湖南招标采购细则

1、2009年度湖南省公立医疗机机构网上上药品集集中采购购实施细则HNSYPPJZCCG20009-1湖南省药品品集中采采购管理理办公室室二OO九年年十一月月前 言为贯彻落实实卫生部部、国务务院纠风风办等66部委关于印印发进进一步规规范医疗疗机构药药品集中中采购工工作的意意见的通通知(卫规财财发2200997号号)和湖南省省人民政政府办公公厅印发发的关关于推行行药品集集中采购购工作的的实施意意见(湘政办办发220099766号)等等文件精精神，按照湖湖南省卫卫生厅、省省纠风办办等111部门联联合印发发的湖湖南省公公立医疗疗机构网网上药品品集中采采购实施施方案(试行)（湘湘卫办发发2000933号号

2、）（以以下简称称实施施方案）要要求，结合我我省实际际，制定定20009年年度湖南南省公立立医疗机机构药品品集中采采购实施施细则（以以下简称称实施施细则）。请各方当事人认真阅读实施方案和实施细则，并按要求做好本次药品集中采购工作。目 录录一、药品集集中采购购流程图图5二、药品集集中采购购操作步步骤66（一）下载载相关的的文件66（二）报名名和递交交申报材材料6（三）企业业和产品品信息网网上确认认77（四）申报报材料审审核8（五）投标标人报价价9（六）报价价解密（开开标）99（七）评标标100（八）中标标（挂网网）药品品公示、公公布110（九）中标标人确定定配送企企业111三、申报材材料的编编制说

3、明明11（一）使用用语言111（二）投标标人(含含一级代代理企业业)申报报材料编编制说明明及组成成11（三）药品品经营企企业申报报材料编编制说明明及组成成144（四）申报报材料装装订方法法155四、联系方方式及其其他15五、附件16附件1申报报材料封封面（格格式）177附件2法人人授权书书（格式式）18附件3企业业基本情情况表（格格式）119附件4投标标品种汇汇总表（格格式）220附件5药品品配送授授权书（格格式）221附件6药品品配送承承诺函（格格式）222附件7投标标人供货货承诺函函（格式式）223一、药品集集中采购购流程图图 蓝色代表：管理方方红色代表：投标人人发布药药品集中中采购公公告

4、网上下载实实施方案案和实实施细则则报名和递交交申报材材料（含含生产企企业、一一级代理理企业、经经营企业业）登陆交易平平台，填填写企业业基本信信息查询投标药药品信息息网上提交投投标药品品信息交互过程程递交需要增增补药品品资料依据相相关资料料录入数数据库申报材料审审核 交易平平台 网上随随时查看看审核结结果审核结束补充资资料、申申请复审审审核结果公公示 复审审通过打开报价价开关 对审核合格格的投标标药品报报价报价不得得高于投投标报价价指导价价格报价结束打开解密密开关开标，开标标结果公公示 议价价药品竞价药品 直接挂挂网药品品选择议议价方式式专家评审 议价价谈判中标(挂网网)药品品结果公公示公布布中

5、标人选择择配送企企业核定中标（挂挂网）药药品零售售价格供需双方进进行网上上交易二、药品集集中采购购操作步步骤（一）下载载相关的的文件从20099年111月166日8：00开开始，登登陆湖南南省药品品集中采采购交易易平台： HYPERLINK htttp:/n，在首首页公告告栏中下下载实实施方案案和实实施细则则等文文件。（二）报名名和递交交申报材材料1、时间：20009年111月116日88：000至20009年年12月月6日117：330；地地址：湖湖南省长长沙市东东二环一一段11139号号（湖南南国际商商务中心心二楼东东头）；方式：参与本本次药品品集中采采购的企企业需要要到湖南南省招标标投标

6、交交易中心心（以下下简称交交易中心心）现场场办理相相关手续续。2、企业报报名，领领取账号号和密码码，递交交申报材材料。3、企业报报名需要要准备的的材料：药品生产产企业：法人人授权书书（原原件和清清晰复印印件并盖盖鲜章）、药药品生产产许可证证（副副本原件件和清晰晰复印件件并盖鲜鲜章）、营营业执照照（副副本原件件和清晰晰复印件件并盖鲜鲜章）、GGMP认认证证书书（复印印件并盖盖鲜章）；进口药品品一级代代理企业业：法法人授权权书（原原件和清清晰复印印件并盖盖鲜章）、药药品经营营许可证证（副副本原件件和清晰晰复印件件并盖鲜鲜章）、营营业执照照（副副本原件件和清晰晰复印件件并盖鲜鲜章）、GGSP认认证证

7、书书（复印印件并盖盖鲜章）、代代理协议议书（清清晰复印印件并加加盖鲜章章）或一一级代理理证明（原原件）;药品经营营企业：法人人授权书书（原原件和清清晰复印印件并盖盖鲜章）、药药品经营营许可证证（副副本原件件和清晰晰复印件件并盖鲜鲜章）、营营业执照照（副副本原件件和清晰晰复印件件并盖鲜鲜章）、GGSP认认证证书书（复印印件并盖盖鲜章）、省省级食品品药品监监督管理理局出具具的报名名前两年年内无经经营假药药行为及及无严重重违法被被吊销药药品经营营许可证证、GSSP认证证证书的的证明;工作人员审审核报名名资料后后，给符符合要求求的报名名者注册册登陆交易易平台的的账号和和密码。4、企业参参与评审审需要准

8、准备的材材料：药品生产企企业（含含进口药药品一级级代理企企业）的的申报材材料包括括：企业业和产品品材料（详详见申报报材料编编制说明明）；药药品经营营企业的的申报材材料包括括：企业业材料（详详见申报报材料编编制说明明）；（三）企业业和产品品信息网网上确认认1、药品生生产企业业投标信信息确认认步骤如如下：第一步：输输入账号号和密码码，登陆陆交易平平台；第二步：点点击页面面左侧企企业信息息栏下的的“维护企企业联系系人信息息”，录入入联系人人信息；第三步：点点击页面面左侧企企业信息息栏下的的“企业信信息”，对已已经存在在的企业业信息进进行仔细细核对并并确认提提交，同同时需将将本企业业的药药品生产产许可

9、证证、营营业执照照、GGMP认认证证书书的电子子图片上上传到企企业数据据库中（上上传的图图片要求求清晰美美观，真真实有效效）；第四步：点点击页面面左侧的的投标药药品信息息确认栏栏下的“本企业业的产品品信息”，对已已经存在在的药品品信息进进行仔细细核对并并确认，确确认的同同时须将将药品的的实物电电子图片片上传到到药品数数据库中中（上传传的图片片要求清清晰美观观，真实实有效）。2、进口药药品一级级代理企企业的投投标信息息确认步步骤如下下：第一步：输输入账号号和密码码，登陆陆交易平平台；第二步：按按照代理理协议或或一级代代理证明明选择自自己代理理的进口口药品；第三步：点点击页面面左侧企企业信息息栏下

10、的的“维护企企业联系系人信息息”，录入入联系人人信息；第四步：点点击页面面左侧企企业信息息栏下的的“企业信信息”，对已已经存在在的企业业信息进进行仔细细核对并并确认提提交，同同时须将将本企业业的药药品经营营许可证证、营营业执照照、GGSP认认证证书书的电子子图片上上传到企企业数据据库中（上上传的图图片要求求清晰美美观，真真实有效效）；3、对需要要增补的的药品信信息或有有误的企企业和药药品信息息须在220099年122月5日日17：30之之前将药药品说明明书原原件等相相关证明明材料递递交到湖湖南省招招标投标标交易中中心，工工作人员员及时对对信息进进行维护护。4、投标人人确认自自己的企企业信息息和

11、药品品信息无无误后，须须在网上上提交。（四）申报报材料审审核1、申报材材料审核核时间：20009年112月11日8：00开开始至220099年122月9日日17：30截截止；由由省药品品集中采采购管理理办公室室组织相相关专业业部门及及药学专专家对申申报材料料进行审审核。2、申报材材料审核核过程中中，投标标人可以以在网上上随时查查看审核核结果，对对审核结结果有异异议的，可可及时补补充资料料、进行行澄清和和申请复复审。3、审核结结果公示示：审核核结束后后，审核核结果通通过交易易平台公公示，公公示时间间为：220099年122月100日至112日。公公示期间间接受社社会监督督和投标标人书面面申诉，省

12、省药品集集中采购购管理办办公室将将根据投投诉或申申诉的实实际情况况组织相相关部门门进行核核实、复复审、修修改。（五）投标标人报价价1、报价时时间：220099年122月133日8：00开开始至220099年122月144日177：300截止。投投标人登登陆网站站后，分分别选择择“竞价/议价药药品采购购项目”和“直接挂挂网药品品项目”对本企企业审核核合格的的投标药药品和直直接挂网网药品进进行报价价。2、报价要要求。竞价/议价药药品的报报价不得得高于湖湖南省年年度药品品集中采采购投标标报价指指导价格格；直接挂挂网药品品的报价价不得高高于湖南南省物价价局公布布的最高高临时零零售价格格扣除价价格主管管

13、部门规规定差率率后的价价格。3、投标人人报价时时，系统统会进行行两级密密码设置置，一级级密码是投投标人自自己设置置，二级级密码是系系统自动动生成，这这两个密密码是投投标人每每次进入入系统进进行报价价操作的的身份确确认密码码，也是是远程报报价解密密（开标标）的密密码，请请投标人人必须牢牢记两个个密码并并保密，投投标人忘忘记密码码或者密密码失密密造成的的损失由由投标人人自行承承担。4、投标人人必须在在规定的的报价时时间段内内完成报报价，未未及时完完成报价价造成的的损失由由投标人人自行承承担。（六）报价价解密（开开标）1、报价解解密时间间：20009年年12月月15日日8：000开始始至20009年

14、年12月月15日日10:30截截止。2、投标人人登陆交交易平台台，分别别选择“竞价/议价药药品项目目”和“直接挂挂网药品品项目”，输入入一级和和二级密密码进行行报价解解密（开开标）。3、投标人人未在规规定的报报价解密密时间段段内完成成报价解解密的，造造成的损损失由投投标人自自行承担担。4、结果公公示。投投标人完完成报价价解密后后，将开开标结果果在交易易平台的的公示栏栏中向社社会公示示两天，公公示期间间各级监监督管理理部门、投投标人、药药品经营营企业、各各级医疗疗机构可可以登陆陆交易平平台查询询开标结结果。（七）评标标报价解密结结束后，系系统自动动按照实实施方案案规定定的竞价价/议价价区分原原则

15、将所所有解密密成功的的药品分分为竞价价药品和和议价药药品两个个部分。1、竞价2009年年12月月16日日开始，专专家对竞竞价药品品的主观观分进行行评审打打分，打打分工作作结束之之后，系系统自动动汇总客客观分、价价格分和和主观分分，按照照实施施方案确确定的入入围原则则从高分分到低分分依次确确定入围围品种。2、议价2009年年12月月16日日开始投投标人登登陆网站站查询自自己的议议价药品品，并在在网上选选择“面对面面”或“人机对对话”的不同同议价方方式，投投标人未未及时确确认议价价方式的的，视为为自动放弃弃。选择“面对对面”议价方方式的投投标人按按交易平平台公布布的时间间和地点点与专家家进行面面对

16、面价价格谈判判。选择“人机机对话”方式的的投标人人按交易易平台公公布的时时间与专专家进行行网上两两次价格格谈判。（八）中标标（挂网网）药品品公示、公公布1、省药品品集中采采购管理理办公室室将竞价价评审入入围的药药品、议议价成功功的药品品和直接接挂网药药品汇总总，产生生本次药药品集中中采购的的中标（挂挂网）药药品目录录，并将将结果在在交易平平台上进进行公示示。公示示期间省省药品集集中采购购监督委委员会接接受各方方澄清及及申诉。2、公示结结束后，公公布最终终的中标标（挂网网）药品品结果。（九）公布布中标（挂挂网）药药品结果果、中标标人确定定配送企企业 中中标人按按平台公公布的时时间，按按照实实施方

17、案案的要要求在网网上分地地区选择择确定配配送企业业，不按按时确定定配送企企业的投投标人视视为自动动放弃。三、申报材材料的编编制说明明（一）使用用语言投标人（含含一级代代理企业业）提交交的所有有文件材材料及往往来函电电均使用用简体中中文(外外文资料料必须提提供相应应的中文文翻译文文本，存存在差异异或矛盾盾时以中中文翻译译件为准准)。（二）投标标人（含含一级代代理企业业）申报报材料编编制说明明及组成成1、投标人人（含一一级代理理企业）应应准备一一份纸质质申报材材料，纸纸质申报报材料与与网上提提交的企企业与产产品信息息内容应应一致，两两者存在在差异时时以纸质质材料为为准。2、申报材材料均需需打印，并

18、并由投标标人（含含一级代代理企业业）正式式授权的的申报代代表签字字或盖章章。申报报材料的的每一页页均应由由投标人人（含一一级代理理企业）盖盖章。3、对差错错处做必必要修改改外，不不得行间间插字、涂涂改或增增删，如如有修改改错漏处处，必须须由投标标人（含含一级代代理企业业）或申申报代表表签字或或盖章。4、投标人人（含一一级代理理企业）应应按照申申报材料料编制说说明的要要求和规规定的格格式范例例对各种种证明文文件进行行整理装装订，装装订如下下表。5、申报材材料的组组成（1）企业业材料生产企业递递交的企企业材料料装订序号材料名称材料要求标准格式审核情况1封面见附件12法人授权书书原件见附件23企业基

19、本情情况表见附件34投标人供货货承诺函函原件见附件75投标品种汇汇总表（与与网上提提交的品品种一致致）见附件46企业三证（复复印件）药品生产产许可证证装订序号不不变。营业执照照GMP认认证证书书7上一年度单单一企业业增值税税纳税报报表8省级食品药药品监管管局出具具的报名名前两年年内无生生产假药药行为及及无严重重违法被被吊销药药品生产产许可证证、GMMP认证证证书的的证明原件9申报材料真真实性声声明原件10进口药品一一级代理理企业需需提交代代理协议议书或有有国外厂厂家出具具的代理理证明原件注： 1.进口药药品一级级代理企企业提供供的是企企业三证证（复印印件）：药品品经营许许可证、营营业执照照和G

20、GSP认认证证书书。2.GMMP认证证证书认认定的剂剂型应包包括本企企业申报报的所有有品种涉涉及的剂剂型。3. 报名名前两年年内是否否有生产产假药记记录的声声明以国国家食品品药品监监督管理理局发布布的公告告为依据据。4. “审审核情况况”栏由中中心资质质审核人人员填写写。5. 此页页投标人人应打印印在封面面的反面面。初审人： 复审人人： 时 间： 时 间：（2）产品品材料投标人递交交的产品品材料装订序号材料名称材料要求材料格式审核情况1封面见附件12药品生产产批件复印件3药品说明书书原件4药品质量标标准复印件5药品质量检检验报告告书或口口岸药品品检验报报告书复印件6与药品质量量层次相相关的证证

21、明材料料1、专利药药品2、国家科科学技术术奖药品品3、国家一一类新药药4、原研制制药品5、优质优优价中成成药6、单独定定价药品品7、质量标标准起草草单位的的药品8、欧美认认证药品品此项如有多多种材料料时，依依次材料料的顺序序号装订订。7价格证明文文件按实实施方案案规定定的要求求提交复印件注：1.本本表第22项，进进口药品品提供进进口药品品注册证证（复复印件）；港澳台台三地的的药品须须提供医医药产品品注册证证（复复印件）。2. “审审核情况况”栏由中中心资质质审核人人员填写写。3. 此页页投标人人应打印印在封面面的反面面。初审人： 复审审人： 时 间： 时时 间间：（三）药品品经营企企业申报报材

22、料编编制说明明及组成成1、申报材材料编制制说明此项与生产产企业要要求相同同。2、申报材材料的组组成药品经营企企业递交交的企业业资料装订序号材料名称材料要求标准格式审核情况1封面见附件12法人授权书书原件见附件23企业基本情情况表见附件34配送承诺函函原件见附件65药品经营营许可证证复印件6营业执照照复印件7GSP认认证证书书复印件8上一年度单单一企业业增值税税纳税报报表复印件9省级食品药药品监管管局出具具的报名名前两年年内无经经营假药药行为及及无严重重违法被被吊销药药品经营营许可证证、GSSP认证证证书的的证明原件10申报材料真真实性声声明原件注：1.“报名两两年内是是否有经经营假药药记录的的

23、声明”以国家家食品药药品监督督管理局局发布的的公告为为依据。2. “审审核情况况”栏由中中心资质质审核人人员填写写。3. 此页页投标人人应打印印在封面面的反面面。初审人： 复审审人： 时 间： 时时 间间：（四）申报报材料装装订方法法1、以上纸纸质材料料（除药药品说明明书外）均均使用AA4纸，纸纸质材料料当面由由申报代代表提交交交易中中心。2、复印件件要求清清晰可认认。3、以上材材料有标标准格式式的，要要按附件件所列的的标准格格式要求求填写。4、生产企企业须在在每册申申报材料料封面右右上角依依装订序序号编号号。编号号方法：HNSYPPJZCCG20009-1SS（D、JJ）ZZL：HNSYYP

24、JZZCG220099-1表示本本次项目目编号；S表示是是生产企企业，DD表示一一级代理理企业，JJ表示药药品经营营企业；Z表示生生产企业业申报材材料总的的册数；L为流水水号。所有生产企企业的企企业材料料流水号号“L”均编为为1；产产品材料料序号依依次从22开始起起编。例如，HNNSYPPJZCCG20009-1SS81：HHNSYYPJZZCG220099-1为为本次项项目编号号；S表示为为生产企企业；88表示该该投标人人共递交交8册（份份）申报报材料；1表示示当前申申报材料料为第11分册（即即生产企企业递交交的企业业材料）。四、联系方方式及其其他单 位: 湖南省省药品集集中采购购管理办办公

25、室联 系 人人：邓胜胜平 李李献忠联系电话：07331-88482285336（传传真）则终权南品采理室附件1、申申报材料料封面（格格式）2、法人授授权书（格格式）3、企业基基本情况况表（格格式）4、投标品品种汇总总表（格格式）5、药品配配送授权权书（格格式）6、药品配配送承诺诺函（格格式）7、投标人人供货承承诺函（格格式）湖南省药品品集中采采购管理理办公室室二00九年年十一月月十六日日附件1HNSYPPJZCCG20009-1-SS-8-1湖南省20009年年度公立立医疗机机构药品集中采采购申报材料企业名称（章章）：威特（湖湖南）药药业有限限公司2009年年 111 月月 226 日日附件2

26、法人授权书书（格式式）致：湖南省省招标投投标交易易中心本授权书声声明：注注册于 湖南浏浏阳生物物医药园纬纬二路二二号 （公公司地址址）的 威特(湖南)药业有有限公司司 （公公司名称称）的在在下面签签字的 师宇 （法定定代表人人的姓名名）代表表本公司司授权本本公司的的在下面面签字的的 彭立立根（被被授权人人的姓名名）为公公司的合合法代理理人，就就20009年湖湖南省公公立医疗疗机构网网上药品品集中采采购项目目相关的的报价及及合同的的签订、执执行、完完成和售售后服务务，以本本公司名名义处理理一切与与之有关关的事务务。本授权书于于20009年11 月 166 日签签字生效效，特此此声明。授权法定代代

27、表人签签字盖章章： 代理人（被被授权人人）签字字盖章： 法定代表人人身份证证复印件件： 被被授权人人身份证证复印件件：法定代表人法定代表人居民身份证复印件粘贴处被授权人居民身份证证复印件件粘贴处处注：如法定定代表人人直接参参加报价价，则不不需授权权书，但但应在此此页注明明由法定定代表人人直接报报价。同同时在参参加项目目相关活活动中，法法定代表表人应携携带身份份证以证证明其身身份。附件3企业基本情情况表序号项 目内 容容1企业名称威特（湖南南）药业业有限公公司2联系地址湖南长沙远远大一路路9488号马王王堆科技技园商务务楼八楼楼3联系人彭立根4联系电话137555047737555传真0731-

28、84339077896许可证编号号湘Hab220055012297营业执照编编号4300000400000027339（11-1）8GMP/GGSP编编号湘G00888湘湘H01153湘J0025889企业法人师宇附件4投标品种汇汇总表投标人：威威特（湖湖南）药业有有限公司司序号药品名称剂型规格包装单位质量层次最高零售价价格（元元）生产企业通用名商品名1替米沙坦沙汀宁片剂40mg30盒GMP84.3威特（湖南南）药业业有限公公司2替米沙坦沙汀宁片剂40mg14盒GMP40.5威特（湖南南）药业业有限公公司3枸橼酸铋钾钾颗粒剂110mgg56盒GMP32威特（湖南南）药业业有限公公司4尼扎替丁分

29、散片150mgg6盒GMP41.9威特（湖南南）药业业有限公公司5尼扎替丁分散片150mgg8GMP55.2威特（湖南南）药业业有限公公司6尼扎替丁分散片150mgg14GMP96.7威特（湖南南）药业业有限公公司7铝碳酸镁颗粒剂2g12盒GMP12.1威特（湖南南）药业业有限公公司8铝碳酸镁颗粒剂2g20盒GMP23.1威特（湖南南）药业业有限公公司9阿奇霉素分散片125mgg7盒GMP18.7威特（湖南南）药业业有限公公司10替硝唑阴道泡腾片片200mgg8盒GMP12威特（湖南南）药业业有限公公司11替硝唑阴道泡腾片片200mgg7盒GMP15.8威特（湖南南）药业业有限公公司12对乙酰

30、氨基基酚咀嚼片160mgg15盒GMP12.4威特（湖南南）药业业有限公公司13尼美舒利胶囊剂100mgg8盒GMP15.2威特（湖南南）药业业有限公公司14尼美舒利胶囊剂100mgg10盒GMP18.8威特（湖南南）药业业有限公公司15伤科跌打薄膜衣片300mgg48盒GMP39威特（湖南南）药业业有限公公司16暖宫孕子胶囊剂320mgg36盒GMP72威特（湖南南）药业业有限公公司17暖宫孕子胶囊剂320mgg48盒GMP96威特（湖南南）药业业有限公公司附件5药品配送授授权书（格格式）致：湖南省省药品集集中采购购管理办办公室：中标人： (中标人人名称)在此以以中标人人的名义义授权： （药