1.前列回春胶囊混合药粉_第1页
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文档简介

1、第4页 共4页中间产品检验记录 REC-QC-006-00品 名前列回春胶囊（混合药粉）检验号批 号规 格剂 型包装规格来 源数 量检验日期报告日期检验依据取样时间：1.性状 标准规定：应为棕褐色粉末，味咸，气腥。结果： 。结果判定：符合规定 不符合规定 检验人/日期： 2.鉴别2.1显微特征：标准规定：为不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色，直径4-8um。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平展。仪器： 型生物显微镜试剂：水合氯醛液（配制批号 ）结果： 。结果判定：符合规定 不符合规定 检验人/日期： 2.2薄层色谱 室温： 相对湿度： %仪器：1. 水浴锅

2、2. 型电子分析天平 感量：0.1mg 3. 超声波清洗机 供试品溶液的制备：取本品1.5g，加乙醚对照药材 图对照药材 图 供试品供试品对照药材溶液的制备：取虎杖生药粉末 g，同供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。（配制批号 ）(对照药材来源：中国食品药品检定研究院，批号： )。薄层板：以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板展开剂：石油醚(30-60)-甲酸乙酯-甲酸(15：5：1)的上层溶液点样量：供试品、对照药材溶液各5l展 距： cm检视方法：置氨蒸气中熏后，日光下检视标准规定：供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的红色斑点。 结果： 结果判断：符合规定 不符合规定

3、检验人/日期： 检视方法：以碘蒸气熏至斑点显色清晰标准规定：供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。结果： 结果判断：符合规定 不符合规定 检验人/日期：检查3.1外观均匀度标准规定：应呈均匀的色泽，无花纹与色斑。结果： 。结果判定：符合规定 不符合规定 检验人/日期：3.2水分（甲苯法） 标准规定：不得过4.0%仪器： 1. 型电子分析天平 感量：0.1mg 2. 调温加热套 蒸馏时间 操作：取供试品适量（约相当于含水量14ml），精密称定，置500ml的短颈圆底烧瓶中，加甲苯约200ml，必要时加入玻璃珠数粒，将仪器各部分连接，自冷凝管顶部加入甲苯，使甲苯充满水分测定管的狭细部分。将圆底烧瓶置电热套中缓缓加热，待甲苯开始沸腾时，调节温度，使每秒钟馏出2滴，待水分完全馏出，即测定管的刻度部分的水量不再增加时，将冷凝管内部先用甲苯冲洗，再用饱蘸甲苯的长刷或其他适宜的方法，将管壁上附着的甲苯推下，继续蒸馏5分钟，放冷至室温。称重：供试品重量(g)： （1） （2） 检读水的体积(ml) ：（1） （2） 计算公式： 式中 W为供试品的重量（g） V为检读的水的体积(ml) 计算：(1)水分（%）= 100% (2)水分（%）= 100% 平均值= 相对平均偏差（%）

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