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文档简介

1、食品质量安全市场准入制度QS认证 P:191197QS概述1 什么是QS?2 建立QS有何意义?3 建立QS所依据的法律有哪些?4 QS的适用范围是什么?5 实行QS要遵循哪些原则?一.中国食品质量安全市场准入制度的建立2002年5月国家质量监督检验检疫总局下发的关于进一步加强食品质量安全监督管理工作的通知提出“食品生产企业必须具备保证产品质量的必备条件,获得食品质量安全生产许可证后,方可生产加工食品”,“其生产加工的食品经出厂检验合格的,在出厂销售之前,必须在最小销售单元的食品包装上标注食品质量安全生产许可证编号并加印或者加贴食品质量安全市场准入标志”,这一规定标志着中国开始正式实施食品质量

2、安全市场准入制度。由于其标志是以“质量安全”的英文名称Quality Safety的缩写“QS”来表示,所以食品质量安全市场准入制度又称“QS认证”。二、QS标志食品质量安全市场准入标志的式样和使用办法由国家质检总局统一制定,该标志由“QS”和“质量安全”中文字样组成。标志主色调为蓝色,字母“Q”与“质量安全”四个中文字样为蓝色,字母“S”为白色,使用时可根据需要按比例放大或缩小,但不得变形、变色。加贴(印)有“QS”标志的食品,即意味着该食品符合了质量安全的基本要求。二、企业食品生产许可证标志使用的要求 企业食品生产许可证标志由食品生产加工企业自行加印(贴)。企业使用企业食品生产许可证标志时

3、,可根据需要按式样比例放大或者缩小,但不得变形、变色。 从2010年6月1日起,新获得食品生产许可的企业应使用企业食品生产许可证标志。之前取得食品生产许可的企业在2010年6月1日起18个月内可以继续使用原已印制的带有旧版生产许可证标志包装物。食品质量安全市场准入制度食品分类表食品质量安全市场准入制度食品分类表食品质量安全市场准入制度食品分类表狭义上说,食品质量安全市场准入制度就是为保证食品的质量安全,具备规定条件的生产者才允许进行生产经营活动、具备规定条件的食品才允许生产销售的监管制度。它是一种政府行为,是一项行政许可制度,在根本上保证了食品的质量。五、建立食品质量安全市场准入制度的意义 广

4、义上看,实行食品质量安全市场准入制度,是从中国的实际情况出发,为保证食品的质量安全所采取的一项重要措施:(1)实行食品质量安全市场准入制度,是提高食品质量、保证消费者健康安全的需要。(2)实行食品质量安全市场准入制度,是保证食品生产加工的基本条件,强化食品生产法制管理的需要。(3)实行食品质量安全市场准入制度,是适应改革开放、创造良好经济运行环境的需要。七、食品市场准入标志的适用范围 根据加强食品质量安全监督管理工作实施意见的规定食品质量安全市场准入标志的适用范围如下。适用地域:中华人民共和国境内。适用主体:一切从事食品生产加工并且其产品在国内销售的公民、法人或者其他组织。适用产品:按照时间表

5、列入国家质检总局公布的食品质量安全监督管理重点产品目录且在国内生产和销售的食品。进出口食品按照国家有关进出口商品监督管理规定办理。出厂前均需加印(贴)食品市场准入标志后方可销售。对裸装食品和最小销售单元包装表面面积小于10平方厘米的食品应在其出厂的大包装上加印(贴)食品市场准入标志。八、工作机构 由国家质检总局和以下各级质量技术监督部门负责QS认证的组织、实施和管理工作。九、实行食品质量安全市场准入制度的基本原则 (1)坚持事先保证和事后监督相结合的原则(2)实行分类管理、分步实施的原则(3)实行国家质检总局统一领导,省局负责组织实施,市局、县局承担具体工作的组织管理原则QS的内容与实施1 Q

6、S的内容有哪些?2 申办食品生产许可证要具备哪些条件?3 办理食品生产许可证的程序是什么?4 企业一旦通过QS认证是不是等于有了“免死金牌”?一、食品质量安全市场准入制度的内容包括3项具体制度:(1)对食品生产企业实施生产许可证制度。(2)对企业生产的食品实施强制检验制度。(3)对实施食品生产许可证制度的产品实行市场准入标志制度。 (1)生产许可证制度对于具备基本生产条件、能够保证食品质量安全的企业,发放食品生产许可证,准予生产获证范围内的产品;凡不具备保证产品质量必备条件的企业不得从事食品生产加工。(2)强制检验对食品企业生产的出厂产品实施强制检验。未经检验或经检验不合格的食品不准出厂销售,

7、对于不具备自检条件的生产企业强令实行委托检验。(3)市场准入标志对实施食品生产许可制度的食品加贴市场准入标志,即QS标志,向社会做出“质量安全”承诺。食品生产企业申请食品生产许可证应具备的条件审查通则对食品生产企业保证食品质量安全的10条规定和要求 1.环境卫生要求 6.人员要求 2.生产资源要求 7.检验要求 3.生产加工要求 8.质量管理要求 4.原辅材料要求 9.储运要求 5.产品要求 10.包装及标签标识要求“企业生产加工的卫生条件及污染物处置应符合国家规定的要求”申请食品生产许可证的食品生产企业必须首先获得食品卫生许可证;厂区、车间的环境应符合现场核查表及具体产品审查细则中对生产场所

8、的要求;污染物的处置应符合国家环境保护方面的规定。审查通则正文中原则性规定和要求 -生产资源要求食品生产加工企业必须具备与保证产品质量安全相适应的生产设施、生产设备以及原料处理、生产加工、原料与成品贮存等场所。使用特殊设备生产加工食品的,还应当符合相关的法律法规规定要求。 “使用特殊设备生产食品的,还应当符合相关规定的要求”辐照加工设备应符合国家辐照设备管理办法、辐照设备检测规定,并向当地省级人民政府计量行政主管部门申请办理辐照加工计量许可证使用压力容器、压力管道、锅炉等特殊设备,应符合特种设备安全监察条例等有关要求。审查通则正文中原则性规定和要求 -生产加工要求食品加工工艺流程应当科学、合理

9、。生产加工过程应当严格控制,防止生物性、化学性、物理性污染及原料与半成品、成品的交叉污染。严禁使用国家禁止使用或明令淘汰的生产工艺和设备。审查通则正文中原则性规定和要求 -原辅材料要求食品生产加工所用的原辅材料必须符合相应的国家标准、行业标准及有关规定,不得使用非食品用原辅料生产食品。直接用于食品生产加工的水必须符合GB5749生活饮用水卫生标准的要求。采购已实施生产许可证管理的产品作为生产原辅材料时,企业应当索取该产品的生产许可证复印件并查验其有效性。 非食品用原辅料:工业原料污秽不洁、腐烂变质的原料有毒有害的物质未经检验检疫合格的肉类病死、毒死或死因不明动物和植物各类审查细则中规定不得使用

10、的原料采购已实施生产许可证管理的产品作为生产原料时,应当查验该产品的生产许可证必须使用获证企业的产品作生产原料;应当查验所采购生产原料的生产许可证:食品生产许可证;工业产品生产许可证; 其他生产许可证。审查通则正文中原则性规定和要求 -产品要求企业必须按照有效的产品标准组织生产。企业生产的产品必须符合国家标准、行业标准和审查细则的强制性规定以及企业明示的质量要求。使用食品添加剂和营养强化剂必须符合GB2760食品添加剂使用卫生标准和GB14880食品营养强化剂使用卫生标准,严禁在食品中超量或超范围使用食品添加剂和营养强化剂。审查通则正文中原则性规定和要求 -人员要求企业负责人应当了解产品质量法

11、律法规和企业的产品质量责任、义务。企业生产技术人员应当具有相关的专业知识。企业的生产操作人员和检验人员上岗前应当经过培训考核。检验人员应持证上岗。从事食品生产加工的人员应当身体健康,无传染性疾病。食品生产加工企业各类人员应当具有必要的食品质量安全知识。 企业的生产操作人员和检验人员上岗前应当经过培训考核,检验人员做到持证上岗;国家规定了全国统一的人员资格管理制度的,企业人员的资格管理应符合相应的要求;国家未规定全国统一的人员资格管理制度的,可以由企业培训考核,上岗证可由企业颁发。审查通则正文中原则性规定和要求 -检验要求企业应当进行生产过程检验和出厂检验企业应有能力对审查细则规定的产品出厂检验

12、项目进行检验,企业使用的检验设备必须经检定、校准合格后在有效期内使用。企业检验部门应能够独立行使检验职权有独立行使产品质量检验并具有质量否决权的检验机构;检验机构有健全的产品质量管理制度,包括岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法;检验机构具有相关产品技术标准要求的检验仪器和设备,能满足规定的精度、检测范围要求,且经过计量检定合格并在有效期内;检验机构有满足检验工作需要的员工数量,检验人员熟悉标准,经培训考核合格;能科学、公正、准确及时提供检验报告,出具产品质量检验合格证明。 审查通则正文中原则性规定和要求 -质量管理要求企业应当根据有关法律法规要求,建立健全企业质量管理制度。实施从原材料到

13、最终产品的全过程质量管理,严格岗位质量责任,加强质量考核。需要建立健全企业质量管理制度不需要编写企业质量管理手册审查通则正文中原则性规定和要求 -贮运要求 企业库房的条件应当与相关食品的贮存要求及生产规模相适应,成品库原则上应当专库专用。食品运输用的车辆、工具必须清洁卫生,不得将成品与污染物同车运输。有冷藏(冻)运输要求的食品,食品生产企业应具备冷藏(冻)运输车辆及工具。成品库原则上应当专库专用 一般情况下,成品库不得存放其他物品; 成品库中存放的物品不得对食品成品有任何影响,不能污染成品。审查通则正文中原则性规定和要求 -包装及标签标识要求用于食品包装的材料必须符合国家法律法规及强制性标准的

14、要求。定量包装食品的净含量应当符合相应的产品标准及定量包装商品计量监督规定。食品标签标识必须符合国家法律法规及食品标签标准和相关产品标准中的要求。裸装食品每批货物出厂应当提供质量证明,且必须符合本项规定。使用运输大包装的裸装食品,按包装食品进行标识;使用转运箱的裸装食品,难以附加标识的,应提供相应的检验报告。标签QS标志和编号GB7718相关产品标准中对标签的附加规定各类预包装食品标签的强制标示内容食品名称配料清单净含量及沥干物含量制造者、经销者的名称和地址日期标志和贮藏说明产品标准号质量等级其它强制标示内容三、生产许可证的申办程序食品生产加工企业按照地域管辖和分级管理的原则,到所在地的市(地

15、) 级以上质量技术监督部门提出办理食品生产许可证的申请。企业填写申请书,准备相关材料,然后报送所在地的质量技术监督部门。应准备的材料包括:质量方针、质量目标质量负责人任命书 机构设置岗位职责 资源的提供与管理 产品设计原材料提供生产过程的质量控制产品质量检验不合格的管理技术文件管理卫生管理制度 质量记录资源的提供与管理质量有关人员能力要求规定、人员培训管理制度、设备和设施管理规定、检测设备和计量器具管理制度、设备操作维护规程、检测仪器操作规程;产品设计工艺流程图、操作规程;原材料提供采购管理制度、采购质量验证规程、原辅料和成品仓库管理制度;生产过程的质量控制生产过程的质量控制制度、关键工序管理

16、制度;产品质量检验检验管理制度、产品质量检验规程不合格的管理不合格管理办法、不合格品管理制度;接到质量技术监督部门通知后,领取食品生产许可证受理通知书。接受审查组对企业必备条件和出厂检验能力的现场审查。符合发证条件的企业,即可领取食品生产许可证及其副本。四、食品生产许可证及“QS”标志管理食品生产许可证编号的意义 食品生产许可证有效期一般为35年。企业应当在食品生产许可证有效期满前6个月提出换证申请。质量技术监督部门按照食品生产许可证申请审查的程序和要求进行审查换证。五、对认证企业的监督管理由各级质量技术监督部门对认证企业进行监督检查。主要检查企业是否持续满足保证产品质量的必备条件、是否持续保

17、证食品质量安全,以及食品生产许可证、食品市场准入标志的使用情况等。对食品生产企业的监督管理方式包括日常监督管理、定期监督检查、年度审查和换证审查。六、加贴食品市场准入标志的产品出现质量问题的法律责任界定食品市场准入标志是生产企业按照国家有关规定,对其产品质量进行自我声明的一种表达形式,而不是政府监管部门对生产企业产品质量的许诺或保证。因此,加印(贴)QS标志的食品,在质量保证期内,非消费者使用或者保管不当而出现质量问题的,由生产者、销售者根据各自的义务,依法承担法律责任。委托出厂检验的产品,检验机构按照与生产者订立的合同规定,承担相应的民事责任。企业生产的食品全部自产自用的,不用申领食品生产许

18、可证。企业生产的食品全部用于对外出口的,以及出口后经海关、出入出境检验检疫部门办理合法手续进口销售的,应当按照进出口商品进行管理,不需申办食品生产许可证。 QS认证体系文件目录 目录1、质量方针、质量目标2、质量负责人任命书3、机构设置4、岗位职责5、资源的提供与管理(1)质量有关人员能力要求规定(2)人员培训管理制度(3)设备、设施管理规定(4)检测设备、计量器具管理制度(5)设备操作维护规程(6)检测仪器操作规程6、产品设计(1)工艺流程图(2)工艺规程7、原材料提供(1)采购管理制度(2)采购质量验证规程(3)原辅料、成品仓库管理制度8、生产过程的质量控制(1)生产过程的质量控制制度(2

19、)关键工序管理制度 9、产品质量检验(1)检验管理制度(2)产品质量检验规程10、不合格的管理(1)不合格管理办法(2)不合格品管理制度11、技术文件管理技术文件管理制度12、卫生管理制度13、质量记录附案:餐饮行业食品生产许可许可条件应设专职食品安全管理人员的餐饮服务经营者大型、特大型餐馆学校食堂、幼儿园食堂供餐人数500人及以上的机关、企事业单位食堂连锁经营餐饮服务企业的总部集体用餐配送单位许可条件应制定食品加工操作规程、卫生检查计划以及食品安全突发事件应急处置方案的餐饮服务经营者大型、特大型餐馆学校食堂、幼儿园食堂供餐人数500人及以上的机关、企事业单位食堂连锁经营餐饮服务企业的总部集体

20、用餐配送单位许可条件加工操作规程包括但不仅限于以下环节食品和食品原料验收操作规程食品贮存操作规程食品加工操作规程食品添加剂贮存、使用操作规程专间操作规程不符要求食品处理规程现场核查分类核查:基本一致,稍有区别(达到的可能性、业态规模相适应)分级评价,综合评定:关键项、重点项和一般项。现场核查主要内容选址场所设置、布局、面积食品处理区地面、排水、墙壁、门窗、天花板卫生设施洗手消毒 餐用具清洗消毒保洁 食品原料、清洁工具清洗水池食品接触设备通风排烟采光照明设施废弃物暂存特殊场所库房和食品贮存场所专间更衣室厕所选址加工场所周围没有以下污染源:生物性污染源,包括粪坑、污水池、垃圾场(站)、旱厕等。餐饮

21、单位距离生物性污染源应在25米以上。物理化学性污染源,包括粉尘、有害气体、放射性物质等,此类污染源具有扩散性,餐饮单位要设置在这些扩散性污染源的影响范围之外。场所设置食品处理区均应设置在室内设置场所专用的粗加工、烹调、餐用具清洗消毒场所原料和(或)半成品贮存、切配及备餐(酒吧、咖啡厅、茶室可不设置)的场所现榨果汁和水果拼盘、刺生加工:应分设专用操作场所熟食切配、裱花操作:应分设相应专间集中备餐的食堂、快餐店:宜设备餐专间餐饮场所划分食品处理区清洁操作区 专间(熟食间、裱花间、备餐间 )备餐场所 准清洁操作区 烹调场所餐用具保洁场所 一般操作区食品库房粗加工、切配餐用具清洗消毒场所 非食品处理区

22、就餐场所场所布局-避免交叉污染避免交叉污染的布局设计方法加工操作工序按照由生至熟的单一流向设置。成品通道、出口与原料通道、入口分开设置。成品通道、出口与使用后的餐饮具回收通道分开设置。直接入口食品操作专间应设置在成品通道、出口附近。 原料与成品加工的场所分开设置,有条件的均应设为独立的操作间。有条件的单位,餐具和接触直接入口食品工用具的清洗消毒应设独立的操作间。如不能分开设置,应从运送时间(如原料、成品进出的时段分开)、方式(分别采用专用密闭式车辆运送原料或成品)等方面避免食品受到污染面积供应的人员和食品的数量越多,食品处理区所需的面积越大。不同餐饮单位加工场所与就餐场所的面积比例要求推荐在1

23、:21:3之间。食堂加工场所面积应与就餐人数匹配。供餐人数100人以下不小于30,100人以上每增加1人增加0.3,1000人以上超过部分每增加1人增加0.2。切配烹饪场所(主厨房)和凉菜间,应分别占食品处理区的50%和10%以上,最小面积分别为8m2和5m2。(加工能力直接相关,瓶颈所在)需要在短时间内批量供餐的盒饭、宴席还包括饭菜分装专间专间1进行凉菜配制、裱花操作、盒饭分装(包括备餐间分餐)操作的,应设置相应专间。设置独立隔间,专间内配备独立空调、专用工具清洗消毒水池、直接入口食品专用冷藏设施、净水设施、紫外线灯、温度计等。专间入口处设置通过式二次更衣室,二次更衣室内应设洗手消毒水池和更

24、衣挂钩。不具备设置二次更衣室条件的,应在专间入口处设置洗手、消毒、更衣设施。专间2专间只应只设置一个门,宜为双向开启的自闭式,以减少操作人员手部接触污染。专间内外传送食品通过可开闭窗口。紫外线灯的波长应在200275纳米,按功率不小于1.5瓦立方米、距离地面2米以内设置,紫外线灯应分布均匀。地面、墙面、天花板材质应是无毒无异味、耐用、不透水、浅色和不易积垢,以避免污染食品和利于清洁。粗加工、切配、餐用具清洗消毒和烹调等应便于清洗和防滑,并有一定坡度,最低处应设在排水沟或地漏的位置。设置1.5米以上光滑和易清洗的墙裙,各类专间设置到顶。各个平面之间的结合处,宜采用弧形结构。清洁程度要求较高的区域

25、应加设平整和易于清洁的吊顶。在水汽较多的食品加工场所,天花板宜做成有一定的坡度。排水设施粗加工、切配、餐用具清洗消毒和烹调等场所地面应有坡度和排水系统。排水沟设可拆卸的盖板,沟内不应设其它管路。排水沟流向应由高清洁操作区流向低清洁操作区,并有防止污水逆流的设计(如有一定的坡度)。排水沟侧面和底面接合处宜有一定弧度,防止积垢和便于清洗。一般应为明沟,但专间不得设置明沟(如有明沟通过应以密封盖板覆盖),地漏应能防止污水等回流污染专间(如带水封地漏)。门窗与外环境直接相通的门和可开启的窗均应设防蝇设施(如空气幕、纱窗等)。与外环境直接相通的门、专间的门应能自动关闭,如采用自闭门的形式。宜不设室内窗台

26、或采用台面向内倾斜的形式。需经常冲洗场所、易潮湿场所和各类专间的门由于接触水的机会较多,应采用易清洗、不吸水的坚固材料(如塑钢、铝合金等)制作。不要采用未经油漆的木门。食品原料清洗水池粗加工场所内应至少分别设置动物性食品和植物性食品的清洗水池,水产品清洗水池宜独立设置。各类水池应以明显标识标明其用途。洗手消毒设施设置的位置各食品加工区域。各专间入口处或二次更衣室内。就餐场所。应配有相应的清洗消毒用品和干手设施。 材质和结构不透水材料(如不锈钢或陶瓷等),以便于清洗。水笼头宜采用脚踏式、肘动式或感应式等非手动式开关,防止清洗、消毒过的手再次受到污染。冬季宜提供温水,以提高去圬能力。洗手设施的排水要通畅,防止逆流和有害动物侵入。清洗消毒和保洁设施应有固定的场所和专用水池,不应与其他水池混用。宜采用热力方法进行消毒。采用化学消毒的,至少设有3个专用水池,分别用于餐具和工具洗涤剂清洗、清水冲洗和浸泡消毒,并在水池上方标识。设置存放消毒后餐具、工具的保洁场所(如餐具保洁间)或设施(如餐具保洁柜)。保洁设施结构应密闭并

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