APQP先期产品质量策划培训

1、APQP先期产品质量策划讲师：张春烨WHYDOAPQP?因为要一一次就以最低的的成本及及时提供供优质产产品；因为要避免晚期期更改；为了能一一次就把把产品做做好，所所以必须须事先做做好详细细的策划划，将各各项的人人、机、料、法法、环、测等给给准备好好。7.3.1Designand development planningTheorganization shall planand controlthe designanddevelopmentofproduct.During thedesignand development planning,theorganization shall determ

2、inea)thedesign anddevelopmentstages,b)thereview,verificationand validationthatareappropriatetoeachdesignand development stage,andc)theresponsibilitiesandauthoritiesfor designanddevelopment.Theorganization shall managetheinterfacesbetween differentgroupsinvolvedindesign anddevelopmenttoensureeffectiv

3、e communicationand clear assignmentofresponsibility.Planningoutputshallbeupdated,asappropriate, as thedesignand development progresses.TS16949的要求7.3.2.1 Productdesign inputTheorganization shall identify,documentandreview theproduct designinputsrequirements,includingthe following:customerrequirements

4、(contract review)suchasspecial characteristics(see 7.3.2.3),identification,traceabilityand packaging;useofinformation: theorganizationshallhavea processtodeploy information gainedfrom previous designprojects,competitoranalysis,supplierfeedback, internal input,fielddata,andotherrelevantsources,for cu

5、rrentand futureprojectsofa similarnature;targets forproduct quality, life, reliability,durability,maintainability, timingandcost.TS16949的要求TS16949的要求7.3.1.1 Multidisciplinary approachTheorganization shall usea multidisciplinary approach to preparefor productrealization, including. development/finali

6、zationandmonitoringofspecial characteristics,. development andreviewofFMEAs, includingactions to reducepotentialrisks, and. development andreviewofcontrol plans.TS16949的要求7.3.2.2 ManufacturingprocessdesigninputTheorganization shall identify,documentandreview themanufacturing processdesign input requ

7、irements,includingproduct designoutputdata,targets forproductivity, processcapabilityandcost,customersrequirements,ifany, andexperience frompreviousdevelopments.TS16949的要要求7.3.2.3 SpecialcharacteristicsTheorganization shall identify specialcharacteristics see7.3.3d) andinclude allspecial characteris

8、ticsinthecontrolplan,complywithcustomer-specifieddefinitionsand symbols, andidentifyprocess controldocuments includingdrawings,FMEAs, controlplans, andoperatorinstructionswiththecustomersspecial characteristic symbolortheorganizationsequivalentsymbolornotationtoincludethoseprocess steps thataffect s

9、pecialcharacteristics.7.3.3.1 Productdesign outputsTheproductdesignoutput shall be expressedintermsthat canbeverifiedandvalidated againstproductdesigninputrequirements.Theproductdesignoutput shall include：designFMEA,reliabilityresults,product specialcharacteristics andspecifications,product error-pr

10、oofing, as appropriate,product definitionincluding drawings or mathematically based data,product designreviews results, anddiagnostic guidelineswhereapplicable.TS16949的要要求TS16949的要要求7.3.3.2 ManufacturingprocessdesignoutputThemanufacturingprocess designoutputshallbeexpressed in terms thatcan be verif

11、ied againstmanufacturingprocess designinputrequirementsand validated.The manufacturingprocessdesignoutput shall includespecificationsanddrawings,manufacturing processflowchart/layout,manufacturing processFMEAs,control plan(see7.5.1.1),work instructions,process approval acceptancecriteria,data forqua

12、lity,reliability,maintainabilityandmeasurability,results of error-proofing activities, as appropriate,andmethods of rapid detectionandfeedbackofproduct/manufacturing processnonconformities.TS16949的要求7.3.4.1 MonitoringMeasurementsatspecified stagesofdesignand development shall be defined, analysed an

13、dreportedwith summaryresultsasaninputtomanagement review.TS16949的要要求7.3.6.1 Designanddevelopmentvalidation SupplementalDesignand development validationshallbeperformed in accordancewithcustomerrequirementsincluding programmetiming.TS16949的要要求7.3.6.3 ProductapprovalprocessTheorganization shall confor

14、mtoaproduct andmanufacturing processapprovalprocedure recognizedbythe customer.This productand manufacturingprocessapprovalprocedureshallalsobeapplied to suppliers.WHEN DO APQP？新产品我们希望望新产品品一开始始投产就就有好的的结果，而不是是匆促生生产，是是谋定而而后动，是经详详细的策策划而产产生好的的结果。产品/工艺变更更时变更时我我们希望望一次就就变更好好，各项项的风险险是最低低的，所所以此时时我们必必须有效效策划变变

15、更的内内容，一一次就把把事情做做好。APQP五个阶段段企划产品设计与开发制程设计开发产品及制程确认回 馈评评鉴鉴 及矫矫正正 措施施生产生产计划划第一阶段段计划和确定第二阶段段产品设计计开发第三阶段段制程设计计开发第四阶段段产品及制制程确认第五阶段段回馈评鉴鉴及矫正措施施概念提出出与核准计划核准准原型品试作量产DFMEADOEQFDPFMEADOESPCPFMEAPFMEA,MSASPCPFMEA,MSASPC、PPAPQFD有设计责责任公司司的主要要做法可行性评评估设定开发发目标及及各项初初始条件件客户要求求法规要求求营销策略略以往经验验市场需求求概念提出出成立项目目小组公司有了了初步的的设

16、想，下了初初步任务。成立项目目组，指指定项目目负责人人以及项目成成员。收集上述述的各项项信息，进行开开发可行性的的评估，如可行行，则进进行下项工作作设定质量量目标、成本目目标、可可靠性目标、维维护性目目标，初初始特殊殊特性初始材料料清单，初始流流程图、初始图面等。有设计责责任公司司的主要要做法产品设计计开发阶阶段阶段评审审阶段评审审当前面的的各项数数据执行行完毕后后，应进行阶阶段评审审，看各各项的内内容是否没有有问题，各项的的进度、质量成本是是否符合合计划要要求，并并同意是否进进入下阶阶段设计小组组：DFMEA，可制造造性分析析可装配分分析，设设计验证证、设计计评审，样件制造造，工程程图样、工

17、程规规范、图样等。APQP小组：设设备、设设施、工工装需求求特殊产品品和过程程特性，样件控控制计划划量具试试验设备备要求。本阶段各各项工作作的评审审，以及及质量时间、成成本进度度等是否否符合要要求，是否可进进入下阶阶段等。有设计责责任公司司的主要要做法展开过程程策划及及设计过程流程程图，场场地平面面设计PFMEA，CP，包装标标准，作业指导导书，制制程能力力分析计计划MSA计划，人人员的培培训等等等试生产，SPC计算，MSA分析包装评估估，公司司内部认认可，顾客认可可，顾客客使用确确认阶段评审审过程及产产品认可可阶段评审审本阶段各各项工作作的评审审，以及及质量时间、成成本进度度等是否否符合要要

18、求，是否可进进入下阶阶段等。本阶段工工作总结结，看是是否都符符合需求，质质量、进进度、成成本是否否和计划相符符，项目目是否可可结束等等有设计责责任公司司的主要要做法纠正、评评定、持持续改进进持续的改改进，SPC监控，提升制程程能力，交期100%做好服务务设计责任任仅限限制造服服务供供方如热热处理确定范围围xxx计划和定定义x产品设计计和开发发x可行性xxx过程设计计和开发发xxx产品和过过程确认认xxx反馈评定定和纠正正xxx控制计划划方法论论xxxAPQP责任产品质量量策划的的基本原原则高层管理理者的支持和承诺同步工程程多方论证证确定范围组织小组组产品质量量策划供供方的第第一步是是确定横横向

19、职能能小组职职责，有有效的产产品质量量策划不不仅仅需需要质量量部门的的参与。适当时时，初始始小组可可包括技技术、制制造、材材料控制制、采购购、质量量、销售售、现场场服务、分承包包方和顾顾客方面面的代表表确定范围围产品项目目的最早早阶段，对策划划小组而而言，重重要的是是识别顾顾客需要要、期望望和要求求，小组组至少应应聚到一一起以选出项目目小组负负责人监监督策划划过程(有时，在在策划循循环中小小组负责责人轮流流担任可可能更为为有利)确定每一一代表方方的作用用和职责责确定顾客客内部和外外部确定顾客客的要求求(可利用QFD)确定小组组职能及及小组成成员，那那些个人人或分包包方应被被列入，那些可可排除理

20、解顾客客的期望望、如设设计、试试验次数数等对所提出出来的设设计、性性能要求求和制造造过程评评定其可可行性确定成本本、进度度和应考考虑的限限制条件件确定所需需来自于于顾客的的帮助确定所采采用的报报告过程程或形式式责任矩阵阵责任矩阵阵是以表表格形式式表示完完成工作作分析结结构中工工作细目目的个人人责任的的方法。这是一一种很有有用的工工具，因因为它强强调每一一项工作作细目由由谁负责责，并表表明每个个人的角角色在整整个项目目中的地地位。WBS工作细目BethJimJackRoseSteveJeffTylerCathySharonHannahJoeGerriMaggieGeneGreg销售报告系统PSS

21、SS11.11.21.3问题界定收集数据可行性研究准备报告PPSSSPSPSSSSS22.12.22.32.4系统分析会晤用户研究现有系统明确用户要求准备报告PPPSSPSPSS小组间的的联系产品质量量策划小小组应建建立和其其它顾客客与供方方小组联联系渠道道，这可可以包括括与其它它小组举举定期会会议，小小组与小小组的联联系程度度取决于于需要解解决的问问题的数数量。培训产品质量量计划的的成功依依赖于有有效的培培训方案案，它传传授所有有满足顾顾客需要要和期望望的要求求及开发发技能顾客和供供方的参参与主要顾客客可与其其供方共共同进行行质量策策划。但但供方有有义务建建立横向向职能小小组来管管理产品品质

22、量策策划过程程。供方方同样可可要求其其分承包包方产品质量量的进度度计划产品质量量策划小小组在完完成组织织活动后后的第一一项工作作是制定定进度计计划。在在选择需需作计划划并绘制制成图的的进度要要素时，应考虑虑产品的的类型、复杂性性和顾客客的期望望。所有的小小组成员员都应在在每一事事项、措措施和进进度上取取得意见见一致。一个组织织良好的的进度图图应列出出任务、分配和和或其它它事项每一事项项应具备备“起始始”和“完成”日期，并记录录进展的的实际点点。进度计划划第一阶段段计划和确确定项目目第一阶段段输入顾客的呼呼声市场调研研保修记录录和质量量信息小组经验验业务计划划营销销策略产品过过程指针针产品过过程

23、设想想产品可靠靠性研究究顾客输入入第一阶段段输出设计目标标可靠性和和质量目目标初始材料料清单初始过程程流程图图特殊产品品和过程程特性的的初始清清单产品保证证计划管理者支支持顾客的呼呼声顾客的呼呼声包括括来自内内部外外部顾客客们的抱抱怨、数数据和信信息。市场调研研对顾客的的采访顾客意见见征询与与调查市场调查查和预测测报告新产品质质量和可可靠性研研究运行情况况良好报报告保修记录录和质量量信息为了评定定在产品品的设计计、制造造、安装装和使用用当中再再发生不不合格的的可能性性，应制制定一份份以往顾顾客所关关注问题题需要要的清单单，这些些应作为为其它设设计要求求的扩展展来考虑虑并应包包括对顾顾客需要要的

24、分析析中运行不良良报告保修报告告能力指数数供方工厂厂内部质质量报告告问题解决决报告顾客工厂厂进货和和废品现场退货货产品分分析小组经验验小组适当当时可利利用包括括如下内内容的任任何信息息来源来自更高高层体系系或过去去质量功功能开发发(QFD)项目的输输入媒介的评评论和分分析，杂杂志和报报刊报告告等顾客的信信件和建建议运行情况况良好不良报报告销售商意意见车队负责责人的意意见现场服务务报告利用指定定的顾客客代理所所作的内内部评价价道路行驶驶体验管理者的的意见和和指示由内部顾顾客报告告的问题题和议题题政府的要要求和法法规合同评审审业务计划划营销销策略顾客业务务计划和和营销策策略将成成为产品品质量计计划

25、的设设定框架架。业务务计划可可将限制制性要求求施加给给小组(诸加进度度、成本本、投资资、产品品定位、研究与与开发资资源)而影响其其执行方方向。营营销策略略将确定定目标顾顾客、主主要的销销售网点点和主要要的竞争争者产品过过程指针针(benchmarking)基准确定定将成为为建立产产品过过程能力力目标提提供输入入，研究究和开发发也可提提供基准准和概念念。成功功的基准准确定方方法为识别合适适的基准准了解你目目前状况况和基准准之间产产生差距距的原因因制定一缩缩小差距距、符合合基准或或超过基基准的计计划产品过过程设想想设想产品品具有某某些特性性、某种种设计和和工艺过过程概念念，它们们包括技技术革新新、

26、先进进的材料料、可靠靠性评定定和新技技术，所所有这些些都应用用作输入入产品可靠靠性研究究这一类型型数据考考虑了在在一规定定时间内内零件修修理和更更换的频频率，以以及长期期可靠性性耐久久性试验验的结果果顾客输入入产品的后后续顾客客可提供供与他们们需要和和期望有有关的有有价值信信息，此此外，后后续产品品顾客可可能进行行部份或或全部前前面已提提到的评评审和研研究。顾顾客或供供方应使使用这些些输入以以开发统统一的衡衡量顾客客满意的的方法设计目标标设计目标标就是将将顾客的的呼声转转化为初初步并具具体的设设计任务务，设计计目标的的正确选选择确保保顾客的的呼声不不会消失失在随后后的设计计活动中中。可靠性和和

27、质量目目标可靠性目目标是在在顾客需需要和期期望、项项目目标标及可靠靠性基准准的基础础上制定定的。顾顾客需要要和期望望可以是是无安全全问题和和可维修修性。有有些可靠靠基准可可以是竞竞争者产产品的可可靠性、顾客的的报告或或在一设设定时间间内修理理的频率率。总的的可靠性性目标可可用概率率和置信信度表示示。质量量目标是是基于持持续改进进的目标标，诸如如PPM、缺陷水水平或废废品降低低率初始材料料清单小组在产产品过过程设想想的基础础上应制制定一份份初始材材料清单单，并包包括早期期分承包包方名单单。为了了识别初初始特定定产品过程特特性，有有必要事事先选定定合适的的设计和和制造过过程初始材料料清单材料名称供

28、货商名称售价是否已认可备注说明初始过程程流程图图预期的制制造过程程应用从从初始材材料清单单和产品品过程程设想发发展而来来的过程程流程图图来描述述。过程流程程图示例例产品和过过程特殊殊特性的的初始明明细表除了由供供方根据据产品和和过程经经验中选选择外，特殊产产品和过过程特性性均由顾顾客确定定。在这一阶阶段，小小组应确确保制定定出通过过对有关关顾客需需要和期期望的输输入的分分析而得得出特殊殊产品和和过程特特性的初初始明细细表，这这一明细细表制定定基于以以下方面面基于顾客客需要和和期望分分析的产产品设想想产品和过过程特殊殊特性的的初始明明细表可靠性目目标要要求的确确定从预期的的制造过过程中确确定的特

29、特殊过程程特性类似零件件的失效效模式及及后果分分析产品保证证计划产品保证证计划将将设计目目标转化化为设计计要求。产品质量量策划小小组在产产品保证证计划上上所做的的努力程程度取决决于顾客客的需要要、期望望和要求求。产品保证证计划可可采用任任何清晰晰易懂的的格式，它可包包括以下下措施概述项目目要求可靠性、耐久性性和分配配目标和和或要要求的确确定新技术、复杂性性、材料料、应用用、包装装、服务务和制造造要求或或其它任任何会给给项目带带来风险险的因素素的评定定进行失效效模式分分析制定初始始工程标标准要求求产品保证证计划是是产品质质量计划划的重要要部份管理者支支持产品质量量策划小小组成功功的关键键之一是是

30、高层管管理者对对此工作作的兴趣趣、承诺诺和支持持，小组组在每一一产品质质量策划划阶段结结束时应应将新情情况报告告给管理理者以保保持其兴兴趣，并并进一步步促进他他们的承承诺和支支持。在小组的的要求下下，可以以更频繁繁地报告告新情况况和或或要求帮帮助，这这种情况况报告是是正式的的，留有有提问和和解答的的机会。产品质质策划小小组的功功能目标标就是通通过表明明已满足足所有的的策划要要求和或或关注问问题已写写入文件件并列解解决的目目标来保保持管理理的支持持。管理理者参加加产品质质量策划划会议对对确保项项目成功功极其重重要。第二阶段段产品设计计和开发发由设计部部门输出出设计失效效模式及及后果分分析可制造性

31、性和装配配设计设计验证证设计评审审样件制造造工程图样样工程规范范材料规范范图样和规规范的更更改由产品质质量先期期策划小小组输出出新设备、工装和和设施要要求特殊产品品和过程程特性样件控制制计划量具试试验设备备要求小组可行行性承诺诺和管理理者支持持设计失效效模式和和后果分分析DFMEA是一种评评定失效效可能性性及其失失效影响响的分析析技术，DFMEA的一种形形式为系系统失效效模式及及后果分分析(SFMEA)，DFMEA是一种动动态文件件，随顾顾客需要要和期望望不断更更新，DFMEA的制定为为小组提提供了评评审以前前选择的的产品和和过程特特性和作作出必要要补充、改变和和删减的的机会，利用FMEA手册

32、，还还应评审审A-1中的设计计FMEA清单，以以保证已已考虑合合适的设设计特性性。可制造性性和装配配设计可制造性性和装配配设计是是一种同同步技术术过程，用来优优化设计计功能、可制造造性和易易于装配配之间的的关系。第一章章中所确确定的顾顾客需要要和期望望范围将将决定供供方产品品质量策策划小组组进行此此活动的的程度。产品质质量策划划小组至至少要考考虑以下下所列的的项目设计、概概念、功功能和对对制造变变差的敏敏感性(最佳参数数设计)制造和或装配配过程尺寸公差差(要求到什什么程度度，分供供方是否否可接受受，价格格是否可可接受)性能要求求(要求到什什么程度度，是否否可接受受)部件数(多或少)过程调整整(

33、最佳化)材料搬运运(最小化)产品质量量策划小小组的知知识、经经验、产产品过过程、政政府法规规和服务务要求有有可能需需要考虑虑其它因因素设计验证证设计验证证检验产产品设计计是否满满足第一一章所述述活动的的顾客要要求。主要针对对的对像像为：材材料、性性能、寿寿命、尺尺寸、环环境、外外观应有验证证计划验证项目目、时间间、人员员、验证证方法、验证报报告验证计划划范例测试项目测试方法测试要求测试负责人测试日期测试报告设计评审审设计评审审是以供供方设计计技术活活动为主主并且应应包括其其它被影影响领域域的定期期安排的的会议。设计评评审为防防止问题题和误解解的有效效方法，而且还还是监测测进展及及向管理理者报告

34、告的途径径。设计评审审不只是是技术检检验，而而是一系系列的验验证活动动，至少少设计评评审应包包括以下下方面的的评价设计功功能要求求的考虑虑正式的可可靠性和和置信度度目标部件子子系统系统工工作循环环计算器模模拟和台台架试验验结果设计失效效模式及及后果分分析可制造性性和装配配设计的的评审试验设计计和装配配产生的的变差结结果破坏性试试验设计验证证进展设计评审审的重要要功能是是跟踪设设计验证证进展。计划和和报告是是保证以以下方面面的正式式方法设计验证证通过采用用综合的的试验计计划和报报告对部部件和总总成的产产品和过过程确认认。样件制造造控制计划划样件控制制计划是是对样件件制造过过程中的的尺寸和和材料与

35、与功能试试验的描描述，产产品质量量策划小小组要确确保制定定样件控控制计划划样件的制制造为小小组和顾顾客提供供了一个个极好的的机会来来评价产产品或服服务满足足顾客愿愿望的程程度。产产品质量量策划小小组负责责所有的的样件都都应被评评审以便便保证产品品或服务务符合所所要求的的规范和和报告数数据保证已对对特殊产产品和过过程特性性给予了了特别注注意使用数据据和经验验以制定定初始过过程参数数和包装装要求将关注问问题、变变差和或费用用影响传传达给顾顾客工程图样样顾客设计计不排除除策划小小组以如如下方式式评审技技术图样样的职责责。工程程图样可可包括应应在控制制计划上上出现的的特殊(政府法规规和安全全性)特性。

36、如如没有顾顾客工程程图样，应由策策划小组组评审控控制图样样以决定定那些特特性会影影响配合合、功能能、耐久久性和或或政府法法规中的的安全要要求。应对工程程图样进进行评审审来确定定是否具具有足够够的数据据以对每每个零件件进行全全尺寸检检验。应应能清楚楚地标识识控制或或基准平平面定定位面，以便能能为现行行的控制制过程设设计适当当的功能能量具和和装备，应评价价尺寸以以保证可可行性和和工业制制造和测测量标准准相一致致。适当当时，小小组应保保证数学学数据和和顾客的的系统兼兼容以进进行有效效的双向向交流工程规范范对控制规规范详细细的评审审和了解解将有助助于产品品质量策策划小组组识别有有关部件件或总成成的功能

37、能、耐久久性和外外观的要要求。样样本容量量、频率率和这些些参数的的接受标标准一般般在技术术规范的的生产过过程中试试验一章章中予以以确定，否则样样本容量量和频率率由供方方决定并并列入控控制计划划中，在在这两种种情况下下，供方方应确定定那些特特性影响响或控制制满足功功能、耐耐久性和和外观要要求的结结果。材料规范范除了图样样和性能能规范外外，对于于涉及物物理特性性、性能能、环境境、搬运运和贮存存要求的的特殊特特性应评评审材料料规范，这些特特也应包包括在控控制计划划中图样和规规范的更更改当需要更更改图样样和规范范时，小小组应保保证这些些更改能能立即通通知到所所有受影影响的领领域并用用适当的的书面形形式

38、通知知这些部部门。新设备、工装和和设施要要求DFMEA，产品保保证计划划和或或设计评评审可能能提出新新设备和和设施的的要求。产品质质量策划划小组应应在进度度图表上上增加这这些以强强调此要要求项。小组应应保证新新的装备备和工装装可使用用并能及及时供货货，要监监测设施施进度情情况，以以确保能能在计划划的试生生产前完完工。新设备、工装和和试验设设备清单单参见A-3。特殊产品品和过程程特性第一章所所述的质质量策划划阶段，小组应应通过了了解顾客客的愿望望的基础础上识别别初始特特殊产品品和过程程特性进进行标识识。产品品质量策策划小组组应根据据特性明明细通过过评价技技术信息息在设计计特性的的评审和和设计开开

39、发过程程中达到到一致。附录C中包含有有一个描描述CHRYSLER,GM, FORD用来表示示特殊特特性的符符号的表表，达成成的一致致要以文文件形成成体现在在适当的的控制计计划内。控制计划划的特殊殊特性和和数据点点坐标供供参第六六章的补补充件K和L，它们是是文件化化和更新新特殊特特性，必必要时也也是支持持样件、试生产产、和生生产控制制计划的的推廌方方法。供供方可以以使用任任何达到到相同文文件化要要求的表表格，顾顾客可规规定单独独的批准准要求量具试试验设备备要求量具试试验设备备要求也也可在这这一要时时间识别别，产品品质量策策划小组组应将这这些要求求增加到到进度图图表中，然后监监测进展展，以保保证满

40、足足所要求求的进度度。量具试试验设备备清单小组可行行性承诺诺和管理理者支持持在这一时时间，APQP小组应评评定所提提出的设设计的可可行性，顾客的的自行设设计不排排除供方方评定设设计可行行性的义义务。小小组应确确信所提提出的设设计能按按预定的的时间以以顾客可可接受的的价格付付诸于制制造、装装配、试试验、包包装和足足够数量量交货。A-2表的设计计信息清清单使得得小组能能评审其其在这一一章中的的工作并并对其有有效性作作出评价价A-2清清单还将将作为附附录E”小组可可行性承承诺“中中未决议议题的基基础。小组对所所提出的的设计具具有可行行性的一一致性意意见和所所有需要要解决的的未决议议题应形形成文件件并

41、提交交给管理理者以获获取其支支持。附录E中所示的的小组关关于可行行性承诺诺的表格格为这类类推荐的的书面记记录的示示例。A-2表表，设计计信息检检查表小组可行行性承诺诺第三阶段段：过程程设计和和开发包装标准准产品过过程质量量体系评评审过程流程程图场地平面面布置图图特性矩阵阵图过程失效效模式及及后果分分析试生产控控制计划划过程指导导书测量系统统分析计计划包装规范范管理者支支持包装标准准顾客常会会有包装装标准并并将其体体现到产产品包装装规范中中去。如如没有提提供标准准，则包包装设计计应保证证产品在在使用时时完整性性。产品过过程质量量体系评评审产品质量量策划小小组可对对制造厂厂的质量量体系手手册进行行

42、评审，生产产产品所需需的任何何额外的的控制和和或程程序上的的更改都都应在质质量体系系手册中中予以体体现并且且还应包包括在制制造控制制计划中中，这成成为产品品质量策策划小组组基于顾顾客输入入、小组组经验和和以往经经验对现现有质量量体系的的一个改改进机会会。A-4表中提供供产品过程质质量检查查清单可可用来帮帮助产品品质量策策划小组组进行评评价。表A-4体系评评审检查查表过程流程程图过程流程程图系统统地显示示了现有有或提出出的过程程流程，它可用用来分析析制造、装配过过程自始始至终的的机器、材料、方法和和人力变变化原因因。它是是用来强强调过程程变化原原因的影影响。流流程图有有助于分分析总的的过程而而不

43、是过过程中的的单个步步骤。当当进行PFMEA和设计控控制计划划时，流流程图有有助于APQP小组将注注意力集集中在过过程上。A-6表的过程程流程图图检查清清单可被被产品质质量策划划小组用用来协助助其进行行其评价价工作。过程流程程图范例例过程流程程图检查查表场地平面面布置图图为了确定定检测点点的可接接受性、控制图图的位置置，目视视辅具的的应用，中间维维修站和和缺陷材材料的贮贮存区，应制定定并评审审场地平平面布置置。所有有的材料料流程都都要和过过程流程程图和控控制计划划相协调调。表A-5中的场地地平面布布置检查查清单可可被APQP小组用来来协助其其评价。场地平面面布图场地平面面布置图图场地平面面布图

44、检检查表特殊矩阵阵图特性矩阵阵图是推推荐用来来显示过过程参数数和制造造工位之之间关系系的分析析技术。过程失效效模式及及后果分分析PFMEA应在开始始生产之之前、产产品质量量策划过过程中进进行，它它是对新新的修修改的过过程一种种规范化化的评审审与分析析，是为为新的修改的的产品项项目指导导其预防防、解决决或监控控潜在的的过程问问题。PFMEA是一种动动态文件件，当发发现新的的失效模模式时需需要对它它进行评评审和更更新。A-7表的过程程FMEA检查清单单协助进进行其评评价工作作。PFMEA范例例PFMEA检查查表试生产控控制计划划试生产控控制计是是对样件件研制后后批量生生产前，进行的的尺寸测测量和材

45、材料、功功能试验验的描述述。试生生产控制制计划应应包括正正式生产产过程生生效前要要实施的的附加产产品过过程控制制。试生产控控制计划划的目的的是为遏遏制初期期生产运运行过程程中或之之前的潜潜在不符符合例如增加检验验次数增加生产产过程中中的检查查和终检检次数统计评价价增加审核核表A-8的控制计计划检查查清单协协助其进进行评价价。控制计划划范例控制计划划检查表表过程指导导书产品质量量策划小小组应确确保向所所有对过过程操作作负有直直接责任任的操作作人员提提供足够够详细的的可理解解的过程程指导书书，这些些指导书书的制订订依据以以下的资资料失效模式式及后果果分析控制计划划工程图样样、性能能规范、材料规规范

46、、目目视标准准和工业业标准过程流程程图场地平面面布置图图特性矩阵阵图包装标准准过程参数数生产者对对过程和和产品的的专业技技能和知知识搬运要求求过程的操操作者标准操作作程序的的过程指指导书应应予以公公布，指指导书应应包括诸诸如机器器的速度度、进给给量、循循环时间间等的被被设置的的参数，这些说说明应使使操作人人员和管管理人员员易于看看到。测量系统统分析计计划APQP小组应应保证制制定一个个进行所所需的测测量系统统分析的的计划。这个计计划至少少应包括括保证量量具线性性度、准准确度、重复性性、再现现性和与与备用量量具的相相关性的的职责。MSA分分析计划划范例初始过程程能力研研究计划划APQP小组应保保

47、证制定定一个初初始过程程能力计计划。控制计划划中被标标识的特特性将作作为初始始过程能能力研究究计划的的基础。初始过程程能力研研究计划划范例包装规范范产品质量量策划小小组应保保证设计计开发单单个的产产品包装装(包括内部部的分隔隔部分)。适当时可可使用顾顾客的包包装标准准或一般般包装要要求。任何情况况下包装装设计应应保证产产品性能能和特性性在包装装、搬运运和开包包的过程程中保持持不变。包装应与与所有的的材料搬搬运装置置，包括括机器人人相配。包装规范范范例管理者支支持要求产品品质量策策划小组组在过程程设计和和开发阶阶段结束束时安排排正式的的评审，以促进进管理者者的参与与，该评评审的目目的就是是将项目

48、目状况告告知高层层管理者者并获得得他们的的承诺，协助解解决任何何未决的的议题。第四阶段段：产品品和过程程确认输出试生产测量系统统评价初始过程程能力研研究生产件批批准生产确认认试验生产控制制计划质量策划划认定和和管理者者支持试生产应采用正正式生产产工装、设备、环境(包括生产产操作者者)、设施和和循环时时间(cycletime)来进行试试生产。对制造过过程的有有效性验验证生产产的试生生产开始始。试生产的的最小数数量通常常由顾客客设定，但APQP小组可以以超过数数量。试生产的的输出用用来进行行如下工工作初始过程程能力研研究测量系统统评价最终可行行性过程评审审生产确认认试验生产件批批准包装评价价试生产

49、能能力质量策划划认定测量系统统评价在生产试试生产当当中或之之前，应应使用规规定的测测量装置置和方法法按工程程规范，检查控控制计划划标识的的特性，并进行行测量系系统评价价。可参考MSA手册MSA分分析结果果报告初始过程程能力研研究应对控制制计划中中识别的的特性进进行初始始过程能能力研究究。该研研究评价价生产过过程是否否己准备备就绪。过程能力力分析报报告范例例生产件批批准生产件批批准的目目的是验验证由正正式生产产工装和和过程制制造出来来的产品品是否符符合技术术要求。参见PPAP手册生产确认认试验生产确认认试验是是指确认认由正式式生产工工装和过过程制造造出来的的产品是是否满足足工程标标准的工工程试验

50、验。(安装试验验、道路路试验)参见QSR(质量体系系要求)包装评价价所有的试试装运(可行的情情况下)和试验方方法都应应评价产产品免受受在正常常运输中中损伤和和在不利利环境下下受到保保护，顾顾客规定定的包装装不排除除APQP小组对包包装方法法的评价价。包装评价价范例生产控制制计划生产控制制计划是是对控制制零件和和过程的的体系的的书面描描述。生生产控制制计划是是一种动动态文件件，应根根据实际际生产经经验来更更新控制制计划的的增加删减(可能需要要采购机机构的批批准)。生产计划划是试生生产控制制计划的的逻辑扩扩展。大大量生产产为生产产者提供供评价输输出、评评审控制制计划并并做出适适当更改改的机会会使用

51、A-8表来协助助做评审审。质量策划划认定和和管理者者支持APQP小组应保保证遵循循了所有有的控制制计划和和流程图图。建议议APQP小组在制制造厂进进行其评评审并对对此工作作作正式式的认定定，在首首次产品品装运之之前需要要对以下下项目进进行评审审控制计划划，对于于所有受受影响的的操作，任何时时候都应应具备可可供使用用的控制制计划过程指导导书：验验证这些些文件包包含控制制计划中中规定的的所有特特殊特性性，并已已表达了了所有PFMEA建议。将将过程指指导书和和过程流流程图与与控制计计划进行行比较。量具和试试验设备备：当按按控制计计划需要要特殊量量具、检检具或试试验设备备时，要要对量具具的重复复性和再再现性和和正确用用法进行行验证。质量策划划认定之之前需要要管理者者支持。小组应应能表明明满足所所有的策策划要求求或关注注的问题题已文件件化，并并且安排排一次管管理者评评审。该该评审的的目的将将项目状状况通知知给高层层管理者者以取