康复新口服液联合“三联疗法”治疗消化性溃疡80例临床研究

1、康复新口服液联合“三联疗法”治疗消化性溃疡80例临床研究【摘要】目的观察康复新口服液联合“三联疗法”治疗幽门螺杆菌(HP)相关的消化性溃疡(PU)的临床疗效。方法将经胃镜检查 确诊的160例幽门螺杆菌(HP)感染相关的消化性溃疡(Pu),随机分两 组。对照组：80例，泮托拉哇40ing+阿莫西林1. 0 +咲喃呼酮100mg, 2次/d,三联治疗7d后，继续单用泮托拉哩40吨，1次/d,连服5 周；治疗组80例，是在对照组基础上加服康复新液lOmL, 5次/d, 共4周。于治疗前后进行临床症状严重程度评分，胃镜下溃疡愈合情 况，HP根除情况及治疗后半年溃疡复发情况评估。结果两组治疗对 比显示，

2、治疗后都能明显缓解临床症状，而治疗组比对照组临床症状 改善更为迅速，1个月后胃镜复查，溃疡愈合率，总有效率，HP根除 率，治疗组分别为87.5%. 97.5%. 93.8%,对照组分别为50.0%、 92.5%、87.5%,治疗组痊愈率优于对照组(PV0.01),总有效率及 HP根除率无明显差异(P0. 05),治疗后1年溃疡复发率，治疗组 20.0%,对照组41.3%,两组有显著差异(P0.01)o结论 康复新液 能迅速改善消化性溃疡的临床症状，促进溃疡愈合，缩短愈合疗程， 减少和预防溃疡复发，康复新液联合泮托拉醴三联疗法治疗HP相关的 消化性溃疡疗效可靠，值得推广应用。【关键词】康复新口服

3、液“三联疗法” HP相关消化性溃疡ABSTRACT Objective To explore the clinical curative effect of Kangfuxin Liquid combined with the triple therapy of pantoprazole, amoxyicillin and furazolidone in treating HP-associated peptic ulcer Methods 160 cases with HP-associated peptic ulcer confirmed by gastroscopi c examinat

4、ion were randomly divided into 2 groups:treatment group （n二80） and contro l group （n二80） : tri pl e therapy of 40 mg of pantoprazol e, 1.0 g of amoxyicillin and 100 mg of furazolidone was given to control group, twice a clay for 7 days, and only 40 mg, once a day for 5 week;for treatment group, besi

5、 des the same treatment of control group, 10 ml of Kangfuxin Liquid were added,5 times a day for 4 weeks;the scoring of the clinical symptom severity, the ulcer healing and HP eradication observed under gastroscope and the recurrence half a year after treatment were made in both group before and aft

6、er treatment .Results The contrast between the 2 groups showed that the clinical symptoms of both groups relieved obviously whi1e symptom improvement in treatment group was quicker than that in control:gastroscopic reexamination was made 1 month after treatment which indicated that the ulcer healing

7、 rate, the total effective rate and HP eradication rate in treatment group were 87. 5%, 97. 5% and 93. 8% respectively whilethose incontrolgroup were 50.0%, 92.5% and 87.5% respectively, the cure rate of treatment group was superior to that of control group (P 0. 01), there was no obvious difference

8、 in total effective rate and HP eradication rate between the 2 groups (PVO.O5) : 1 year after treatment, ulcer reoccurrence rate was 20. 0% in treatment group and 41. 3% in control group, the difference between the 2 groups was obvious ( P 001)Conclusions Kangfuxin Liquid can rapidly improve the cli

9、nical symptoms of peptic ulcer,promote the healing of ulcer, shorten the course, decrease and prevent the reoccurrenee of ulcer;Kangfuxin Liqui d combined with the triple therapy i s reliable and effective in treating HP-associated peptic ulcer and it is worthy of wide application.KEYWORDS Kangfuxin

10、 Liquid triple therapy HP-associated peptic ulcer幽门螺杆菌(HP)感染相关的消化性溃疡(Pu)是一种常见的多 发性及慢性消化道疾病，目前临床上多采用含PPI的三联疗法，但仍 有一部份患者迁延不愈，或停药后复发，我们采用康复新液联合泮托 拉哩的三联疗法治疗HP相关的消化性溃疡，取得较为理想的疗效，现 报道如下。1资料与方法1.1病例选择与分组160例胃部疼痛伴暧气、反酸、胃部灼 热、腹胀、恶心等临床症状，经我院门诊胃镜检查确诊为消化性溃疡 活动期（A1）,快速尿素酶试验及GemSa染色证实为HP阳性为入选对彖, 随机分为对照组与治疗组，对照组釆用

11、泮托拉哇三联疗法80例（其中 男性48例，女性32例），年龄2065岁（平均42岁），病程3个月 10年（平均3. 1年）；治疗组采用康复新联合泮托拉呼三联疗法80例 （其中男性46例,女性34例）,年龄1862岁（平均45. 2岁）,病程 2月12年（平均3. 8年）两组患者在性别、年龄、病程、溃疡大小、 部位、数目及烟酒嗜好，不良习惯等无明显差异，1个月内未曾服用 抗生素和制酸药。1.2治疗方法 对照组泮托拉呼三联疗法，泮托拉醴（洋托拉 哩类，福州闽海药业有限公司生产）40mg +阿莫西林1.0g +咲喃畔酮 100mg, 2次/d,三联治疗7d后，继续单用泮托拉P40mg, 1次/d,

12、连服3周；治疗组在对照组基础上，加服康复新液（四川好医生攀西药 业有限责任公司生产）10mL, 3次/d,共4周，两组治疗结束4周后, 复查胃镜并检测HP,观察溃疡愈合情况和HP根除情况及不良反应， 治疗后1年再查胃镜，观察溃疡复发情况。1.3疗效判定标准1.3. 1临床症状疗效标准 将胃部疼痛、暖气、反酸、胃部灼 热、腹胀、恶心6个消化道症状的严重程度和发作频率进行记分。症 状严重程度评分标准：无症状为0分；症状轻微，可以忍受为1分；2 分介于1分与3分之间；症状明显，不能忍受，需休息和药物治疗为 3分。发作频率评分标准为：无症状为0分；症状隔34d或以上发 作1次为1分；症状隔天发作1次为

13、2分；症状每天发作3分。1.3.2胃镜下消化性溃疡判定标准1痊愈：溃疡及周 围炎症全部消失（S2期）；显效：溃疡消失，仍有炎症（S1期）；有 效：溃疡面积缩小250%；无效：溃疡无改变或缩小V50%。1.3.3 HP根除标准 快速尿素酶试验（试纸法）。1.4统计学处理采用x 2检验。2结果2. 1两组临床症状比较 见表1。表1示，两组治疗后各症状 积分与总积分均明显低于治疗前（PV0.01）,而两组间治疗后部分症状 积分（胃部疼痛、反酸、腹胀、恶心）和总积分比较也有统计学差异（P 0. 05或P0. 01）,提示康复新液有明显改善临床症状的功效。表1两组治疗前后各症状积分和总积分(略)注：治疗

14、前后比较，AP0. 01；两组治疗后比较,AP0. 01,* P0. 052.2两组治疗后胃镜下疗效和复发比较 见表2。表2示，治 疗组溃疡愈合率87.50%,对照组51.00%,两组间有显著差异(P0. 05)； HP清除率,对照组89.74%,治疗组93. 75%,两组 无显著差异(P0. 05) o治疗后1年，两组溃疡复发率,治疗组20. 00%, 对照组42.30%,两组有显著差异(P7.0,阿莫西林在此条件下抗HP活性显著增加，且目前尚未发 现阿莫西林和咲喃哩酮有明确的耐药性4,故泮托拉哩，阿莫西林、 咲喃呼酮三联方案，治疗费用低、不良反应少，HP根除率高，患者耐 受性好。如何避免消

15、化性溃疡复发是一个尚待解决的问题，1991年 Tamawski等提出了溃疡愈合质量的概念，即溃疡不仅需耍修复缺失的 黏膜还属需要修复与重建黏膜下结构，包括坏死组织的清除，基底肉 芽组织和血管生长以及单层柱层上皮的长入等，溃疡愈合再生黏膜微 循环的质量决定了溃疡愈合质量。而溃疡愈合质量与溃疡复发密切相 关5。康复新为美洲大嫌干燥虫体的乙醇提取物制成的溶液，其功 能为通利血脉，养阴生肌，动物实验表明该药有促进肉芽组织增生， 促进血管新生及改善创面微循环的作用，并能增加巨噬细胞和NK细胞 对病原物质的直接吞噬作用，分泌类白细胞介素、干扰素、前列腺索 和白三烯等物质，迅速消除炎症水肿，而消化性溃疡及糜烂性胃炎在 中医病机学来解释可能与脾胃受阻、湿热蕴结、气血郁滞、血络郁结、 腐肉生疮有关，因此康复新液能迅速缓解消化性溃疡的临床症状，提 高溃疡基底部微循环质量，促进溃的疡愈合，缩短愈合疗程，减少和 预防溃疡的复发，值得推广应用。【参考文献】1 中华人民共和国卫生部.中药新药治疗消化性溃疡 临床研究指导原则s北京：人民卫生出版社,1993.7883.2周志明，臧国祥.泮托拉啤联合克拉霉素、咲喃哩酮治 疗幽门螺杆菌相关性十二指肠溃疡疗效观察J中国医师杂志,2002,4 (4)： 425