中药药效学研究评价课件

1、*中 药 药 效 学 的 研 究 与 评 价中药药效学的概念 中药药效学的起源 中药药效学的作用（教学、科研、 临床） 评价其的意义（理论、实践）1*一、中药与西药的差别二、中药药效学研究类型三、中药药效学研究的必 要性与局限性2一、中药与西药的区别 项目 西药 中药新药来源 实验室临床 临床实验室临床化学性质 多为化学纯品 多为成分复杂的混合物作用特点 选择性强，作用 整体性强，多方兼顾 专一 作用广泛3* 西药 中药药效实验 作用快而强 作用缓慢而持久 实验少而专 实验多而广，有主有次 经验成熟方法规范 经验尚不成熟，方法需规范 宏观与微观 重视宏观，强调整体实验 体内与体外实验并重 药理

2、作用明显 作用有时较弱，仅表现趋势 量效关系规律 量效关系有时不明确类比 个人与单项冠军 全能与团体冠军理论基础 现代医学 传统医学产生基础 实验研究 临床经验研究对象 动物与社会人 社会人衡量指标 指标规范化 尚不规范根植科学 化学、生物学 社会人文、自然科学4二、中药药效学研究类型中药药效学可以分为三种类型。（一）中药新药的药效学研究（二）中医理论指导下的药效学研究（三）中西医结合的药效学研究5* 中药新药药效学研究特点为程序性工作，在实验中不需要进行高水平的以及机制的探讨。只要所进行的研究能够在安全性、有效性两个方面回答有关新药的技术问题即可。 新药审批办法中对有关项目的规定主要是从宏观

3、上明确有关问题，较少涉及中医基础理论；某些药效学研究指标的制定比较勉强。7（二）中医理论指导下的药效学研究 目前在中医治则、理法方药、配伍、药性理论等研究中，试图应用现代科学技术手段解释有关传统医学理论问题。 例如研究认为，中医所讲“扶正”功效与机体免疫、神经、内分泌系统以及物质代谢等有关。所以在补益药的研究中，应用上述指标可反应其“补气”、“补血”、“滋阴”、 “助阳”的功效。8* 用发展的眼光分析,此类研究方法无疑是前进的方向。必须建立一套符合中医药学理论的药效学研究方法。只有这样才能促进祖国医药学理论的发展与前进，丰富、挖掘祖国传统医药学理论合理的内涵。10（三）中西医结合的药效学研究

4、目前所进行的中医药理论研究，多半使用此类研究方法与手段。其优越性在于： 1.可有助于说明有关理论及实践问题。 2.可以避免不必要的争论与论证。 3.有助于在细胞、分子、基因等水平上 阐明药物作用机制或作用点。 4.有助于被国外医学界所理解、接受。11三、中药药效学研究 的必要性及局限性 研究的必要性主要体现在以下4个方面。 1. 补充临床研究的不足。人体应用、临床研究，常因为社会因素、环境因素及医学因素等复杂多因素干扰，影响临床研究的准确性，难以充分了解某些细节及规律。而药效学研究，可进行周密的前瞻性实验设计，严格控制实验条件，排除各种干扰因素，进行单因素分析，获得详细准确的实验结果，了解细节的变化，发现某些内在的规律，以补充临床研究的不足。12* 4. 为新药的临床研究奠定基础。在不了解新药的安全性、有效性的情况下，进行人体试用、临床研究，有可能对试用者造成危害，甚至发生严重意外。因此在新药试用于人体之前，必须进行药效学、毒理学实验研究，对其安全性、有效性做必要的了解，为临床研究提供可靠的实验依据，确保研究者不致延误病人的病情，产生不良后果。14中药药效学试验的局限性 由于中药药效学本身存在一定的局限性，这就使得对有关实验结果必须进行正确的利用以及合理的