ISO基础知识及ISO要求在工作中实施2

1、ISO基础知识及ISO要求在工作中的实施 共同学习 共同成长 培训学习习方式1）结合我我司实际际案例2）结合现现在及未未来工作作需要3）采取互互动的方方式进行行ISO基基础知识识ISO成立日：1947年2月23日前身：国际标准准化协会会国际联联合会（ISA）1928年成立和国际标标准化协协调委员员会（UNSCC）。总部：瑞士日内内瓦成员：111个会员国国。性质：非政府性性国际组组织。是世界上上最大的的国际标准准化机构构。美国军方方质量大纲纲要求、检验大纲纲要求1987年3月，国际际标准化化组织颁颁布第一一个质量量管理标标准（87版）1994年，进行行改版，总体结结构和思思路不变变（94版）20

2、00年，全面面改版，总体结结构和技技术内容容全新修修改（2000版）2008年，总体体结构不不变，部部分技术术内容稍稍有改动动（08版）ISO9000标准的发发展历程程ISO9000质量管理理体系基基础和术术语（84个术语）ISO9001质量管理理体系要要求（认认证依据据）ISO9004质量管理理体系业业绩改进进指南ISO19011质量管理理和（或或）环境境管理体体系审核核指南ISO9000族标准组组成核心标准准过程方法法 质量管理理体系的的持续改改进管理职责责产品实现测量分析析和改进资源管理理顾客相关方要求满意顾客相关方产品采用以过过程为基础的QMS模式，强调调过程的联系和和相互作用注重体系

3、系的有效性和持持续改进，减少少形成文件的程程序的要求PDCA CDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDPA以我司生生产计划控制为为案例互互动分析析PACDAPCDAPCDAPCDAPCD质量方针针质量目标标审核结果果纠正预防防管理评审审数据分析析输入过程输出持续改进进永恒的目目标以12月29日发现的的一批Sutton散件外观不良为为案例1.以顾客关关注为焦焦点组织依存存于顾客客。因此此应理解解顾客当当前和未未来的需需求，满满足顾客客要求并并争取超超越顾客客期望。2.领导作用用领导者应应确立与与组织的的方略相相一致的的目标。应当创创造并保保持良好好的内部环境境

4、，使员员工能充充分参与与实现组组织的目目标。3.全员参与与各级人员员都是组组织的根根本，只只有他们们的充分分参与，才能使使他们的的才干为为组织带带来受益益。4.过程方法法将活动和和相关的的资源作作为过程程进行管管理，可可以更高高效地达达到预期期的目的的。质量管理理的八项项基本原原则结合仓库收发发控制程程序和不合格品品控制程程序结合我司司自检诠诠释每位员工工都是推推销员5.管理的系系统方法法将相互关关联的过过程作为为系统加加以识别别、理解解并管理理，有助助于组织织提高实实现目标标的有效效性和效效率。6.持续改进进持续改进进是一个个组织永永恒的目目标。7.基于事实实的决策策方法有效的决决策是建建立

5、在对对数据和和信息分分析基础础上。8.与供方互互利的关关系组织和供供方相互互依存，互利的的关系可可增强双双方创造造价值的的能力。质量管理理的八项项基本原原则结合仓库收发发控制程程序和不合格品品控制程程序ISO要求在工工作中的的实施4.1总要求4.2文件要求求6.1资源的提提供6.2人力资源源6.3基础设施施6.4工作环境境5.1管理承诺诺5.2以顾客为为关注焦焦点5.3质量方针针5.4策划5.5职责、权权限与沟沟通5.6管理评审审ISO9001: 2008标准条款8.1总则8.2监视和测测量8.3不合格品品控制8.4数据分析析8.5改进1.1总则1.2应用7.1产品实现现的策划划7.2与顾客有

6、有关的过过程7.3设计和开开发7.4采购7.5生产和服服务提供供7.6监视和测测量装置置的控制制1范围2引用标准准3术语和定定义4质量管理理体系5管理职责责6资源管理理7产品实现现和改进8测量、分分析质量管理理体系要要求求4质量管理理体系4.2文件要求求为什么写写写什么怎样写怎样管控控文件4.2.1总则质量管理理体系文文件应包包括：a)形成文件件的质量方针针和质量量目标；b)质量手册册；c)本标准所所要求的的形成文文件的程序和记录；d)组织为确确保其过过程的有有效策划划、运行行和控制制所需的文文件，包括记录。注1：本标准准出现“形成文件件的程序序”之处，即即要求建建立该程程序，形形成文件件，并

7、加加以实施施和保持持。一个个文件可可包括对对一个或或多个程程序的要要求。一一个形成成文件的的程序的的要求可可以被包包含在多多个文件件中。注2：不同组组织的质质量管理理体系文文件的多多少与详详略程度度不同，取决于于：a)组织的规规模和活活动的类类型；b)过程及其其相互作作用的复复杂程度度；c)人员的能能力。注3：文件可可采用任任何形式式或类型型的媒体体。质量管理理体系文文件要求求：QS，纲领性性文件，反映组组织的质质量理念念和方针针，组织织结构及及职责权权限COP，支持性性文件，规定工工作的程程序及方方法WI，指导性性文件，具体作作业要求求及技术术标准等等QR，运行证证据，记记录各项项活动的的实

8、际状状况一级文件件二级文件件三级文件件ISO9000体系要求求质量手册程序文件件作业指导导书、技技术标准准、管理文件件、外来来文件等等记录、表表格、标标签等质量方针针和质量量目标特殊文件件以人为本本，持续续创新，精益求求精，以以质取胜胜。以人为本本，持续续创新公司司的发展展壮大离离不开广广大员工工的支持持，公司司强调以以人为本本的经营营理念,同时以顾顾客为关关注焦点点，充分分理解顾顾客当前前的未来来的需求求，全员员参与，不断改改进企业业管理水水平。精益求精精，以质质取胜不断断提高服服务质量量和产品品质量，持续增增强顾客客满意度度，使企企业在激激烈的市市场竟争争中立于于不败之之地。公司质量量方针

9、产品放在在地上自检、检检查环境境改善创新新IE、目视化化、不良良品5管理职责责5管理职责责5.1管管理承诺诺（顾客及及法规要要求、制制定质量量方针和和目标、管理评评审、确确保资源源获得）最高管理理者？5.2以以顾客为为关注焦焦点（增强顾顾客满意意）5.3质质量方针针5.4策策划5.4.1质量量目标（可测量量的，与与质量方方针保持持一致）5.4.2质量管理理体系策策划5.5职职责、权权限与沟沟通5.5.1职责和权权限（部门职职责、岗岗位职责责）5.5.2管理理者代表表（应在本本组织管管理层中中指定）5.5.3内部沟通通（沟通渠渠道、沟沟通方式式，如：电话、会议、看板等等）？多样化与与有效性性5.

10、6管管理评审审5.6.1总则则5.6.2评审输输入5.6.3评评审输出出结合KPI诠释结合流程程优化，接口诠诠释（封封边条）6资源管理理6资源管理理6.2人人力资资源6.2.1总总则基于适当当的教育、培训、技能和经验，从事影影响产品品要求符符合性的的人员应应是能够够胜任的的 。注：在质质量管理理体系中中承担任任何任务务的人员员都可能能直接或或间接的的影响产产品要求求符合性性。6.2.2能能力、意意识和培训组织应：a)确定定从事影影响产品品要求符符合性的的人员所所必要的的能力；明确岗位位能力需需求人员任职职要求b)适当当时，提提供培训训或采取取其他措措施，达达成必须须的能力力；培训策划划、实施施

11、、资格格证书c)确保保达成必必须的能能力；培训评价价？、能力评评价、考考核、业业绩评定定等d)确保保员工认认识到所所从事活活动的相相关性和和重要性性，以及及如何为为实现质质量目标标作出贡贡献；质量意识识培训e)保持持教育、培训、技能和和经验的的适当记记录（见见4.2.4）培训的实实施确定培训训需求工作岗位位对人员员的能力力要求、人员本本身的实实际能力力制定培训训计划培训项目目、主要要内容、负责人人、日程程安排、培训方方式、培培训对象象实施培训训准备培训训教材培训后考考核考核内容容：理论论考核、实际操操作技能能考核考核形式式：问答答、试卷卷、技术术演示岗位针对对性培训训；实操培训训；参观、标标竿

12、学习习；标准图片片、样品品化（及时全全面的传传达资讯讯）7产品实现现7产品实现现7.2.1与产品有有关的要要求的确确定组织应确确定：a)顾客规定定的要求求，包括括对交付付及交付付后活动动的要求求；（明示的的）b)顾客虽然然没有明明示，但但规定用用途或已已知的预预期用途途所必需需的要求求；（隐含的的）c)产品适用用的法律律法规要要求；（必须履履行的）d)组织认为为必要的的任何附附加要求求。注：交付付后活动动包括诸诸如保证证条款规规定的措措施、合合同义务务（例如如，维修修服务）、附加加服务（例如，回收或或最终处处置）等等。7产品实现现7.2.2与产品有有关的要要求的评评审组织应评评审与产产品有关关

13、的要求求。评审应在在组织向向顾客作作出提供供产品的的承诺（如：提提交标书书、接受受合同或或订单及及接受合合同或订订单的更更改）之之前进行行，并应确确保：a)产品要求求已得到到规定；b)与以前表表述不一一致的合合同或订订单的要要求已得得到解决决；c)组织有能能力满足足规定的的要求。评审结果果及评审审所引起起的措施施的记录录应予保保持（见见4.2.4)。若顾客没没有提供供形成文文件的要要求，组组织在接接受顾客客要求前前应对顾顾客要求求进行确确认。若产品要要求发生生变更，组织应应确保相相关文件件得到修修改，并并确保相相关人员员知道已已变更的的要求。7产品实现现 7.2.3顾顾客沟通通组织应对对以下有

14、有方面确确定并实实施与顾顾客沟通通的有效效安排：a)产品品信息；b)问询询、合同同或订单单的处理理，包括括对其修修改；c)顾客客反馈，包括顾顾客抱怨怨。及时全面面传达客客户品质质要求及标准准资讯；跟上客客户要求变化化及提升升的步伐伐顾客沟通通与内部部沟通的的嫁接1识别要求求2评审产品品要求3与顾客沟沟通收集产品品信息（售前）问询、合合同订单单及其修修改（售售中）顾客反馈馈（售后后）书面化（确定书书面的，非书面面的）一致性（解决不不一致的的问题）满足性（有能力力满足以以上要求求吗？）顾客规定定的要求求，明示示的顾客预期期的要求求，未明明示的法律法规规的要求求，强制制性的企业标准准确定的的，附加加

15、要求7产品实现现与顾客有有关的过过程7产品实现现7.4采购7.4.1采购过程程组织应确确保采购购的产品符合合规定的的采购要要求。对供方方及采购购的产品品控制的的类型和和程度应应取决于于采购产产品对随随后的产产品实现现或最终终产品的的影响。组织应根根据供方方按组织织的要求求提供产产品的能能力评价价和选择择供方。应制定选选择、评评价和重重新评价价的准则则。评价结结果及评评价所引引起的任任何必要要措施的的记录应应予保持持（见4.2.4)。7.4.2采购信息息采购信息息应表述述拟采购购的产品品，适当当时包括括：a)产品、程序、过程和设备的批准要要求；b)人员资格格的要求；c)质量管理理体系的要求。在与

16、供方方沟通前前，组织织应确保保所规定定的采购购要求是是充分与适适宜的。结合与供供方互利利关系原原则退货案例例7产品实现现7.4.3采购产品品的验证证组织应确确定并实实施检验验或其他他必要的的活动，以确保保采购的的产品满满足规定定的采购购要求。当组织或或其顾客客拟在供供方的现现场实施施验证时时，组织织应在采采购信息息中对拟拟采用验验证的安安排和产产品放行行的方法法作出规规定。验证的方方式：检验（依依据物料料承认书书、图纸纸、样品品、检验验规范、作业指指导书等等）查阅合格格证明文文件（如如供应商商的出厂厂检验报报告）实际测量量、观察察等验证的主主体与场场所：组织组组织织组织供供方方顾客组组织织顾客

17、供供方方7产品实现现7.5生产和服服务提供供7.5.1生产和服服务提供供的控制制组织应策策划并有有受控条条件下进进行生产产和服务务提供。适用时，受控条条件应包包括：a)获得表述述产品特特性的信信息；图纸、产产品标准准、工艺艺规程、图片、样板、样机等等b)必要时，获得作作业指导导书；c)使用适宜宜的设备备；d)获得和使使用监视视和测量量装置；e)实施监视视和测量量；f)实施产品品放行交付和和交付后后活动。目视化管管理精益生产产 7产品实现现7.5.3标识和可可追溯性性适当时，组织应应在产品品实现的的全过程程中使用用适宜的的方法识识别产品品。产品标识识（特性性标识）：名称称、类别别、规格格、批号号

18、、日期期、料号号、操作作者代码码等包括：原原材料、在制品品、半成成品、最最终产品品组织应在在产品实实现的全全过程中中，针对对监视和和测量要要求识别别产品的的状态。产品检测测状态标标识：待待检测、检测合合格、检检测不合合格、检检测后待待决定产品过程程状态标标识：待待加工、已加工工、正在在加工中中等在有可追追溯性要要求的场场合，组组织应控控制产品的唯唯一性标识，并并保持记记录见（4.2.4）。注：在某某些行业业，技术术状态管管理是保保持标识识和可追追溯性的的一种方方法。结合仓库库管理（商场仓仓务及标标识）标识的形形式标签标识识将标识制制作在标标签上，再将标标签粘贴贴在产品品或包装装物上，或将标标签

19、与产产品放在在一起。标牌标识识将标识制制作在硬硬质的标标牌上，再固定定于产品品上或产产品存放放箱上。伴随文件件将标识内内容填写写在伴随随文件上上，随产产品一同同流转。区域标识识将同一类类产品存存放在特特定区域域，区域域有明确确的划分分标记，产品标标识制作作在区域域的醒目目位置。想一想 标识的重重要作用用是什么么？1、防止不不同类型型的产品品或材料料混淆2、必要时时可进行行追溯3、防止不不合格品品误使用用或交付付在我们生生产现场场常见的的标识有有哪些？生产现场场常见的的标识流程单、组装检检验记录录、盖印印章、主主板条码码、烧录录打点、容器颜颜色区分分、划分分区域、状态卡卡7产品实现现7.5.5产

20、品防护护组织应在在产品内内部处理理和交付付到预定定的地点点期间对对其提供供防护，以保持持符合要要求。适适用时，这种防防护应包包括标识、搬运、包装、贮存和保护。标识：如如储存期期/保质期标标识、小小心轻放放、防淋淋、防压压标识、堆码标标识等搬运：搬搬运方式式、搬运运设备及及工具、搬运中中的防护护等包装：包包装设计计、包装装材料、包装过过程控制制、包装装箱外的的标识、箱内文文件如包包装清单单、合格格证等贮存：储储存场所所、储存存条件（通风、清洁、温湿度度）、防防护（防防潮、防防火、防防盗）、适当标标识防止止误用、定期盘盘点帐卡卡物相符符、先进进先出等等保护：隔隔离、分分类存放放、维护护，防止止变质

21、、损坏、丢失和和误用8测量、分分析和改改进8测量、分分析和改改进8.2监视和测测量8.2.1顾客满意意（策划）作为对质质量管理理体系业业绩的一一种测量量，组织织应监视视顾客关关于组织织是否满满足其要要求的感感受的相相关信息息，并确确定获取取和利用用这种信信息的方方法。注：监视视顾客感感受可以以包括从从诸如顾顾客满意意度调查查、来自自顾客的的关于产产品质量量方面数数据、用用户意见见调查、流失业业务分析析、顾客客赞扬、索赔和和经销商商报告之之类的来来源获得得输入。顾客满意意度调查查客户端质质量数据据用户意见见调查流失业务务分析顾客赞扬扬索赔经销商报报告顾客感受受的来源源顾客不投投诉并不不表明顾顾客

22、满意意！8测量、分分析和改改进8.2.3过程的监监视和测测量组织应采采用适宜宜的方法法对质量管管理体系系过程进进行监视视，并在适适用时进进行测量量。这些些方法应应证实过过程实现现所策划划的结果果的能力力。当未未能达到到所策划划的结果果时，应应采取适适当的纠纠正和纠纠正措施施。注：当确确定适宜宜的方法法时，建建议组织织根据每每个过程程对产品品要求的的符合性性和质量量管理体体系有效效性的影影响，考考虑监视视和测量量的类型型与程度度。重点监视视和测量量的过程程包括：特殊过过程、产产品功能能的形成成过程等等监视和测测量的项项目包括括：人、机、料料、法、环、测测等监视和测测量的方方法包括括：管理理、内部

23、部审核、巡检、监督、检查、记录分分析等结合喷油油有水有有油品质质问题结合五金金模具管管控保养养8测量、分分析和改改进8.2.4产品的监监视和测测量组织应对产品的的特性进进行监视视和测量量，以验验证产品品的要求求已得到到满足。这种监视和测测量应依依据所策策划的安安排（见见7.1）在产品品实现过过程的适适当阶段段进行。应保持持符合接接收准则则的证据据。记录应指指明有权放行行产品以以交付给给顾客的的人员（见4.2.4）。除非得到到有关授授权人员员的批准准，适用用时得到到顾客的的批准，否则在在策划的的安排（见7.1）已圆满满完成之之前，不不应向顾顾客放行行产品和和交付服服务。注：符合合接收准准则的证证

24、据可以以是一份份记录，或其它它在策划划安排中中规定的的方式（如样品品）。包括：购购入的产产品、产产品实现现过程中中形成的的产品、向客户户提供的的最终产产品。结合IQC、IPQC、OQC8测量、分分析和改改进8.3不合格品品控制组织应确确保不符符合要求求的产品品得到识别和控制，以防止止其非预预期的使使用和交交付。应应编制形形成文件件的程序序，以规规定不合合格品控控制以及及不合格格品处置置的有关关职责和和权限。适用时，组织应应通过下下列一种种或几种种途径处处置不合合品：a)采取措施施，消除除发生的的不合格格；返工、返返修（影影响或改改变不合合格品的的某些部部分）b)经有关授权人员员批准，适用时时经

25、顾客客批准，让步使使用、放放行或接接受不合合格品；让步、降降级c)采取措施施，防止止其原预预期的使使用和应应用；报废d)当在交付付或开始始使用后后发生不不合格时时，组织织应采取取与不合合格的影影响或潜潜在影响响的程度度相适应应的措施施。在不合格格品得到到纠正之之后应对对其再次次进行验验证，以以证实符符合要求求。应保持不不合格的的性质以以及随后后所采取取的任何何措施的的记录，包括所所批准的的让步的的记录（4.2.4）。结合迎宾宾盘外观观不良8测量、分分析和改改进8.4数据分析析组织应确定、收集和分析适当的数数据，以以证实质质量管理理体系的的适宜性性和有效效性，并并评价在在何处可可以持续续改进质质量管理理体系的的有效性性。这