某某企管咨询公司质量手册（第一版）

1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.质 量 手册第一版审核：批准：日期：文件发放号号：_地址：电话：传真：邮编：颁 布 令令本公司依据据ISOO90001：220000质量量管理体体系要求编编制完成成了质质量手册册第一一版，现现予以批批准颁布布实施。本手册是公公司质量量管理体体系法规规性文件件，是指指导公司司建立并并实施质质量管理理体系的的纲领和和行动准准则。公公司全体体员工必必须遵照照执行。 总总经理： 年年 月 日任 命 书书为了贯彻执执行ISSO90001：20000质质量管理理体系要求

2、求，加加强对质质量管理理体系动动作的领领导，特特任命 为为我公司司的管理理者代表表。管理者代表表的职责责是：1、确保质质量管理理体系的的过程得得到建立立和保持持；2、向最高高管理者者报告质质量管理理体系的的业绩，包包括改进进的需求求；3、在整个个组织内内促进顾顾客要求求意识的的形成；4、就质量量管理体体系有关关事宜对对外联络络。 总经理： 年年 月 日苏州中信安安企管咨咨询公司司 0.1 目 录章节号0.1版本1页次1/1 标题 IISO990011：20000标标准条款款对照0.1 目录0.2 质量手手册说明明 5.5.550.3 质量手手册修改改控制0.4 企业概概况1.0 公司组组织机构

3、构图2.0 公司质质量管理理体系结结构图3.0 质量管管理体系系过程职职责分配配表4.0 质量管管理体系系 44.1、4.224.1 文件控控制程序序 质量记记录控制制程序 管理职职责 5.1、5.225.1 质量方方针 5.35.2 管理策策划控制制程序 5.44.1、 职责和和权限 5.55.1、5.55.2、5.55.3、 管理评评审控制制程序 5.666.0 资源管管理 6.16.1 人力资资源控制制程序 6.226.2 设施和和工作环环境控制制程序 6.3、6.447.0 产品实实现7.1 实现过过程的策策划

4、程序序 77.17.2 与顾客客有关的的过程控控制程序序 77.27.3 设计和和（或）开开发控制制程序 7.37.4 采购控控制程序序 77.47.5 生产和和服务运运作控制制程序 7.557.6 测量和和监控装装置的控控制程序序 77.68.0 测量、分分析和改改进 1 顾顾客满意意程序测测量程序序 .22 内内部审核核程序 .33 过过程和产产品的测测量和监监控程序序 88.2.3、 不合格格控制程程序 88.38.3 数据分分析控制制程序 8.48.4 改进控控制程序序 8.55附录1 第二级级文件清清单附录2 质

5、量记记录清单单苏州中信安安企管咨咨询公司司 0.2 质量手手册说明明章节号0.2版本1页次1/1 1、手册内内容本手册系依依据ISSO90001：20000质质量管理理体系要求和和本公司司的实际际相结合合编制而而成，包包括：公司质量量管理体体系的范范围，它它包括了了ISOO90001：220000标准的的全部要要求；质量管理理标准和和公司质质量管理理体系要要求的所所有程序序文件；对质量管管理体系系所包括括的过程程顺序和和相互作作用的表表述。2、术语和和定义本手册采用用ISOO90000：220000质量量管理体体系基本原原理和术术语的的术语和和定义3、本手册册为公司司的受控控文件，由由总经理理

6、批准颁颁布执行行。手册册管理的的所有相相关事宜宜均由质质管部统统一负责责，未经经管理者者代表批批准，任任何人不不得将手手册提供供给公司司以外人人员。手手册持有有者调离离工作岗岗位时，就就将手册册交还质质管部，办办理核收收登记。4、手册持持有者应应使其妥妥善保管管，不得得损坏、丢丢失、随随意涂抹抹。5、在手册册使用期期间，如如有修改改建议，各各部门负负责人应应汇总意意见，及及时反馈馈到质管管部；质质管部应应定期对对手册的的适用性性、有效效性进行行评审；必要时时应对手手册予以以修改，执执行文文件控制制程序的的有关规规定。 苏州中信安安企管咨咨询公司司 0.3 质量手手册修改改控制章节号0.3版本1

7、页次1/1章节号修改条款修改日期修改人审核批准 苏州中信安安企管咨咨询公司司 0.4 公司概概况章节号0.4版本1页次1/1 （略）苏州中信安安企管咨咨询公司司 1.0 公司组组织机构构图章节号1.0版本1页次1/1 苏州中信安安企管咨咨询公司司 2.0 公司质质量管理理体系结结构图章节号2.0版本1页次1/1 苏州市久千千咨询苏苏州市久久千咨询询苏州市市久千咨咨询苏州州中信安安企管咨咨询公司司 职能部门体系要求3.0 质量管职能部门体系要求章节号3.0版本1页次1/1管理层开发部生产部质管部营销部供应部办公室行政部人事部4. 质量量管理体体系4.2.33 文件控控制4.2.44 质量记记录控

8、制制5.1 管管理承诺诺5.2 以以顾客为为中心5.3 质质量方针针5.4 策策划5.5 管管理 5.6 管管理评审审6.1 资资源提供供6.2 人人力资源源6.3 设设施6.4 工工作环境境7.1 实实现过程程的策划划7.2 与与顾客有有关的过过程7.3 设设计和开开发7.4 采采购7.5 生生产和服服务的动动作7.6 测测量和监监控装置置的控制制8.1 策策划8.2 测测量和监监控8.3 不不合格控控制8.4 数数据分析析8.5 改改进 主要职职能 相关关职能苏州中信安安企管咨咨询公司司 4.0 质量管管理体系系章节号4.0版本1页次1/21 目的的说明对公司司建立、实实施和保保持质量量管

9、理体体系的总总体性要要求及对对质量管管理体系系文件编编制的总总要求。2 范围围适用于对公公司质量量管理体体系及体体系文件件的控制制。3 职责责3.1 总总经理负责领导公公司建立立、实施施和保持持质量管管理体系系；批准质量手手册和发发布质量量方针和和目标。3.3 管管理者代代表确保质量管管理体系系的过程程得到建建立和保保持；向最高管理理者报告告质量管管理体系系的业绩绩，包括括改进的的需求；在整个组织织内促进进顾客要要求意识识的形成成。3.4 质质管部在管理者代代表的领领导下，确确保公司司质量管管理体系系正常运运行；负责组织编编制与质质量方针针和目标标相一致致的质量量管理体体系文件件。4 程序序概

10、要4.1 质量管管理体系系的总要要求公司按照IISO990011：20000标标准要求求建立了了质量管管理体系系，形成成文件，加加以保持持和实施施，并予予以持续续改进。为为此应做做到下述述要求：a) 公司司对质量量管理体体系所需需要的过过程进行行识别，并并编制相相应的程程序文件件；这些些过程可可以是从从识别顾顾客需求求到顾客客评价的的大过程程，也可可以是具具体的质质量活动动的子过过程；b) 明确确了过程程控制的的方法及及过程之之间相互互顺序和和接口关关系；通通过识别别、确定定、监控控、测量量分析等等对过程程进行管管理；对过程进行行管理的的目的是是实施质质量管理理体系，实实现组织织的质量量方针和

11、和目标；对过程进行行测量、监监控和分分析及采采取改进进措施，是是为了实实现所策策划的结结果，并并进行持持续的改改进。4.2 质量管管理体系系应形成成文件，并并贯彻实实施和持持续改进进。4.2.11 按按照ISSO90001：20000标准准的要求求及公司司的实际际情况，编编制了适适宜的文文件以使使质量管管理体系系有效运运行。苏州中信安安企管咨咨询公司司 4.0 质量管管理体系系章节号4.0版本1页次2/24.2.22 公公司质量量管理体体系文件件结构图图：二进制脸色4.2.33 第第二级文文件可分分为两类类：二进制脸色a) 部门门工作手手册，作作为各部部门运行行质量管管理体系系的常用用实施细细

12、则：包包括管理理标准（各各种管理理制度等等）；工工作标准准（岗位位责任制制和任职职要求等等）；技技术标准准（国家家标准、待待业标准准、企业业标准及及作业指指导书、检检验规范范等）；部门质质量记录录文件等等。b) 其他他质量文文件：可可以是针针对特定定产品、项项目或合合同编制制的质量量计划、设设计输出出文件或或其他标标准、规规范等，文文件的组组成应适适合于其其特有的的活动方方式。4.2.44 文文件规定定应与实实际动作作保持一一致，随随着质量量管理体体系的变变化及质质量方针针、目标标的变化化，应及及时修订订质量管管理体系系文件，定定期评审审，确保保有效性性、充分分性和适适宜性，执执行文文件控制制

13、程序的的有关规规定。4.2.55 文文件的详详略程序序应取决决于公司司规模、产产品类型型、过程程复杂程程序、员员工能力力素质等等，应切切合实际际，便于于理解应应用。4.2.66 文文件可呈呈现任何何媒体形形式，如如纸张、磁磁盘、光光盘或照照片、样样件等，都都应按照照文件件控制程程序进进行管理理。4.2.77 为实实施上述述要求，本本章编制制了下列列程序文文件： 标题题 ISSO90001：20000 对照条条款4.1 文件控控制程序序 4.2.334.2 质量记记录控制制程序 44.2.4苏州中信安安企管咨咨询公司司 4.1 文件控控制程序序章节号4.1版本1页次1/31 目的的 对与与组织质

14、质量管理理体系有有关的文文件进行行控制，确确保各相相关场所所使用文文件为有有效版本本。2 范围围 适用用于与质质量管理理体系有有关的文文件控制制。3 职责责3.1 总经理理负责批批准发布布质量手手册。3.2 管理者者代表负负责审核核质量手手册。3.3 各部门门负责相相关文件件的编制制、使用用和保管管。3.4 质量部部负责组组织对现现有体系系文件的的定期评评审。3.5 各部门门资料员员负责本本部门与与负责质质量管理理体系有有关的文文件的收收集、整整理和归归档等。4 程序序4.1 文件分分类及保保管4.1.11 质质量手册册（包含含了所有有过程控控制的程程序文件件），由由质管部部备案保保存。4.1

15、.22 公司司第二级级质量管管理体系系文件分分为两类类：a) 部门门工作手手册，作作为各部部门运行行质量管管理体系系的常用用实施细细则：包包括管理理标准（部部门管理理制度等等）；工工作标准准（岗位位责任制制和任职职要求等等）；技技术标准准（国家家标准、行行业标准准、企业业标准及及作业指指导书、检检验规范范等）；部门质质量记录录文件等等。由各各相关部部门自行行保存并并报质管管部备案案存档；b) 其他他质量文文件：可可以是针针对特定定产品、项项目和合合同编制制的质量量计划、设设计输出出文件或或其他标标准、规规范等，文文件的组组成应适适合于其其特有的的活动方方式。由由各相应应的业务务部门保保存、使使

16、用。4.1.33 公公司级管管理性文文件，如如各种行行政管理理制度、部部分外来来的管理理性文件件，包括括与质量量管理体体系有关关的政策策，法规规文件等等，由办办公室保保存。4.2 文件的的编号4.2.11 质质量管理理体系文文件的编编号a) 质量量手册公司名称代代号ZS版次，手手册中各各章以章章节号区区分。例如：XXXZS01，表表示公司司质量手手册第11版。b) 质量量记录：主要使使用部门门代号质量手手册中的的文件章章节号记录编编号例如：ZGG5。6601，表表示质管管部在质质量手册册中第55.6章章管理理评审控控制程序序中的的第1个个质量记记录文件件。c) 各部部门其他他质量文文件：部部门

17、代号号文件顺顺序号年号例如：YXX0520000，表表示营销销部于220000年发放放的第55号文件件。d) 设计计、工艺艺文件的的编号按按设计计、工艺艺文件管管理规定定执行行。苏州中信安安企管咨咨询公司司 4.1 文件控控制程序序章节号4.1版本1页次3/34.7.33 文文件的借借阅、复复制借阅、复制制与质量量管理体体系有关关的文件件，应填填写文文件借阅阅、复制制记录，由由相关部部门负责责人按规规定权限限审批后后向资料料管理人人借阅、复复制。复复制的受受控文件件必须由由资料管管理人登登记编号号。4.8 外来文文件的控控制4.8.11 收收到外来来文件的的部门，需需识别其其适用性性，并控控制

18、分发发以确保保其有效效。4.8.22 质管管部负责责收集相相关国家家、行业业、国际际标准的的最新版版本，统统一编号号、加盖盖受控印印章，分分发到相相关部门门使用，并并把旧标标准收回回。4.8.33 各各部门要要把上述述标准及及其他与与质量管管理体系系有关的的外来文文件填入入“部门受受控文件件清单”，并报报质管部部备案。4.9 每年三三月由质质管部组组织对现现在质量量管理体体系文件件进行定定期评审审，各部部门结合合平时使使用情况况进行适适时评审审，必要要时予以以修改，执执行4.5条款款规定。4.10 对承承载媒体体不是纸纸张的文文件的控控制，也也应参照照上述规规定执行行。4.11 作为为质量记记

19、录的文文件应执执行质质量记录录控制程程序。4.12 设计计、工艺艺文件的的管理应应执行设设计、工工艺文件件管理规规定。5 相关关文件5.1 质量量记录控控制程序序。5.2 设计计、工艺艺文件管管理规定定。6 质量量记录6.1 文文件发放放、回收收记录。6.2 文文件借阅阅、复制制记录。6.3 部部门受控控文件清清单。6.4 文文件更改改申请。6.5 文文件销毁毁申请。苏州中信安安企管咨咨询公司司 4.2 质量记记录控制制程序章节号4.2版本1页次1/21 目的的对质量管理理体系所所要求的的记录予予以控制制。2 范围围适用于为证证明产品品符合要要求和质质量管理理体系有有效运行行的记录录。3 职责

20、责3.1 质管部部负责监监督、管管理各部部门的质质量记录录。3.2 各部门门资料员员负责收收集、整整理、保保管本部部门的质质量记录录。3.3 档案室室负责人人负责批批准本部部门编制制的质量量记录格格式。4 程序序4.1 各部门门资料员员负责收收集、整整理、保保存本部部门的质质量记录录。4.2 质量记记录的标标识编号号质量记录的的标识编编号按文文件控制制程序执执行。4.3 质量记记录填写写4.3.11 质质量记录录填写要要及时、真真实、内内容完整整、字迹迹清晰，不不得随意意涂改；如因某某种原因因不能填填写的项项目，应应能说明明理由，并并将该项项用单杠杠划；各各相关栏栏目负责责人签名名不允许许空白

21、。4.3.22 如如因笔误误或计算算错误要要修改原原数据，应应采用单单杠划去去原数据据，在其其上方写写上更改改后的数数据，加加盖或签签上更改改人的印印章或姓姓名及日日期。4.4 质量记记录的保保存、保保护4.4.11 各各部门的的资料员员必须把把的有质质量记录录分类，依依日期顺顺序整理理好，存存放于通通风、干干燥的地地方，所所有的质质量记录录保持清清洁，字字迹清晰晰。各部部门按规规定的期期限保存存记录，对对于保存存一年以以上的记记录交档档案室保保存。4.4.22 质质管部编编制质质量记录录清单，将将公司所所有与质质量管理理体系运运行有关关的记录录汇总，包包括名称称、编号号（版本本）、保保存期、

22、使使用部门门等内容容，交管管理者代代表审批批，并汇汇集备案案记录的的原始样样本。4.4.33 质质管部每每三个月月要检查查一次各各部门质质量记录录的使用用、管理理情况4.5 质量记记录发放放、借阅阅和复制制各部门填写写文件件发放、回回收记录录，向向质管部部领用所所需记录录空白表表；各部门保管管的质量量记录应应便于检检索，需需借阅或或复制者者要经相相应部门门负责人人批准并并填写文文件借阅阅、复制制记录，由由记录管管理人登登记备案案。 苏州中信安安企管咨咨询公司司 4.2 质量记记录控制制程序章节号4.2版本1页次2/2 4.6 质量记记录的销销毁处理理 质量量记录如如超过保保存期或或其他特特殊情

23、况况需要销销毁时，由由档案室室主管填填写文文件销毁毁申请交交质管部部审核，报报管理者者代表批批准，由由授权人人执行销销毁。 4.7 记录格格式 4.7.11 各各部门的的质量记记录格式式，由各各部门经经理负责责组织编编制，部部门经理理审批，交交质管部部备案。 4.7.22 各各相关部部门可根根据工作作需要提提出记录录格式设设计更改改，执行行文件文文件控制制程序有有关文件件更改的的规定。5 相关关文件文件控制制程序。6 质量量记录6.1 质量量记录清清单。6.2 文件件发放、回回收记录录。6.3 文件件借阅、复复制记录录。6.4 文件件销毁申申请。苏州中信安安企管咨咨询公司司 5.0 管理职职责

24、章节号5.0版本1页次1/21 目的的规定公司总总经理应应承诺和和实施的的活动。2 范围围适用于公司司总经理理为建立立和改进进质量管管理体系系的承诺诺提供证证据。3 程序序概要3.1 管理承承诺公司总经理理通过以以下的活活动对其其建立和和改进质质量管理理体系的的承诺提提供证据据。3.1.11 向向组织传传达满足足顾客和和法律、法法规要求求的重要要性总经理应树树立质量量意识，清清楚了解解让顾客客满意是是最基本本的要求求；总经理应清清楚了解解产品质质量与公公司每一一个成员员对质量量的认识识紧密相相关；总经理应采采取培训训、内部部刊物或或会议等等各种方方式使全全体员工工都能树树立质量量意识，都都能认

25、识识到满足足顾客的的要求和和法律法法规的要要求对公公司的重重要性；并能经经常持续续地加强强员工对对质量的的意识，使使他们积积极参加加与提高高质量有有关的活活动。3.1.22 总总经理负负责制定定和批准准公司的的质量方方针和质质量目标标，参见见质量量方针和和管理理策划控控制程序序。3.1.33 总总经理按按计划的的时间间间隔主持持管理评评审，执执行管管理评审审控制程程序。3.1.44 总总经理应应确保公公司质量量管理体体系动作作能获得得必要的的资源，执执行资资源管理理的规规定。3.2 以顾客客为中心心公司的成功功取决于于理解并并满足顾顾客及其其他相关关方当前前和未来来的需求求和期望望，并争争取超

26、越越这些需需求和期期望。总总经理应应以实现现顾客满满意为目目标，为为此应做做到：3.2.11 确确定顾客客的需求求和期望望3.2.22 将将顾客的的需求和和期望转转化为要要求这些要求包包括对产产品的要要求、过过程要求求和质量量管理体体系要求求等，只只有完全全满足顾顾客需求求和期望望时，顾顾客才能能满意。3.2.33 使使转化成成的要求求得到满满足公司必须满满足法律律法规及及强制性性国家和和行业标标准的规规定；顾客的期望望和需求求、法律律法规及及强制性性国家和和行业标标准的要要求也会会随时间间而修订订， 苏州中信安安企管咨咨询公司司 5.0 管理职职责章节号5.0版本1页次2/2因此组织转转化的

27、要要求、法法律法规规及强制制性国家家和行业业标准的的要求也也会随时时间而修修订，因因此组织织转化的的要求及及已建立立的质量量管理体体系也应应随之更更新，执执行管管理评审审控制程程序和和文件件控制程程序的的规定。3.3 为实现现上述要要求，本本章编制制下列文文件； 标题 ISSO90001：20000 对对照条款款 5.1 质量方方针 55.3 5.2 管理策策划控制制程序 5.4.11、5.44.2 5.3 职责和和权限 5.5.11、5.55.2、5.55.4 5.4 管理评评审控制制程序 5.6 苏州中信安安企管咨咨询公司司 5.1 质量方方针章节号5.1版本1页次1/1 = 1 * Ar

28、abic 1为实现以以顾客满满意为目目标，确确保顾客客的需求求和期望望得到确确定，并并转化为为公司的的产品和和服务要要求，特特确定本本公司的的质量方方针为：“科技领先先、优质质高效、顾顾客至上上、遵信信守约”本公司要以以先进的的技术不不断开发发新产品品，以最最好的质质量和最最高的效效率保持持企业的的生命力力，以顾顾客为中中心实现现我们对对顾客的的承诺。本方针与公公司总体体经营方方针相适适应、协协调，它它是公司司经营方方针的重重要组成成部分。体体现了满满足要求求和持续续改进的的承诺。本方针为制制订和评评审质量量目标提提供了框框架，公公司与质质量有关关的各部部门应在在此基础础上制定定相应的的质量目

29、目标，执执行管管理策划划控制程程序。各级领导要要将质量量方针传传达到管管理、执执行、验验证和作作业等层层次，使使全体员员工正确确理解并并坚决执执行。公司应不断断地对质质量方针针进行适适宜性评评审，必必要时可可对其进进行修改改以适应应公司内内外环境境的变化化，执行行管理理评审控控制程序序。对质量方针针的批准准、发布布、评审审、修改改都应实实行控制制，执行行文件件控制程程序。 总总经理： 年 月月 日苏州中信安安企管咨咨询公司司 5.2 管理策策划控制制程序章节号5.1版本1页次1/21 目的的对实现组织织的质量量目标进进行管理理策划。2 范围围适用于对确确保实现现质量目目标的资资源加以以识别和和

30、策划。3 职责责3.1 总经理理根据组组织的质质量目标标，配置置必要的的资源，负负责批准准有关部部门编制制的质量量策划输输出文件件。3.2 管理者者代表负负责审核核各部门门为管理理策划编编制的有有关文件件。3.3 质管部部负责组组织各部部门进行行管理策策划，编编写相应应的策划划文件，并并对实施施情况进进行监督督检查。3.4 各部门门主要负负责人负负责组织织本部门门的质量量策划。4 程序序4.1 质量目目标4.1.11 为为实现组组织的质质量方针针，组织织总的质质量目标标为：常规产品成成品合格格率达到到95%，今后后三年内内每年递递增1%；常规产品零零部件合合格率达达到933%，在在今后三三年内

31、每每年递增增1%；开发新产品品总体一一次成功功。4.1.22 与与质量相相关的各各部门应应根据组组织总目目标进行行分解，转转化为本本部门具具体的工工作目标标，为保保证目标标的顺利利完成，需需进行相相应的质质量策划划。4.2 进行质质量策划划的时机机组织在下列列情况下下需进行行质量策策划：按照质量管管理标准准建立、改改进质量量管理体体系；组织的质量量方针、质质量目标标、组织织机构发发生重大大变化；组织的资源源配置、市市场情况况发生重重大变化化；现在体系文文件未能能涵盖的的特殊事事项。针对具体的的产品、项项目或合合同的质质量策划划执行实实现过程程的策划划程序。4.3 质量策策划的内内容总经理应确确

32、保对实实现质量量目标所所需的资资源加以以识别和和策划。质质量策划划的内容容应包括括：需达到的质质量目标标及相应应的质量量管理过过程，确确定过程程的输入入、输出出及活动动，并作作出相应应规定； bb)识别别为实现现质量目目标所需需建立的的过程的的资源配配置苏州中信安安企管咨咨询公司司 5.2 管理策策划控制制程序章节号5.1版本1页次1/2对实现总体体质量目目标和阶阶段或局局部的质质量目标标进行定定期评审审的规定定，重点点应评审审过程和和活动的的改进；根据评审结结果寻找找与质量量目标的的差距，确确保持续续改进，提提高质量量管理体体系的有有效性和和效率；策划的结果果（包括括变更）应应形成文文件，如

33、如质量管管理方案案、质量量计划等等。4.4 质量策策划输出出文件的的编制原原则应参照质量量手册的的有关内内容，应应符合质质量方针针、目标标，并与与产品实实现过程程的策划划及其他他质量体体系文件件的内容容协调一一致；已有的质量量文件中中的内容容可被引引用，并并根据特特殊的要要求增加加新的内内容。4.5 质量策策划输出出文件的的编制、审审批和发发放4.5.11 质质量策划划输出文文件由由质管部部组织各各部门负负责人编编制，经经管理者者代表审审核、总总经理批批准后，以以受控文文件形式式发放到到相关部部门。4.5.22 质质量策划划输出文文件的封封面必须须写时策策划项目目名称及及编号、编编制人、审审核

34、人、批批准人、发发布日期期。4.6 质量策策划的实实施、监监督检查查和更改改4.6.11 各各部门在在执行中中应按照照质量策策划规定定的内容容、进度度、要求求进行控控制，并并将执行行情况、存存在的问问题等及及时反馈馈到质管管部。4.6.22 质质管部对对质量策策划实施施情况进进行检查查和验证证，协调调相应的的资源，并并填写质质量策划划实施情情况检查查表报报告总经经理。4.6.33 质质量策划划的更改改质量策划划输出文文件的的更改应应在受控控状态下下进行，应应由更改改部门填填写文文件更改改申请，经经部经理理批准后后进行更更改，按按文件件控制程程序执执行； 在更改期期间应保保持质量量管理体体系的完

35、完整运行行，例如如组织机机构的调调整应对对职责作作出相应应的变更更，以确确保体系系正常运运行。4.6.44 质量量策划所所形成的的相关文文件，由由质管部部负责存存档保存存。5 相关关文件5.1 文件件控制程程序。5.2 实现现过程的的策划控控制程序序。6 质量量记录6.1 质量量策划实实施情况况检查表表。6.2 各部部门的质质量策划划输出文文件。 6.3 文文件更改改申请。苏州中信安安企管咨咨询公司司 5.3 职责和和权限章节号5.3版本1页次2/23.10 供应应部经理理3.11 行政政部经理理3.12 财务务部经理理3.13 办公公室主任任3.14 各车车间主任任4 内部部沟通4.1 组织

36、应应确保在在不同层层次和职职能之间间，就质质量管理理体系的的过程，包包括质量量要求、质质量目标标及完成成情况，以以及实施施的有效效性，进进行沟通通，进行行沟通，达达到相互互了解、相相互信任任，实现现全员参参与的效效果。4.2 质量管管理体系系有关的的各种信信息沟通通，可采采用小组组简报、各各种会议议、布告告栏、内内部刊物物及各种种媒体等等，具体体执行数数据分析析控制程程序。5 相关关文件5.1 文件件控制程程序。5.2 实现现过程的的策划控控制程序序。6 质量量记录6.1 质量量策划实实施情况况检查表表。6.2 各部部门的质质量策划划输出文文件。6.3 文件件更改申申请。苏州市久千千咨询苏苏州

37、市久久千咨询询苏州市市久千咨咨询苏州州中信安安企管咨咨询公司司 5.4 管理评评审控制制程序章节号5.4版本1页次1/31 目的的按计划的时时间间隔隔评审质质量管理理体系，以以确保其其持续的的适宜性性、充分分性和有有效性。2 范围围适用于对公公司质量量管理体体系的评评审。3 职责责3.1 总经理理主持管管理评审审活动。3.2 管理者者代表负负责向总总经理报报告质量量管理体体系运行行情况，提提出改进进建议，编编写相应应的管理理评审报报告。3.3 质管部部负责评评审计划划的制定定、收集集并提供供管理评评审所需需的资料料，负责责对评审审后的纠纠正、预预防措施施进行跟跟踪和验验证。3.4 各相关关部门

38、负负责准备备、提供供与本部部门工作作有关的的评审所所需资料料，并负负责实施施管理评评审中提提出的相相关的纠纠正、预预防措施施。4 程序序4.1 管理评评审计划划4.1.11 每每年至少少进行一一次管理理评审，可可结合内内审后的的结果进进行，也也可根据据需要安安排。4.1.22 质质管部于于每次管管理评审审前一个个月编制制管理理评审计计划，报报管理者者代表审审核，总总经理批批准。计计划主要要内容包包括：评审时间；评审目的；评审范围及及评审重重点；参加评审部部门（人人员）；评审依据；评审内容。4.1.33 当出出现下列列情况之之一时可可增加管管理评审审频次。公司组织机机构、产产品范围围、资源源配置

39、发发生重大大变化时时；发生重大质质量事故故或用户户关于质质量有严严重投诉诉或投诉诉连续发发生时；当法律、法法规、标标准及其其他要求求有变化化时；市场需求发发生重大大变化时时即将进行第第二、三三方审核核或法律律、法规规规定的的审核时时；质量审核中中发现严严重不合合格时。苏州中信安安企管咨咨询公司司 5.4 管理评评审控制制程序章节号5.4版本1页次2/34.2 管理评评审输入入管理评审输输入应包包括与以以下方面面有关的的当前的的业绩和和改进的的机会：a） 审核核结果，包包括第一一方、第第二方、第第三方质质量管理理体系审审核、产产品质量量审核等等的结果果；b) 顾顾客的反反馈，包包括满意意程序的的

40、测量结结果及与与顾客沟沟通的结结果等；c) 过过程的业业绩和产产品的符符合性，包包括过程程、产品品测量和和监控的的结果；d） 改进进、预防防和纠正正措施的的状况，包包括对内内部审核核和日常常发现的的不合格格项采取取的纠正正和预防防措施的的实施及及其有效效性的监监控结果果；e） 以往往管理评评审跟踪踪措施的的实施及及有效性性；f) 可可能影响响质量管管理体系系的各种种变化，包包括内外外环境的的变化，如如法律法法规的变变化，新新技术、新新工艺、新新设备的的开发等等。g) 质质量管理理体系运运行状况况，包括括质量方方针和质质量目标标的适宜宜性和有有效性。4.3 评审准准备4.3.11 预预定评审审前

41、十天天，质管管部以书书面形式式向管理理者代表表汇报现现阶段质质量管理理体系运运行情况况并提交交本次评评审计划划，由管管理者代代表审核核，总经经理批准准。4.3.22 质质管部负负责根据据评审输输入的要要求，组组织评审审资料的的收集准准备必要要的文件件，评审审资料由由管理体体制者代代表确认认。4.3.33 质质管部向向参加评评审的人人员发放放管理理评审通通知单，及及本次评评审计划划和有关关资料。4.4 管理评评审会议议a) 总总经理主主持评审审会议，各各部门负负责人和和有关人人员对评评审输入入做评价价，对于于存在或或潜在的的不合格格项提出出纠正和和预防措措施，确确定责任任人和整整改时间间；b)

42、总总经理对对所涉及及的评审审内容作作出结论论（包括括进一步步调查、验验证等）。4.5 管理评评审输出出 4.5.11 管管理评审审的输出出应包括括以下方方面有关关的措施施：a) 质质量管理理体系及及其过程程的改进进，包括括对质量量方针、质质量目标标、组织织结构、过过程控制制等方面面的评价价；b) 与与顾客要要求有关关的产品品的改进进，对现现有产品品符合要要求的评评价，包包括是否否需要进进行产品品、过程程审核等等与评审审内容相相关的要要求；c) 资资源需求求等。4.5.22 会会议结束束后，由由质管部部根据管管理评审审输出的的要求进进行总结结，编写写管理理评审报报告，经经管理者者代表审审核，交交

43、总经理理批准，并并发至相相应部门门并监控控执行。本本次管理理评审的的输出可可作为下下次管理理评审的的输入。苏州市久千千咨询苏苏州市久久千咨询询苏州市市久千咨咨询苏州州中信安安企管咨咨询公司司 5.4 管理评评审控制制程序章节号5.4版本1页次3/34.6 改进、纠纠正 、预预防措施施的实施施和验证证。质管部根据据改进进控制程程序的的规定，对对改进、纠纠正和预预防措施施的实施施效果进进行跟踪踪验证。4.7 如果评评审结果果引起文文件更改改，应执执行文文件控制制程序。4.8 管理评评审产生生的相关关的质量量记录应应由质管管部按质质量记录录的控制制程序保保管，包包括管理理评审计计划、评评审前各各部门

44、准准备的评评审资料料、评审审会议记记录及管管理评审审报告等等。5 相关关文件5.1 内部部审核程程序。5.2 改进进控制程程序。5.3 文件件控制程程序。5.4 质量量记录控控制程序序。6 质量量记录6.1 管理理评审计计划。6.2 管理理评审通通知单。6.3 管理理评审报报告。6.4 纠正正的预防防措施处处理单。苏州中信安安企管咨咨询公司司 6.0 资源管管理章节号6.0版本1页次1/1应及时确定定并提供供所需的的资源，以以： 实施和改进进质量管管理体系系的过程程；达到顾客满满意。 2 资资源可包包括 人人员、信信息、供供方、基基础设施施、工作作环境及及财务资资源等。 3 本本公司从从顾客满

45、满意的角角度出发发，对人人员、设设施和工工作环境境规定了了相应的的要求，特特编制以以下和程程序文件件： 标题题 ISOO90001：220000标准条条款对照照6.1 人力资资源控制制程序 6.26.2 设施和和工作环环境控制制程序 6.3、6.44苏州中信安安企管咨咨询公司司 6.1 人力资资源控制制程序章节号6.10版本1页次1/31 目的的对承担质量量管理体体系职责责的人员员规定相相应岗位位的能力力要求，并并进行培培训以满满足规定定要求。2 范围围适用于承担担质量管管理体系系规定职职责的所所有人员员，包括括临时雇雇用的人人员，必必要时还还包括供供方的人人员。3 职责责3.1 人事部部负责

46、编制各各部门负负责人的的岗位位工作人人员任职职要求；负责公司年年度培训训计划的的制定及及监督实实施；负责上岗基基础教育育；负责组织以以培训效效果进行行评估。 3.2 各部门门编制本部门门员工岗岗位工作作人员任任职要求求；负责本部门门员工的的岗位技技能培训训。 3.3 管理者者代表 负责责批准部部门员工工内部岗岗位工作作人员任任职要求求。 3.4 总经理理 批准准公司年年度培训训计划，批批准部门门负责人人的岗岗位工作作人员任任职要求求。 4 程序序 4.1 人员安安排 4.1.11 承承担质量量管理体体系规定定职责的的人员应应是有能能力的，对对能力的的判断应应从教育育、培训训、技能能和经历历方面

47、考考虑。 4.1.22 各各部门负负责人编编制本部部门岗岗位工作作人员任任职要求求，报报管理者者代表审审批。 4.1.33 人人事部编编制各部部门负责责人岗岗位工作作人员任任职要求求，报报总经理理审批。部部门负责责人应至至少满足足下列条条件之一一：具备相关专专业的技技术职称称；大专以上学学历，并并已工作作二年以以上；受过相关的的职业培培训；具备三年以以上相关关工作经经历苏州中信安安企管咨咨询公司司 6.1 人力资资源控制制程序章节号6.10版本1页次2/34.1.44 岗岗位工作作人员任任职要求求经审审批后，作作为人事事部选择择、招聘聘、安排排人员的的主要根根据。4.2 培训、意意识和能能力4

48、.2.11 应应识别从从事影响响质量的的活动的的人员的的能力要要求，分分别对新新员工、在在岗员工工、转岗岗员工、各各类专业业人员、特特殊工种种人员、内内审员等等，根据据他们的的岗位责责任制定定并实施施培训需需求。4.2.22 新新员工培培训a) 公公司基础础教育：包括公公司简介介、员工工纪律、质质量方针针和质量量目标、质质量、安安全和环环保意识识、相关关法律法法规、质质量管理理体系标标准基础础知识等等的培训训。在进进入公司司一个月月内，由由人事部部组织进进行；b) 部部门基础础教育：学习本本部门工工作手册册的主要要内容，由由所在部部门负责责人组织织进行；c) 岗岗位技能能培训：学习生生产作业业

49、指导、所所用设备备的性能能、操作作步骤、安安全事项项及紧急急情况的的应变措措施等，由由所在岗岗位技术术负责人人组织进进行，并并进行书书面和操操作考核核，合格格这方可可上岗；4.2.33 在在岗人员员培训按培训计划划，每年年应对在在岗员工工至少进进行一次次全面的的岗位技技能培训训和考核核。4.2.44 特特殊工作作人员培培训a) 特特殊工序序、关键键工序人人员的培培训，由由所在岗岗位技术术负责人人负责培培训，培培训合格格后持证证上岗；每年对对于这些些岗位的的人员还还应该进进行培训训和考核核；b） 电气气焊工、计计量员 、电工工、锅炉炉工、叉叉车工、驾驾驶员等等需取得得国家授授权部门门相应的的培训

50、合合格证书书；C）质量管管理体系系内审员员应由质质量认证证咨询机机构培训训、考核核、持证证上岗。4.2.55工程技技术人员员培训各类工程技技术是新新畜产品品开发的的主力军军，应创创造条件件使他们们的知识识不断更更新，由由开发部部负责人人安排老师师组织培培训或外外送培训训。4.2.66转岗人人员培训训（同44.2.2 B，CC）4.2.77通过教教育和培培训，使使员工意意识到：满足顾客和和法律法法规要求求的重要要性；违反这些要要求所造造成的后后果；自己从事的的要求所所造成的的后果。公司鼓舞员员工参与与质量管管理，为为实现质质量目标标付出贡贡献。4.2.88评价所所提供培培训的有有效性通过理论考考

51、核、操操作考核核、业绩绩评定和和观察方方法，评评价培训训的有效效性，评评价被培培训的人人员是否否具备了了所需的的能力。苏州中信安安企管咨咨询公司司 6.1 人力资资源控制制程序章节号6.1版本1页次3/3 b)每年第第四季度度人事部部组织部部门培训训负责人人及员工工代表，召召开年度度培训会会议，评评价培训训的有效效性，征征求意见见和建议议，以便便更好制制定下年年度的培培训计划划。c)人事部部加强对对员工日日常工作作业绩的的评价，可可随时对对各部门门进行现现场抽查查，对不不能胜任任本职工工作的员员工，应应及时暂暂停工作作，安排排培训、考考核，或或转岗，使使员工的的能力与与其从事事的工作作相适应应

52、。4.2.99人事部部负责建建立、保保存员工工培训档档案。4.3 培训计计划及实实施4.3.11每年111月各各部门上上报人事事部下年年度的培培训申请请单，根根据公司司需求及及下年度度各部门门培训训申请单单，人人事部于于12月月制定下下年度的的培训计计划（包包括培训训内容、对对象、时时间、考考核方式式等内容容），经经总经理理批准后后下发各各部门，并并监督实实施。4.3.22每次培培训各相相关部门门应填写写培训训签到表表及培培训记录录表，记记录培训训人员、时时间、地地点、教教师、内内容及考考核成绩绩等，培培训后将将有关记记录、试试卷或操操作考核核记录交交人事部部存档。4.3.33各部门门的计划划

53、，应填填写培培训申请请单，报报管理者者代表批批准，由由相关部部门组织织实施。5 相相关文件件5.1各各部门工工作手册册及相关关的法律律法规。5.2岗岗位工作作人员任任职要求求。6 质质量记录录6.1培培训记录录表。6.2培培训申请请单。6.3年年度培训训计划。6.4员员工培训训档案。苏州中信安企管咨询公司 6.2 设施和工作环境控制程序章节号6.2版本1页次1/2 1 目的识别并提供和维护为实现产品的符合性需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作茧自缚环境中人和物和因素。2 适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具备设、支持性服务如通讯、运输设施等和控制；

54、对工作环境中人和物的因素进行控制。3 职责3.1生产部负责对实现产品符合性所需的设施进行控制。3.2行政部协助生产部对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。4 程序4.3生产设施的识别、提供和维护4.3.1设施的识别公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括工、卡、量具）、软件（计算机网络）、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。4.3.2设施的提供生产部根据使用部门的要求及发展的需要，填写生产设施配置申请单，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报主产的副总经理批准后，运输设施等。需要自制的设施由使用部门提出，由生产部

55、设计，经生产部长开发部共同审核，主管生产的副总经理批准后，由生产组织加工制造，执行设计和（或）开发控制程序的有关规定4.3.3 设施的验收采购或自制完成的设施，生产部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由生产部和使用部门在设施验收单由生产部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收；验收不合格的设施，生产部与供方协商解决，并在设施验收单上记录处理结果；生产部对验收合格的设施进行编号，建立设施管理卡和设施档案，并在生产设施一览表上登记；生产部根据合格的设施验收单办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设施验收单办理入库手续。 4.3.4 设施的使用、维护和保养。苏州中信安

56、安企管咨咨询公司司6.2 设施施和工作作环境控控制程序序章节号6.2版本1页次2/2a）根据生生产需要要生产组组织编写写设施的的操作规规程，发发放给使使用。对对于大型型、精密密设备或或关键、特特殊过程程所用的的设施必必须有操操作规程程，相关关操作人人员由部部门技术术负责人人培训、考考核合格格后，持持证上岗岗。b）生产部部制定设设施日常常保养项项目表，规规定保养养项目，频频次，发发给使用用部门执执行，各各岗位负负责人监监督检查查招待情情况。生生产部每每季度收收集设设施日常常保养项项目表，整整理入档档并作为为制定年年度计划划的依据据。C）生产部部每年112月拟拟定下年年度的设设施检修修计划，发发至

57、各部部门执行行。d）日常生生产中；车间无无法排除除的故障障，应填填写设设施检修修单报报生产部部检修。检检修中的的设施应应挂红色色检修牌牌，检修修好的设设施应有有尽有使使用部门门负责人人签字验验收可使使用。生生产部应应将检修修情况记记录相应应的设设施管理理卡上上。e）现场使使用的设设施应有有统一的的编号，以以便于维维护保养养。4.3.55 设设施的报报废对无法修复复或无使使用价值值的设施施，由生生产部部部填写设设施报废废单，经经生产部部副总批批准后报报废，生生产部在在设施施管理卡卡及生生产设施施一览表表中注注明情况况.。对低值易耗耗的工装装、夹具具、辅具具等，由由使用部部门填写写设施施报废单单报

58、生生产部经经理批准准，即可可报废。报废的设施施应挂黑黑色报废废牌。4.4 工作环环境行政部应协协助生产产部识别别并管理理为实现现产品符符合性所所需的工工作环境境中人和和物的因因素，根根据生产产作业需需要，负负责确定定并提供供作业场场所必须须的基础础设施，创创造良好好的工作作环境，根根据生产产作业需需要，负负责确定定并提供供作业场场所必须须的基础础设施，创创造良好好的工作作环境，包包括：配置适用的的厂房度度根据生生产需要要适当装装修，防防止暴晒晒、风雨雨侵蚀和和潮湿；配置必要的的通风、消消防器材材，保持持适宜的的温、湿湿度和职职业卫生生、安全全；生产部对车车间设施施实行定定置管理理，要考考虑人体

59、体工效学学的要求求，努力力提高工工作效率率；确保员工生生产符合合劳动法法规的要要求。5、相关文文件设计和（或或）开发发控制程程序6、 记录录6.1生生产设施施配置申申请单。6.2设设施验收收单。6.3设设施管理理卡。6.4生生产设施施一览表表。6.5领领物单。6.6设设施日常常保养项项目表。6.7设设施检修修单。6.8设设施检修修单。6.9设设施报废废单。苏州中信安安企管咨咨询公司司7.0 产品品实现章节号7.0版本1页次1/1组织应将过过程管理理的原则则所有的的活动,产品的的实现产产品的一一有序的的过程与与子过程程,它们们使组织织获得产产品、产产生增值值。这些些过程中中，一个个过程的的输出将

60、将直接形形成下地地个过程程的输入入。而且且这些过过程和子子过程的的相互影影响可能能是复杂杂的，下下述文件件提供了了这些过过程的榧榧架： 标题 ISOO90000：220000标准条条款对照照7.1 实现现过程的的策划程程序 77.17.2 与顾顾客有拳拳过程控控制程序序 7.227.3 设计计和(或或)开发发控制程程序 77.37.4 采购购控制程程序 7.447.5 生产产和服务务动作控控制程序序 7.57.6 测量量和监控控装置的的控制程程序 7.66苏州中信安安企管咨咨询公司司7.1 实现现过程的的策划程程序章节号7.1版本1页次1/2目的对特定产品品、项目目或合同同规定专专门的质质量措