基本药物培训-2016年

1、WHO基本药物概念基本药物：满足人民群众主要卫生保健需要的药物，是适当根据其公共卫生意义、关于其效用和安全性的证据以及相对成本效益而选择的药物。基本药物的基本特征：公平可及、安全有效和合理使用。1第一页，共44页。第一页，共44页。我国国家基本药物概念基本药物：指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备，国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。“满足基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵；“剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用；“保证供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要； “可公平获得”是

2、指人人都有平等获得的权利。 第二页，共44页。第二页，共44页。我国国家基本药物概念基本药物：指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备，国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片。按照“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备”的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。第三页，共44页。第三页，共44页。应用指南和处方集的意义指导基层卫生机构医务人员合理用药，提高用药水平防治药物滥用，维护人民群众健康权益既是合理用药指导性

3、文件，也是建立实施国家基本药物的重要技术指南，也是实施基本药物制度的重要载体帮助医务人员了解和形成科学规范的用药习惯，有效服务患者引导患者建立良好用药习惯 第四页，共44页。第四页，共44页。法规、规章 2009年12月29日，卫生部办公厅.国家中医药管理局办公室卫办药政发2009232号文件：关于印发国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集的通知2014年11月5日，湖北省卫生和计划生育委员会文件鄂卫生计生发201446 号：关于印发湖北省医疗卫生机构 基本药物配备使用管理办法的通知2015年2月13日，国卫药政发201552号：关于印发国家基本药物目录管理办法的通知第五页，共44页。第

4、五页，共44页。国家基本药物目录原则上每3年调整一次国家基本药物目录（2012年版）： 国家基本药物临床应用指南（基层部分）、国家基本药物处方集（基层部分）、国家基本药物临床应用指南（中成药）2009年版基层部分2012年版国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集第六页，共44页。第六页，共44页。7第七页，共44页。第七页，共44页。8一、国家基本药物临床应用指南（化学药品和生物制品）第八页，共44页。第八页，共44页。2012版指南内容概况分为化学药品和生物制品、中成药两个部分。其中，化学药品和生物制品部分覆盖了19大类疾病254个病种，并有针对性地增加了适用于老年、妇女、儿童临床诊疗

5、、合理用药的专项内容；中成药部分覆盖了173个中医病（证），对应西医疾病177个，特别细化了儿童药品适宜剂型、规格的使用，中药注射剂以及联合用药等注意事项。9第九页，共44页。第九页，共44页。国家基本药物临床应用指南特点内容与现有各学科治疗指南、临床路径、重大公共卫生疾病诊疗方案、药品标准、药品说明书保持一致。指导医师规范合理使用基本药物，有效诊治常见病、多发病、慢性病。科学、严谨、简明、实用第十页，共44页。第十页，共44页。国家基本药物临床应用指南主要内容主要内容包括：概述、诊断要点、药物治疗、注意事项四部分。概述： 主要对疾病流行病学、病因、重要发病机制、病理等内容。诊断要点：主要介绍

6、通过临床表现、实验室检查和常用辅助检查，对疾病进行诊断的要点；特殊检查的应用请参考专著。第十一页，共44页。第十一页，共44页。药物治疗：主要介绍基本药物的使用方法、疗程等内容，并针对部分儿童常见病增加了儿童用药的用法用量；对同种药物相同给药途径的不同品规、复方制剂有多种配比时，一般只列出常用品规或配比，如需详细药物信息，请参考国家基本药物处方集。注意事项：主要介绍一些重要的实验室检查、非基本药物使用、非药物治疗手段、药物不良反应等。第十二页，共44页。第十二页，共44页。目录13第十三页，共44页。第十三页，共44页。14第十四页，共44页。第十四页，共44页。15第十五页，共44页。第十五

7、页，共44页。16第十六页，共44页。第十六页，共44页。17第十七页，共44页。第十七页，共44页。示例18第十八页，共44页。第十八页，共44页。19二、国家基本药物处方集第十九页，共44页。第十九页，共44页。国家基本药物处方集是国家药物政策主要内容，落实基本药物制度重要措施“药品处方集”和“基本用药供应目录”对医疗机构带有强制性，医师、药师应认真执行。 医疗机构的“药品处方集”和“基本用药供应目录” 应由相应药事管理委员会组织制定和遴选，并定期修订第二十页，共44页。第二十页，共44页。WHO对药品处方集概念：包含遴选药品的重要临床应用信息以及为医师开具处方和药师调剂处方提供药品管理政

8、策信息。 遴选的药品应是质量好、疗效好、安全性高 指导医师、药师按国家规定安全、有效、经济使用药品 能基本满足本机构患者诊断和治疗的需求 对处方集进行评价、维护、定期修订 处方集的制定特别需要“标准治疗指南”支持第二十一页，共44页。第二十一页，共44页。22第二十二页，共44页。第二十二页，共44页。23第二十三页，共44页。第二十三页，共44页。国家基本药物处方集处方集由前言、说明、总论、各论、附录、索引六部分组成。基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内；规格为临床常用规格第二十四页，共44页。第二十四页，共44页。国家基本药物处方集总论：合理用药概述、药品不良反应、药品

9、不良反应监测、药物的体内过程、影响药物作用的因素、特殊人群的用药、肝肾功能不全患者用药。各论：针对该类药物或个别药品在作用或应用方面的个性和共性，并结合与该类要有关疾病关系密切的选药、用药、不良反应等问题进行叙述，例如抗微生物药、抗寄生虫病药、麻醉药、神经系统用药、治疗精神障碍药、心血管系统用药、耳鼻喉用药等。第二十五页，共44页。第二十五页，共44页。26第二十六页，共44页。第二十六页，共44页。27第二十七页，共44页。第二十七页，共44页。28第二十八页，共44页。第二十八页，共44页。【通用名称（中、英文）】、【药理学】、【适应症】、【禁忌症】、【不良反应】、【注意事项】、【药物 相

10、互作用】、【用法和用量】、【制剂和规格】等。以左氧氟沙星为例：第二十九页，共44页。第二十九页，共44页。30第三十页，共44页。第三十页，共44页。附录：8项内容处方管理办法处方常用拉丁文缩写药物的妊娠安全性分类表肝肾功能受损儿童用药儿科临床常用药物检测的药动学参数抗菌药物在特殊人群中的应用药代动力学符号注释部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写索引：药品中文、英文通用名称索引 第三十一页，共44页。第三十一页，共44页。32三、湖北省医疗卫生机构基本药物配备使用管理办法第三十二页，共44页。第三十二页，共44页。33第三十三页，共44页。第三十三页，共44页。湖北省医疗卫生机构 基本药物配

11、备使用管理办法收录在湖北省基本药物集中招标目录中的所有药品。 对象：实施国家基本药物制度的医疗卫生机构（乡镇卫生院、社区卫生服务机构、村卫生 室）按比例配备使用基本药物的各级各类医疗卫生机构。 社会办医疗机构配备使用基本药物的管理可参照本办法执行。34第三十四页，共44页。第三十四页，共44页。采购管理必须在湖北省基本药物集中采购平台上采购中标的基本药物，不得在网下采购。医疗卫生机构应根据湖北省基本药物中标目录或本地基本药物使用目录，编制本机构药品采购目录。二级以上医疗卫生机构及其他医疗卫生机构可直接与药品生产企业或受委托的药品经营企业签订药品购销合同。二级以上医疗卫生机构应建立独立的基本药物

12、购进记录，记录符合有关规定要求。35第三十五页，共44页。第三十五页，共44页。配备管理和使用管理三级医疗机构基本药物使用量和销售额比例为25%30%。医疗卫生机构应建立基本药物处方点评制度。医疗卫生机构应加强对医师药品合理使用的培训，鼓励医师优先合理使用基本药物。36第三十六页，共44页。第三十六页，共44页。37四、宜昌市中心人民医院基本药物配备使用管理制度第三十七页，共44页。第三十七页，共44页。基本药物配备使用管理制度38第三十八页，共44页。第三十八页，共44页。基本药物的范围药品通用名在湖北省基本药物集中招标中标目录（2014年）中的药品。包括国家基本药物目录药品和省增补非目录药

13、品39第三十九页，共44页。第三十九页，共44页。基本药物使用管理的目标使我院基本药物的使用量和销售额比例达到湖北省卫生计生委对三甲医院的考核要求：医院基本药物使用量和销售额比例为25%30%。40第四十页，共44页。第四十页，共44页。组织管理医院药事管理与药物治疗学委员会医务科质量控制办公室药剂科共同负责41第四十一页，共44页。第四十一页，共44页。宜昌市中心人民医院管理措施1.制定和发布医院基本药物目录：原则上每一年调整一次。2.积极宣传国家基本药物政策：加大基本药物使用的宣传与教育力度，加强医师基本药物知识的培训，提高医师和患者使用基本药物的自觉性。3.加强基本药物购进与价格管理：基本药物全部从湖北省医疗机构网上药品集中招标采购平台采购，基本药物价格按照上级基本药物价格管理政策执行。42第四十二页，共44页。第四十二页，共