参考产品ct球管ge2.0m tube d3161t版

1、GE D3161T 2.0MHU Tube Product Training技术篇风险篇合作篇技术篇风险篇合作篇技术篇焦 点技术篇GE D3161T（2.0M）Dunlee DA/MX135 CT/e（2.0M）Varian GS2276S（2.0M）焦点焦点：0.7*0.6最大功率：24KW，可持续28.5秒焦点：0.7*0.6最大功率：24KW，可持续1秒焦点：0.7*0.6说明GE原厂球管阳极功率支持最大24KW，并可持续28.5秒，而D球管最大功率只能持续1秒，使用D球管时，很多常规扫描只能在低功率状态下进行！导致图像模糊，降低医院诊断水平，V 球管则不向用户提供焦点功率。技术篇阳极转

2、速技术篇GE D3161T（2.0M）Dunlee DA/MX 135 CT/e（2.0M）Varian GS2276（2.0M）最小阳极转速8000 转/分钟8400 转/分钟？说明阳极转速越小越好，说明阳极的散热效率高、靶面材质好，能够保证阳极在较低的转速下不被高热量损坏技术篇阳极散热率技术篇GE D3161T（2.0M）Dunlee DA/MX 135 CT/e（2.0M）Varian GS2276（2.0M）阳极散热率500 KHU/MIN6.1 KW6200W(8680HU/Sec)持续散热率3450W（300 KHU/MIN）3.45 KW4.5KW(6.3KHU/sec)一分钟阳

3、极平均散热率325 KHU/MIN无Max continuous anode heat dissipation 3800W(5320Hu/sec)说明球管散热率的单位是 HU/MIN，Philips、Siemens、Toshiba等各大厂家均采用 HU/MIN作为球管散热率的单位，GE CT整机要求球管的阳极能够达到以上GE原厂球管数值，而第三方球管要么不提供数据，要么数值不够，无法保障CT整机的稳定工作，无法保障输出图像的有效可靠。技术篇开机1小时采集的图像开机8小时采集的图像GE 原厂球管第三方球管因散热不足，图像质量明显下降，漏诊率大幅提升！技术篇靶面直径技术篇GE D3161T（2.0

4、M）Dunlee DA/MX 135 CT/e（2.0M）Varian GS2276（2.0M）阳极靶面直径135 mm135 mm127 mm说明V球管靶面直径偏小，高温下易损坏。技术篇重量与重心Km/h，您坐哪辆车？技术篇GE D3161T（2.0M）Dunlee DA/MX 135 CT/e（2.0M）Varian GS2276（2.0M）说明D球管重心无法与GE CT机架匹配，偏重心的高速旋转（时速约为 45Km/h！）会导致机架损害，严重者甚至会使CT内部零件“破壳而出”！技术篇重心不匹配导致的CT机损坏案例医院名称: 贵州省毕节XX医院球管品牌: 当立事件描述: 曾连续使用当立两支

5、球管，07年发现机架响声大，晃动，第三方修不好，不再提供维修。后经GE认定，机架变形严重，严重影响使用安全，维修需要花费100多万元，不得已，医院不得已重新购买了1台GE CT。 技术篇重心不匹配导致的CT机损坏案例安装使用第三方球管，由于未经过原厂整机匹配测试，导致机架严重变形。损坏正常技术篇医院名称:江苏省医院 球管品牌: 瓦里安&当立事件描述: GE CT Ultra在使用非原厂6.3MHU球管后的一年时间里，这台CT更换了数支非原厂球管，没有一支的曝光量超过15万秒次。2010年7月初，又一支非原厂球管坏了，在机架中高速旋转的球管漏出高压油，且机架内多出一块大铁板，已经严重扭曲变形，呈

6、麻花状。原来是球管阳极驱动组件盖板飞出来了，其它部件被打得变形或者划损。设备最终无法开机,对医院来说，这是一次非常重大的维修事故,其损失巨大。第三方:南京虚竹工贸有限公司技术篇散热曲线技术篇GE 原厂球管阳极散热曲线约350技术篇D 球管阳极散热曲线V 球管阳极散热曲线，无单位？400技术篇GE 原厂球管持续散热能力曲线1400技术篇D 球管持续散热曲线V 球管持续散热曲线10501100技术篇说明：GE CT整机的图像采集系统及相关重建软件均以GE 原厂球管散热曲线为唯一标准，在工作时进行实时调整，防止图像质量随球管内热量变化而变差。而其他厂家球管的散热曲线与GE原厂球管曲线相差甚远，根本无

7、法保证CT 图像优质、稳定的输出。技术篇？奥迪汽车会与奇瑞发动机做匹配测试吗？奇瑞发动机能够与奥迪汽车做匹配测试吗？技术篇风险篇合作篇风险篇因“可能的设备故障”原因导致的各类事故案例 7.23 温州动车追尾事故风险篇上海铁路局局长龙京、党委书记李嘉、分管工务电务的副局长何胜利被免职，并进行调查 上海地铁10号线追尾事故风险篇12名责任人被处理。10号线调度控制中心调度长汤志华、调度控制中心副经理等三人被撤职风险篇相比以上设备，螺旋CT 的运行风险不亚于高速动车！风险篇球管固定于 CT 机架内，距离机架3 CM机架重约 2吨CT 扫描时机架运转速度为 0.5秒/圈，约 Km/h旋转最高离心力:

8、近11G（火箭发射为10G） 任何附着于机架上的零件松动，都将导致无法预估的严重后果！风险篇GE 球管如何固定在机架上？GE 球管的安全卫士 -原厂CT专用球管固定螺栓GE 球管螺栓都经过负重测试和约11G 的轴心率合格测试采用紧配合的设计原理, GE 要求螺栓必须一次性使用 仅 GE 原厂专业力矩扳手适用于调节 GE 球管固定螺栓风险篇非 GE 原厂球管在机械上无法保证与 GE CT的完美结合，带来的或许是灾难！风险篇因“供应商资质审核”原因导致的各类事故案例风险篇写字楼某品牌电梯从19楼坠落！超80%电梯事故原因在于无证维修及劣质零配件 上海2010.11.15特大火灾2011.8.2审判

9、结果启示供应商资质审核至管重要!26名责任人被移送司法机关依法追究刑事责任，被判处2年-16年等有期徒刑 !-生命的价值重于财富,安全至关重要!风险篇据门卫叙述园区内没有上海思甘电子有限公司、上海曼涅杰有限公司.?浏翔路818号是衣服厂，如照片所示！单位名称注册资金企业法人联系方式地址说明无锡西锐医疗器械有限公司100万严建新 江阴市梅园大街688号三楼无锡西锐医疗器械有限公司是一家多年从事医疗器械行业服务的专业公司。公司主要经营医疗器械和医疗设备的销售，并提供医疗器械设备的维修和技术咨询上海思甘电子有限公司严建新 上海浏翔路818号322公司从事大型医疗器械提供维修和其他技术服务,以及销售相

10、关零配件.公司以技术和服务见长上海曼涅杰有限公司100 万元殷晓钢 上海浏翔路818号B700 上海曼涅杰电子科技有限公司主营电子科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，计算机软硬件及耗材、网络产品、电子产品、橡塑五金制品、液压设备及百货1 该园区内没有上海思甘电子有限公司、上海曼涅杰有限公司.? 浏翔路818号是一衣服厂注册地，如照片所示！2 韩伯兴(前GE FE)-注册公司有3个之多，“狡兔三窟”意味着3 注册资金仅100万元，与价格高昂的CT设备相比甚微,赔偿能力有限!江苏省中西医结合医院 CT Hispeed Fxi除三方提供的第一支球管使用了10个多月外，从第二支球管开始

11、，平均2个月更换一支球管，曾经最多时候更换了5支翻新球管！更为过分的是，名为TUI合同，但球管故障后，不是立即更换，而是拉回去维修，修好后再提供给医院使用，设备为了等球管，动辄停机3、4天，多时达到10天以上。医院每天病人量50多人，还有不少增强，每天的直接损失都在万元以上!除了球管，三方在维修方面更是小动作不断，让医院防不胜防，不胜其烦：小故障动辄让医院更换部件，大故障则要挟医院延长保修才能圆满解决。 GE维保服务六大体系确保客户设备无忧！ ISO9001:2000 & ISO13485人员设备技术备件组织质控专业的工具专业检查设备专业维修设备专业计量设备数字技术平台实时技术支持全国级技术援

12、助亚洲级技术援助全球高级技术援助工厂、研发团队援助充足的备件工厂零件库全球三级备件库专业存放体系全球高效率物流高效组织报修体系协调和控制体系后勤支持体系商务协同体系全面的质量控制全面质控体系严格质控规程CCC、SFDA认证专业的人员专业技术严格认证持续培训实时支持风险篇法规条例解释风险篇安全生产法规定：因安全设备的安装、使用、检测、改造和报废不符合国家标准或者行业标准的，未对安全设备进行经常性维护、保养和定期检测的，造成人员财产损失的，将依法追究有关人民政府和负有安全生产监督管理职责的部门及其领导人、负责人，生产经营单位及其负责人、有关主管人员的相关法律责任。*详见安全生产法责任追究制度医疗器

13、械注册管理办法医疗器械临床使用安全管理规范（试行）（2010.01.18颁布实施）第十七条 医疗机构临床使用医疗器械应当严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。第十八条 发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障，医疗机构应当立即停止使用，并通知医疗器械保障部门按规定进行检修；经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得再用于临床。第二十六条 医疗机构应当遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程，定期对医疗器械使用环境进行测试、评估和维护。第三十四条 医疗器械临床使用安全事件是指，获准上市

14、的质量合格的医疗器械在医疗机构的使用中，由于人为、医疗器械性能不达标或者设计不足等因素造成的可能导致人体伤害的各种有害事件 。GE原厂定期保养可以充分保障医院设备安全运行与CT图像质量! 上海三院手术室起火事故医院副院长陈爱东被免职医院院长方勇被行政警告医疗器械注册管理办法医疗器械注册管理办法2004年8月9日国家食品药品监督管理局第16号令中规定在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。以整机注册的医疗器械，其医疗器械注册证书附表中的“产品性能结构及组成”栏内所列出的组合部件在不改变组合形式和预期用途的情况下单独销售的，可以

15、免予单独注册。由已经获准注册的部件组合成的整机，必须履行整机注册手续。医疗器械注册证书中下列内容发生变化的，生产企业应当自发生变化之日起30日内申请变更重新注册：（一）型号、规格；（二）生产地址;(三）产品标准；（四）产品性能结构及组成；（五）产品适用范围。GE公司注册了GE CT+GE球管的组合 GE球管CT整机匹配SFDA检测报告合法&有效GE原厂球管与CT整机最佳匹配无风险!医疗器械注册管理办法 强制性产品认证管理规定 国家质量监督检验检疫总局第117号令规定（2009.7.3颁布实施,局长王勇）第二十四条有下列情形之一的，认证委托人应当向认证机构申请认证证书的变更，由认证机构根据不同情

16、况作出相应处理。(三）获证产品的关键元器件、规格和型号，以及涉及整机安全或者电磁兼容的设计、结构、工艺和材料或者原材料生产企业等发生变更的，经认证机构重新检测合格后，变更认证证书。第二十九条 获证产品被注销、暂停或者撤销认证证书的，认证机构应当确定不符合认证要求的产品类别和范围。自认证证书注销、撤销之日起或者认证证书暂停期间，不符合认证要求的产品，不得继续出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。GE公司和医院都只有GE CT+GE球管的组合的CCC证GE原厂球管最佳匹配无风险GE可以根据其CT设计原理及FMI来不断改进提高球管的性能和质量。GE原厂球管和CT整机具备国家法定的CCC安全匹配认

17、证，确保设备合法、安全使用。 Dunlee球管注册证(2006.03.312010.03.30) Dunlee球管未进行整机匹配检测,却说适用于GE某型CT,混淆视听! Dunlee球管注册证(2010.08.132014.08.12)由于此前Dunlee球管从未进行过CT整机匹配性检测. SFDA审查后取消了其适用于GE某型CT的描 述 ,故此后注册证书中“产品适用范围”上的描述与之前有不同“该产品适用于CT机配套使用” Dunlee球管注册证DA200 Dunlee球管未进行过CT整机匹配性检测就推销给医院,医院将承担极大风险!技术篇风险篇合作篇我们的愿景：成为医院的首席学习官Chief

18、Education OfficerGE广、博、精、深的培训架构 医院专业人员（医院工程师医生）中层管理人员（设备科科长、临床主任、护理部主任）GE培训为您的职业晋升铺垫坚实基础院长&副院长变革人员执行院长l领导力项目 医疗设备管理培训重点客户医院中层管理培训护理管理培训 标准客户技术培训临床应用培训院长主任医工院长专属：领导力发展与管理实践项目 百年GE百年清华院长专属：领导力发展与管理实践项目领导力变革模块：开拓领导力变革思维，促进内部高层碰撞；实践层面战略领导力发展案例分享；将领导和变革意识转化为组织的日常行为。医院战略规划模块：理论与实践相结合的浸泡式战略规划课程；深入分析医院战略规划案

19、例；龙头医院院长结合实践探讨医院发展策略；非公有制医院创新发展：GE核心战略规划分享；非公有制医院财务解决方案；医疗行业政策发展分析；非公医院市场营销及案例借鉴；非公医院兼并收购。设备科主任专属：医疗设备管理领航培训实现学术成就支持培训项目研究，推荐论文核心期刊发表加强科学管理设备全生命周期管理质量管理体系&法律法规拥有国际视野技术前沿国内外创新管理实践分享为您铺就职业晋升的加速通道 强化领导模块 医疗设备质量管理与法律法规 绩效管理 财务管理 领导力模拟 优秀管理模块 设备前期管理 团队建设 个人领导力 Lean 在设备管理中的应用进阶提高模块 群策群力 冲突管理 设备使用中的管理 技术前沿 医院信息化 卓越发展模块 设备的后期管理 CAP 变革管理 项目管理（设备采购-设备报废） 技术前沿设备科主任专属：医疗设备管理领航培训护理主任专属：护理领导力发展项目特色医院专属定制：领导力精华课程医院财务规划要旨医院风险控制核心财年规划与风险控制分享GE领导力发展核心医院人力资源管理实践分享人力资源管理分享GE运营管理实践提高医院运营效率全面提升医院社会及经济效益医院运营管理分享GE组织文化构建经验医院组织文化构建增加组织核心竞争力结合战略规划理论分享GE百年战略转型精髓分析医院战略发展案例战略规划组织文化构建创建共同愿景监控变革进程引领