化妆品生产许可检查26条审查关键项

1、化品生许可查 条键序项检项目评方法1 *4 机与人第节 原则企应建与生规模产品构相应的织机规定各构职 责权限企业保证织架及职权限良好行第节 人员职与要企质量责人具有关专大专上学或相技术称具 三以上妆品产相质量理经。主职责 本要的组实施4。 质量理制体系建立运行 产品量问的决。质管理门负人应有相专业专以学历相应术职， 具三年上化品生相关量管经验主要责：4。 负责部检及产召回质量理活;4。5 确保量标、检方法验证其他量管规程效实施; 确保料、装材、中产品成品合质标准检查组架构图，职责权限描述是否立。检查整组织架构，全面评价组织的个岗位是否履行自己的职责从而保证整 个组织构的良好运作。 员架，各清楚

2、己的责检查质负责人的档案，是否具有相的资;检查是明确规定质量负责人的职责了解其一职责是如何开展的。了解其职的能力是否胜任。潘勇人档案岗位责检查质管理部门负责人学历证书或称证书及档案具有相应资质及经验。 了解其一职责是如何开展的。4。 评价料供商； 负责品的行；4。 负责合格的管；4。10 负其他产品量有的活.了解其职的能力是否胜任。李勇人档案岗位责6 *检人员具备应的质或相应专业术培考核合后上 岗检查检人员档案，微生物检验人员资格证或培训证明，其他检人员的专业 技术培记录，检查是否经过考核，通过观察访谈形式核对开展作的能.祝华人档案岗位责、格证、询技术关问第节 人员培企应建人员康档直接触产的人

3、上岗应接健康 检查是否立人员健康档案；9 *查以后年进一次康检。凡有手、指癣、部湿、 发于手的银病或鳞屑、出性肤病者、手外伤，得 直从事妆品产活。质管理第节 原则现场抽 35 位接触生产的员.人健档案剪指、胡、头、不许戴品11 *13 企应建与生规模产品构相应的量管体系化妆 生和质的要贯彻化妆原料购、生检储和销 的过程，确产品合标要求第节 量管制度企应制完善质量理制，质管理度应少包： 13.1 文管理度13。2 物料应管制度13。3 检验理制；13.4 放管理度；13。5 设施备管制度13.6 生工艺理制;综合判检查完条款有内容后判断是否建立了文化体,且按文件化体系 有效运不断检查、进系统。质

4、管理系检查企是否建立相应的质量管理制。在后续节中检查相应管理制度的执情.15 *13.7 卫管理度13。8 留样理制；13.9 内检查度；13 追溯理制；13.11 不合格管理度；13.12。投与召管理度；13。13.不反应测报制度第节 文件管企与本点有的所活动应形记录，括但限于：生产 检有无批生产记、检验记录、不合格品处理录、培训记录检查记录、投 记、检记录不合品处记录培训录、查记、投记 诉录、厂房设备设施使用维保养记录等。录厂房备设使用护保记录，并定记的保期限每产品应有应的号和产记并反映个生过程，保样品可追性。第节 实验室理抽查 12 产品进行溯。企应建与生规模产品型相应的验室具备应的 现

5、场检查否有符合要求的微生物和理检验室及相应仪器设;16 *25 27 *28 *验力。验室具备应的验场、仪、设、设和人。 企应建实验管理度和验管制度第节 物料和品放质管理门应立行物料中间品和品的行权企应严执行料放制度确保有经行的料才用于 产成品行前确保查相的生和质活动录。第节 不合格管理不格的料、间产和成的处应经量管部门责人 准.企应建专门不合品处记录应对不合品进相应原 因析，要时取纠措施不格的料、中产品成品有清标识并专存放。于不 合品应照一规则行分、统，以采取量改措施第节 溯管检查检记录及现场提问，以了解是有能力检测产品企业标准中定的出厂检 验指标 检验器与业产内控准匹、考微检技术题检查是建

6、立实验室管理制度和检验理制度。检查相文件，看是否规定质量管理门独立行使物料、中间产品成品的放行 权；抽产品追,检物料和产品的放行是否经过量管理部门的准。检查是建立物料及产品放行制度；抽查产追溯，检查是否按照物料及品放行制度执行。检查不格品处理记录是否有质量部负责人批准。检查不格品处理记录是否采取了原分析，纠正及纠正措施。询不合品处方法现场检不合格的物料、中间产品和品是否有清晰标识，是否有区存放。 是否对合格品进行分类统计。 分区、类标30 企应建从物入库验收产品产、销等全程的溯管 检企业的追溯管理制看是否包括物料入库收生产售全过程。 制保证品的追溯。36 厂与设厂应有生产模相应的积和间，合理局

7、应生产艺流及环控制求设功能(包制作灌间、 包间等;应提供生产艺相应的施和地更室应备衣、鞋等设 .生车间配备够的手接式 流水洗及消设施现场检生产区是否有与生产规模相应的空间和面积，每条生产间作业线的 制作、装、包装间总面积不得小于 100 平方米现场检各功能间是否按工艺流程进设置和积与生产规模否相适. 检查是配备衣柜、鞋柜，私人物品生产用品是否分开存放；检查是设有与生产规模相适应的洗、消毒设施，均为非手接触;检查洗、消毒设施是否正常使用.37 *应定物产品和员在房内厂房间的向避免叉污。 查是否有理的人流、物流走向。 厕不得在车内部检查厕是否建在车间内部。39 42 *46 生车间按产工艺境控需求

8、为清区、清洁和一 区制定间环监控划，期监。生过程生的水、气、弃物得对品造污染生车间不存任何害、虫设施杀虫污染品的例，未 有、蚊蝇等孳生.应留杀剂使清单归档关资。设 备检查是按产品工艺合理划分清洁区准清洁区和一般区；检查环监控计,是按计划实施；检查是有有效的检测报告。检查废、废弃、废弃物的处理制度处理情况，是否对产品、环造成污染 , 是否符国家有关规定； 三处理度检查是有鼠、蚊蝇等的滋生;检查是在车间内部喷洒杀虫剂或者用鼠.检查杀剂是否满足要求。杀剂和药49 第节 原则企应具符合产要的生设备分析测仪或设。检查设设计、选型等是否与工艺规要求一致；应立并存设采购安装确认文件记录抽查 35 设备查相的

9、记录。设说明采购料第节 设备校及维企应根国家关计管理求生工艺求对器仪等制 检查是否计量器具清单周期检定计及检定记; 计器具帐56 *合的校计划执行当现校结果符合求时,应调是否产品量造影响,并 据查结采取当措。水理系应定清洗消毒并保相应记录企业应确需要的工艺用水，制定工艺用水文件，规定取样点取检查重的计量器具是否有唯一的编，是否定期校;场随机记 35 个 量器具号，检查是否有相应的检定告；其编号与周期检定计划计量器具清 单中是一致。 计量具校记录 验计当发现验结果不符合要求时是否调查对产品质量否造成影,并据调查结 果采取当措施生产用的水质和水量应当满足生产求，水质至少达到生活饮用卫生标准的 要求

10、（ 值除外 生用水准、 生产水检报告59 样的频率，点选择应合理。对定期监测确保工艺符合生产质量要 检水处理生产记，水处理系统及运行情.60 求。物与产第节 原则物和产应符相关制性准或他有法规业不使用 用料及标使限用料，满足家化品法的其要求.检查是有工艺用水标并形成文件；检查近 月的水质部检验记,核对标准；检查验报告，核对准。检查是定期进行合规性评价，及时行分析、应对及跟进检讨，查相关 记录； 检物料单。 原料合规查生管理第节 原则企应建与生相适的生管理度。检查是有生产管理制度并切实可行生条件人员环境设备物料）应足化品的产质要 综判断，是否满足要.生产管制度76 *77 95求企应建并严执行产工规程.第节 生产准应立产批的义,产批划分确保一批产品量和征 的一性并确不同次的品能得到效识。产销售投诉不良应与回第节 品售检查工规程文件是否齐全；工艺规是否包括配方、称量、配制灌装、包装 过程等产工艺操作要求及关键控制. 工文及操要点检查生现场是否有批生产指令。96 *产销售有记，记应包产品称、格、号、量、货检查相文件及记录，查记录是否包括所规定的内品销记录细、 期收货位和址。品销记录保存产品质期一年抽查 23 产品一年的销售记录，检查是否按规的期限