数据统统计分析析、预防防措施、用户服服务质量信息息控制：内、外外部质量量信息，质量技技术监督督部门和和监督检检验机构构提出的的质量问问题，质质量信息息收集、汇总、分析、反馈、处理等等规定每年年至少进进行一次次完整的的内部审审核，分分析原因因、纠正正措施、跟踪验验证对产品一一次合

22、格格率和返返修率进进行定期期统计、分析，提出具具体预防防措施等等用户服务务：服务务计划、实施、验证和和报告，以及相相关人员员职责关于质量量信息、内部审审核、数数据统计计分析、预防措措施基本要素素（人员培培训、考考核及其其管理）人员培训训、考核核及其管管理基本要求求：控制制范围、程序、内容、培训、考核、管理的的要求人员培训训：要求求、内容容、计划划和实施施特种设备备许可所所要求的的相关人人员的培培训、考考核档案案特种设备备许可所所要求的的相关人人员的管管理（聘聘用、借借调、调调出的管管理）解释注注：本条不不包括焊焊接人员员、无损损检测人人员、理理化检验验人员，这些人人员的培培训、考考核及其其管理

23、在在相应条条款中规规定关于许可可人员的的培训、考核、管理基本要素素（其他他过程控控制）其他过程程控制基本要求求：其他他过程的的确定、控制范范围、程程序、内内容、任任命责任任人员、特殊控控制要求求等明确对特特种设备备安全性性能有重重要影响响的其他他过程任命其他他过程控控制责任任人员，明确其其职责、权限实施中的的特殊控控制要求求、过程程记录、检验与与试验项项目、检检验与试试验记录录和报告告关于其他他过程、人员基本要素素（其他他过程控控制）关于其他他过程控控制的注注解其他过程程是指在在特种设设备制造造、安装装、改造造、维修修过程中中，对特特种设备备安全性性能有重重要影响响、需要要加以特特别控制制的过

24、程程。如爆爆破片的的刻槽，球片的的压制，封头的的成型，锻件加加工，容容器的表表面处理理，缠绕绕容器的的缠绕或或绕带，无缝气气瓶的拉拉伸成型型、收口口、收底底、瓶口口加工等等，溶解解乙炔气气瓶的填填料配料料、蒸压压、烘干干等，缠缠绕气瓶瓶的纤维维缠绕、烘干、固化等等，医用用氧舱的的安装、通信系系统、电电器系统统、照明明系统、供排气气系统等等，锅炉炉管板与与烟管的的胀接过过程，锅锅炉安装装调试，非金属属管件、管材的的挤出成成型等，锅炉压压力容器器等用钢钢板生产产过程中中的炼钢钢基本要素素（其他他过程控控制）、连铸、模模铸、加加热和热热处理、压力加加工及成成品精整整等，金金属管件件的弯制制、成型型等，阀阀门装配配测试过过程，压压力管道