产品质量先期策划APQP-产品质量先期策划A

1、 A P Q P 产品质量先期策划Advanced Product Quality Planning10/16/20221APQP与CP、FMEA、PPAP、MSA和SPC的关系： 第一阶段 第二阶段 第三阶段 第四阶段 第五阶段 计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定 确定项目 和开发 和开发 过程确定 和纠正措施 样件制作 试生产 批量生产 PPAP MSA DFMEA PFMEA SPC SPC （Ppk1.67) （Cpk1.33） 样件CP 试生产CP 生产CP 2/8/20202产品质量量先期策策划 策划划过程设计计与开发发产品与过过程确认认反馈、评评定和纠纠正措施施策划划

2、产品设计计与开发发生产产概 念提出/批准项目批准准样 件试生产投 产 2/8/20203产品质量量先期策策划 6APQP与ISO/TS16949、QS9000、EAQF94标准中明明确应采采用APQP的章节：2/8/20204产品质量量先期策策划 APQP与防错整个APQP的过程是是采取防防错措施施，降低低产品/服务发送送到顾客客时产生生问题的的风险，这是APQP的核心。在APQP中，对于于特殊特特性的关关键环节节是：-产品设计计文件；-FMEA；-过程设计计文件；-控制计划划；-作业指导导书；-PPAP；-贯穿始终终的防错错；2/8/20205潜在失效效模式和和影响分分析PotentialF

3、ailureModeandEffectsAnalysis-ThirdEditionISO/TS16949-技术术工具培培训2/8/20206D.过程FMEA内容基础过程程开发改改进模式式过程失效效模式和和影响分分析 P- FMEA输出 P- FMEA的建立表头信息息（1-8）标识（9-18）潜在失效效模式（11）潜在影响响、严重度度和分级级（12-14）潜在影响响、严重度度和分级级（12-14）失效原因因和发生生频度（15-16）现行过程程控制和和不易探探测度风险顺序序数（RPN）（19）采取的措措施（20-26）风险评价价可靠性FMEAP-FMEA2/8/20207过程开发发和改进进的基本本

4、模式过程验证证编制作业指导导书编制控制计划划开展P-FMEA生产工艺艺流程图持续改进进2/8/20208P-FMEA过程失效效模式和和影响分分析注：P-FMEA是以下方方面的输输入：控制计划划的编制制。初始过程程能力研研究计划划的编制制。产品和过过程特殊殊特性的的最终确确定。过程和监监控作业业指导书书(包括检验验指导书书)的编制。2/8/20209P-FMEA的输入：编制P-FMEA，多功能能小组可可应用的的数据和和参考文文件：过程FMEA/3rd参考手册特性矩阵阵以往SPC记录保修信息息顾客抱怨怨和产品品退回/召回数据资料料纠正或预预防措施施过程流程程图、现现场布置置图、操作描述述系统和/或

5、设计FMEA类似产品品和过程程的PFMEA2/8/202010P-FMEA零件/产品/目的PCID潜在失效模式影响原因现行控制建议措施风险原因现行控制建议措施风险潜在失效模式影响原因现行控制建议措施风险原因现行控制建议措施风险现行控制现行控制探测现行控制预防2/8/202011P-FMEA输出过程/零件潜在在失效模模式的清清单。潜在关键键特性和和重要特特性清单单。消除或减减少产品品失效模模式出现现频次的的过程改改进措施施清单。提供全面面的过程程控制策策略。2/8/202012P-FMEA的的建立创造性P-FMEA是一个创创造性的的工作， 需要要采用跨跨功能的的小组。在开展以以下工作作时，需要调

6、查查、分析和发发挥创造造力：确定潜在在失效模模式、其影响和和原因提出建议议措施以以降低失失效模式式的风险险量化严重重度、频频度和不不可探测测度2/8/202013过程FMEA的的建立工具在开展过过程FMEA时，应应采用各各种问题题解决方方和调查工工具，包括：脑力风暴暴(BrainStorming)因果图(Fishbone)试验设计计（DOE）柏拉图（Pareto)回归分析析(散布图Scatter Chart)其它方法法2/8/202014P-FMEA的的建立小组中有有位FMEA经验的协协调人是是很有帮帮助的，除非责责任工程程师有FMEA和小组协协调经验验；要考虑从从单个零零件到总总成的所所有制

7、造造工序，及每一步步作业；P-FMEA应从整个个过程流流程图开开始，该该流程图图应确定定与每个个工序有有关的产产品/过程特性性；分析失效效模式、原因/机理仅针针对目前前的过程程（工序序）；若可能还还应根据据相应的的D-FMEA确定某些些产品影影响后果果；下列是建建立P-FMEA的例子：2/8/202015过程流程程图：产产品特性性和过程程参数（自提问问表）2/8/202016过程流程程图-手手推车（举例）2/8/202017从“过程程流程图图”过渡渡到“过过程FMEA”2/8/202018从”流程程图”到到“过程程FMEA”-手推车车例2/8/202019过程FMEA2/8/202020P-F

8、MEA表头(1-8)FMEA编号(1)用于追溯溯FMEA的内部编编号项目(2)根据过程程所属的的的系统统、子系系统或零零部件进行行分类，包括名名称和编编号。过程责任任者(3)整车厂商商(OEM)、部门和责责任小组组编制(4)FMEA编制人的的姓名、电话及及所属公公司年型/车型(5)汽车的年年型和车车型(非汽车零零件时用用产品替代代)关键日期期(6)FMEA计划完成成日期，APQP进度计划安排日日期。初始日期期不能超超过试生生产日期期FMEA日期(7)原始稿编编制日期期、修订订号和日日期核心小组组(8)FMEA跨部门评评估小组组名称、部门2/8/202021过程FMEA的的建立标识(9)可自左至

9、至右或自自上而下下地完成成FMEA。过程功能能/要求(9)简单描述述被分析析的过程程或工序序（如车/钻/功丝/焊接/装配）。尽可能简简单说明明该过程程/工序的目目的，列出相应应的工序序编号。若包含许许多具有有不同失失效模式式的操作作，可将操操作列为为独立的的过程。小组应评评审适用用的性能能、材料、过程、环境、和安全全标准。可增加一一列：产品特性性编号/说明有助于系系统地分分析所有有特性的的失效模模式。备注：在在“过程程功能”和“PCID/说明”栏所需添添入的内内容与工工艺流程程文件相同同。2/8/202022过程FMEA的的建立2/8/202023潜在失效效模式(10)所谓潜在在失效模模式是指

10、指过程可可能发生生的不能能满足过过程或设计要求求的状况况。是对对某一作作业可能能发生的的不符合合性的描描述。失效状态态是以作作业为单单元进行行。只有以作作业为审审查单元元时，才才能把失失效模式式与产品品和过程程特性相联系系。 上游游作业中中的失效效模式应应在那层层进行表表述。在确定失失效模式式时，试试问：在这个作作业过程程中，什么情况况下产品品特性不不能得到到满足？即使不考考虑工程程图纸的的要求， 顾客客会提出出什么样样的异议议？2/8/202024潜在失效效模式(10)跨功能小小组应讨讨论先前前作业的的失效模模式，并并假定先先前的失失效模式不带带入本作作业。建立新产产品的失失效模式式清单，是

11、一种种创造性性和预防防性的工工作，分析、评评价各种种可能发发生的情情况。对现存产产品而言言，可从产品品或作业业的质量量记录中中列出符符合实际际的失效模模式清单单。可从标准准表格中中选出失失效模式式，以强强调统一一性。此表可用用作那些些具有较较长的描描述失效效模式的的字首。表格可以以根据产产品零件件族而产产生。检查工序序可不考考虑进行行FMEA分析。2/8/202025潜在失效效模式(11)表4.1:典典型的失失效模式式2/8/202026P-FMEA2/8/202027P-FMEA2/8/202028潜在影响响、严重度度和分级级(11-13)失效模式式的潜在在影响(11)潜在影响响是指失失效模

12、式式对顾客客的影响响。顾客泛指指指下步步作业、后续作业业、装配厂、最终用户户和政府法规。当顾客是是后续作作业时，这种影影响应描描述为过过程的具具体表现现。(如：粘着着于模具具、损坏夹具具、装配不上上，危害操操作者等等等)当顾客是是最终用用户时，这种影响响应描述述为产品品或系统统的具体体表现。(如：外观观不良、噪音太大大、系统不不工作等等)。可建立通常常的潜在在失效模模式影响响清单，有助于于跨功能能小组的的思考(脑力风暴暴)。若失效模模式可能能影响安安全或导导致违反反法规，需清楚描描述。2/8/202029潜在影响响、严重度度和分级级(11-13)表4.2部分通常常的潜在在影响清清单确定这种种影

13、响需需要了解解产品，以及设设计工程程师的参参与同类产品品/零件的DFMEA和DFMEA文件是有有用的参参考资料。2/8/202030潜在影响响、严重度度和分级级(11-13)严重度(12)严重度仅仅针对“影响”。一般只有有针对系系统/子系统/零件的设设计变更更才能改改变影响响的严重重度。严重度分分为1-10级，对一一个失效效模式，严重度打打分是针针对指定定的失效模式，对顾客客影响程程度最为严重的评评价。即即对影响响最大的的进行打打分。严重度为为9、10级的评分分准则不不要修改改。1级不用进进一步分分析。对那些超超出小组组成员经经验和知知识的评评级，(如当顾客客是装配配厂或最终用用户时)，应向设

14、设计FMEA人员、设设计工程程师和顾顾客咨询询。当为内部部顾客时时，小小组应听听取下游游作业员员的意见见。严重度建建立了失失效模式式与风险险等级之之间的联联系，对对高严重重度的关注，起起到引导导资源作作用。分级(13)用于区分分另部件件、子系系统、系系统特性性(例如：关键、主要、重要、重点)2/8/202031表 4.3严严重度评评级2/8/202032P-FMEA2/8/202033P-FMEA:失效原因因和频度度(14-15)潜在失效效原因/机理(14)列出失效效模式的的潜在原原因(如：装备备不当、轴承故故障、设定不当当)。 表4.4一般原因因列出小组组所知道道的实际际原因。不要太太笼统(

15、如：作业员错错误)，而要具具体。2/8/202034P-FMEA:失效原因因和频度度(14-15)频度(15)：频度是指指失效原原因/机理预计计发生频频度，分分1到10级；对失效原原因/机理的预预防措施施或控制制可降低低发生频频度；“可能的的失效率率”是根根据过程程实施中中预计发发生的失失效来确确定的；OCC可以是相相对打分分，可以不不反映实实际的发发生频度度。若可从类类似的过过程中获获得数据据，可用用统计数数据来确确定频度度的级数。2/8/202035P-FMEA:失效原因因和频度度(14-15)表 4.5失失效频度度分级表表：2/8/202036P-FMEA:当当前过过程控制制和不可可探测

16、度度 (16-17)当前过程程控制(16)指在产生生过程FMEA时，对类类似过程程或已知知的经采采用的过过程控制制方法。两种方法法：1）防止失失效原因因/机理或失失效模式式发生，或降低低其比率率或频度度；2）探测失失效原因因/机理或失失效模式式，且导致致纠正措措施。不可探测测度(17)评估在零零件离开开制造现现场前，现行控控制方法法对失效效模式或或失效模式的原原因得到到发现的的可能性性。分为1到10级。检检验能提提高失效效模式或或失效原原因的探探测能力力。2/8/202037P-FMEA:当当前过程程控制和和不可探探测度(16-17)表4.6不可探测测度分级级表：A-防错法B-检测C-人工检验

17、验2/8/202038P-FMEA:风险顺序序数(RPN)(18)RPN的计算方方法是：RPN=SEVOCCDETRPN用于对失失效模式式排序。采取措施施降低RPN。不管RPN数值的大大小，当失效效模式的的严重度度数高时时，就应应特别引起起重视。2/8/202039P-FMEA:措施(19-26)建议措施施(19)提高可探探测度：这一方法法是允许许失效模模式的出出现，对一旦旦出现的的失效进进行剔除除，而不不能根除除原因。 例如如象下列列产品检检验体系系：连续检查查体系作业员在在工作前前对上道道过程的的产品进进行检验验。自我检查查体系作业人员员在把零零件发放放给下道道工序前前，作100%的检查。

18、这种方方法相对对少费时时，但因因为“太太熟悉”而影响响检验质质量。2/8/202040P-FMEA:措施(19-26)减少或杜杜绝(失效模式式的)出现这类方式式从短期期看，成成本较较高，但但长期看看更经济济更理想想。包括：产品的重重新设计计重新设计计产品，使不良良状况不不可能发生或很很难发生生。过程的重重新设计计重新设计计过程，使不良良状况不可可能发生生或很难难发生。很多情情况下需需要改变变工装， 省却却或简化化过程步步骤。防错的检检验体系系在不合格格产品产产生现场场应用某某种控制制，以探探测和根根除可能能导致不不合格生生产的原原因。2/8/202041P-FMEA:措施(19-26)防错控制

19、制常规控制制方法终止操作作，防止止严重不不合格品品的继续续出现。常规警告告方法通过传感感装置提提醒作业业人员异异常过程程。接触方法法以传感装装置通过过对产品品形状或或尺寸探探测异常常。例如：只能通过过机器或或装置正正确上料料装配夹具具探测某个个零件特特性是否否表现的的传感器器限位开关关和停机机固定数值值方法以某种运运转、重重量等的的具体固固定数值值探测异异常情况况。运转步骤骤方法以检查的的需运转转的偏变变差探测测异常情情况。2/8/202042建议措施施 (19)(续)确定措施施一个创造造性过程程。小组人员员应当不不加约束束地考虑虑各种建建设性措措施。一般说来来，一个个建议措措施应当当针对一一

20、个失效效原因。在措施不不确定时时，应当通通过试验验设计对对小组人人员提出出的各种种措施作作系统性性试验。应考虑对对每一个个失效模模式作研研究，并并提出建建议性措措施，以以降低RPN数。任何措施施都应当当验证，以确定正正确性和和有效性性。2/8/202043P-FMEA:措施(19-26)责任和完完成日期期(20)确定责任任部门、负责人，确定完成成日期采取的措措施(21)简述实际际采取的的措施和和生效日日期纠正后的的RPN(23-26)重新计算算纠正措措施执行行后的风风险顺序序数(严重度、频度和和不可探测度度)。2/8/202044P-FMEA项目管理理职责：项目主管管和APQP小组应负负责过程

21、程FMEA的建立和和评估最最终的文文件，以确保满满足：PFMEA已编制完完成或在在“项目目要求日日期”之之前完成成。多功能小小组已建建立，采采用多方方论证的的方式实实施PFMEA。适当的数数据资料料已由小小组确定定，用以以编制PFMEA。类似产品品或过程程的一些些数据资资料包括括担保内容容TGW数据纠正或预预防措施施类似过程程采用的的现行防防错技术术清单。类似产品品的FMEA。 可帮帮助小组组更好地地理解和和评价过过程的其其它数据据资料。2/8/202045P-FMEA选择了合合适的P-FMEA方法。失效模式式尽可能能量化。可考虑到到的所有有对顾客客的影响响。确定了可可考虑的的所有原原因，并并

22、指出过过程的缺缺陷。风险得到到评价且且降到可可接受的的水平。P-FMEA有效性(可参考APQP检查清单单或自己己规定的的评判方方法)。2/8/202046PFMEA:进进展展状态评评价和报报告APQP小组报告告和评审审，在“APQP重点任务务打分检检查清单单”中更更新状态态评价，开发需要的弥补补计划。P-FMEA打分核查查单负责制造造的多功功能小组组必须编编制PFMEA过程FMEA必须利用用批准FMEA手册P-FEMA开发，必必须考虑虑重大质质量事故故、历史记录录、客户户工厂问问题、相相似过程程FMEA、TGW和担保数数据资料料。所有在过过程流程程图中的的操作必必须明确确并按次序列列在过程程F

23、MEA中。失效模式式必须实实际地、技术性性地和可可测量地描述述。失效影响响必须说说明对每每个零件件、下面装配、系统统、整车、客户要要求、政府法规规和作业人人员安全全的影响响。 必须确定定所有失失效模式式的潜在在原因和和/或失效的机机理。原因必须须描述到到可纠正正和控制制的项目目。原因必须须考虑人人、机、料、法法、环。纠正措施施、责任和完完成日期期必须落落实。重视高严严重度失失效模式式和高风风险顺序序数项目目。纠正措施施必须尽尽可能采采用防错错方法。风险顺序序数必须须在验证证纠正措措施后进进行修订订。严重度值值一般不不会改变变，除非产品品设计更更改降低了失失效模式式的影响响，以及及结合设设计活动

24、动修订了设设计FMEA。P-FMEA必须确定定潜在的的产品/过程特殊殊特性。2/8/202047P-FMEA技能和工工具多功能小小组成员员掌握过过程开发发、改进进的管理理工具。（过程流流程图，PFMEA和控制计计划，以以及其它它统计分分析工具具）有技能的的小组协协调者使使小组保保持对项项目的关关注和跟跟踪。一个或更更多的成成员熟知知防错技技术。小组成员员理解过过程流程程图与开开发过程程FMEA和控制计计划的关关系。小组成员员理解该该工具与与实施过过程更改改（更改改控制过过程）的的过程之之间关系系，以及及解决问问题工具具之间的的关系。结束2/8/202048第三版生产件批批准程序序(PPAP)2

25、/8/2020492/8/2020502/8/202051ISO/TS16949QS9000培训资料料S PC统计过程程控制2/8/202052统计过程程控制SPC什么是过过程能力力指数Cpk=(1-k)T/6规范下限限LSL规范上限限USL规范中心心值（目标值值）均值CpkU=USL-3CpkL=-LSL3Cpk为两值较少少者2/8/202053统计过程程控制SPCSigma=变差-7-6-5-4-3-2-10123456768.27%95.45%99.73%99.9937 %99.999943%99.9999998 %不合格:317300PPM45500PPM2700 PPM63PPM0.

26、57PPM0.002PPM+ /-1+ /-2+ /-3+ /-4+ /-5+ /-6规范中心心值（目标值值）规范下限限LSL规范上限限USLCpk:0.330.671.002.001.331.672/8/202054规范中心心与数据分布布中心重叠不合格1350PPM不合格1350PPM2/8/202055统计过程程控制SPC能力指数数Cpk与性能指指数Ppk2/8/202056统计过程程控制SPC可以从二二个方面面来提高高过程能能力-提高设备备精度；-改善工作作环境；2/8/202057统计过程程控制SPC四种过程程及对策策是否受控控是否满足足要求2/8/202058统计过程程控制SPC四种过程程及对策策-能力充足足且过程程受控；继续维维持-能力充足足，但过过程失控控；查找找原因（偶然因因素为主主），采采取措施施，稳定定过程。-过程受控控，但能能力不足足；分析析原因（异常因因素为主主），采采取措施施提高过过程能力力。-能力不足足，过程程失控；停止生生产，对对APQP中的产品品设计、过程设设计重新新评估；并进行行FMEA分析、MSA分析。2/8/202059统计过程程控制SPC选用控制制图类型型的程序序确定要制制定控制图的的特性计量型数数据关心不合合格品率率关心不合合