(完整版)生物安全管理文件

1、蓝ft县中心医院试验科 管理制度主题内容实验室预防医院感染管理制文件编号：LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期：2016 年 1 月 1 日34 40 页生物安全管理程序文件文件编号：LSZXYY-JYK-XJS-03第 2 版编制：李加湖、李艳青审核：雷纯刚批准：李群、杨礼德奏效日期：2016 1 1 日蓝ft县中心医院试验科 管理制度主题内容实验室预防医院感染管理制文件编号：LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期：2016 年 1 月 1 日第 34 页 共40 页录代录代号页号LSZXYY1LSZXYY2LSZXYY3LSZXYY5LSZ

2、XYY6LSZXYY7LSZXYY8LSZXYY9LSZXYY11LSZXYY12LSZXYY16LSZXYY19LSZXYY20LSZXYY30LSZXYY34序号总则主 题 内 容目录实验室人员准入制度员工健康管理制度生物安全自查制度生物安全资料管理制度生物安全管理及实验室人员培训、考核制度实验室安全保卫制度实验室废物处治管理制度实验室菌、毒株保存管理制度实验室感染及突发事件预案意外事件处理及报告制度实验室生物安全要求实验室安全风险评估和控制程序实验室消毒技术规矩实验室预防医院感染管理制度生物安全责任制度LSZXYY39文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-

3、JYK-XJS-03版本/修订号：文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期：2016 1 1 日第1页 共 40 页总则主题内容 PAGE PAGE 1总 则目的 为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、 法规， 建立生物安全意识， 保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术， 避免实验室感染， 防止实验室事故， 特制定此手册。依据 病原微生物实验室生物安全管理条例 医疗废物管理条例 实验室生物安全通用要求 可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规则 验室生物安全手册 生物安全实验室建筑技术规矩适

4、用范围 适用于进入试验科实验室一切工作人员。修订 国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时， 本手册应相应作出修订。试验科生物安全管理组织结构及职责一医院成立生物安全委员会， 全面负责医院生物安全工作。责任人：医院法人二试验科成立生物安全三级管理组织。级生物安全管理：责任人科主任由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。敦促、 检查各个专业组遵守、 落实生物安全情况。设立生物安全监督员一名。组织全科定期、 不定期的学习生物安全的相关法律、 法规。 级生物安全管理： 责任人 专业组长负责本专业组生物安全工作。全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。关于本组的生物安全工作要有管理、 有

5、检查、 有落实记录。组内监督员： 由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。全面传达相关会议内容， 在本组内要达到知晓率 100% 。 级生物安全管理： 责任人 组员认真执行有关生物安全的各项法规、 制度。服从本组长的工作安排。行为监督员：每 一位工作人员均是行为监督员。均 具有规矩、遵 守生物 安全管理规矩的责任和义务，不但要规矩自己的行为，还具有随时纠正不契合规矩 行为的义务。三、 相关文件国务院 病原微生物实验室生物安全管理条例国务院 医疗废物管理条例 及卫生部 医疗卫生机构医疗废物管理办法 实验室生物安全通用要求 生物安全试验室建筑技术规矩 医学实验室安全要求文件编号：蓝ft县中心医院

6、院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期：2016 1 1 日第2页 共 40 页总则主题内容 PAGE PAGE 2 可感染人类的稿致病性病原微生物菌（） 种或样本运输管理规则 人间传染病的病原微生物名录 人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则WHO 实验室生物安全手册 第三版（2004）蓝ft县中心医院试验科 管理制度主题内容实验室预防医院感染管理制文件编号：LSZXYY-JY

7、K-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期：2016 年 1 月 1 日第 34 页 共 40 页实验室人员准入制度1 目的明确实验室人员的资格要求 ，避 免不契合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。2适用于进入试验科实验室一切工作人员。3试验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。进入试验科实验室一切人员一切必需以本规则规矩自己的工作。 4 、 制度要求一切实验室工作人员必需在接受相关生物安全知识、 法规制度培训并且考试合格。从事实验室工作人员必需进行上岗前体检， 由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应囊括与准备从事工作有关的特异性抗原、 抗体

8、检测。从事实验室技术人员必需具备相关专业教育经历， 相应的专业技术知识及工作经验， 熟练掌握自己工作范围的技术标准、 方法和设备技术性能。从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的试验方法和标准操作规程， 能独力进行试验和结果处理， 分析和解决试验工作中的一般技术问题， 有效保证所承担环节的工作质量。从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术， 掌握意外事件和生物安全事故的应急处治原则和上报程序。实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意 ， 并且尽快安排在污染性较少的岗位：身体有开放性损伤；患发热性疾病；呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况；正在使用免疫克制剂或免疫耐

9、受；4.6.5 妊 ；实验扶助人员（ 废弃物管理人员、 洗刷人员等） 应掌握责任区内生物安全基本情文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期：2016 1 1 日第2页 共 40 页实验室人员准入制度主题内容 PAGE PAGE 2况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术， 个体防护方法等内容的培训， 熟悉岗位所需消毒知识和技术 ， 了解意外事件和生物安全事故的应急处治原则和上报程序

10、。外单位来试验科观赏、 学习、 工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并且准， 一个月及以上的准入需到医务处备案。实习学员进入实验室学习需进行生物安全性培训文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期：2016 1 1 日第3页 共 40 页实验室人员准入制度主题内容 PAGE PAGE 3员工健康管理制度1 目的规矩实验室人员的健康监护工作， 预防、 控制实验室感染。2适用于试验科实验室一切工作人员。3试验科负责

11、人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。 4 、 制度要求实验室人员体检制度关于新从事实验室技术人员必需进行上岗前体检， 体检指标除常规项目外还应囊括与准备从事工作有关的特异性抗原、 抗体检测。 不契合岗位健康要求不得从事相关工作。实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作， 有发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫 受损及使用免疫克制剂等情况时， 需由实验室负责人同意调整工作岗位。试验科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况 ， 必要时可先行安排进行临时性体检， 档案保留。实验室人员免疫预防制度实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药

12、， 免疫接种时， 应考虑适应症、 禁忌症、 过敏反映等情况并且记入健康监护档案。试验科应制定年度免疫接种计划， 报主管领导批准后由试验科组织实施。免疫接种情况应记入健康监护档案。预防性服药， 并且记入健康监护档案。关于体检结果异常的人员应随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手段，并且 记入健康监护档案。发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药， 并且记入健康监护档案。 PAGE PAGE 4蓝ft县中心医院院试验科生物安全管理程序文主题内容员工健康管理制度文件编号：LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期：2016 年 1 月 1 日

13、第 4 页 共 40 页发生事故后的人员管理发生实验室意外事件或一般生物安全事故后 由医务部/ 试验科确定相关人员救治、 免疫接种和医学观察方案， 发现异常， 由医务 部/ 人力资源部/ 试验科决定人员临时性或永久性调离岗位。 临时调离岗位的人员在重新上岗前必需进行体检， 体检结果达到岗位健康要求后由医务部/ 试验科批准其上岗。发生重大生物安全事故后由医务 部/ 试验科制定并且上报相关人员救治、 免 疫接种和医学观察方案， 同时采取有效措施尽快控制人员感染范围， 主管领导关于方案进行审批。 医学观察发现异常， 由医务部/ 人力资源部/ 试验科决定人员临时性或永久性调离岗位， 临时调离岗位的人员

14、在重新上岗前必需进行体检， 体检结果达到岗位健康要求后由医务部/ 试验科主任批准其上岗。文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期：201611日第 5 页 共 40 页生物安全自查制度主题内容 PAGE PAGE 5生物安全自查制度为确保实验室生物安全制度、 措施落实到位， 避免生物安全事故， 特制订本制度。1 、 主任每月组织一次生物安全全面检查， 检查内容囊括： 生物安全管理体系运行情况、 生物安全管理制度是否

15、完备、 是否落实、 实验室设施、 设备和人员的状态、 应急装备、 报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、 可燃易燃性、 传染性、 放射性以及有毒物质的防护、 控制情况、 废物处治情况等。2 、 科室负责人负责实验室生物安全的全面管理， 检查、 敦促生物安全监督员工作， 每季度进行科室生物安全工作检查 ，检 查内容囊括 ：生 物安全监督员工作记录 、菌（ 毒） 株、 样本的运输、 保存、 使用、 销毁情况、 生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、 生物安全设备的运行、 维持情况、 防护物资的储备情况。3 、 各专业组须每周至少自查一次生物安全隐患， 组长负责实验室日常工作的生物

16、安全监督、 检查， 内容囊括生物安全管理制度执行情况、 个人防护要求执行情况、 实验室人员的生物安全操作是否规矩等， 即时发现、 纠正违规行为， 避免生物安全事故发生。4 、 关于于检查中发现的问题即时纠正， 必要时制定纠正措施或实施整改， 并且进行跟踪验证。5 、 依照资料、 档案管理制度保存一切检查记录， 即时归档。6 、 将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期

17、：201611日第 6 页 共 40 页生物安全资料管理制度主题内容 PAGE PAGE 6生物安全资料管理制度为确保生物安全实验室各类活动记录、 资料按要求归档、 保存， 特制订本制度。1 、 与生物安全相关的各类活动的记录均应依照本制度执行。2 、 生物安全实验室的记录、 资料保存不得少 于 20 年。3 、 生物安全实验室记录、 资料应至少囊括： 生物安全手册、 生物安全管理制度、 人员培训考核记录、 生物安全检查记录、 健康监护档案、 事故报告、 分析处理记录、 废物处治记录、 实验记录、 菌（ 毒） 种和样本收集、 运输、 保存、 领用、 销毁等记录、生物危害评估记录、 生物安全柜现

18、场检测记录、 消毒、 灭菌效果监测记录等。4 、 生物安全实验室资料档案原则上不外借。5 、 因工作需要复制档案资料者需经批准。6 、 超过保存期限的档案资料、 记录， 应经过生物安全领导小组的讨论、 鉴定， 批准是否实施销毁， 销毁应至少两人实施， 做好销毁记录。 PAGE PAGE 7蓝ft生物安全管理及实验人员文件编号：LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期：2016 年 1 月 1 日主题内容培训考核培训制度第 7 页 共 40 页生物安全管理及实验室人员培训、考核制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、 法规， 建立生物安全意识， 保证相关工作人员掌握开展工

19、作必需的生物安全知识和技术， 避免实验室感染， 防止实验室事故， 特制订本制度。1 、 制定年度生物安全培训、 考核计划, 报生物安全领导小组批准后实施。2 、 培训内容： 生物安全相关法律、 法规、 办法、 标准、 本实验室生物安全手册、 生物安全管理制度、 应急预案、 紧急事件的上报和处治程序、 生物安全风险评估、 生物安全操作规矩、 仪器设备的使用、 保养、 维持、 个人防护用品的正确使用、 菌（ 毒） 株及样本的收集、 运输、 保藏、 使用、 销毁、 实验室的消毒与灭菌、 感染性废物的处治、 急救等。3 、 每年组织全员（ 囊括实验室管理人员、 技术人员、 样本运送人员、 保洁员等）生

20、物安全培训、 考核。4 、 针关于不同的工作岗位， 在全员培训的基础上， 组织开展专项生物安全培训。5 、 培训应该由取得实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。6 、 培训后应关于参加培训的人员进行考核， 考核形式可采取多样化， 如笔试、 口试、实操等。7 、 关于考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。8 、 建立并且保存生物安全工作人员的培训、 考核档案。9 、 做好生物安全培训需求和效果的评估工作， 为制定年度培训、 考核计划提供依据。、 关于新上岗、 转岗的员工进行生物安全相关知识、 生物安全手册等的培训， 明确所从事工作的生物安全风险。、 进入实验室的外单位人员（ 囊括进修、 实习

21、等工作人员） 由所在科室， 根据所从行， 学习期间不得从事危险性较高的工作。、 当有关部门新颁发、 修订生物安全相关法律、 法规、 规矩、 标准等， 实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。、 依照档案资料管理制度保存与人员培训、 考核相关的记录。文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期：201611日第 8 页 共 40 页实验室安全保卫制度主题内容 PAGE PAGE 8实验室安全保卫制度为

22、了做好生物安全实验室的管理， 做到预防为主， 防患于未然， 特制定本制度。1 、 生物安全实验室安全保卫工作实行责任制， 并且制定应急预案。2 、 生物安全实验室的实验活动应与其生物安全防护等级相适应。3 、 非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准。4 、 菌（ 毒） 株、 样本等感染性物质、 剧毒物质等实行专人负责， 并且建立保存清单和领用、 销毁记录。 当发生上述物质的遗失、 被抢等意外情况时， 应启动应急预案。5 、 定期关于生物安全实验室高压蒸汽灭菌器进行校验， 确保消毒效果、 计量检定契合国家压力容器管理的有关规则。6 、 保证生物安全实验室自动烟雾和热量探测及报警系统的正常运行

23、， 确保消防器材位于固定位置并且能正常使用。7 、 生物安全实验室工作人员应定期关于重点防火部位、 易燃易爆化学品使用情况进行检查， 即时消除隐患， 并且定期进行火灾紧急事件处治的培训和演练。8 、 实验室内禁止乱拉临时电源线。9 、 定期关于实验室电气安全、 仪器设备等进行检查， 即时发现、 排除安全隐患。10 、 生物安全实验室应配备常用工具。文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期：2016 1 1 日第9页

24、 共 40 页实验室废物处治管理制度主题内容 PAGE PAGE 9实验室废物处治管理制度 . 医院垃圾分类： 生活垃圾：囊括废纸、一次性生活及办公用品、以及其他未被病人体液、试剂以及药物等污染的物品。 用 黑色垃圾袋 装。 医疗废物：囊括感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物及化学性废物五类， 用 黄色垃圾袋 装。其中：感染性废物： 被病人血液、体 液、排 泄物污染的物品如棉球、棉 签、纱 布、一次性医疗用品与器械、废弃的被服等； 隔离传染病人或疑似传染病人产生的生活垃圾； 病原体的培养基、标 本和菌种、毒 种保存液； 各种废弃的医学标本； 废弃的血液、血清； 使用后的一次性医疗用品

25、与器械。病理性废物： 废弃的人体组织和器官； 医学实验动物的组织、尸体； 病理切片废弃的人体组织、 病理切片。损伤性废物： 医用针头、缝 合针； 各类医用锐器； 载玻片、玻 璃试管、安瓶等。药物性废物： 废弃的一般性药品； 废弃的细胞毒性药品和遗传毒性药品； 废弃的疫苗、 血液制品等。化学性废物： 实验室废弃的化学试剂； 废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂； 废弃的汞血压计、 汞温度计。 放射性废物： 用 红色垃圾袋 。二. 试验科工作人员将产生医疗垃圾依照上述标准分类放置， 由医院物业部门派专人收集并且登记， 专人依照规则时间和路线运送至医疗废物处理站处治。三. 有效氯消毒剂 ：500mg/

26、 片，试验科常用消毒浓度为 1500mg/L, 应用 3 片配置 1L, 并且用检测试纸定期检测。？ ？ ？四. 本科室医疗废物中病原体的培养基、 标本和菌种、 毒种保存液等高危险废物在科内进行化学消毒或压力蒸汽灭菌， 然后按感染性废物收集处理。五. 全自动仪器下排液经消毒处理后方可排入污水处理系统。六. 废弃标本如尿、 胸水、 腹水、 脑脊液、 唾液、 胃液、 肠液、 关节腔液等每 100mL 加文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本

27、/修订号：1/0奏效日期：2016 1 1 日第10页 共 40 页实验室废物处治管理制度主题内容 PAGE PAGE 10漂白粉 5g 或二氯异氰尿酸钠 2g ， 搅匀后作用 2-4h 倒入厕所或粪池内； 痰、脓、血、粪（ 囊括动物粪便） 及其它标本， 焚烧或加 2 倍量漂白粉溶液或二氯异氰尿酸钠溶液， 拌匀后作用 2-4h ； 若为肝炎或结核病者则作用时间应延长至 6h 后倒入厕所或化粪池。 PAGE PAGE 11蓝ft县中心医院院试验科生物安全管理程序文件主题内容实验室菌、毒株保存管理制文件编号：LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期：2016 年 1 月 1

28、日第 11 页 共 40 页实验室菌、毒株保存管理制度1 、 建立试验用菌、 毒株保存管理制度， 确保微生物室的菌、 毒株的使用安全。2 、 菌、 毒株由微生物专业组长根据工作需要， 经科室主任向国家或省市有关试验机构和部门申请、 订购或调剂。3 、 菌、 毒株收到后， 应登记菌、 毒株名称、 编号、 来源和菌龄。4 、 菌、 毒株由微生物室负责统一登记保存， 应在冷藏和暗处保存， 一般可采用在 4冰箱中保存。5 、 领用菌、 毒株时认真填写菌、 毒株领用时间、 用途等信息， 并且且实行领用人和发放人双签名。6 、 菌、 毒株传代前， 应将菌种经过平板分离培养基从种群中挑选出健壮的典范菌细胞纯

29、种株， 接种于斜面培养基上进行扩大培养。7 、 定期将原种接种传代， 培养后再继续保存。 每次接种的斜面培养基管数不得少于 3 支， 用量较大的菌、 毒株可适当增加接种管数。8 、 每次接种后， 接种人应仔细核关于原菌种菌名、 编号和培养条件等， 以免菌种相互混淆， 并且且注明菌种的菌龄（ 传种代数） 。9 、 培养结束， 应将菌种继续置冰箱中保存， 同时做好菌种遗传谱记录， 必要时应关于子代和母代菌株的生物学特性进行比较辨别。、菌、毒株在保存期间应保证菌种的生命活力以及一切的生物学特性（ 囊括菌种形态特征、 药物的敏感性与代谢产物、 繁衍子代的遗传稳定性等） 不衰退、 不变异。、如分离培养后

30、，菌株形态产生可疑情况，应进一步进行辨别，以确保菌株是否变异。一旦确定菌株变异， 应予以淘汰， 并且重新引进新的菌种。、关于致病的菌、毒株菌株及其变异株应与其它菌株分开存放，并且上锁保管，严格管理， 防止致病性菌株的扩散流行。文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期：2016 1 1 日第12页 共 40 页实验室感染和突发事件应急预案主题内容 PAGE PAGE 12实验室感染和突发事件应急预案本着关于试验科工作

31、人员健康与安全负责的原则， 加强试验科各实验室生物安全的管理，制订有效的应急处理程序和控制措施，保证发生化学危险品、危险设施等意外事件时能做到应急准备充分，信息渠道畅通，指挥系统有效， 反映机制灵敏， 从而遏制化学危险品、 危险设施等意外事件危害的进一步扩大， 保证减少相关工作人员的健康危害和损失， 保证公众健康和社会稳定。接合试验科实际情况， 制定预防措施和应急预案。 、 职责：试验科化学危险品、 危险设施等意外事件应急救援工作由试验科主任和各相关实验室负责人组成应急救援领导小组。 其主要职责是：1 、在分管院长的领导下，根据试验科使用、储 存、管理危险化学品的特点、 性质， 组织制定具体的

32、化学事故应急救援预案， 责任落实到人；2 、贯彻执行有关化学危险品、危险设施等意外事件预防和应急救援的规章制度；3 、 组织制定本科室化学危险品、 危险设施等意外事件应急救援预案；4 、组织训练化学危险品、危险设施等意外事件应急救援队伍，组织化学危险品、 危险设施等意外事件重点区域有关人员开展联防救援工作；5 、 关于科室工作人员进行化学事故应急救援知识的普及教育；6 、会 同有关部门监督化学危险品 、危 险设施等意外事件应急救援的装备、器材、 物资的管理使用；7 、 组织化学危险品、 危险设施等意外事件应急救援；8 、 关于化学危险品、 危险设施等事故进行调节， 核发事故通报。9 、组织每两

33、年不少于 1 次的应急演练工作。演练工作可以根据性质的不同分类进行。二、 工作原则：预防为主， 常备不懈； 设施规矩， 管理到位； 主动监测， 反映即时； 依法处理， 措施果断； 机制通畅， 遏制危害。三、 预防措施和预警报告:1 、加强实验室标准化建设，关于实验室设备的配置、个人防护和实验室安全行为应按 实验室生物安全通用要求 做出明确规则。文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期：2016 1 1 日第13页

34、共 40 页实验室感染和突发事件应急预案主题内容 PAGE PAGE 132 、建立实验室病原微生物专库，建立有毒有害化学危险品及危险设施等专库。 关于于传染病病原样本、 剧毒化学品建立严格的监督管理制度。3 、增强安全意识，合理完备实验室生物安全的各项规章制度。把生物安全管理责任和措施落到实处， 消除安全隐患。 实验室工作人员应自觉遵守实验室生物安全管理规则， 严格依照操作规程和技术规矩开展工作。4 、提高警惕，加强安全保卫。防止不法之徒盗窃病原微生物和有毒有害化学危险品及危险设施等， 用于关于人群进行生物化学恐怖攻击， 关于公众健康产生严重损害， 影响社会稳定。5 、建立有效的预警机制，为

35、各种病原微生物和有毒有害化学危险品及危险设施等建立档案和使用纪录， 填写准确。 每次使用后即时登记， 发现遗失或被盗， 立即报告。6 、建立试验科各实验室工作人员健康档案，定期体检。发现与实验室生物安全有关的人员感染或伤害应立即报告。7 、试验科定期进行检查，各实验室主动开展自查工作，即时发现安全隐患， 发出预警通报。四、 适用范围：本预案适用于发生于试验科内部的、 危害试验科工作人员健康以及社会公众健康和社会稳定的一切事件。 主要囊括：1 、病原微生物、剧毒物质、有毒有害化学危险品及危险设施等的实验室污染事件；2 、工作人员受到实验室内病原微生物、剧毒物质、有毒有害化学危险品及危险设施等的感

36、染或侵害；3 、病原微生物、剧毒物质、有毒有害化学危险品及危险设施等被泄漏出实验室事件；4 、 由于停电、 火灾等不可预测因素所引起的实验室其他污染事件。五、 应急控制措施：试验科一旦发生“ 适用范围” 内的事件或类似事件发生后， 应立即启动试验科应急机制。 在应急救援领导小组的指挥下， 有关部门或实验室进入应急状态， 关于突发事件进行侦测、 调查， 综合评估， 采取应急处理措施， 控制危害的蔓延等等。（ 一） 关于实验室生物安全事件综合评估文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程

37、序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期：2016 1 1 日第14页 共 40 页实验室感染和突发事件应急预案主题内容 PAGE PAGE 141 、流行病学调查：包 括事件发生的原因、接 触人员的发病情况、引起疾病流行的可能因素等。2 、标 本、样 品采集和试验：关于 污染的物品、区 域、感 染的人员进行采样和检测， 关于可疑生物进行样本检查， 进行病原的分离鉴定， 以确定事件的性质与危害。3 、污染区域划定：关于污染区及其周围的地区进行卫生监测。关于于病原微生物、 剧毒物质、 有毒有害化学危险品及危险设施的丢失或被盗事件， 应监测生活资源受污染范围和严重程度，

38、 现场调查和取证人员应采取适宜的防护措施。（ 二） 现场控制措施1 、根 据实验室生物安全事件发生的规模 、危 害的程度 ，可 能涉及的范围， 封闭或封锁相关实验室和实验区。2 、 传染源控制关于于疑似病人和接触者进行入院观察。 关于于事件中的高暴露人群根据实际情况进行预防性服药、 留检、 医学观察或隔离。 在可能涉及的范围内， 开展疑似病历的搜索， 开展传染源、 传递途径及暴露因素的调查。3 、关于于查明的微生物病原、生物毒素以及有毒有害化学品污染的物品要关于其进行封存和销毁， 紧急封闭公共饮用水源等公众共用设施。4 、关于受到污染实验室等一切场所、物品等进行消毒处理，具体方法参照XYEYJ

39、YK-4-SG-14实验室消毒技术规矩。5 、 保护易感人群 关于易受感染的人群和其他易受损害的人群采取紧急接种、 预防性投药、 群体防护等。6 、 卫生知识宣教 针关于事件性质， 开展特异性卫生知识宣教。7 、人员疏散：出现大量或毒性极大的病原微生物和有毒有害化学危险品及危险设施等丢失、 并且有迹象出现严重危害公众健康事件时， 可报请上级主管部门。8 、消除区域职工心理障碍和精神应激：采取宣传教育、心理咨询等方式针关于性解决。（ 三） 追踪监测追踪事件可能涉及的地区的高暴露人群， 开展主动监测工作， 做到早发现、 早报告、 早隔离、 早治疗。（ 四） 上报与部门协调文件编号：蓝ft县中心医院

40、院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期：2016 1 1 日第15页 共 40 页实验室感染和突发事件应急预案主题内容 PAGE PAGE 15即时上报医院主管部门 ，报 告程序按 照 中华人民共和国传染病防治法 、 突发公共卫生事件应急条例 的有关规则。关于于病原微生物、 剧毒物质、 有毒有害化学危险品及危险设施等一旦发生丢失情况， 岗位人员应即时向应急处理指挥组汇报。 如果事态严重， 应与公安部门取得联系， 现场人员积极搞好警戒， 保

41、护现场， 并且与相关部门密切配合， 尽快查明下落。六、 编制依据1 、 中华人民共和国传染病防治法2 、 突发公共卫生事件应急条例3 、 实验室生物安全通用要求 PAGE PAGE 16蓝ft县中心医院院试验科生物安全管理程序文主题内容意外事件处理及报告制度文件编号：LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期：2016 年 1 月 1 日第 16 页 共 40 页意外事件处理及报告制度 目的：规则实验室职业暴露处理程序， 规矩发生职业暴露时处理原则、 报告和登记流程。 范围：实验室工作人员和涉及处理职业暴露的有关人员。 31实验室操作人员在工作中发生职业暴露须依照本规则进行

42、处理和报告程序；2实验室负责人依照规则进行组织和控制职业暴露发生后的控制实施；3 实验室负责人负责组织试验人员职业暴露处理的培训和考核，并且保存有关记录；4 实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行和医学应急样本的检查。 步骤：1 实验室发生职业暴露后依照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果， 快速有效的关于意外暴露人员进行紧急医学处治； 关于污染区域进行有效的控制， 最大限度的清除和控制污染物关于周围环境的污染和扩散；进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理；411根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进 行现场紧急医学处治 ，消 除或最

43、大程度降低病原微生物关于暴露人员的伤害； 同时， 有效的污染区域进行防控， 最大限度的防止污染物关于周围人员和环境的污染。412 一般性的小型事故可在紧急医学处治后， 要立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告事故情况和处理方法， 以即时 发现处理中的疏漏之处， 使处理尽快完备妥当。413 当重大事故发生时， 在进行紧急医学处治的同时， 要立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告情况； 实验室负责人和实验 PAGE PAGE 17蓝ft县中心医院院试验科生物安全管理程序文主题内容意外事件处理及报告制度文件编号：LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期：2016

44、 年 1 月 1 日第 17 页 共 40 页室生物安全领导理小组要立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控； 协调医学专家评估职业暴露的危害性和关于暴露人员的伤害程度； 关于药物可以治疗和预防该污染物感染的， 力争在暴露后最短时间内开始预防性用药； 留取暴露人员相应的标本备检， 并且同时进行医学观察。414建立意外事故登记， 详细记录事故发生的时间、 地点及经过； 暴露方式； 损伤的具体部位、 程度； 接触物种类（ 培养液、 血液或其他体液） 和含有 HIV 的情况； 处理方法及处理经过（ 囊括赴现场实验室负责人和实验室生物安全领导小组成员以及专家） ； 是否采用药物预防疗法， 若是， 则详细

45、记录治疗用药情况、 首次用药时间（ 暴露后几小时或几天）药物毒副作用情况（ 囊括肝、 肾功能化验结果） ； 定期检测的日期、 检测项目和结果。5根据评估结果建议育龄妇女发生职业暴露和职业暴露后和进行预防性用药期间， 是否需要避免或终止妊 。6记录关于暴露现场和周围环境防控污染的方法，实施形式，人员、范围， 评估防控处理的效果； 总结和评估病原微生物实验室工作程序中是否存在不当， 发生暴露人员试验操作等进程是否存在失误， 整改措施和实行。42意外事故现场处理方法：工作人员发生意外事故时，如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内，或污染实验台面等均视为安全事故，应立即进行紧急医学处治(根据事故情况

46、采用相应的处理方法)。根据生物安全危害度和暴露程度，现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式。 、 化学污染立即用流动清水冲洗被污染部位。立即到急诊室就诊， 根据造成污染的化学物质的不同性质用药。在发生事件后的 8 小时内向有关部门（ 医务部， 感染管理科） 汇报。二、 针刺伤被血液 、体 液污染的针头或其他锐器刺伤后 ，应 立即用力捏住受伤部位， 向离心方向挤出伤口的血液， 不可来回挤压， 同时用流动水冲洗伤口；用 75% 酒精或络合碘消毒伤口， 并且用防水敷料覆盖；意外受伤后必需填写 医疗锐器伤登记表，在 8 小时内报告医务部和感染管理科， 并且必需在 72 小时内作 HIVHBV 等的

47、基础水平检查； PAGE PAGE 18蓝ft县中心医院院试验科生物安全管理程序文主题内容意外事件处理及报告制度文件编号：LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期：2016 年 1 月 1 日第 18 页 共 40 页可疑被 HBV 感染的锐器刺伤时 ，应 尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗；可疑被 HCV 感染的锐器刺伤时，应尽快于被刺伤后做 HCV 抗体检查，并且于 46 周后检测 HCV 的 RNA可疑被 HIV 感染的锐器刺伤时，应即时找相关专家就诊，根据专家意见预防性用药， 并且尽快检测 HIV 抗体， 然后根据专科医生建议行周期性复查（612 周、 6 个

48、月等） 。 在跟踪期间， 特别是在最初的 612 周， 绝大部分感染者会出现症状， 因此在此期间必需注意不要献血、 捐赠器官及母乳喂养， 过性生活时要用避孕套。三、 皮肤、 粘膜、 角膜被污染皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时 ，应 立即用肥皂和流动水冲洗；若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理盐水冲洗；即时到急诊室就诊， 请专科医生诊治； 48 小时内向有关部门报告（生报告医务处， 护士报告护理部） ， 并且报告感染管理科领取并且填写相关登记表。四、 标本污染棉质工作服、 衣物有鲜明污染时， 可随时用有效氯 500mg/l 的消毒液， 浸泡 30-60 分钟， 然

49、后冲洗干净。各种表面若被鲜明污染，用 1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面并且使消毒液浸过污染表面，保持 30-60 分钟，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液内 1小时。仪器污染应考虑消毒方法关于仪器的损伤，和关于检测项目的影响，选用适当的方法。五、 支持性文件：病原微生物实验室职业暴露登记表消毒技术规矩职业暴露危害评估表实验室生物安全手册（ 第三版）文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期：2016

50、 1 1 日第19页 共 40 页实验室生物安全要求主题内容 PAGE PAGE 19实验室生物安全要求工作人员和实验室安全的一般要求. 吸烟（1） 实验室工作区内绝关于禁止吸烟；（2） 点燃的香烟是易燃液体的潜在火种；（3） 香烟、 雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。. 食物、 饮料及其它（ 1）实验工作区内不得有食物、饮料及存在“ 手 口” 接触可能的其它物质（ 2）实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。专用存放食物的冰箱应放置在允许进食、 喝水的休息区内。. 化妆品实验工作区内禁止使用化妆品进行化妆， 但允许并且建议经常洗手的实验人员使用护手霜。. 眼睛和面部的防护（1） 处理侵蚀性或

51、毒性物质时， 须使用安全镜、 面罩或其它保护眼睛和面部的防护用品。（2） 工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜， 除非同时使用护目镜或面罩。（3） 使用、 处理能够经过粘膜和皮肤感染的试剂， 或有可能发生试剂溅溢的情况时， 必需佩带护目镜、 面罩或面具式呼吸器。. 服装和个人防护装备（1） 应穿着契合实验室工作需要的服装， 工作服应干净、 整洁。 当工作中有危险物喷溅到身上的可能时， 应使用一次性塑料围裙或防渗外罩。 有时还需要佩戴其它防护装备如： 手套、 护目镜、 披肩或面罩等。（2） 采血员和其他需要接触病员的工作人员， 在接触病员时需穿实验服或工作服。（3） 个人防护服装应定期更换

52、以保持清洁， 遇被危险物品严重污染， 则应立即更换。（4） 不得在实验室内设值班床， 严禁在实验室内住宿。文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期：2016 1 1 日第20页 共 40 页实验室生物安全要求主题内容 PAGE PAGE 20在工作区内， 应穿舒适、 防滑、 并且能保护整个脚面的鞋。 在有可能发生液体溅溢的工作岗位， 可加套一次性防渗漏鞋套。 帆布鞋可 吸收化学物品和有传染性的液体， 所以最好穿皮革

53、或其它防渗漏的合成材料的鞋。. 头发和饰物留长发的工作人员应将头发盘在脑后， 以防止头发接触到被污染物和避免人体脱屑落入工作区。 头发不得垂肩， 应与离心机等正在运转的器械保持一定距离. 胡须蓄有胡须的男性工作人员必需遵守上项（7） 的规则。. 洗手实验室工作人员在脱下手套后、 离开实验室前、 接触患者前后、 以及在进食或吸烟前都应该洗手。 接触血液、 体液或其它污染物时， 应立即洗手。. 用口移液一切实验室操作禁止用口液移， 应使用助 吸器具。. 锐利物品谨慎处理针头、 解剖刀、 和碎玻璃等锐利物品。 使用后的针具不要折断、 弯曲、 破损、 反复使用或用手重装在针管上。 一次性注射器上的针头

54、用后不要取下。 锐利物品应立即放置在专用锐器盒内， 在完全装满之前或48 小时之内更换。. 隔离措施接触患者时， 实验室工作人员应遵守医院的隔离措施。. 工作环境（1） “ 清洁” 区和“ 非清洁” 区根据实验室的具体工作情况由主任选择并且确定 “ 清洁” 和“ 非清洁” 工作区 ，在 清洁区和非清洁区之间设“ 缓冲室” 。被 指定为“ 清洁” 的区域， 则应努力保持清洁， 如采取预防措施， 防止电话、 视频显示器终端、 键盘、 门柄及其它经常被手或手上的手套触摸的物品的污染， 要求工作人员在触摸设备（ 如计算机键盘及电话的保护罩等） 前取下手套， 制定仪器设备和工作面的常规消毒和清洁制度和关

55、于严重污染的紧急处理措施办法。文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期：2016 1 1 日第21页 共 40 页实验室生物安全要求主题内容 PAGE PAGE 21被指定为“ 非清洁” 的区域， 允许戴手套接触一切物品（ 如电话、门柄、计 算机终端和其它物品），所 有这些物品的表面都认为是不清洁的。未戴手套的人员如果使用该区域内的电话、 计算机终端或其它设备， 应该戴上手套， 或在使用后立即彻底洗手。“ 清洁”

56、和“ 非清洁” 区都应保持整洁。 实验台至少应每天清洁、消毒一次， 如有必要可以多次清洗、 消毒。 在处理溅溢的样本或严重污染的工作面时， 应戴上手套和其它个人防护装备、 使用相应合适的清洁剂清除一切的溅溢物。（2） 冰箱、 冷冻柜、 水浴和离心机应该定期清洗和消毒， 在发生严重污染后应立即进行清洗和消毒。 进行清洗、 消毒时要戴上手套， 穿上工作服或其它合适的防护服。（3） 外衣： 外衣（ 实验服、 工作服、 和围裙） 应悬挂在远离散热器、 蒸汽管道、 供暖装置、 以及有明火的地方， 不要挂在压缩气瓶或灭火器上， 也不要挂在门的玻璃隔板上， 妨害视线。“ 清洁” 的和“ 非清洁” 的个人防护

57、服要分开存放。（4） 垃圾处理： 每天至少清理垃圾一次。（5） 装饰： 不得在电灯、 灯座或仪器上进行装饰， 更不要使用电子装饰物、 蜡烛、 圣诞树等有引起火灾危险的装饰品。（6） 为便于清洁消毒， 实验室内不应有织物装饰的用具或椅子。（7） 个人物品： 实验工作区不得存放个人物品， 如钱包、 外套、 皮靴、咖啡杯、 运动服、 预包装的食品和药品等。（8） 实验室内应配备应急设备， 如应急洗眼装置， 酒精等消毒用品。（9） 实验室应安装非手触式洗手装置。（10） 实验室内应安装防蚊蝇装置， 应定期投撒灭蟑螂、 老鼠的药物。（11） 用后的废弃物品：实验工作区内的用后废弃物品存量不要太大。具危险

58、性的液体如酸或碱性液体应放在视平线以下。 较大的废弃物容器应靠近地面存放。（12） 出口通路 ：实 验室的出口和通道必需保持畅通无阻 ，不 准堆放物品、垃圾、 装置、 或设备。 安全门必需保持畅通， 不得堵塞。注意：无 论任何时间、何 种原因都不得阻塞通往灭火器、火 警箱、防 火毯、安全淋浴或出口的道路。. 玻璃器具文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期：2016 1 1 日第22页 共 40 页实验室生物安全要

59、求主题内容 PAGE PAGE 22操作玻璃器具时应遵循下述安全规则：（1） 不使用破裂或有缺口的玻璃器具。（2） 不要用猛力取下玻璃试管上的塞子， 粘紧的试管可用刀切开分离。（3） 接触过传染性物的玻璃器具， 清洗之前， 应先行消毒。（4） 破裂的玻璃器具和玻璃碎片应丢弃在有专门标记的、 单独的、 不易刺破的容器里。（5） 高热操作玻璃器具时应戴隔热手套。（6） 在不影响实验质量的前提下， 应尽快减少使用玻璃器具。. 离心机（1） 气溶胶： 离心进程中应控制气溶胶的产生在最低水平。（2） 操作： 离心机只有在盖好盖板后， 才能启动。（3） 传染性物品： 一切能够产生气溶胶进行播散的生物制品或

60、标本， 都应使用密封的离心管， 并且在盖紧的离心头或转头中进行。（4） 为防止气溶胶飞溢， 应在离心停滞 30 分钟后打开离心物。（5） 清洗： 依照消毒隔离制度要求清洗离心机。（6） 平衡： 离心时应保持合适的平衡， 以保证离心的顺利进行。文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：文件编号：蓝ft县中心医院院试验科 生物安全管理程序文件LSZXYY-JYK-XJS-03版本/修订号：1/0奏效日期：2016 1 1 日第24页 共 40 页主题内容实验室安全风险评估和控制程序 PAGE PAGE 24实验室安全风险评估和控制程序一