教学研究：医院药房管理制度汇编

1、XX医院药房管理制度汇编二二二年十月目 录处方点评制度和实施细则1-10处方调剂管理制度11-13抗菌药物分级管理制度14-17门诊药房盘点制度18特殊药品管理制度19西药房工作制度20效期药品管理制度21药房四查十对制度22药品不良反应报告制度23-24药品储存管理制度25-26药品验收管理制度27-28中药房工作制度及流程29-30中药饮片采购管理制度31-32中药饮片处方调剂制度33中药饮片验收管理制度34-35中药饮片养护管理制度36-37中药饮片质量管理制度38-39 门诊药房盘点制度门诊药房的药品应实行定期或不定期的盘点制度。盘点明细表上要写明药品的名称、规格、数量、单价、金额、批

2、号、有效期临近有效期的药品要提醒大家注意，过期药品及时报废。药品盘点要求有盘点人、记录人和监盘人参加。盘点完成后三方要在盘点表上签字确认，保证盘点的真实性和准确性。药品盘点准确性：一、药品品种要准确。二、药品数量要准确。药房药品盘点操作：从微机调出所有药品种类及数量，并打出盘点表，盘点人员核对盘点表上的药品名称、数量与实际情况是否相符（所有药品盘点时均应精确到药品规格的最小单位）盘点结束后应对盘点表进行复核。对数量差异较大的药品品种，可与药库对账，以弥补漏发或错发药等过失。同时，在“处方发药程序”中检查是否有未确认的处方信息。复核无误后，所有参加盘点人员签字确认。特殊药品管理制度一、目的为了加

3、强特殊药品的管理，确保患者用药安全，做到依法管药，特制定本标准。二、依据1、中华人民共和国药品管理法及其实施条例。2、药品经营质管理规范及其实施细则。3、麻醉药品和精神药品管理条例。三、责任1、药房主任负责特殊药品管理的业务指导和质量监督管理。2、药房员工必须严格依照本管理制度执行。四、主要内容1、严格执行国家对购进特殊管理药品的有关规定；2、特殊管理药品的验收应实行双人验收，并按规定逐项对品名、规格等各个相关项目进行验收到最小包装，并填写入库验收记录；3、在药房设专柜，双人双锁管理，专人专账收；4、特殊管理药品必须凭处方按规定调配，并做好记录，处方留存2年备查；5、特殊管理药品应做到每日结清

4、，每月盘点，发现溢损，及时处理，做到账物相符；6、严格实行特殊药品分级制度。西药房工作制度一、收方后应核对处方内容、姓名、性别、年龄、制量、服用方法、配伍禁忌、医生签字等，确认无误后方能调配。二、遇有药品用量用法不妥或有配伍禁忌处方时，必须由医师更正后再调配，药房工作人员不可擅自更改处方内容，凡处方不符合规定有权拒绝调配。三、如因治疗需要而超过剂量用药，医师应在超剂量处签字，以示负责，否则药房工作人员可拒绝调配。四、配方时应遵守调配技术常规，称量、计数要准确，禁止取药时用手直接接触药品。五、调配含有毒药与精神药品及麻醉药品的处方时应遵照毒性、精神药品及麻醉药品管理规定执行。六、配方时如属瓶签模

5、糊或药品标志不清楚的药品暂不发放，必须查询清楚后方可调配。七、处方调配后，需经严格核对并由调配者及核对者双签字后方可发药。八、发出的药品，必须将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂必须注明“服前摇匀，或”用前揭匀意事项。外用药注明“不可内服”等字样，并向患者讲明用法及注意事项。九、科室内要整洁，药品、物品放置有序。十、进行差错、事故登记。效期药品管理制度1、凡接近或超过“有效期”的药品不得验收入库。2、有效期药品的贮存，应有明显标记有效药品一览表，效期不满三个月的药品应及时与临床科室医生联系使用或医药公司更换。3、发药，使用效期药品，要坚持近期先出的原则。超过效期的药品应及时报损处理。

6、4、报损药品销毁时必须在相关领导带头下至少5人签字见证销毁全过程。5、若因玩忽职守，造成药品过期、霉烂、变质，追究保管员责任。6、凡药品失效、霉变、昆虫咬。除及时向领导汇报外，应查明原因，再填写报损单。经领导批准后，方可报损。若因在工作中玩忽职守造成者，负责人要酌情按比例赔偿。7、报损院领导批准后，必须交财务办理一切手续。药房四查十对制度查处方 对姓名，科室，性别；查药品 对品名，规格，剂型，数量；查配伍禁忌 对药品性状，用法用量；查用药合理性 对临床诊断。药品不良反应报告制度一、目的加强经营药品不良反应信息的管理、确保人民用药安全。二、适用范围本规定适用于及时了解并报告与所经省药品有关的药品

7、：不良反应发生情况，采取积极措施，确保用药者安全。三、引用文件（引用标准）1.药品不良反应报告和监测管理办法（局令第7号）四、不良反应的有关概念1.药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有反应。2.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程；3.新的药品不良反应是指药品说明书中未重载明的不良反应；4.药品严重不良反应应是指因服用药品引起下损害情形之一的反应：4.1.引起死亡的：4.2.致癌、致畸、致出生缺陷；4.3.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；4.4.对器官功能产生永久损伤：4.5.导致住院或住院时间延长。5.质量管

8、理部负责经营药品不良反应搜集、报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应详细记录、调查、分析、评价、处理。5.1.药品不良反应的搜集：5.1.1.注意从有关医药报刊、杂志、网姑搜集有关药品不良反应信息。5.1.2.由用药咨询的药师负责收集售出药品的不良反应，并详细登记药品不良反应/事件报告表（见附表），详细记录药品名称、生产企业、生产批号、用法用量、用药起止时间、用药原因，患者姓名、住址、联系电话、不良反应发生时间、表现、是否同服其他药品、既往药品不良反应等，对客户投诉的药品不良反应应立即通知质管部人员。5.1.3.质管部根据询问调查情况进行分析、评价，填写药品不良反应事件报告表，内容应真实

9、、完整、准确，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应天发现之日起15日内报告，死亡病例必须及时报告。药品储存管理制度为保证对药品仓储实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据药品管理法等法律法规要求，特制定本制度。1、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理。2、应按照经营规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施。3、根据药品说明书或包装.上注明的温度条件及规定，将药品分别存放于常温库，阴凉库，冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质

10、量。4、按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药应分区存放；性能相互影响、易串味的药品要分开存放；中药饮片应设专库；危险药品应专库存放并有安全消防设施。5、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。6、根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”，并根据库房条件及时调节温湿度，配置必要的库房温湿度监测和调控设施，确保药品储存质量与安全。7、药品存放应实行色标管理。待验品、退货药品区一黄色；合格品区、中药饮片零货称取区、待发药品区绿色；不合格品区红色。8、医疗用毒性药品、麻醉药

11、品和第二类精神药品，应专人保管、专库或专柜存放、专账管理。有明显标志。9、对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应单独存放，专账记录，并有明显标志。10、实行药品的效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月进行催销。11、储存中发现有质量问题的药品，应立即将营业场所陈列和库存的药品集中控制并停售。12、做好库存药品的账、货管理工作，定期盘存，确保账、票、货相符。13、药品出库时严格做到“先产先出、近期先出、按货”的原则。14、保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。药品验收管理制度一、目的规范药品验收过程，保证入库药品质量合格、数量准确

12、。二、范围药品购进及售出退回验收工作三、责任人验收员四、验收程序1、药品验收必须按照验收程序，依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。2、药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。3、验收应在规定的时间内完成。4、药品验收应按抽样原则进行抽样。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。5、验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。6、验收进口药品，必须审核其进口药品通关单或进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件；进口血液制品应审核其生物制品进口批件复印件；进口药材应审核进口药材批件复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原

13、印章。7、药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误.药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年，但不得少于2年。8、验收员对购进手续不清或资料不全的药品，不得验收入库或上陈列架销售。9、验收工作中发现不合格药品时，应严格按照不合格品管理制度执行。10、验收中发现质量有疑问的药品，应及时报质管员复查处理。11、因人为原因导致不合格药品进入药店的，药店将视其情节轻重作出相应的处罚。中药房工作制度及流程1、中药房收到处方后，对处方中各项内容审查无误后方可调配，调配后经过复核方可煎药或发出。2、调配中药处方必须准确称量，不得估计抓药，方中药物如有缺少或代用，应在征得

14、处方医师同意并签名后方可配方。3、方剂中如有需先煎、后下、另煎、溶化、冲服等药材，必须单包并注明，需临时炮制的药材，应按处方要求进行加工，煎药时切实按要求煎煮，以保证药效。4、中药处方的限量一般不超过1周，毒性中药每次处方剂量不得超过2日剂量。5、加工炮制毒性中药，必须按照中华人民共和国药典或有关中药炮制的规定进行，药材符合要求后方可供配方或配制制剂，处方中凡未注明“生用”的毒性中药，应给炮制品。6、配制中药制剂，应按中华人民共和国药典的要求执行。7、中药库应建立帐、卡，毒性中药和贵重中药材应设专柜、专账，由专人保管，对库存药材应定期检查，及时做好出、入账，有计划地补充。8、对库存药材应当按不

15、同性质和功能分别妥善保管，除需要密闭保存的品种外，应定期通风晾晒，库内应有防潮、防虫、防鼠等措施，变质霉坏药材不得供药用。9、为了保证药品安全，其他非工作人员不得进入中药房。中药饮片采购管理制度为规范药品采购行为，保证临床用药，根据药品管理法、药品经营质量管理规范及医院中药饮片管理规范等法律法规，特制定本制度。1.采购中药饮片，应当验证供货公司提供的营业执照、药品经营许可证、GSP证书、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首次必须与原件对照）等相关资料及产品所属生产企业的营业执照、药品生产许可证、GMP证书，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存。2.每年与中药饮片供

16、应单位签订明确质量条款的“质量保证协议”供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。3.所购中药饮片应有包装，包装上应有生产企业、品名、产地，产品批号、生产日期、药品生产许可证号、并需提供质量检验报告。4.中药饮片购进由保管员根据序存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据保管提出计划拟定采购计划，报科主任审核后，从合法的供应单位购进中药饮片。5中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，做到供应及时、合理使用。6.该炮制而来炮制的中药饮片不得购入。7.每年应当对供应单位的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供货单位及供应方案。8、中药饮片采购流

17、程：保管员提出计划采购员拟定采购计划科主任审查批准采购员按批准采购。中药饮片处方调剂制度1、医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。2、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照处方管理办法和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。3、中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%。4、医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调

18、配每剂重量误差应当在5%以内。5、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日剂量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。6、瞿粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3-6克。处方保存三年备查。中药饮片验收管理制度1、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款，不符合的不予验收。2、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。购进验收记录必须真实、完整，购进验收记

19、录保存不得少于2年。验收记录的内容包括药品名称，规格，数量，生产批号，效期，购进日期，经销企业名称，生产企业名称，验收人及质量检查验收情况等.3、验收毒性等特殊中药饮片，必须检查生产企业是否持有毒性中药资格的饮片定点生产证，经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格，验收必须两人以上在场，记录必须双人签名。4、中药饮片的质量要求标准应符合中国药典，全国中药炮制规范的要求。5、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格。厚薄均匀，整齐，表面光洁，无整体，无连刀片，斧头片等，异型片不得超过士10%。中药饮片炮制品色泽均匀，虽经切制或炮制，仍应具有原有的气和味，不应带异味或气味消失如出现虫蛀、发霉、泛

20、油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、挥发及腐烂等均为不合格，在验收时要严格掌握。6、对中药饮片的质量验收除对外观进行经验鉴别外，还可借助于显微、理化鉴别，并对中药饮片如纯度，浸出物、含量进行测定。7、验收不合格的中药饮片必须存放专用区域并设有明显标志。8、中药饮片包装要选用符合国家药品包装质量标准的材料，并附有质量合格标志禁止采用麻袋、竹筐、塑料纺织袋及其他不利于药品安全保管的包装材料和容器，直接接触中药饮片的包装材料均为一次使用，不得回收重复使用。实施文号管理的，在包装上还应注明批准文号。9、对货币与单据不符，质量异常，包装不牢或破损，标志模糊等情况，有权拒收，告知采购人员并汇报处理。10、

21、遵守财务制度，做到账物相符。中药饮片养护管理制度中药房工作人员负责所购进中药饮片的日常养护工作，每月对所保青的饮片进行质量养护，对发现的问题，有你有记录可查。中药饮片养护应贯彻“预防方主”原则，储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风；有安全、 防霉、防蛀、防鼠、防虫、防潮、防污染等设施，库内保持清洁卫生。中药房工作人员须认真检查中药房的温、湿度是否符合药品储存要求，每日上、下午定时做好二次记录，有异常情况立即采取相应措施，如：开窗通风、闭窗防湿；电扇、空调机降温；干石灰或除湿机吸潮降湿等，并记录采取措施后的温湿度。中药房每月对库存中药饮片进行质量抽查，及时了解库存药品质量状况，采取相应的防治措施。对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量问题的相邻批号的品种以及滞销、贮存日久的品种应加强重点养护。库存养护中如发现质量问题，应暂停发货和使用，并尽快通知质量管理组织予以处理。药品养护实行专人负责。养护范围包括：养护设施的检查维护。温湿度管理：温湿度的记录，超标后采取