三标合一-一体化整合型管理体系

1、2022/10/91一体化整合型管理体系2022/10/922010年12月31日 CNAS 颁布认证领域标准类型/认证规范证书数质量管理体系认证(82/103分支)GB/T19001-2008/ISO9001:2008196439TL9000 (4.0)/Ts16949/TS1348531/9497/1343环境管理体系认证 (74/61分支)GB/T24001-2004/ISO 14001:200443247职业健康安全管理体系认证(71/55分支)GB/T28001-200126612食品安全管理体系认证(26/35分支)GB/T 22000:2006/ISO 22000:2005409

2、3信息安全管理体系认证(5)GB/T22080:2008/ISO/IEC 27001：2005469软件过程及能力成熟度评估(3)SJ/T11234或SJ/T1123517产品认证自愿性产品认证11266强制性产品认证272498有机产品认证GB/T19630-20054009良好农业规范（GAP）GB/T20014.111-20052962022/10/93“共担责任，实现可持续发展” -ISO在2010年11月1日瑞士日内瓦发布ISO26000社会责任指南（Guidance on Social Responsibility）（118页）；ISO26000标准的相关标题条 款范围（Scope

3、）术语，定义（Terms and Definitions）了解社会责任（Understanding Social Responsibility）：（4条）历史背景、社会责任的最新动向、社会责任的特点、国家和社会责任社会责任的原则（Principles of Social Responsibility）：（8条）总则、承担义务、透明度、道德行为、尊重利益相关方、尊重国际行为规范、尊重人权识别社会责任和约束利益相关方（Recognizing Social Responsibility and Engaging Stakeholders）：（3条）总则、辨识社会责任、利益相关方识别和约束2022/1

4、0/94ISO26000标准的相关标题条 款关于社会责任核心主题指南（Guidance on Social Responsibility Core Subjects）:(8条)总则、组织治理、人权、劳工惯例、环境、公平运营实务、消费问题、社区参与和发展关于整合整个组织（企业）社会责任的指南（Guidance on Integrating Responsibility Throughout an Organization）:(8条）总则、组织的特点和社会责任的关系、了解一个组织的社会责任、整合整个组织的社会的责任实践、信息社会责任、提高社会责任可信性、评审和提高组织有关社会责任的措施和实践、社会

5、责任的自愿积极性附录A社会责任自愿性倡议和工具案例（Annex A (informative) Examples of Voluntary Initiatives and Tools for Social Responsibility）附录B术语缩写(Abbreviated Terms)2022/10/9512022/10/9612010年9月7日13日上海市质协邀请国际质量科学院院士美国哈灵顿博士来我国上海、武汉、南昌三地演讲、座谈，归纳如下：1、核心内容：“简约流程管理”：“简约”成为管理届研究的新趋势，应运用各种改进工具，将流程简化、并使之带来价值；“整个20世纪80年代，大多数企业都把

6、改进放在生产流程上，只是到了最近管理者才开始认识到他们的努力方向是错误的。企业要保持第一流的经济实力，发生在办公室和会议室里的工作效率也是改革的对象。”“简约流程”应是有一个明确的流程责任人对流程的绩效负责；流程有明确的界限，并以书面形式规定程序、工作任务和培训要求；测量、反馈和控制贴近工作任务；测量方法和目标与顾客、供方相关联；所有人都知道周期时间；有正式的变更程序；可以被其他组织仿效；始终在寻找改进的方法。2022/10/9712、“简约流程”的改进模式：“PASIC”步骤主要活动关键活动内容P策划关键业务流程选择流程负责人明确初步边界组建和培训流程改进小组（PIT）将流程制成框图设定流程

7、测量和目标制定项目和变更管理计划开展第一阶段关卡检验关键业务流程应与重要性、内外顾客的关联度、改进的机遇等。最常见的有销售和订单的输入、开票、采购、广告与推广、产品设计与开发、存货管理、生产计划等。A分析绘制流程图；开展标杆对比研究；开展流程演练开展流程成本、周期时间和输出的分析；准备模拟模型；实施快速修正；建立一个当前的文化模型；开展第二阶段关卡检验开展流程演练活动：成立一个小组、设计一份演练问卷、获得成本、周期有效性数据。演练后分析、改进。2022/10/981步骤主要活动关键活动内容S精简流程应用精简；标杆对比；改进、成本与风险分析；优先流程选择；初步执行计划；开展第三阶段关卡检验。核心

8、是“应用精简”活动的任务；消除官僚作风；价值分析；剔除重复；简化；缩短周期时间；纠错；供方合作关系；技术；流程升级；风险管理；标准化；简单的语言；I实施、测量和控制最后执行计划；执行新过程；过程测量；反馈系统；实现低质量成本；分析劣质成本元素： 有直接的可控的预防、鉴定、内外部故障成本，有间接的包括顾客不满意成本、信誉损失成本、损失机会等。C持续改进对流程考核持续改进；考核应有评估方法，对成熟进行评价，确定改进的绩效。2022/10/9913、几点想法一个典型的零解雇政策：改进对员工来说不是带来解雇，这是改进前，管理者必须向员工明确的，否则改进将变得阻力重重。被裁剪人员将再培训，走向新岗位。方

9、法不是问题，关键是要进行持续改进：关键是要识别出企业的业务关键推动力，可以控制的因素，并对此并能改变企业绩效的因素进行改进；再则要为员工参与设立详细的愿景（包括权利、义务、程度）；质量改进要在短期内见到成效：一定要保证在开展变革的半年内产生效益，因为企业的总裁等高管关注的是变革的项目能否赢利；企业的关键业务推动因素的改进应与企业战略业务规划结合起来。学习运用“指导型创新”：就是吸取人类社会发展形成的知识来知道个人解决问题的活动；企业需要新型员工（包括总裁和清洁工），而且希望员工每月提出2条创新改进意见。2022/10/9101中国的未来应该靠自己的品牌：如果只有“中国制造”，没有“中国创造”，

10、这就意味着至少有60%的利润被品牌拥有者拿走了。先要打响制造质量在国际上的声誉，这可以说是中国企业今后十年要达到的目标。质量经理要把自己看成是企业的经营者：质量管理已成为管理者工具，他认为企业首席运营官的最佳人选是质量经理，因他们了解全部流程；因此质量经理要把自己看成是企业的经营者，而不仅是一个提供技术支持的质量工作者。目前中国质量经理的地位并没有同财务总监一样，对质量部门的定位更多的是关注产品质量而不是管理、提高流程的质量。“你只有努力地奋斗，才能赢得发展，中国制造的质量声誉也是如此。”2022/10/9112005年国际质量科学院院士美国哈灵顿博士来我国上海、南京等地演讲介绍2022/10

11、/91214、陪同前来的新西兰梅西大学卓越研究中心主任罗宾曼博士（又是亚太生产力组织的亚洲企业卓越研究项目的首席专家）演讲的内容是：“卓越经营与标杆对比”；标杆对比有非正式标杆对比是最常见的队标方式，而正式标杆对比有两种方法： 一是绩效对标， 另是“最佳实践”对标；且“最佳实践”对标对企业的改进最为有效。提出TRADE模式。2022/10/9131新时代的质量管理2010年4月28日日本东京大学教授饭塚悦功在上海剖析丰田事件答记者问： 这个时代的质量管理，是“为顾客价值提供管理”:首先，要转变覌念：把过去的“提供产品价值”转变为“创造顾客价值”、“重视社会价值”；才能对外部世界的变化，保持充分

12、的敏感力、洞察力、决断力；其次，去设计一种能够集中所有资源以保持竞争优势能力的管理体系：即内部系统、外部系统、内部系统与外部系统的接口管理系统；2022/10/9141第三，突出以人为本，要拥有善于自我变革的优秀人才：变化的时代，最重要的是应变能力强的人，能提升组织应变能力的人； 这里的”人“ 包含三层含义： 第一层是知识， 第二层是技术、技能和才干， 第三层是热情和动机； 四种能力: 一是学习能力， 二是了解自己强项的能力， 三是团队合作的能力， 四是自我改进的能力； 是以质量为中心的经营，也是以人为中心的经营，因为战略是由“人”制定的，战略也是由“人”来执行的；這是对人真正重视和尊重的管理

13、，是一种发现问题和解决问题的能力，是一种具有敏感的变革意识、追求不断改进的渗透在企业血液里的创新能力。2022/10/9151国际质量科学院院士 日本东京大学研究生院 工程学系 “下一代TQM构建委员会” 委员长饭塚悦功教授： “谈QMS”QMS就是以“生产东西”为目的的质量经营，就是为了提供顾客价值的质量体系。2022/10/9161Q：Quality（质量）顾客取向：为了顾客，以顾客为中心；目的取向：为了某种目的以顾客的价值标准来考虑问题；M：Management（管理）管理：有效运用技术的手法手段；因此对实现产品和服务的特定技术应有一个应用的机制和体系；2022/10/9171前者叫“固

14、有技术”，后者叫“管理技术”，而且“固有技术”更重要！管理体系的水平不可能在“固有技术”水平之上；即直接有助于质量的是“技术”，以及使其充分发挥作用的“管理”，是互利关系；但也不可忘却“管理技术”的重要性，它是“有效运用固有技术的技术”，“确保在理论上将导致好结果的方法得以顺利实施的方法”，“为防止反复出现同样的差错用的技术”；实际上是一种极为高级的技术，它并不是一门依靠个人才智的艺术，而是一种作为科学的、保持和提高质量所必须的技术。2022/10/9181管理原则：PDCA循环；过程方法：“通过工作保证质量”，要明确能够取得好的结果的那种过程的条件及过程中应予确认的事项，并将过程中应该进行的

15、事项实施标准化。全员参与改进活动：技术尚未成熟过程中的一条生路就是“改进”。全员都是有追求进步的气概，其效果比什么都大。“对失败的研究”很重要，而且很有效。2022/10/9191S：system（系统）系统：是一种组织结构，用来设定方针和目标，配备达成目标所需的工艺过程和必要的资质（技术、人员、物资、资金和信息等）；要将固有技术变成能够以某种形式使用的技术（即达成目标所必需的、可以重复的方法），将管理技术以某种形式在日常的业务中具体化。实现这两点就是系统。2022/10/9201为达到目标所需的系统设计：首先在于系统化、体系化、从单一的个人想法中摆脱出来；第二，在于可视化，由此就能实现全组织

16、一体的经营体制；第三，它作为一种经营工具的重要意义，可将思想和哲学纳入其中，形成员工自觉遵守的一种行动方式，可将组织的改进活动和推进工具纳入QMS中；明确各部门、各功能、各人员的作用；2022/10/9211 因此组织应该具备的首先是：“固有技术”的体系，必须建立提供使顾客满意的产品和服务所必需的知识体系和技术基础。 同时也必须具备由关于该领域的产品和服务用的QMS模式的理论体系以及关于有效的管理技巧知识体系构成的“管理体系”。2022/10/9221“追求质量的不断改善” （2010年4月深圳）-日本东京大学名誉教授 久米 均“在制造质量 方面，中国跟日本的差距越来越小了，但在自主设计的质量

17、方面应该好好考虑一下，设计质量的提高是比较困难的。-日本花了25年时间，中国要赶上日本可能还需要10年，-”经济全球化环境下的质量管理 ；质量 管理的6大难点；组织改善的方法。2022/10/9231经济全球化环境下的质量管理 ；ISO9000 3.1.1”质量 ”的定义没有变，但隨着技术、信息的系统发展变化，质量 管理职能在不断扩展，但追求质量 没有变化。-60年代质量 工作是强调产品质量 ；加强检验，提高出厂合格率，是质量 改善 ?需要提高过程质量 ；（如：一次交验合格率）-每个人都很忙，应很好的分析一下，是不是忙到点子上了?是否“第一次就把事情做对”（ 克劳斯比）；（如：安装窻帘）-关于

18、社会质量 ；质量 不仅涉及买卖双方，还涉及第三方和社会的影响。 2022/10/9241质量 管理的6大难点：质量 的价值是由购买者确定，而不是由供给者确定。但生产者如何知道质量的价值，要调查；50年代戴明博士提出了通过设计产品的适当试验，通过制造产品的检查、试验，通过销售，通过市场调查，通过针对消费者对产品质量 和价格的反映，对产品进行再设计；不断重复这一过程，仅靠检查是不够的，是质量 管理的一个难点；戴明博士说，了解顾客投诉的意见，分析顾客为何不满，这样的做法只做对了一半，没有购买产品的人为何不购买呢?PDCA循环叫戴明环；2022/10/92512.直接获得产品质量 利益的是顾客，而不是

19、供给者。降低成本企业可以很快的见到效益，而质量见效有一个过程，存在一个质量 管理的难点。“日本造”是价格低廉、质量 不好的代名词，日本产品历经20年才纠正这种形象，并得到世界认可。朱兰博士就是强调质量不能追求短期利益，而是要有使命感和责任感。 3.质量往往從产品最薄弱的地方开始出问题；“千里之堤，溃于蚁穴”；要建立一套全员参加、全过程保证质量 的系统。2022/10/92614.对于大批量生产的产品，返修、修理不是解决不合格品的最佳对策；在质量 控制过程中，强调统计的质量 分析，目的就是找到质量 问题的原因，并实施对策，才能真正解决问题，這是质量 管理的难点。（如风景饭店的靠窻桌子）。5.在服

20、务行业，很多都用“对不起”，是解决不了问题的；服务出了差错，许多都没有纪录， “对不起”就完事了；问题出在现场工作人员，但问题的原因还是在管理人员，如对员工教育、培训不够；2022/10/92716.在服务行业，应对顾客的要求，提供的产品、服务需要一点一滴的渐近式改変；顾客要求日益多样化，不同顾客有不同的要求；因此要对员工培训，尽量满足不同顾客的不同要求；组织改善的方法：-符合的改善：仅是使结果达到目标，没有使过程得以改善；-效率的改善：通过改善 过程最终达到目标；-目标的改善：通过过程有了一个很好的改善，达到 并超越原有目标，需要革新和创新才能实现；（如小松超越卡特波勒公司）；质量 的提高和

21、成本的降低可以誏我们做得更好。2022/10/928“第三代质量管理” “（3GQM）”-2010.9.2830 澳大利亚质量年会堪培拉举行2022/10/929澳大利亚质量组织主席教授 凯文费利（Kevin Foley）提出：第一代QM 20世纪30年代，以沃尔特休哈特提出“统计质量控制方法”为代表；第二代QM 20世纪7090年代，以费根堡姆、克劳斯比、朱兰博士提出大力推进的全面质量管理为代表；第三代QM 是迈入21世纪的又一发展阶段： 对当前“混乱与纷争”的现状进行评论，面对信息技术的发展、供应链的增长与国际化，发达国家从以制造为基础的经济转变为以服务和知识为基础的经济； 表达了对质量领

22、域相对缺乏研究的失望，希望开发新的模式和架构，以帮助亚大地区的企业；2022/10/930其3GQM的要素如下：对利益相关方的透彻分析（顾客只是利益相关方之一而不是唯一）；一种清晰的QM理论；QM作为整个组织的战略与作为理论和工具的显著区别；明确认定组织是社会的一部分；组织持续性地监控与使用组织环境，识别和实施改进，为实现组织目标而努力；通过产品和服务质量实现顾客满意是手段而不是终点；“3GQM”包含了组织和行业的社会经济背景，组织和行业的最大资产是知识，所开展的活动服务于回报率的增长，其战略将会强调创新性、敏捷性、市场响应速度而不仅是质量。2022/10/931 分为“卓越经营”和“医疗质量

23、”为主题研讨， 其中会议代表 重点阐述一下要点：“顾客是利益相关方之一，而不是“唯一”；水平对比：建立创造和开发新业务模式的平台；精益和持续改进：使过程变得精益，并承认第三方审核和评价的价值；员工参与：是基本的，也是最重要的要素之一，是组织内的利益相关方，将带来价值、作用和贡献；柔性和适应性的经营战略：应持续地识别和调整柔性的经营战略，以应对动荡的经济或突然变化，否则将会阻碍主要经营目标的达成。需要对第三代质量管理的研究：没有任何一种模式可以应用于所有企业，因此“3GQM”要求进行持续性研究和整个产业的经营案例研究。不存在通用的完美解决方案：在甄选、执行和预期方案产生良好的结果的同时，我们要做

24、好准备应对全球因素对核心经营活动的直接影响；变革的质量管理：需要深入地理解和增长对“3GQM”的认识；2022/10/932“质量的新角色：成熟质量工具在未来的应用”-2011年5月1618日世界质量改进大会暨ASQ第65届年会美国 宾西法尼亚州 匹斯堡市2022/10/933主题演讲： -ASQ六西格玛论坛； -通过创新流程应对当前挑战； -议题还包括：社会责任、食品安全、团队建设、变革管理、质量技术和工具、标准化、供应链、质量人员素质拓展、服务质量等；并行举办的大会： -可持续质量改进研究院大会：”可持续质量改进的新方法“； -卓越软件研究院大会：”运用质量准则改进软件流程“； -美国医疗

25、保健质量学院大会：”安全有效的全球医疗保健所需要的成熟方法和工具“； -质量可持续大会：”拓展质量对可持续发展和社会责任的作用范围“；还有”职业拓展专场“和”国际卓越团队专场“；2022/10/934智能供应链管理发展迅速智能供应链管理，它将企业风险管理（ERM）原则（如：环境评估、风险识别、风险测评以及响应）与关键的供应链管理活动相结合，使供应链管理者将风险管理融入日常管理活动中，可以直观地了解供应链活动中的风险；智能供应链管理通过以下途径，可以解决大多数供应链管理的不足： -直接把企业层面的风险管理与战略性、操作性的供应链管理活动结合起来； -系统地建立风险测评和响应架构，把传统的企业风险

26、管理和供应链管理流程、活动及工具进行整合； -建立风险缓解和管理战略及计划，应对供应链风险，并把它们与企业层面的风险管理战略进行结合；2022/10/935 -促进建立战略合作伙伴关系，共同管理和分担供应链中及企业层面的风险； -促进建立风险管理网络，使供应商、服务网络合作进行风险管理规划；其优点在于其柔性和给所有相关方带来互利共赢的结果；孵化场养殖场鸡场包装场客户：批发商零售商食品服务商消费者兽医饲料生产商产品委员会禽蛋供应链的描述图2022/10/936我们的“苹果”在哪里？美国国家工程学院院士、美国品质管理学会杰出成就奖得主，中国工程院外籍院士、现任香港城市大学校长 郭位院士 谈质量与创

27、新 2011.4.19 上海讲座2022/10/937“苹果IPAD 2 来了！我们的苹果在哪里？”他讲了三个故事：不可能的事或许是可能的（“避孕套”）先进的也许是落后的（汽车自行车）多余的可能是紧缺的（CO2及光合作用器） 所谓“创新，就是不停的发问，找问题，没问题就没答案”，“没有答案，可以再问，去探索，不探索，就没有答案。” 爱因斯坦：“Learn from yesterday, live for today , hope for tomorrow . The important thing is not to stop questioning”是说：“学习昨天，活在当下，寄希望于明天”

28、即“先看别人怎么做的，学习他，突破他。其次是要活在当下，面对现实。精髓在后一句”寄希望于明天“；不同时代有不同的问题，如今我们面临的是能源问题，全球变暖， CO2不受欢迎，而未来CO2到极有可能变得稀罕而珍贵”。“为未来做准备，这是创新的重点。”2022/10/938 “研究不是很难的事情，创新本身就是探索，没什么了不起，不见得要很聪明。可以说，有成就的人一定是用功的，而不一定是聪明的”。“只要你有能力，终究会显示出来，别人压是压不住你的”。 “能力从何而来？从学习中来，从教育中来，更重要的是从创新探索的实践中来，而不是走捷径。”“要学以致用。”“创新贵在着眼于未来”：中国四大发明，用了400

29、0年，美国4万件发明用了40年，韩国要把我们的豆腐也要注册为是他们的发明，日本把我们的面条发明成方便面“李冰的”都江堰，是着眼于未来创新的最好代表，到现在还在起作用“。“要有可靠的人”，”创新是质量的一部分 “。“也要研究人员管理问题”。“希望质量工作者养成每天问自己三个问题的好习惯”；2022/10/939 “二会”的“质量强国”期待！：“十二五”时期是我国全面建设小康社会的关键时期，是深化改革开放、加快转变经济发展方式的攻坚时期。 “十二五”规划的主题是“科学发展”，主线是“转变经济发展方式”，核心是“改善民生”，关键是“扩大内需” 。2022/10/940温家宝总理在政府工作报告中提出了

30、“今后五年，我国经济增长预期目标是在明显提高质量和效益的基础上平均增长7%”；在答记者问时，说：“7%的发展速度也不算低了。大家注意到，我们的经济总量在不断增加，也就是说基数大了。真正实现有质量和效益的7%的增长速度，并非是一件容易的事情”。在全球500种主要工业产品中，我国有281种生产规模位居世界第一。但据2010年重点产品质量统计报告显示，2010年，美国对我国消费类产品通报召回204次，约2263万件，分别占美国全年召回产品次数、数量的57.95%和40.25%；欧盟对我国非食品类消费品通报召回1137次，占欧盟全年召回产品次数的58.28%。虽然，我国产品在数量上占全球很大份额，但常

31、常给人一种附加值不高，质次价廉，甚至假冒伪劣的负面形象。2022/10/941访问中国质量管理的工程院院士刘源张教授：产品质量是精神质量的基础，必须让百姓享受高质量的生活产品，他觉得有安全感了，享受了物质基础的幸福他才有精神上的愉悦，才有幸福感可言。他强调：质量强国战略让民生更幸福。为此必须完成三个跨越，即： -第一，名牌产品到名牌品牌的跨越； -第二，中国满意到世界满意的跨越； -第三，世界消费者持续的忠诚度。那么如何完成这三个跨越呢？刘院士说： -第一，“质量强国战略”尽快实施； -第二，行政管理机构执行管理到位； -第三，行业协会充分发挥作用。2022/10/942访问上海振华重工集团黄

32、庆丰副总裁：我们的港口机械已经占领了78%的码头。我们还制造了旧金山海湾大桥的全部钢构钢梁（一下子投入5万吨！）。海洋重工如何在竞争中取胜？要有质量战略！ 一是要促进培养高技能、高素质的人才队伍机制的形成； 二是要鼓励依靠技术进步来提高生产率； 三是要引导推行高标准和完善的质量管理体系； 四是要激励提高科技含量、技术创新和改革，以减少缺陷。2022/10/943整合型管理体系(简介)认证有限公司2022/10/944整合型管理体系(简介)第一章 合格评定制度的产生和发展第二章 三类管理体系标准的产生和发展第三章 整合型管理体系的产生第四章 整合型管理体系的建立与实施2022/10/945第一章

33、 合格评定制度的产生和发展 2022/10/946 国际间的贸易是通过产品来实现的，包括产品质量认证制度在内的合格评定制度是现代经济发展的必然产物； 2007年5月7日起在我国实施的GB/T 27067-2006合格评定 产品认证基础标准，等同采用ISO/IEC导则67:2004 合格评定 产品认证基础，引入了国际产品认证制度的最新内容，规定了在我国实施的产品认证制度 。2022/10/947一、合格评定模式的产生和发展 “合格评定模式”通常是指在具体的合格评定程序中，用以直接或间接确定产品是否满足技术法规或标准有关要求的方式和模式。“合格评定程序”是世界贸易组织（WTO）在贸易技术壁垒协议(

34、TBT协议)中使用的概念，是用以界定对国际货物贸易产生壁垒作用的一类技术贸易措施。合格评定程序与技术法规、标准一起，共同构成WTO成员(至2001年底共有144个成员)建立技术性贸易措施体系的三要素。 主要经历了几个阶段：2022/10/9481.产品认证模式的形成从1903年英国首先以国家标准为依据，对铁轨进行产品合格认证并授予“风筝”标志至今，产品认证已经有了百余年的历史。1982年，国际标准化组织（ISO）出版的认证的原则和实践一书，总结了各国开展产品质量认证使用的模式，即1）型式试验； 2）型式试验+工厂抽样检验；3）型式试验+市场抽样检验；4）型式试验+工厂抽样检验+市场抽样检验；5

35、）型式试验+工厂抽样检验+市场抽样检验+企业质量体系检查+发证后跟踪监督；（它是ISO/IEC向各国推荐的一种典型的认证制度）6）企业质量体系检查； 7）批量检验； 8）100%检验2022/10/9492.合格评定模式的发展 从上世纪60年代开始，世界经济一体化加速，逐批检验在商品流通中已成为不可能，抽样检验放行的前提是产品质量要有保证。认证制度随之而发展！ 1).1985年，ISO启用“合格评定”概念1985年，ISO成立了一个专门机构，即合格评定委员会（ISO/CASCO )；1993年；ISO根据关税和贸易协定（GATT）在其修订的贸易技术壁垒协议中所给出的合格评定程序定义，规定了合格

36、评定的定义。2).1991年， TBT协定首次引入“合格评定程序”概念。1991年乌拉圭回合达成的TBT协定的一个重要变化，就是第一次引入了“合格评定程序”的概念。2022/10/950用“合格评定程序”取代“认证”。合格评定包括了第一方的自我声明、第二方的供方评价，以及第三方的认证认可活动；就其内涵而言，开始对单纯对产品的控制活动扩展到了对体系控制的个类活动。 3）1990年，原欧共体建立的“全球措施”模块式体系 1985年，原欧共体理事会通过了85/C136/01协议关于技术协调与标准的新方法。其首次提出了采用欧洲标准支持技术法规，使欧洲标准成为支持法律、消除贸易技术壁垒的一种重要工具。2

37、022/10/951为实施新方法，原欧共体在1990年建立了一种被称为“全球模式”的模块式体系。它实际上是一种多体系认证的组合方案，包括了生产企业的自我合格声明、第三方对生产企业质量体系检查和产品型试验等各种类型。但对于一些特定和高危产品必须由欧盟“指定机构”（Notified bodies）来进行合格评定。欧盟“新方法指令”所规定的评定模式和派生模式。 目前，欧洲各国使用欧盟“新方法指令”所规定的各种常用合格评定程序（Conformity Assessment Procedure）模式，包括8种基本模式和6种派生模式两类。2022/10/952二、合格评定模式向合格评定制度的转变 1、用“合

38、格评定制度”取代合格评定模式的概念2004年，ISO发布了取代ISO/IEC导则2:1996的ISO/IEC 17000:2004合格评定 词汇和通用原则标准，对合格评定活动的核心词汇和概念进行了最新的、恰当的定义，同时规定了进行合格评定活动的基本原则和方法。“2.7合格评定制度（conformity assessment system），实施合格评定（2.1）的规则、程序（3.2）和对实施合格评定的管理。注意：合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作”我国GB/T 27000-2006标准等同采用了ISO/IEC 17000:2004合格评定 词汇和通用原则，2006年12月

39、1日起施行 2022/10/9532、ISO/IEC导则67给出的6种产品认证制度2004年，ISO发布了新版ISO/IEC导则67：2004合格评定 产品认证基础标准，该标准依据现有实践，重新识别了产品认证制度的各种要素，给出了对产品认证制度的指南。我国GB/T 27067-2006标准等同采用了ISO/IEC导则67：2004合格评定 产品认证基础标准，2007年5月1日起施行。 2022/10/9543、ISO/IEC导则28规定了典型的第三方产品认证制度ISO/IEC导则28：2004合格评定 第三方产品认证制度导则，则提供了一种典型的第三方产品认证制度的实施导则。我国GB/T 270

40、28-2006标准等同采用了ISO/IEC导则28：2004合格评定 第三方产品认证制度导则标准，是对生产过程进行适宜而有效的控制。欧盟新方法指令还特别给出提示，说明其合格评定模式中的8种基本模式和6种派生模式，可以以任何方式结合，从而形成了“新方法指令”中采用的合格评定程序的基础。根据“新方法指令”，无论采用何种合格评定模式，制造商都需要准备技术文件。2022/10/955三、合格评定制度的发展趋势分析 随着经济社会的发展，全球合格评定的发展势头良好，认证认可范围不断扩大，其作用也越来越受到各国重视。由于合格评定所具有的基本功能，它越来越从贸易、技术领域向更广泛的社会经济领域扩展。随着经济全

41、球化的贸易推动：进入20世纪90年代后，认证认可的范围有产品认证不断向体系认证、过程认证和人员认证扩大，从单纯的工业产品认证拓展到质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、食品卫生管理体系，并且有更多向农业、服务业以及社会管理等方向扩展的趋势。原来单一分散的组织管理体系认证有了逐步整合(Integration)的趋势，如英国的BSI推出的PAS99认证等。2022/10/956具体来看：从企业属性向社会属性扩展在给产品赋予认证标志而向社会展示时，认证活动便有了社会属性（社会承诺）。从产品质量控制拓展为管理体系控制合格评定制度源于产品认证，产品认证侧重于对产品质量的控制。管理体系控制的目

42、的是预防不合格品的生产，是从源头解决产品质量问题。因为管理体系控制的是产品形成的所有阶段，即产品寿命周期全过程。2022/10/9573. 从简单的模式选择转变为灵活的模式选择在欧盟“新方法指令”中，企业可以根据自己产品的类型和风险程度，在8种基本模式和6种派生模式中灵活选择应用最适宜的模式。GB/T 27067-2007标准，明确规定，“使用者可以根据自身目的增加其他子要素，以进一步细化矩阵”。4. 从第三方认证制度拓展到合格评定的全部领域是世贸组织/技术壁垒协定（WTO/TBT）达成的协议之一：技术法规、标准和合格评定程序。如ISO/CASCO;IEC/CAB:IECQ(電子元器质量评定体

43、系)IECEE(电气設备检验与认证体系)IECEx(防爆電器安全认证体系)2022/10/958ISO/IEC指南60：1994： 80年代末90年代初，发达国家已将ISO14000及OHSAS18000 作为自律性的标准来贯彻实施：前者是由英国BS7750演变而来，后者是由英国BS8800：1996演变而来，是1994年13个组织、国家通过。ISO/PC 242 ISO50001:2011（GB/T23331:2009） 2022/10/959第 二章 三类管理体系标准的 产生和发展2022/10/9601. ISO9000族（系列）标准产生、发展过程 50年代,美发布质量大纲要求MIL-Q

44、-9858A 1978年,英国BS5750 1979年成立ISO/TC176质量管理和质量保证技术技术委员会 1987年 ISO 9000系列标准，共6个标准: ISO8402、ISO9000、ISO9001 、ISO9002 、ISO9003 ISO9004 通称为1987版ISO9000系列标准 1994年 小范围修订,过渡产物 2000年 战略性换版,从总体结构、原则到内容全面修订 2005年 ISO9000:2005 标准发布， 2008年11月15日 ISO9001:2008发布2022/10/9612022/10/9622010年1964392022/10/9632.四个核心标准的

45、发展ISO 9000 质量管理体系 基础和术语 （GB/T 19000-2008 idt ISO 9000：2005）ISO 9001:2008 质量管理体系 要求 （GB/T 19001-2008 idt ISO 9001：2008）ISO 9004:2009 组织的持续成功管理质量管理方法 ISO 19011：2002 质量和（或）环境管理体系审核指南 （GB/T 19011-2003 idt ISO 19011：2002） JCPX2022/10/9643. ISO9001:2008新版标准所包含的内容：一个核心：以顾客为关注焦点；两个承诺：顾客满意和持续改进；三个方面策划：质量管理体系

46、策划，产品实现策划，测量、分析、改进策划；四大管理过程：管理职责，资源提供，产品实现，测量、分析和改进过程；最高管理者的五项”承诺“、十二项“确保”；六个强制性程序文件，44处潜在的、隐含的文件要求（如制定、确定、规定、明确、建立、提供、获得等要求）；七处法律法规要求，九处持续改进质量管理体系的有效性，二十一处要提供纪录；133处有”应(Shall)” 的要求，34处有“确保”的要求；给出四种灵活性、让步性条款：涉及“必要時”有 5处,涉及“适用時”有11处，涉及“适当時”有3处，涉及“根据实际情况确定控制类型和程度”有4处；修改79处,5种类型:掼例修改，理顺文字修改，增加定语和修饰詞，新增

47、新修内容，新增新修注释；2022/10/965新版ISO 9004概要 2009. 11.01发布名称“组织的持续成功管理质量管理方法”(Managing for the sustained success of an organizationA quality management approach)结构正文部分由9 章构成，分别是：1、范围2、规范性引用文件3、术语和定义4、组织的持续成功管理 5、战略和方针 4.1 总则 5.1 总则 4.2 持续成功 5.2 战略和方针形成 4.3 组织的环境 5.3 战略和方针部署 4.4 相关方、需求和期望 5.4 战略和方针沟通 2022/10/

48、966 8、监视、测量、分析6.资源管理 和评审6.1 总则 8.1 总则6.2 财务资源 8.2 监视6.3 组织中的人员 8.3 测量 6.4 合作伙伴和供方 8.4 分析6.5 基础设施 8.5 监视、测量和分析6.6 工作环境 所获信息的评审 6.7 知识、信息和技术 9、改进、创新和学习6.8 自然资源 9.1 总则7、过程管理 9.2 改进7.1 总则 9.3 创新7.2 过程策划和控制 9.4 学习7.3 过程的职责和权限 附录A 自我评价工具 附录B 质量管理原則2022/10/967新版ISO9004标准的变化：以过程为基础的质量管理体系的扩展模式；增加术语：“持续成功”、“

49、组织的环境”；强调组织成功就要关注两奌：-长期地、平衡地持续满足相关方的需求和期望；-应对复杂的、要求越来越高的和不断变化的环境；战略导向，增加组织的使命、愿景、价值覌和战略；增加关键绩效指标、标竿对比、评审、学习和创新；扩展为知识、信息和技术；“自評”分为：最高管理者自評，运营管理层、过程所有者自評；2022/10/9682. ISO14000系列标准的产生和发展二十世纪中期开始，发达国家的公害事件，人类开始认识到环境问题的出现及其严重性 ；80年代大规模的全球环境问题开始使人们关注世界环境管理；1987年，我们共同的未来一书中正式提出了“可持续发展”的概念，“可持续发展”正成为当今世界的共

50、同追求和指导人类社会发展的实施纲领；国际商会制定宪章提出了16项环境管理原则；化学工业推出了“环保责任计划”，成为化工协会资格的必备条件；各国各地区各组织纷纷制定相应的环境管理措施和标准要求，成为新的技术壁垒，影响国际贸易的发展；国际标准化组织开始着手制定环境管理标准。2022/10/969 ISO14000系列标准制定的基础l 欧美英等国家地区制定了环境管理规范 如BS7750环境管理体系规范、 生态管理和审核规则(简称EMAS)1987年国际标准化组织颁布了第一部管理系列标准-ISO9000族标准取得巨大成功，为制定其他管理性标准提供了经验。l欧盟的环境管理体系和审核制度 （EMAS ，1

51、993年6月颁布，1995年4月生效2022/10/970 ISO/TC207的成立与任务 ISO/TC207的成立 1993年6月国际标准化组织成立了环境管理技术委员会(ISO/TC207)ISO/TC207的任务 研究制定ISO14000系列标准，规范环境管理的手段，以标准化工作支持可持续发展和环境保护，同时帮助所有组织约束其环境行为，实现其环境绩效的持续改进。 2022/10/971 环境管理体系系列标准介绍四个核心标准GB/T 24001-1996 idt ISO14001 环境管理体系 规范及使用指南GB/T 24004-1996 idt ISO14004 环境管理体系 原则、体系和

52、支持技术指南GB/T 24050-2000 idt ISO14050 环境管理 -术语GB/T 19011-2003 idt ISO19011 质量和(或)环境管理体系审核指南ISO14001 环境管理体系 要求及使用指南ISO14004 环境管理体系 原则、体系和支持技术通用指南 2004年11月15日正式发布实施2022/10/972世界环境管理的发展历程序号阶段时期主要内容1建立行政管理机构20世纪60-70年代末a)各国建立环境署：1969年美、日首先成立 1972.6.5成立联合国环境规划署（UNEP)b)重在“末端治理”2开展清洁生产（技术基础）20世纪80-90年代末污染预防、全

53、程控制（“三清一控制”）：欧共体无废工艺、无废生产；美国资源保护和回收法（废物最小化）、污染预防法（源削减）、法国成立“清洁技术委员会”；日本可循环资源再利用促进法、推进建立循环型社会促进法（零排放工厂）；UNEP提出清洁生产计划；中国清洁生产促进法3建立环境管理体系（高级阶段20世纪90年代末a)ISO14001:1996、ISO14001:2004颁布b)污染预防，持续改进c)遵守法律法规，遵守其它要求2022/10/973国际社会对环境问题采取对策和行动（全球气候谈判风雨四十年）1972年6月5日到16日，在瑞典首都斯德哥尔摩召开的联合国人类环境会议，通过了人类环境宣言和世界环境行动计划

54、。1973年联合国成立了环境规划署。 1992年6月4日联合国在巴西里约热内卢召开环境与发展大会，通过了气候变化框架公约（UNFCCC）(有189个签约方)、生物多样性公约、21世纪议程等重要文件；2022/10/9741997年第三次大会在日本通过京都议定书，有170多个国家签字。2002年达成马拉喀什协议作为京都议定书的实施细则，又通过的德里宣言明确了在可持续发展的框架下解决气侯変化问题。2007年12月第13次大会，在印度尼西亚的巴厘岛谈判制定了“巴厘岛路线图”，启动了“双轨制”谈判。2009 年12月718日第15次大会（192个国家），在丹麦的哥本哈根协议有进展，一是确立了“双轨制”

55、谈判，二是减排目标，三是可测量、可报告、可核实，四是长期目标“两度”成共识，五是资金问题。正如联合国秘书长潘基文所言：“哥本哈根大会是朝着正确的方向迈出了一步”。2022/10/975京都议定书规定的清洁发展机制(CDM)在中国实施：2005年10月12日发布清洁发展机制项目运行管理办法，从2002年启动第一个CDM项目到2009年5月，国内有2023个项目通过审批，有545个获得联合国注册，注册项目減排总量己达到1.842亿吨 CO2e，己签发减排量的项目数达到116个，签发減排总量己达到1.269亿吨 CO2e,占联合国CDM执行理亊會(EB)全部签发量2.8598亿吨 CO2e的44.3

56、6%,位居全球第一;2007年8月节能技术改造财政奖励资金管理办法，2007年安排235亿元，2008年安排270亿元节能减排专项资金。2022/10/976国际标准化组织ISO9000和ISO14000认证调查结果至2006年底，140个国家（经济体）颁发ISO14001证书有129199张； 其中：欧洲 颁证数 56907张，占44.05%； 东亚 颁证数 53286张，占41.24%； 北美 颁证数 7673张，占5.94%； 西亚/非洲 颁证数 4832张，占3.74%； 澳/新 颁证数 2146张，占1.66%；2022/10/977 其中： 日本 颁证数 22593张 中国 颁证数

57、 18842 西班牙 颁证数 11125 意大利 颁证数 9852 英国 颁证数 6070 韩国 颁证数 5893 美国 颁证数 5585 德国 颁证数 5415 瑞典 颁证数 4411 法国 颁证数 3047 2022/10/9782010年432472022/10/9792022/10/980ISO14000系列标准的构成双绿色通道ISO/TC207机构 名称标准号 绿色组织评价标准SC1环境管理体系（EMS）14001-14009SC2环境审核（EA）14010-14019SC4环境行为评价（EPE）14030-14039 绿色产品评价标准SC3环境标志（EL）14020-14029SC

58、5生命周期评估（LCA）14040-14049WG1WG3产品中的环境因素（EAPS） 产品开发中的环境因素（PFE）14060其它标准SC6术语和定义（T&D）14050-14059WG4环境信息交流（EC）14063 （制定中）2022/10/9812004.9.15 IAF( 国际认可认壇)：管理体系合格评定与法规符合性之间的关系名称内容作用评價方式证据、准则评價结果企业内部自我管理合规性评價自我评價遵守法律法规的程度查阅文件、記录、现场查验、面谈ISO14001和法律法规提出合规性评價报告和記录认证机构对企业EMS认证审核对企业合规性评價的上审核审核、评估组织EMS对法律法规符合性的遵

59、守能力查阅文件、記录、现场查验、面谈、抽样验证ISO14001和法律法规；证据；内、外部評價証据、现场审核情况推荐/保持认证注册执法部门外部监督管理企业环境行为评價评價企业的环境行为遵守法律法规的程度收集、核实企业环境行为数据，专家评估，公众参与，媒体公示国家环境方针、法律法规分很好、好、一般、差、很差，以绿、蓝、黄、红、黑色标识2022/10/982国环局(2005)125号文件企业环境行为评價技术指南指出：企业环境行为分级标准（颜色等级）环境行为分级、标志环境行为含义环境行为等级描述奖励和惩罰绿色(很好)优秀达到国家、地方汚染物排放标准和环境要求，通过ISO14001认证或通过清洁生产审核

60、，模范遵守环保法律法規奖励蓝色(好)守法达到国家、地方汚染物排放标准和环境要求，沒有环境违法行为奖励黄色(一般)基本达标达到国家、地方汚染物排放标准，但超过总量控制指标,或有其他环境违法行为开展強制性清洁生产审核红色(差)违法作了控制污染的努力,但未达到国家、地方汚染物排放标准,或者发生过一般或较大环境亊件开展強制性清洁生产审核黑色(很差)严重违法污染物排放严重超标或多次超标,对环境造成较为严重影响,有重要环境违法行为或者发生重大或特别重大环境亊件开展強制性清洁生产审核,实行限期治理2022/10/983ISO14001标准与清洁生产促进法之间关系：ISO14001标准与清洁生产促进法两者目的