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文档简介
1、饲料质量安全管理规范理解与实施 北京华思联认证中心 饲料质量安全管理规范 饲料质量安全管理规范第二章 原料采购与管理 饲料质量安全管理规范第二章 原料采购与管理第六条 第十三条供应商评价、选择、管理,建立接收标准,实施查验与检验确保采购原料质量符合标准要求原料接收建立仓储管理制度,实施原料质量监控原料贮存期间质量控制原料储存原料采购第二章 原料采购与管理第六条 第十三条供应商评价、选择、第六条 供应商管理第七条 采购制度及原料标准、原料验收第八条 进货台账第九条 原料仓储管理制度第十条 仓库标识卡管理第十一条 特殊原料仓储管理第十二条 危险化学品及药物添加剂管理第十三条 原料质量监控规范主要内
2、容第六条 供应商管理规范主要内容第六条 企业应当加强对饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料和浓缩饲料(以下简称原料)的采购管理,全面评估原料生产企业和经销商(以下简称供应商)的资质和产品质量保障能力,建立供应商评价和再评价制度,编制合格供应商名录,填写并保存供应商评价记录:第二章 原料采购与管理第六条 企业应当加强对饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药(一)供应商评价和再评价制度应当规定供应商评价及再评价流程、评价内容、评价标准、评价记录等内容;(二)从原料生产企业采购的,供应商评价记录应当包括生产企业名称及生产地址、联系方式、许可证明文件编号(评价单一饲料、饲料添加
3、剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料生产企业时填写)、原料通用名称及商品名称、评价内容、评价结论、评价日期、评价人等信息;(三)从原料经销商采购的,供应商评价记录应当包括经销商名称及注册地址、联系方式、营业执照注册号、原料通用名称及商品名称、评价内容、评价结论、评价日期、评价人等信息;第二章 原料采购与管理(一)供应商评价和再评价制度应当规定供应商评价及再评价第二章 原料采购与管理(四)合格供应商名录应当包括供应商的名称、原料通用名称及商品名称、许可证明文件编号(供应商为单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料生产企业时填写)、评价日期等信息。企业统一采购原料
4、供分支机构使用的,分支机构应当复制、保存前款规定的合格供应商名录和供应商评价记录。第二章 原料采购与管理(四)合格供应商名录应当包括供应合法性质量保障创新能力配合度好1、具备了必须的生产许可证、产品批准文号等相关资质;2、有遵纪守法的意识,重合同、守信誉;3、据法规变化要求,随时调整公司管理要求。 1、严格控制产品质量,产品出厂把关严格;2、原料来源稳定,检测严格,卫生指标证据充分;3、具有严格的生产过程控制要求,生产记录完整;4、具备较好的检测条件,并严格执行检化验要求;5、QMS、FSMS1、有较完善的售后服务;2、能够积极配合公司各种合理的要求;1、技术领先;2、人员专业能力强;3、具有
5、较强的研发能力;4、愿意与客户沟通,根据客户要求优化加工工艺;5、沟通充分。什么叫合格的供应商规范主要内容合法性质量保障创新能力配合度好1、具备了必须的生产许可证、产现场评价书面评价初次评价定期评价 评价方式、内容均应体现在“制度”中、以及评价表中“供应商评价和再评价制度”供应商初次评价表供应商定期评价表会议评价汇总评价供应商评价分为第六条现场评价初次评价 评价方式、内容均应会议评价供应商评价分为第供应商初次评价表供应商名称营业执照编号注册地址 联系人 联系电话 供应商类型生产商 经销商原料通用名称原料商品名称 生产商名称 营业执照编号 原料生产企业生产地址许可证明文件编号:生产许可证产品批准
6、文号进口登记证等 评价评价及权重收集的资质及材料(20%) 法律地位资质证明(营业执照、税务登记证、组织机构代码证副本复印件); 相关生产许可证有效期; 产品检验报告; 产品执行标准(国标/备案企标) 相关管理体系认证证书评价结果: 优秀 良好 合格 不接受分值:现场考察状况(25%) 生产设备和实施; 优秀 良好 合格 不接受 检验检测能力 优秀 良好 合格 不接受 生产现场卫生状况; 优秀 良好 合格 不接受 人员能力; 优秀 良好 合格 不接受分值:产品质量(含样品)及包装状况(20%)评价结果: 优秀 良好 合格 不接受分值:供货能力(5%)评价结果: 优秀 良好 合格 不接受 分值:
7、交付方式(5%)评价结果: 优秀 良好 合格 不接受 分值:交付及时性(5%)评价结果: 优秀 良好 合格 不接受 分值:服务态度及配合度(5%)评价结果: 优秀 良好 合格 不接受 分值:价格(15%)评价结果: 优秀 良好 合格 不接受分值:总分值评价部门评 价 结 论评 价 人日 期采购部可列入合格供应商名录不可列入合格供应商名录年 月 日品控部可列入合格供应商名录不可列入合格供应商名录年 月 日生产部可列入合格供应商名录不可列入合格供应商名录年 月 日最高管理者(总经理/管代)可列入合格供应商名录不可列入合格供应商名录年 月 日供应商初次评价表供应商名称营业执照编号注册地址 联系序号原
8、料名称供应商地址生产商许可证明文件通用名称商品名称经销商生产商经销商生产商生产许可证产品批准文号GMP证 合格供应商名录(例子)序号原料名称供应商地址生产商许可证明文件通用名称商品名称经销问题:如何对下列原料进行供方评价1、大宗原料的供方?2、动物源性原料供方?3、饲料添加剂产品供方?4、油脂类原料的供方?问题:如何对下列原料进行供方评价主要问题1、文件问题:未对企业原料进行分类,在制度中未针对不同类别原料规定评价方法供应商评价制度中缺少评价流程、评价标准初次评价、再评价的内容不明确现场评价的要求不具体主要问题1、文件问题:未对企业原料进行分类,在制度中未针对不主要问题在制度中生产商和经销商未
9、分开制定评价方法 实际操作中分为总部采购及公司采购时,制度中未明确分别采购哪些原料,未规定初次评价及再评价谁做等内容主要问题在制度中生产商和经销商未分开制定评价方法 实际操作中主要问题2、记录问题: “供应商评定表”中缺少通用名称、产品批准文号等内容; 未复制、保存总部的供应商评价证据,或不全定期评价表中缺少具体内容(如原料质量合格情况、及时到货情况、许可证明文件的有效性等); 从经销商采购时,评价表中缺少对生产商的相关评价证据,合格供应商名录中不对应; 缺失部分供应商的评价内容,部分供应商资质过期;部分原料许可证明文件填写不准确(豆粕写QS证)主要问题2、记录问题: “供应商评定表”中缺少通
10、用名称、 未主要问题 “供应商评价记录”中评价的合格标准不明确评价记录中评价内容与制度中规定的内容不一致记录表单名称及记录内容与规范要求不一致主要问题 “供应商评价记录”中评价的合格评价记录中评价内容与主要问题3、收集的供应商资质不全: 豆粕、鱼粉生产企业等未收集生产许可证(单一饲料) 药物添加剂缺少GMP证书;进口饲料添加剂缺少进口登记证; 对于饲料添加剂缺少产品批准文号(预混料、添加剂)部分原料许可证明文件不准确,如豆粕收集QS证书; 主要问题3、收集的供应商资质不全: 豆粕、鱼粉生产企业等未收第七条 企业应当建立原料采购验收制度和原料验收标准,逐批对采购的原料进行查验或者检验:(一)原料
11、采购验收制度应当规定采购验收流程、查验要求、检验要求、原料验收标准、不合格原料处置、查验记录等内容;(二)原料验收标准应当规定原料的通用名称、主成分指标验收值、卫生指标验收值等内容,卫生指标验收值应当符合有关法律法规和国家、行业标准的规定;第二章 原料采购与管理第七条 企业应当建立原料采购验收制度和原料验收标准,逐批饲料添加剂课件依据原料的质量标准制定原料的质量标准:国标、行标、地标、企标(特别关注国家强制性标准和限制性、禁止性规定)企业内控质量标准:接受标准、让步接收标准、拒收标准每种原料对应有一个接收标准内容应包括:原料的通用名称、商品名称、规格或等级、主成分指标的标准值和接收值、卫生指标
12、等。制定原料接收标准第七条制定原料接收标准第七条饲料添加剂课件(三)企业采购实施行政许可的国产单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料的,应当逐批查验许可证明文件编号和产品质量检验合格证,填写并保存查验记录;查验记录应当包括原料通用名称、生产企业、生产日期、查验内容、查验结果、查验人等信息;无许可证明文件编号和产品质量检验合格证的,或者经查验许可证明文件编号不实的,不得接收、使用;(四)企业采购实施登记或者注册管理的进口单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料的,应当逐批查验进口许可证明文件编号,填写并保存查验记录;查验记录应当包括原料通用名称、
13、生产企业、生产日期、查验内容、查验结果、查验人等信息;无进口许可证明文件编号的,或者经查验进口许可证明文件编号不实的,不得接收、使用;第二章 原料采购与管理(三)企业采购实施行政许可的国产单一饲料、饲料添加剂、 (五)企业采购不需行政许可的原料的,应当依据原料验收标准逐批查验供应商提供的该批原料的质量检验报告;无质量检验报告的,企业应当逐批对原料的主成分指标进行自行检验或者委托检验;不符合原料验收标准的,不得接收、使用;原料质量检验报告、自行检验结果、委托检验报告应当归档保存;(六)企业应当每3个月至少选择5种原料,自行或者委托有资质的机构对其主要卫生指标进行检测,根据检测结果进行原料安全性评
14、价,保存检测结果和评价报告;委托检测的,应当索取并保存受委托检测机构的计量认证或者实验室认可证书及附表复印件。 第二章 原料采购与管理 (五)企业采购不需行政许可的原料的,应当依据原料验收 原料查验原料查验的3种情况 第一种:需要行政许可的国产原料,逐批查验许可证明文件编号、产品质量检验合格证,以及其他查验内容; 第二种:需要行政许可的进口原料,查验产品的进口登记证编号,以及其他查验内容; 第三种:不需要行政许可的原料应依据原料验收标准逐批查验原料质量检验报告;注意:查验内容可包括:原料生产日期、保质期、生产商是否为合格供应商等等;第七条 原料查验原料查验的3种情况第七条原料检验的情况包括2种
15、:条件:不需行政许可,供应商不能提供该批原料的质量检验报告时,应当逐批对原料的主成分指标进行检验,检验分为:第一种情况,自主检测,逐批次对原料主成分自行进行检测。第二种情况,委托检测,逐批次委托其他检验单位对原料主成分进行检测;第七条原料检验的情况包括2种:第七条26重点原料、重点卫生指标:选取原料的原则:依据原料的特性或潜在危害程度或季节变化等确定。如:玉米以及副产品-霉菌毒素,花生粕AFB1棉籽粕-棉酚,硫酸锌-镉磷酸氢钙-氟,石粉-Pb、Gd鱼粉-VBN、组胺、重金属、沙门氏菌长期库存原料的霉菌毒素、潮湿季节的面粉、玉米委托检测机构检测时,还应当索取并保存受委托检测机构的计量认证或实验室
16、认可的证书及附表复印件。注意:多于5种原料,建议定期更换原料品种和主要卫生指标。少于5种原料(一种原料的检验5次),建议定期更换卫生指标。 定期对原料卫生指标进行检测第七条26重点原料、重点卫生指标:定期对原料卫生指标进行检测第七条原料安全性评价报告的内容:原料安全性评价报告的频率:3个月一次评价报告的内容:分两种情况,一种是:检测结果合格,此时的原料安全性评价报告除了肯定原料质量保障体系外,也要对高风险原料可能存在的隐患进行预防;如:-厂家选择的稳定性;-生产厂家的过程控制稳定性;-检验过程的可靠性;27第七条原料安全性评价报告的内容:原料安全性评价报告的频率:3个月一原料安全性评价报告的内
17、容:二是,若检测结果不合格,除对原料出现不合格原因进行分析外,还应就以下几种情况进行评价及说明:该原料还未使用:该原料正在使用中,但还有库存:该原料已经用完,生产的产品已经销售,要对留样进行安全卫生指标检测。28第七条原料安全性评价报告的内容:二是,若检测结果不合格,除对原料出主要问题1、文件问题:原料采购与验收制度中未对采购及验收流程进行规定 原料采购与验收制度中未针对不同原料规定查验要求和检验要求原料采购与验收制度中 缺少查验许可证明文件编号及检验合格证要求,查验内容不具体;主要问题1、文件问题:原料采购与验收制度中未对采购及验收流程主要问题原料验收标准对原料卫生指标规定不全,如对玉米副产
18、品的霉菌毒素限量值未作规定,次粉未规定亚硝酸盐指标,鱼粉未规定重金属限量值,肉粉、血粉未规定VBN的限量值等;原料采购验收制度中或原料验收标准中原料检验项目未规定必检项目、定期检验项目内容,缺乏可操作性对原料验收标准中未收录原料检验项目相关依据如国标、行标、地标等主要问题对原料验收标准中未收录原料检验项目相关依据主要问题2、记录问题: 原料查验记录中,查验项目不全,如缺少许可证明文件内容、无生产企业名称、无质量检验合格证;未制定每3个月至少5种原料的卫生指标检测计划查验记录中缺少饲料添加剂的查验结果记录(添加剂由总部采购); 原料查验记录中,缺少进口登记证内容如进口鱼粉、鸡肉粉、乳清粉等;主要
19、问题2、记录问题: 原料查验记录中,查验项目不全,如缺少主要问题 对不安全原料评估后未采取相应措施;未编写原料安全性评价报告,或报告中评价目的不明确,评价结论未依据目的下结论检测机构超范围检测检测报告未进行审核,检测结果未进行判定主要问题 对不安全原料评估后未采取相应措施;未编写原料安全 第八条 企业应当填写并保存原料进货台账,进货台账应当包括原料通用名称及商品名称、生产企业或者供货者名称、联系方式、产地、数量、生产日期、保质期、查验或者检验信息、进货日期、经办人等信息。进货台账保存期限不得少于2年。第二章 原料采购与管理 第八条 企业应当填写并保存原料进货台账,进货台账应当包第九条 企业应当
20、建立原料仓储管理制度,填写并保存出入库记录:(一)原料仓储管理制度应当规定库位规划、堆放方式、垛位标识、库房盘点、环境要求、虫鼠防范、库房安全、出入库记录等内容;(二)出入库记录应当包括原料名称、包装规格、生产日期、供应商简称或者代码、入库数量和日期、出库数量和日期、库存数量、保管人等信息。 第十条 企业应当按照“一垛一卡”的原则对原料实施垛位标识卡管理,垛位标识卡应当标明原料名称、供应商简称或者代码、垛位总量、已用数量、检验状态等信息。第二章 原料采购与管理第九条 企业应当建立原料仓储管理制度,填写并保存出入库记 原料品质、安全 原料仓储管理第九条建立一个制度1、原料仓储管理制度建立一个记录
21、1、原料出入库记录 原料品质、安全 原料仓储管理第九条建立一个 如何进行库位规划? 如何进行库位规划?饲料添加剂课件垛位间距不同原料垛位之间应保持适当距离,便于通风和避免交叉污染。考虑因素:通风、质量巡查、装卸第二章 原料采购与管理垛位间距第二章 原料采购与管理原料出入库记录主要内容包括:原料名称、规格或等级、生产日期、供应商简称或代码、入库数量和日期、出库数量和日期、保管人员等信息。第二章 原料采购与管理原料出入库记录第二章 原料采购与管理垛位标识卡主要内容包括:原料名称、规格或等级、产地或供应商代码、检验状态等;垛位总量、已用数量等;标识卡跟着原料走:流动牌、固定夹、一垛一卡 第九条垛位标
22、识卡 第九条饲料添加剂课件主要问题1、文件问题: 制度中无库位规划、堆放方式、库房盘点、环境要求(如阴凉库、筒仓等)、出入库记录等内容 对原料库虫害控制要求的方式不具体,防鸟措施不明确,可操作性不强; 缺少恒温库的温度控制要求,危险品盘点要求不具体,对出库后的危险品控制要求不明确等; 未规定玉米筒仓的控制要求,未规定标签库、包装袋库等控制要求;主要问题1、文件问题: 制度中无库位规划、堆放方式、库房盘点主要问题2、记录问题: 原料台账及原料出入库记录信息不全,如缺少原料生产日期等 原料垛位卡“鱼粉”标识秘鲁鱼粉,在原料检化验报告单中为台湾鱼粉,两者不一致原料标识卡上无检验状态 一种原料一个垛位
23、卡,有多个原料批次,而不是一垛一卡主要问题2、记录问题: 原料台账及原料出入库记录信息不全, 主要问题3、现场问题:大宗原料库中实际原料放置不规范,不能做到先进先出; 标识牌填写不全,挂牌位置不对应, 大宗仓库中缺少防鸟、防鼠设施; 饲料添加剂库中缺少垛位卡;主要问题3、现场问题:大宗原料库中实际原料放置不规范,不能做第十一条企业应当对维生素、微生物和酶制剂等热敏物质的贮存温度进行监控,填写并保存温度监控记录。监控记录应当包括设定温度、实际温度、监控时间、记录人等信息。 监控中发现实际温度超出设定温度范围的,应当采取有效措施及时处置。第二章 原料采购与管理第十一条企业应当对维生素、微生物和酶制
24、剂等热敏物质的贮存对温度有特殊要求的原料独立存放独立的贮存间,分类定置存放,有标识卡。确保贮存环境与标签上的贮存要求相一致。必要时,贮存间内配备有空调。 规范理解 对温度有特殊要求的原料独立存放规范理解 1、原料贮存环境要求应与原料标签中的规定相一致2、环境要求:阴凉处系指不超过20; 凉暗处系指避光并不超过20; 冷处系指2 -10; 常温系指10 -30; 遮光系指用不透明的容器包装; 密闭系指将容器密闭以防止尘土及异物进入; 密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入; 严封系指将容器严封以防止空气与水分的侵入并防止污染。 兽药典 如何设定温度第十一条1、原料贮存环境要求应与原料
25、标签中的规定相一致 如何设定温度主要问题1、现场问题: 控温储存间面积不够,热敏原料不能全部放入;库温监控中当超出了规定温度时,无纠正措施 库中有不需放置的原料,如复合预混合饲料,药物添加剂等 仓库过大,空调控温能力不够 监控时间填写不对(应为一天中的某一时间) 监控记录不真实主要问题1、现场问题: 控温储存间面积不够,热敏原料不能库温第十二条 按危险化学品管理的亚硒酸钠等饲料添加剂的贮存间或者贮存柜应当设立清晰的警示标识,采用双人双锁管理。 第二章 原料采购与管理第十二条 按危险化学品管理的亚硒酸钠等饲料添加剂的贮存间亚硒酸钠等按危险化学品管理的饲料添加剂要有独立的贮存间或贮存柜设立清晰的警
26、示标识采用双人双锁管理。确保贮存环境与标签上的贮存要求相一致第十二条危险化学品贮存管理要求亚硒酸钠等按危险化学品管理的饲料添加剂第十二条危险化学品贮存危险化学品使用管理要求第十二条1、按量领用;2、若整包领出,工作结束后做退库处理;3、每天工作结束后,对库存品进行盘点;4、盘点内容:当天使用量、理论库存量、 实际库存量、误差值;5、确认误差值是否可接受;危险化学品使用管理要求第十二条1、按量领用;第十三条 企业应当根据原料种类、库存时间、保质期、气候变化等因素建立长期库存原料质量监控制度,填写并保存监控记录:(一)质量监控制度应当规定监控方式、监控内容、监控频次、异常情况界定、处置方式、处置权
27、限、监控记录等内容;(二)监控记录应当包括原料名称、监控内容、异常情况描述、处置方式、处置结果、监控日期、监控人等信息。第二章 原料采购与管理第十三条 企业应当根据原料种类、库存时间、保质期、气候变应根据原料特性,环境温度,库存时间和保质期情况作出长期规定。涉及到筒仓原料、大宗原料库原料、小料库原料等主要内容包括:监控方式、监控频次、监控内容、异常情况处置方式等。长期库存原料质量监控制度第十三条长期库存原料质量监控制度第十三条 注意:研究确定纳入质量监控的原料名单:不必是所有原料识别易吸潮易变质原料: 玉米、次粉、稻壳粉、粕类、鱼粉、米糠等易降效:维生素、菌制剂、酶制剂、氯化胆碱长期库存又临近
28、保质期的原料: 南北方的气候差异,关注的原料和时间均不同第十三条 注意:第十三条主要问题1、文件问题: 对不同原料监控内容不具体,如:鱼粉次粉、稻壳粉的监控频次不够具体;缺少对筒仓的监控要求,如筒仓温度监控频次,温度超出时如何处理;超出长期储存期的检测要求等; “监控制度”中,未明确原料的长期库存时间;主要问题1、文件问题: 对不同原料监控内容不具体,如:鱼粉缺主要问题1、操作问题:缺少对鱼粉等现场监控手段,如未检测垛位中心温度仓库内垛位间距过小,不利于原料定期巡查; 库存原料监控记录中的内容不符合“监控制度”中规定的要求;对原料是否过期关注度不够,或已过期原料的使用缺少检测证据证实其安全性合
29、格;主要问题1、操作问题:缺少对鱼粉等现场监控手段,如未检测垛位总结: 好的原料不一定能生产好的饲料,但不好的原料肯定不能生产出好饲料!总结: 好的原料不一定能生产好的饲料,但不好的原 好原料的来源管理好供应商做好原料的检化验控制好原料的储存采购部品控部仓储部 好原料的来源管理好供应商做好原料的检化验控制好原料的 饲料质量安全管理规范第七章 培训、卫生和记录管理 饲料质量安全管理规范第七章培训、卫生和记录管理第四十一条 第四十三条人员培训制度、培训记录符合国家有关规定,GB/T 16764 厂区环境人员培训记录管理记录管理制度,第七章培训、卫生和记录管理第四十一条 第四十三条人员培第四十一条
30、人员培训第四十二条 厂区环境卫生第四十三条 记录管理规范主要内容第四十一条 人员培训规范主要内容第七章 培训、卫生和记录管理第四十一条 企业应当建立人员培训制度,制定年度培训计划,每年对员工进行至少2次饲料质量安全知识培训,填写并保存培训记录:(一)人员培训制度应当规定培训范围、培训内容、培训方式、考核方式、效果评价、培训记录等内容;(二)培训记录应当包括培训对象、内容、师资、日期、地点、考核方式、考核结果等信息。第七章 培训、卫生和记录管理第四十一条 企业应当建立主要问题 培训计划内容制定不全面制度中未依据不同的培训范围规定培训内容、培训方式、考核方式等内容 制度中,未制定培训范围、效果评价等内容
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