中医科研设计中常见弊端浅析(doc 5)

1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.中医科研设计中常见弊端浅析1统计学学设计不不完善 在中医医科研过过程中,有时会会见到这这样的情情况,研究人人员面对对辛辛苦苦苦搜集集到的一一堆数据据却叹息息:怎样将将这些资资料进行行统计分分析?通过分分析能得得出哪些些结论?之所以以有这些些困惑,就是因因为缺少少合理的的统计学学设计。就就科研程程序来说说,在确定定了题目目后就要要进行科科研设计计,而完善善的科研研设计包包括专业业设计和和统计学学设计两两部分。专专业设计计是从专专业角度度科学地地安排科科研,考虑

2、处处理因素素的来源源和施加加方法,选择受受试对象象,确定效效应的指指标和影影响因素素,设计记记录表格格等,其设计计水平能能反映科科研结果果有用性性和创造造性的大大小,科研人人员一般般是不是是会忽略略的。统统计学设设计应考考虑设立立何种对对照?选择多多少受试试对象?怎样做做到随机机化分组组?计划搜搜集哪些些资料?如何对对原始资资料进行行整理和和分析?以保证证专业设设计的合合理性和和科研结结果的可可信性。严严格地说说,没有统统计学设设计,搜集的的资料就就失去了了统计分分析的意意义,这一步步工作做做的如何何,对于能能否在较较短的时时间,消耗较较少的人人力和物物力,获得较较多的有有用资料料以及科科研成

3、果果的鉴定定和推广广都起着着举足轻轻重的作作用。因因此,周密地地计划以以上问题题是科研研的良好好开端,可以有有效地避避免搜集集资料时时的盲目目性和分分析资料料时的困困惑感。每每一位中中医科研研工作者者切记:统计学学设计是是科研设设计中不不可缺少少的一部部分。 2处处理因素素的确定定 单一处处理因素素是科研研要验证证的,施加给给受试对对象的因因素,是科研研工作者者最重视视的要素素。就中中医科研研来说,人们习习惯于对对单一处处理因素素的定性性研究,如“某中药药对某病病的疗效效观察”,“某疗疗法治疗疗某病的的对比分分析”等等,结论只只局限于于“此中药药对此病病有无疗疗效”,“此疗疗法治疗疗此病的的效

4、果优优劣”。为了了提高科科研的层层次和效效率,可同时时进行“几种药药物（或或中药的的不同配配伍）治治疗某病病的疗效效观察”的多因因素研究究或“某种中中药的不不同剂量量对某病病的治疗疗效果”的定量量研究。这这种设计计的对照照仍只一一个,实验组组根据处处理因素素的多少少和剂量量水平分分成几个个组。其其结果不不只局限限于此药药对此病病有无疗疗效,还可得得出几种种药物的的疗效顺顺序或某某药的剂剂量多少少疗效高高而副作作用又不不致于对对受试对对象造成成危害的的结论。同同时,处理因因素的范范围还可可以扩展展到对不不同人群群的保健健措施,对不同同疾病的的中药预预防,以及中中药的有有效成分分筛选,中药方方剂的

5、交交互作用用,剂型、提提取方法法和给药药途径的的选择等等。 3受受试对象象的选择择偏颇 中医科科研常用用的受试试对象是是动物和和病人。在在动物实实验中,为了减减少经费费开支,研究者者愿意选选择价格格较低的的小白鼠鼠和大白白鼠,但这时时要考虑虑动物的的生理解解剖特点点是否适适于做此此种。如如大白鼠鼠只在喉喉部有气气管腺,故不宜宜做支气气管炎模模型或祛祛痰平喘喘药实验验。若做做肿瘤的的研究课课题,必须了了解哪种种动物什什么肿瘤瘤发生率率多?有无自自发性肿肿瘤?另外,考虑到到动物的的种系差差异,有时应应重复做做几种动动物,以保证证由动物物实验类类推到人人的安全全性。在在临床试试验中,除了受受试对象象

6、的诊断断应采用用客观、定定量、统统一的标标准外,还应注注意病人人的代表表性问题题。由于于时空的的限制,研究者者容易选选择近期期收治的的某病患患者做为为受试对对象,这样的的受试对对象往往往在病情情、年龄龄、经济济等方面面与发病病人群不不一致,而这些些因素均均会影响响疗效。以以此来推推断对此此病的疗疗程和疗疗效也就就会带来来偏差。例例如,因高血血压病住住院的病病人病情情往往较较重,而且常常有并发发症,若以这这些病人人做受试试对象,验证某某中药治治疗高血血压的效效果,就会降降低这种种中药的的效果,这时可可将受试试对象分分成 、 、 期高血血压病33个组,分别验验证对各各期高血血压病的的疗效。如如果比

7、较较中药保保守疗法法和手术术疗法对对胆结石石的疗效效,在疗法法选择中中,往往对对慢性轻轻症患者者采用中中药疗法法,而急性性重症患患者施行行手术疗疗法,以此来来推断中中药疗法法对胆结结石的疗疗效就会会使之人人为地偏偏多。因因此,合理地地选择受受试对象象,才能得得出正确确的科研研结论。 4主主观、定定性的指指标多 处理因因素作用用于受试试对象而而产生的的反应,是以具具体的指指标来表表示的。因因此,指标的的选定也也是科研研的一个个要素。中中医的望望闻问切切是靠患患者的回回答和医医生的主主观判断断来诊病病的,因此,科研中中也经常常采用一一些主观观性指标标,如头痛痛、失眠眠、头晕晕、舌质质、脉象象等等。

8、统统计分析析时,这些指指标并非非不能用用,但由于于其易受受心理状状态、暗暗示程度度和感官官误差的的影响,波动比比较大,在科研研中应尽尽量少用用。对于于阅读XX光片和和CT片,也带有有一定的的偏性,可采用用多人、分分别阅读读,以减少少片面性性和权威威的影响响,而对于于治疗结结果的判判定,多数人人习惯用用定性的的（如有有效和无无效）和和半定量量（如尿尿蛋白-、+、 、 、 ）的指指标,这样的的指标在在具体应应用过程程中容易易带来主主观和测测量误差差而且所所需受试试对象较较多。若若采用定定量指标标,不仅可可减少受受试对象象数,而且能能提高结结果的可可靠性。对对治愈率率高的急急性病可可用治愈愈天数,降

9、温时时间等做做指标;其它疾疾病可选选用灵敏敏度和准准确性高高的化验验或测量量指标。如如中药对对肝炎的的疗效用用转氨酶酶含量等等肝功化化验指标标,中药对对血小板板减少症症的疗效效用血小小板量等等指标。对对肾炎的的疗效用用24小时时尿蛋白白总量等等指标。 5对对照设立立的不合合理 为了保保证设计计的科学学性,要根据据研究目目的选用用合适的的对照形形式。空空白对照照是在不不给任何何措施的的情况下下观察反反应自发发变化的的规律。在在实验室室化验、动动物实验验和判断断预防措措施效果果时常用用,而对患患者不给给予任何何治疗措措施则有有背于人人道主义义的原则则,所以在在临床试试验中一一般是不不用的。实实验对

10、照照指的是是采用与与实验组组相同操操作条件件的对照照,以排除除化验中中的溶液液、治疗疗中的手手术和针针刺等对对结果的的影响。如如有人发发现针刺刺人中穴穴可改善善休克状状态,要验证证此结论论,应设立立针刺非非穴位或或其它穴穴位的实实验对照照。标准准对照是是以公认认的有效效的药物物或疗法法做为对对照,在药物物和临床床试验中中常用。如如要研究究某中药药汤剂的的利尿效效果,可选用用利尿的的西药做做标准对对照,并以尿尿量做为为效应指指标。但但这时应应注意,单纯饮饮水也有有增加尿尿量的作作用,中药汤汤剂里中中药成份份和所含含的一定定量的水水分均可可能有利利尿作用用。因此此,服西药药的标准准对照组组,应同时

11、时饮用与与中药汤汤剂同等等量的水水才具有有可比性性。历史史对照实实际上是是在本课课题中设设对照,将所得得结果与与既往资资料比较较。这时时要考虑虑随着时时间的变变动,受试对对象的选选择及影影响效应应的因素素有无变变化,一般限限于对临临床上的的罕见病病和疑难难病的疗疗效观察察。选择择时应慎慎重。另另外,针对某某一个课课题,有时需需同时设设立两个个以上的的对照。如如研究中中西医结结合疗法法治疗某某病时中中药与西西药的联联合效果果,除了以以中西药药联合用用药做为为实验组组,还应设设立单纯纯中药和和单纯西西药两个个对照组组为宜。 6确确定的重重复数不不恰当 由于生生物存在在着个体体差异,同一处处理因素素

12、施加于于不同的的受试对对象会发发生不同同的效应应。若受受试对象象太少,效应的的稳定性性差,做统计计推断的的可靠性性当然就就差;而受试试对象太太多,则科研研过程会会消耗大大量的人人力、物物力和财财力,同时也也使搜集集的资料料比较粗粗糙,带来大大的测量量误差。因因此,确定一一个合适适的受试试对象数数至关重重要。那那么,重复数数（n）的多多少由哪哪些因素素决定呢呢?概括地地说,采用计计量指标标所需nn小于计计数指标标;确定的的显著性性水准高高（0.01高高于0.05）所所需n大;把握度度高要求求n大;单测检检验比双双侧检验验节省nn;两个个样本率率或两个个样本均均数相差差大,标准差差小所需需n就小。

13、具具体到某某一课题题,根据不不同的设设计类型型和以上上数据,应该由由计算和和查表求求得n的多少少。 7分分组的随随机性较较差 在确定定了受试试对象的的数量以以后,需将其其分别实实验组和和对照组组。这时时有两个个问题需需解决,其一是是各组分分配多少少受试对对象。在在以往的的中医科科研资料料中,相当多多的人习习惯于将将实验组组分配较较多的受受试对象象,认为以以此能提提高实验验效率。其其实不然然,统计学学家已经经证实,当总的的受试对对象数固固定时,各组的的受试对对象数相相等,实验效效率最高高。其二二是如何何在分组组时做到到随机化化,这里的的随机化化就是使使每一个个受试对对象都有有同等的的机会被被分配

14、到到各组中中。为创创造这种种“同等的的机会”,就要采采取一些些措施,最简单单的方法法是将受受试对象象编号,然后以以抽签决决定组别别。而最最好的方方法则是是利用随随机数字字表和随随机排列列表来分分组,避免以以受试对对象的自自愿选择择和科研研人员的的主观意意愿去分分组。 8科科研设计计类型不不佳 就某一一课题,到底选选择何种种设计类类型要根根据研究究目的、实实验组数数和受试试对象的的具体情情况来确确定。对对于两组组的实验验,如果处处理因素素施加前前后其它它影响效效应的因因素无变变化,可选用用自身前前后配对对设计。如如门诊高高血压病病人中药药治疗前前后血压压值的变变化,致肿瘤瘤的大白白鼠中药药治疗前

15、前后肿瘤瘤大小的的改变等等。而对对住院前前后效应应指标的的变化可可能受到到增加了了休息时时间、注注意了膳膳食调配配和有规规律的生生活的影影响,这时应应设立一一个平行行的标准准对照组组,就应选选完全随随机设计计了。但但若受试试对象能能根据病病情、年年龄、性性别等一一一配对对,就不用用异体配配对设计计。对于于三组及及多组的的实验,可用完完全随机机设计。但但若受试试对象中中影响效效应的因因素不整整齐,如动物物的体重重相差多多,患者的的病情差差别大,则将体体重相近近,病情相相同的受受试对象象分成一一个个区区组,然后按按随机区区组设计计。但若若受试对对象较少少,处理因因素施加加顺序对对结果的的影响大大,而各处处理因素素之间又又无交互互作用时时,也可选选用拉丁丁方设计计。如果果分析中中药方剂剂中各成成份作用用大小,有无交交互作用用并确定定最佳配配比时可可试用正正交设计计。对于于受试对对象比较较少,只观察察单个处处理因素素的研究究,如比较较贵重的的动物实实验,陆续入入院的某某病病人人的临床床试验等