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文档简介

1、创新研发项目管理制度创新研发项目管理制度1目的为了提高 有限公司研发项目管理水平,缩短产品研发周期,提高产品设计质量,降低产品研发成本,鼓励优秀人 员快速成长,促进公司产品研发管理的规范化、科学化,提高公司的 核心竞争力,特制定本管理制度。2范围适用于公司所有新产品、新技术(以下统称“新项目”)研发项 目管理(从项目立项阶段开始到产品上市发布为止的期间)。3责任技术总监宏观掌控公司新项目研发工作,制定年度研发计划。产品研发部经理负责新项目的研发工作开展;负责召开新项 目研发会议及主持研发会议,确定项目责任人。项目负责人负责组建项目组,拟定研发时间规划、项目研发 计划。做好研发会议联络及记录。对

2、新项目研发工作进行追踪,向公 司领导定期汇报研发动态。其他项目组成员听从项目负责人的安排,做好研发项目中的 各项专职工作。物资供应部负责提供研发所需的原辅料及设备。质量管理部负责对整个研发阶段的质量进行监控,负责新项 目研制阶段的检测和鉴定。生产管理部为新项目的研发提供必要的技术和生产支持。创新研发项目管理制度4内容新项目立项新项目成立时,由产品研发部经理安排进行项目可行性分析,形 成可行性研究报告,并编写立项报告报技术总监批准,并报财务部备 案,建立专项管理。从立项之日起,新项目所有研发费用均进入专项 管理。新项目实施新产品实施【医疗器械类】设计开发策划根据设计和开发控制程序,产品研发部经理

3、安排项目负责人 进行设计开发策划,最终形成设计开发策划书。设计开发策划需 由产品研发部提出,质量管理部负责组织评审,并报总经理批准。设计开发输入产品研发部经理安排项目负责人根据设计开发策划书编制设 计开发输入资料,为设计开发输出提供指导要求。设计开发输入需 由产品研发部提出,质量管理部负责评审,并报总经理批准。设计开发输出产品研发部经理安排项目负责人根据设计开发策划及设计开发 输入开展活动,所有记录和文件汇总形成设计开发输出资料,并 确保设计开发输出应满足设计开发输入的要求。设计开发输出资料需 经总经理批准后方可实施。创新研发项目管理制度项目完成:向国家/省食品药品监督管理部门申请受理, 召开

4、审评会议,最终获得生产批文(产品注册证)。项目即完成。【化妆品类】非特殊用途化妆品A)筛选处方并进行小试,完成小试记录,将小试处方及小试工 艺移交生产管理部。将产品技术要求及执行标准移交质量管理部,并 对特殊要求进行标明。B)按备案要求将产品送第三方检测机构进行检验。C)按备案要求,完成网上产品备案,获得备案凭证。特殊用途化妆品A、小试:包括产品剂型选择、处方筛选、工艺确定等,要求记 录小试记录表,确定最优配方设计方案,报公司总经理批准。将小试 处方及工艺移交生产管理部。将产品技术要求、执行标准移交质量管 理部,并对特殊要求进行标明。8、向省级监督部门提出审核申请,进行生产条件审核。C、产品进

5、行第三方检验。口、向国家食品药品监督管理局(SFDA)递交申请,SFDA召开化 妆品评审会评审,最终批准,获得生产批文。新技术实施产品研发部经理安排项目负责人进行新技术实施过程的策划及 实施,并形成技术文档。与第三方机构签订技术合作协议的,依照协 议约定内容进行策划,并进行过程实施,形成技术文档。创新研发项目管理制度研发新项目的经费管理新项目的经费实行预算管理制度。研发经费必须专款专用,由产 品研发部经理指定项目负责人制定出详细的预算报告,按照公司每年 的规定时间报财务部,列入财务预算。所有款项的支出,由项目负责 人提出计划,经产品研发部经理审核同意,报财务部、技术总监、总 经理核准使用。研发

6、项目的成果及知识产权公司引进的项目,其知识产权按照合同约定的执行。公司立项开发的成果及知识产权归公司所有。参与研发项 目的技术人员须与公司签订保密协议,按照协议约定负有保密义务。研发成果的申报由产品研发部组织进行,报项目部经理, 根据成果的类型、大小、性质申报不同类型的科技成果。研发项目的考核项目考核以结果为导向,重点考核项目完成质量及项目完 成时间。项目质量考核项目研发中,以项目技术文档要求均已达到标准要求为认定项目 完成。项目研发过程中,若发现项目技术文档内容需要修改,可向技 术总监申请修改项目技术文档条款一次。项目质量考核,以终端客户使用情况为考核要点,若客户发现产 品设计有低级错误,如

7、严重影响产品功能及性能的缺陷、造成人身安创新研发项目管理制度全隐患等,最终造成客户投诉或要求退货。每有一处低级错误扣项目 开发奖金的1%-10%。项目时间考核项目开发过程中,项目时间以项目策划书规定的分阶段时间点为 准。项目周期1个月以内的,不得更改项目时间;项目周期超过1个 月,但不足3个月的,可向技术总监申请修改项目时间1次;项目周 期超过3个月,但不足6个月的,可向技术总监申请修改项目时间2 次;项目周期超过6个月,但不足1年的,可向技术总监申请修改项 目时间3次;项目周期超过1年的,可向技术总监申请修改项目时间 4次。第一次修改,扣项目开发奖的2%,第二次修改再扣项目开发奖 的5%,第

8、三次修改再扣项目开发奖的8%,第四次修改再扣项目开发 奖的10%。在项目时间考核中,参考项目时间表关键节点完成情况,最终完 成时间在规定时间内,按项目开发奖X100%发放项目奖金;项目完成 时间每提前一天,奖励项目开发奖金额X1%,按天数累计,最高奖励 10%;项目完成时间超过规定时间的,每超出1天,扣项目开发奖X 1%,按天数累计,上至10%封顶。研发项目奖励办法研发项目奖金分为项目开发奖及项目产品市场表现奖。项目开发奖由公司技术总监对已经批准立项的项目按类型确定档次,根据项 目所属档次给予一定额度的奖励,奖金数额分别如下:创新研发项目管理制度档次奖励金额档次界定一档万元国内外均处于技术领先

9、的新品。二档万元国外已有,国内未有的新品。三档万元国内有同类产品,技术领先。四档万元现有产品有较大技术改进、工艺优化。4.6.2项目产品市场表现奖项目产品市场表现奖按项目系列产品销售毛利的一定比例对研 发项目组人员记奖。奖励期限为三年,其中,第一年为项目产品销售 毛利的2%,第二年按1.5%,第三年按0.5%的额度对项目组成员进行 奖励。项目奖金的分配项目总奖金中,产品研发部经理直接获得30%,其余70%由项目 组自行分配。在项目组可支配的奖金额中,项目负责人从中直接获得 20%,剩余奖金由项目组全体成员分阶段,按其工作对项目贡献的大 小来确定的比例进行分配。项目过程及奖金额度占比:医疗器械项目开发过程及奖金额度占比设计阶段奖金额度占比项目组长20%立项2%6创新研发项目管理制度临床前研究25%临床研究40%项目申报及获准10%项目策划、输入、输出、安全风险等资料整理3%总计100%化妆品项目开发阶段及奖金额度占比设计阶段奖金额度占比项目组长20%技术要求确定10%质量要求确定10%样品确定30%备案20%技术资料整理10%总计100%项目奖金发放在满足项目奖金

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