医用超声诊断仪的质量控制

1、 影像工程教研室 时梅林医用超声诊断仪的质量控制超声质控控标准AAPM R.65Real-TimeB-ModeUltrasoundQuality ControlTestProceduresIEC61157医医疗诊诊断超声声波设备备的声输输出申报报的要求求JJG639-1998医医用超超声诊断断仪超声声源GB97069-1997 医用用超声诊诊断和监监护设备备安全要要求GB10152-1997 B型型超声诊诊断设备备一、B超图像质质量的表表征1、横向分分辨力2、纵向分分辨力3、探测深深度一、B超图像质质量的表表征4、盲区指B超设备可可以识别别的最近近回波目目标深度度。盲区的产产生：发发射脉冲冲结

2、束后后，探头头会有一一个余震震时间（几百个个US几个MS），此段段时间内内，声波波的回波波信号和和发射信信号无法法区分。盲区小则则有利于于检查出出接近体体表的病病灶。三、B超图像质质量的表表征5、几何位置置示值误误差指B超设备显显示和测测量实际际目标尺尺寸和距距离的准准确度。在实际际应用中中主要测测量纵向向几何位位置示值值误差和和横向几几何位置置示值误误差。三、B超图像质质量的表表征6、囊性病灶灶直径误误差该技术参参数指示示了生物物体内病病灶尺寸寸的准确确度，涉涉及到诊诊断与治治疗的一一致性。影响5、6的因素为为主要超超声波工工作频率率设定和和扫描形形式，扇扇扫比线线阵扫描描图像的的要差些些。

3、四、B超的挡次次划分为了实现现机器性能能评价的可比性性，新规规程将被被检仪器器划分为为A、B、C、D四挡分别别评价。挡次划划分的具具体技术术参数可可参照国国家标准准JJG639-98。挡次ABCD扫描方式电子线阵，凸阵，相控阵，环阵，机械扇扫中两种或以上。一种或一种以上机械扇扫显示方式B，B+M,M一种或一种以上B探头三种或三种以上，最高频率5MHz两种或两种以上，最高频率5MHz一种或一种以上一种信号处理实时动态全域聚焦，前、后处理，DSC*面板控制多段动态聚焦，前、后处理，DSC单点或分段聚焦，DSC单点聚焦多普勒功能彩色多普勒血流成像，连续波，脉冲波，快速傅里叶变换，高重复频率。连续波，

4、脉冲波，快速傅里叶变换声束线数12880特殊探头可选可选A 挡ACUSON SequoiaTechnos DU6SONOLINE ELEGRAALOKA SSD-5500HDI 5000B 挡SONOLINE SI-250CTS-310BSSD-1400Scanneer 260 CorvusC 挡CTS-180SSD-210五、检定定条件（一）主主要检定定参数a.输出声强强一般不大大于10mWcm2。对超出出10mWcm2的仪器,应公布其其输出声声强值,并在明显显位置警警示“严禁用于于胎儿”。b.患者漏电电流小于100A。五、检定定条件（二）检检定条件件1、检定用用设备毫瓦级超超声功率率计分辨

5、力优优于2mW，准确度度优于15%漏电流测测量仪准确度优优于1%，含200A挡。仿组织超超声体模模（仿真真体模） （二）检检定条件件2、检定环境境温度：（1535）相对湿度度：80%气压：（86106）kPa电源：220V（110%），50Hz六、检定定装置的的简介（一）毫毫瓦级超超声功率率计BCZ100-1型便携式毫毫瓦级超超声功率率计（简称：功率计计）功能：用于测测量、校校验超声声诊断设设备或其其他超声声源输出出的平均均超声功功率的主主要计量量仪器。特点：体积小小、重量量轻、便便于携带带。缺点：稳定性性差，不不适于长长途运输输。（二）漏电流测测量仪YDI型医用漏电电流测量量仪 被检仪器患者

6、漏电流仪探头导电板六、检定定装置的的简介（三）仿组织超超声体模模（TM）它是用于于衡量仪仪器图像品质质的测量装装置。它它将仪器器的一些些技术性性能归一一化为若若干技术术指标，通过工工程方法法进行测测量。（三）仿组织超超声体模模（TM）70年代末英英美等国国相继研研制出模模拟生物物组织的的体模TMP。我国中科科院声学学所研制制出的体体模KS106BD/KS106BG/KS105(4MHz以下低频频）KS107BD/KS107BG/KS107BS(扇角靶群群）（三）仿组织超超声体模模（TM）1.线靶系统统KS107BD（1）A1A5：轴侧向向分辨力力靶群（2）B：盲区区靶群（3）C：横向向靶群（4

7、）D：纵向向靶群2.模拟病灶灶（1）E：仿肿瘤瘤（2）F：仿囊与与结石（3）G：仿囊结结构A1A5：轴侧向分辨力靶群盲区靶群纵向靶群横向靶群仿肿瘤仿囊与结石仿囊结构KS107BDA1A4：轴向分辨力靶群横向靶群纵向靶群B1B4：侧向分辨力靶群仿囊病灶KS107BG（三）仿组织超超声体模模（TM）使用方法法：采用直接接比对法法测量分分辨力超声束仿真体模模七、检定定项目和和检定方方法1、外观及及一般工工作性能能检查通电前，检查机机械损伤伤，开关关和按钮钮灵活，标识清清晰。通电后，检查机机器正常常工作，且各按按键起作作用。2、输出声声强测量量3、漏电流流测量七、检定定项目和和检定方方法4、图像指指标

8、测试试根据探头头频率选选择超声声体模5MHz以下选用用KS107BD；（510）MHz选用KS107BG。七、检定定项目和和检定方方法4、图像指指标测试试（1） 探测测深度首先根据据被检仪仪器配用用探头的的标称频频率选用用相应的的超声体体模。将将探头置置于纵向向线性靶靶群上方方，以探探头顶端端对准该该靶群。4、图像指指标测试试（1） 探测测深度调节被测测仪器的的总增益益、TGC、对比度度、亮度度适中，在屏幕幕上显示示出由TM材料背向向散射光光点组成成的声像像图，且且无光晕晕和散焦焦。对具具有动态态聚焦功功能的机机型，令令其置远远场聚焦焦状态，在屏幕幕上读取取纵向线线性靶群群图像中中可见的的最大

9、深深度靶线线所在深深度，即即为被检检仪器配配用该探探头时的的探测深深度。4、图像指指标测试试（2）轴（纵）向分辨辨力将探头置置于某一一纵向分分辨力靶靶群上方方，调节节被测仪仪器的总总增益、TGC、对比比度、亮亮度，并并保持所所对靶群群图像清清晰可见见，在屏屏幕上读出可分分辨的最最小靶线线间距的的毫米数数，即为为该深度度下的轴轴（纵）向分辨辨力。4、图像指指标测试试（3）侧（横）向分辨辨力将探头置置于某一一侧（横横）向分分辨力靶靶群上方方，调节节被测仪仪器的总总增益、TGC、对比比度、亮亮度，并并保持所所对靶群群图像清清晰可见见，对具具有动态态聚焦功功能的机机型，令令其在所所测深度度或其附附近聚

10、焦焦，横向向微动探探头，并并可小幅幅度俯仰仰。在屏屏幕上读出可分分辨的最最小靶线线间距的的毫米数数，即为为该深度度下的侧侧（横）向分辨辨力。4、图像指指标测试试（4）盲区将探头置置于盲区区靶群上上方，调调节被测测仪器的的总增益益、TGC、对对比度、亮度，并保持持所对靶靶群图像像清晰可可见，对对具有动动态聚焦焦功能的的机型，令其在在近场聚聚焦，读取盲区区靶群图图像中可可见的最最小深度度靶线所所在深度度，即为为该仪器器配用该该探头时时的盲区区。对近场视视野小的的探头，应将其其横向平平移，将将盲区靶靶线陆续续显示和和判读。4、图像指指标测试试（5）几何位置置示值误误差将探头置置于纵向向（或横横向）靶

11、靶群上方方，横向向平移探探头，使使靶群处处于图像像中央位位置；调节被检检仪器总总增益、TGC，亮度度适中，适当调调节焦点点分布，使屏幕幕上显示示清晰的的纵向（或横向向）线性性靶群；将图像冻冻结，以以每20mm为为一段，分别测测量纵向向（横向向）靶线线图像两两格距离离和仪器器距离标标志两格格距离，并作比比较。按按下式计计算出测测量值与与实际值值的相对对误差。4、图像指指标测试试（5）几何位置置示值误误差取其中最最大者作作为被检检仪器配配用该探探头时的的纵向（或横向向）几何何示值位置误差差。4、图像指指标测试试（6）囊性病灶灶直径误误差将探头置置于囊性性病灶上上方;调节被检检仪器总总增益、TGC、对比比度、亮亮度适中中，对具具有动态态聚焦功功能的仪仪器，令令其在该该囊所在在深度附附近聚集集。6m