医药企业-GMP各岗位职责-工程部人员职责

1、医药企 -GMP 岗职责工程人员职 工程部职责编 制 部 门：程 部 编：BR/SMP-RJ001-00复制数：2起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMPf 理公室分发部门工程部、办公室1.目的建立工程部的管理规程，使工程部的管理标准化，规范化。依据国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 （ 年订）范围工程部责任工程部内容负责全公司的设备管理，基本建设，厂容规划，三废处理保安等工作。负责全公司车间固定资产的设备仪器仪表的管理， 设的封存、统计、 编保、 建账立卡、图册、资料、技术档案的管理。负责安全，搞好安全教育，消除事故隐患，处理安全事故。负责制定全公司基本建设，厂房改造、扩

2、建、房屋修缮、道路修建负一切设备的 备品备件工作。计量器具建账、保管、使用与周期检查。负责全公司煤、水、电、汽的供应工作，保 证生产正常运行。负责设备维修周期，搞好机器设备的保养、检修。负责公司生产、生活用汽，保证锅炉安全运行。负责公司电路、电器设备的安装、调试、检修与保养负责公司环境、卫生、绿化工作。工程部经理岗位职责编制部门：工程部 编：BR/SMP-RJ002-00复制数：2起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门 管办公室分发部门工程部、办公室1.目的建立工程部经理岗位的管理规程，使工程部经理管理标准化，规范化。依据国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 （ 年订）范围工程部

3、经理责任总经理、副总经理内容5.1 负全公司的设备管理，全公司车间固定资产的通用设备、 专设备、 仪仪 表的调拨，设备的封存、统计、编号、保管、建账立卡、图册、 资、技术档案的管理。5.2 负安全，搞好安全教育，消除事故隐患，处理安全事故。5.3 负编制设备管理制度，设备更新改造计划，年度大修计划。5.4 负责全司设备管理，审定闲置设备，仪器的回收，公司内调动，利 用报废处 理工作。经常巡回检查，提高设备完好率，搞好设备档案的管5.5 在总经的领导下，负责全公司的基本建设，根据公司的发展规划， 搞公司环 境绿化，三废处理等工作。5.6 负责制全公司基本建设，厂房改造、扩建、房屋修缮、道路修建方

4、 案搞好资 金费用预算，经审批后，按计划有步骤实施。5.7 根情况，确定外部或自己施工。负责设置、管理验收等工作，把好 质量。 5.8 负对厂区规划图纸、各种基建、土建、工程施工、图纸的保管和归 档。5.9 负一切建材的采购与保管。计量员设备员冈位职责编制部门：工程部 编：BR/SMP-RJ003-00复制数：1起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMPf 理公室分发部门工程部1.目的建立设备计量员岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。依据国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 （ 年订）范围设备员计量员责任工程部经理内容在工程部经理的直接领导下，负责本公司的设备、计量文件工作。

5、负责仪器、设备的管理软件编制。负责制定设备计量器具的管理录、台帐立备计量器具的 资料技术档案工作。根据各岗位需要提出设备备件、计量器具的采购计划，并由经理批准保证全公司计量器具的准确度、量程，满足参数要求，符合标准。对于新购置的计量器具要严格分析、选择进行把关，不得购置无生产许可证单位的产品对于使用的计量器具要每隔 1 年验一次。合格后要贴上标签，登记 入并存档案。 不定期对计量器具进行抽检，以保证其准确度。督促使用人员对计量器具进行维护保养，严禁其擅自拆装计量器具。负责全公司动力、照明表的月报表及电井水表月报表工作并及时报 送关部门。 负责设的开箱验收工作。与有关部门人员负责设备的试车、验证

6、工作。负责锅炉年检，水质检验、烟尘检验、煤质检验工作。负责汽车燃料的出、入库管理工作。学习专业知识，学习 GMP 有知识，使自己的水平不断提高。锅炉工、化验员岗位职责编制部门：工程部 编：BR/SMP-RJ004-00复制数：1起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMPf 理公室分发部门工程部1.目的建立锅炉工、化验员岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。依据国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 （ 年订）范围锅炉工、化验员责任工程部经理内容锅炉重地闲人免进。司炉人员必须经常检查锅炉仪表等重要部位，如发现问题及时进行检 修排除故障， 必要时停炉抢修。锅炉周围要经常进行清理，保持

7、室内卫生，炉灰外倒时用水浸湿，倒 到定地点。 不准私自接电源，严禁存放易燃品，不准在锅炉房附近搭建易燃结构 的筑物。 锅炉工提前十分钟交接班，认真填写锅炉运行记录。司炉人员必须严格遵守操作规程，不得违章作业。司炉人员要坚守岗位，不准睡觉、喝酒、擅离职守。锅炉软化水化验员每日上班前对上一班的软水，按规定进行化验，并 填化验记录。 电工岗位职责编制部门：工程部 编：BR/SMP-RJ005-00复制数：1起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMPf 理公室分发部门工程部1.目的建立电工岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。依据国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 （ 年订）范围电工

8、责任工程部经理内容配电室重地闲人免进。电工人员负责电源管理对公司所有电源设备线等经常进行安 全查发现电 源超负荷，短路等极易造成火灾的危险情况，必须立即进 行修理，严防发生事故。除电工人员任何人不得随便乱乱接电源和安装电器设备准乱 拉线如需拉 临时线路时，要搞好安全措施，用后立即拆除。电工严格执行电工操作规范，并负责全公司电路、电器设备的安装、调试，检修与保养。配电室要保持干净整洁，严禁存放易燃易爆和其它危险物品。定期对变压器开关柜进行维护清理持清洁防尘土造成短路， 对电器设备线路 要经常进行检查，发现问题及时解决。配电室电闸跳闸时，不能马上合闸，应查明情况后，再合闸，以防发 生外。 维修工岗

9、位职责编制部门：工程部 编：BR/SMP-RJ006-00复制数：1起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMPf 理公室分发部门工程部1.目的建立维修工岗位职责，保证其工作能正确和 利进行。依据国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 （ 年订）范围维修工责任工程部经理内容维修工根据设备维修周期搞好机器设备的保养检修工作，做到随叫随 到维修工对自己负责的工作范围，定期对设备维护、检修。对自己负责的设备做到四懂（懂原理、懂结构、懂用途、懂性能）三会（会使用、会 维护保养、会排除故障做一专多能。对主要设备实行计划性检修，定期编制年、季、月的大、中、小修理 计。检修计划下达后，认真做到定

10、项目、定时间、定人员做到技术资料、资金、材料、工具等四落实。不具备这些条件，不得草率停产检修，竣工后要试车验收。主要设备的检修，要认真执行设备检修规程，检修余料、配料须按项目退库，不得私留备用，做到工料尽，现场”并认真填写检修记录维修组长负责维修的全面管理工作，负责全公司设备维修、保养、事 故大修记录。 定期组织全组人员的技术培训、安全教育工作，提高技术专业技能。空调系统管理员岗位职责编制部门：工程部 编：BR/SMP-RJ007-00复制数：2起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMPf 理公室分发部门生产部、工程部1.目的建立空调岗位人员职责保证空系统设备的安全运转绝事故的发

11、 生保证其工 作能正确和顺利进行。依据国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 （ 年订）范围空调岗位操作人员责任工程部经理内容在设备动力部部长的直接领导下，做好本职工作。严格按照标准操作规程起动空气处理机，掌握它的操作及步骤。进行日常的维护保养每天不定时巡逻检查设备有无异常情况零 部件有无松动或 脱落，包括压力表、温度表等。每月检查皮带并进行调整。负责检查过滤器的滤材是否被灰尘堵塞，根据污垢多少定期清洗一5.6 负检查螺钉零件的坚固状态。如果松动，必须充分拧紧。负责清扫风机内部，以防止风机内的灰尘或垃圾影响空气处理机的正 常行。 5.8 每一次负责检查加湿器的喷雾状态，喷嘴是否堵塞，如果堵塞要

12、及 时清。 努力学习专业知识提操作水文化素质确保能正确操作空气处 理机使安全经济运行。配合好维修人员对设备进行的大修、中修维护保养工作，用以延长 设的使用寿命。 遇到事故及时正确处理，并立即向有关领导报告。每天清扫车间及设备。保持车间内的卫生良好，做好操作前的准备 工软化水管理员岗位职责编制部门：工程部 编：BR/SMP-RJ008-00复制数：2起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMPf 理公室分发部门生产部、工程部1.目的建立水处理岗位人员职责保处理各系统生产有序的运行事 故生率减少到 最低，保证其工作能正确和顺利进行。依据国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 （ 年订）

13、范围水处理岗位人员责任工程部经理内容水处理岗位责任人：在设备动力部部长的直接领导下负责制水岗位的全部工作。每天对各设备进行巡视，检查，做到日常的维护保养，保证设备正 常行。检验仪器，玻璃器皿，分析用药品齐全完好，出现异常情况，及时织人员修复，并 向有关部门报告。确保安全生产。每天负责检查车间的卫生及物品的摆放，使车间保持清洁，整齐努力学习专业知识和技术织员进行岗位操作和专业技术学 习使自已的业务水 平不断提高和完善。水处理人员岗位责任： 认真做好每日的交接班工作，做到按时接班。交班手续清楚、明白。提前十分钟进入车间岗位 ，做好准备工作。观察注意设备运转情况及设备易损件的状况。保证设备正常进行。

14、经常清理工作现场，维持车间内的卫生，物品摆放整齐。保证全公司的供水，并保证水质。对设备要检查、维护，对于润滑部位及时注油润滑。过滤系统要 1 天冲、正洗一次。软化水系统要一周再生一次，保证树脂的水质软化功能，提高水的 纯。对活性碳过滤器要 天反冲正洗一次，使活性碳不被堵塞，提高活 性碳吸附能力。 对反渗系统每天检查，冲洗水质达标后，方可使产品水进入下一设 备阴阳离子混合床每天正常运行前冲冼 钟，在水质达不到要求时（电导率2 ）时，找合适的时间进行再生，保证水质达标。水管道每周清洁消毒一次，纯水贮罐总送水口、总回水口天天取样监测水质情况，保证水质合格。备品备料库保管员岗位职责编制部门：工程部编号

15、：BR/SMP-RJ009-00复制数：1起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GM 管办公室分发部门工程部1.目的建立备品备料库保管员岗位职 责，保证其工作能正确和顺利进行。依据国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 （ 年订）范围备品备料库保管员责任工程部经理内容一切物品资购买须有关部门上报工程部统一购买格 执岗位责任制， 对仓库所存物资严格进行管理。对业务员购买的物资物品须保管员验收票物相符后入库开据 入库没入 库手续财务部拒绝入帐。一切物品出入库要有入库单、出库单、领取人签字，手续齐全。各种气瓶、玻璃器皿应轻拿轻放，不得碰撞。做到帐物相符，帐卡相符，帐帐相符。做好月报表上报

16、有关部门环卫人员岗位职责编制部门：工程部编号：BR/SMP-RJ010-00复制数：2起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMPf 理公室分发部门工程部、办公室1.目的建立环卫人员岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。依据国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 （ 年订）范围环卫人员责任工程部经理内容遵守公司各项规章制度，爱岗敬业，出色完成本职工作。经常巡视并做到厂区的卫生清洁工作证厂里路面和草坪内无废弃 物如废纸塑 料袋、烟头、污土、石块等。每天必须清扫厂大门附近的卫生，便之清洁。做好责任区内厕所的卫生工作，每天必须清扫一次。如洗手盆、纸笼、 地面等。 做好责任区内各种物品的擦洗工作，保证窗明几净物品无灰尘。及时为