管理评审-质量管理系统

1、管理评审-质量管理体系1目的Purpose：质量管理体系（QMS）过程描述模板是以下标准化的方法a描述/分析主要的QMS过程（通过乌龟图模板）。评估每个过程相关有可能存在的风险以及降低这些风险（通过风险矩阵和风险评估 标准）。2范围Scope： QMS过程描述是公司质量手册相同范围的子集，用于事业部和分公司主 要的质量管理系统过程。3 说明 Instructionsa事业部和分公司的过程所有者负责其过程的乌龟图和相应的风险矩阵的开发和维护。乌龟图具有足够的通用性适合公司内的各种生产过程（如表，外表贴装技术，后 端组装，成型，加工，焊接以及独特的工艺）。因此，此内容可能只是例如或参考而 不是要求

2、。具体的指导和要求可参考过程控制程序。c每个乌龟图执行要素如下：i 过程描述和目的；ii过程所有权：过程所有者（在过程/程序文件上的权威）和执行者（负责执行分 公司和/或事也部级的流程）；iii支持有效过程的资源类型（如人力资源，工具/应用程序）；iv过程输入和上游过程；v 过程输出和下游过程；vi支出程序文件和如在ISO 9001之外的适用标准；vii过程控制/指标（有效测量）。定义的指标应作为管理评审的一局部除非定义为可选的。d风险矩阵分析每个过程要素的潜在风险，这个风险的潜在影响和当前的风险缓解。每个风险的发生可能性和严重度是由在表1和表2（位于风险矩阵下方）风险 评估标准决定的；i i

3、要求改善的风险等水平和每个改善的阀值定义于表3和表4：iii过程有效和效率的改善机会也应该记录在风险矩阵中；iv确定的处理风险和机会的改善行动作为质量体系筹划的输入，应根据质量体系 筹划程序利质量体系筹划模板进行追踪。职责：事业部或分公司QMS团队。e 如适用，过程描述应在公司或分公司文件控制体系中得到批准或管控。管理评审（管理过程）痴源鼻求：、生产王詈和员工公司职能发理:保忘筲利乐事北吆主管昆高管稗层SAP和生产系统KPIN同系统CAP A和审核系比客a反响系统T反响系统w备?修入/上滋过程：、必略方向，质显目标以在管理详用所米措雅的情况客户反需信息过程、产忌及供应商的弟.效数据,僵势（KP

4、K指标）用康结米及不苻合纠正f?防排施内外部因素的变更相关方的前求;反愦充足的有湃险，改善叽会及啜於fj效：）历法/程刖/标游：、快速反响质拉控制、管理、评中作业规定演加操作系统现划操作指标IS09001 标用，喷加目标空碑作此正定 运营会议作业指引）/ ,评审和不断优高遛膏绩/评本质过管理体系和请/保JT持续建*立性、充分|I性和何效性和与战BS方/向一致性评估业务股.货至U标的达成情况并疑取0笠的刑兔y一G券所/看（权威人士）：、OPDVP执行力（应）：运营总监/包利Ly，5程输出：、运营评率会议/QRQC指他采取的指施和决定:i风险和巩诲u质显管珥体系q求的变更怖汨源;5求技求上报更新质

5、运目标及达成计划缶略方向相变化（如要）下游过?:持浮改善、纠正和锁防指险务筹划和资掾空理）质程造M：二内部审核管碑评巾指标：质加目标达成情况质加目标转效力挎/潜在风险可能性 1;很低 5=很高潜在影响严重度 1;很低 5=很高风险等级 （可能性 *严重 度）风险缓解资产人加生，#会 乏源未营。 缺资费运议2会议无效，措施 无效，未改善运 营绩效，可能影 响客户满意度。48分公司运营会议出席 追踪。WCM监督分公 司运营会议。源 风 险能力缺乏 （生产和 产线员 工）2会议无效，措施 无效，未改善运 营绩效，可能影 响客户满意度。48会议指定责任人。公 司运营会议出席追 踪。WCM监督公司运 营

6、会议。管理评审 会议出勤 率低/缺少 最高管理 层的参与1会议无效，措施 无效，未改善运 营绩效，可能影 响客户满意度。44管理评审程序，出席 追踪，最高管理层， 公司经理参与。在管 理评审程序文件中新 增管理层管审出清了 不低于8不的要求。系统故障1没有可用的输入 数据，需要重新 安排会议时间。44IT平台协助，2小时 SLA过程输入 数据不充 分或不准 确。2不适当的决策和 措施，可能影响 运营绩效和客户 满意度48从公司标准的和经验 证的系统中提取数 据。使用标准管理评 审模板。未识别内 外部问题 的风险和2不适当的决策或 措施，与质量管 理体系不一致，48战略/业务筹划,质量 系统规划

7、模板，监控 或应对内外部问题和机遇可能影响客户满 意度。相关方需求与期望方法数据呈现 的方式无 法进行分 析或采取 措施2不适当的决策或 措施，与质量管 理体系不一致， 可能会影响客户 满意度。48尽可能使用4Q技巧。 使用标准模板。缺少标准 或触发措 施2不适当的决策或 措施，与质量管 理体系不一致， 可能会影响客户 满意度。48在程序中定义标准， 使用质量目标来触发 措施。没有足够 的时间参 会或会后 未对会议 决策跟进2会议无效，决策 无效，未改善运 营绩效，可能影 响客户满意度。48公司运营会议日程。 公司运营会议负责 人。生产经理监督。 QS团队准备，在管理 评审跟踪。过程输出IT会

8、议系 统故障2会议无效，会议 中断或延迟24IT协助,2H SLA,会 议系统备份措施预期 或无效。 指标未提 升3未改善运行绩 效，可能影响客 户满意度。412定期输出项进行跟 进。问题解决和 CAPA/RCA培训。事业 部管理评审和JEA过程控制核包司议评 审未公会理 部划分营管 内计括运和审2分公司运营会议 无效，质量管理 体系没有提升48制作内审计划时，范 围覆盖公司运营会议 和管理评审。JEA和 培训工程。有乏未措被 的缺，的有 议性理行没级 会效管执施升1公司运营会议无 效，质量管理体 系没有提升。44公司运营会议有效性 评估。内部审核。公 司运营会议升级。其他/外部客户或股 东来

9、访或 外部审核 打断会议 安排或影 响出席。2会议无效，措施 无效，未改善运 营绩效。36确保有适当的备用资 源。会议安排提前确 认。风险评估标准表1评估风险发生可能性的准那么风险可能性评分准那么等级很高风险发生的概率几乎是确定的（概率为50Ml00%）。或者在这个位置 没有风险预防或缓解措施。5高风险发生的概率是很高的（概率是10%-50%）。或者，目前的控制和风 险预防或缓解措施不太可能侦测到风险和预防风险发生。4中等发生风险的可能性是中等的（概率是。或者，目前的控制和 风险预防或缓解措施很可能会侦测到风险和预防风险发生。3低发生风险的概率很低（概率是陶-5与）。或者，目前的控制和风险预防

10、 或缓解措施几乎可以侦测到风险和预防风险发生。2很低发生风险的概率非常低（概率是0%-1%）。或者，目前的控制和风险预 防或缓解措施已被证实可以侦测到风险和预防风险发生。1表2评估风险严重程度的准那么风险严重程 度评分准那么等级很高流程不能运行，无法实现预期的输出对外部客户有直接和严重的影 响。对公司运行绩效有严重影响。5高过程在低绩效或质量水平上运行，对外部客户有直接和轻微的影响。 对公司运营绩效有显著影响。4中等流程不能运行，不能交付预期的输出，对外部客户不会产生直接影 响。对公司运营绩效有显著影响。3低过程在低绩效或质量水平上运行，对外部客户不会产生直接影响。对 公司运营绩效有低影响。2