兽药GSP培训计划

1、篇一：药 各记录人员培、核编号准审查：定：教育培训档案兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档具体分为企业内部培训教育档案和员工 个人培训教育档。（）业培训教育档案企业内部培训教育档案内容包：训制年度培训教育计；次训教育方培 训教育记；训考核结；采措。（工个人培训教育档案员工个人培训教育档案内容包：训登记学历证明；称；次训教育考核 证明；它。康检查档案个档案个人体检档案包上体检表及资；年表及资；病、检、上 岗资（检应原件保）一般检查项目包：科、肤乙肝全。为管理人员和养护人，应 行视、觉。员工个人健康档案编 建 间康档业档案企业档案包：年的工作安、年加体检的总人员名、检总表，取 施.设施设备一

2、览表编号：药储环境温湿度记录表货区：表号适宜温度范围 适宜相对湿度范围 月护设备检修维护记录编号：篇二药 证各类表格兽药 认各类表格质量管理理制度执行情况检查考核记录表 员工个人培训记录表员工教育培训档案 员工健康档案表编号：档：员工健康检查汇总表设施设备一览表 篇三：药 培试题培训试姓名：职务 称：营名成 ：选题 ，选每题 分。、止、售： 受护品 假药、药 具作用的药品 d 有毒性的药品 产生依赖性的药 品、品企业销售药品必： 准无 确及时 按价 随就市 标明、品和出库必须执： 检制 验制 c 监督度 关规定 保度、乡贸易市场不得出售的药品： 中材 疗机构配制的制剂 成药 化品及其制剂 药材

3、以外的药品 、疗中不得直接从事药剂技术工作的人员： 医技员 非技术人员 c 药学人员 药学技术人员 非卫术人员、疗确、良或者其他原因危害人体健康的药，： 停生、口 制生、口 c 撤消文号或者进口药品注册证书 停生、进口 降售、品企业不得钩销的药品 中药 b 抗生制 c 生化品 实特殊管理的药品 e 医疗配制的制剂、品质量管理规适于： 药生业 药发经营企业 c 品使用单位 品零售经营企业 e 中民共和国境内经营药品的专营或兼营企业、使管理职，企部对药品质量具有裁决权的： 企主责人 企的领导班子 c 企质量领导组织 企的质量管理机构 量验收员、 对型药品经营企业设置药品检验部门和验、护织的具体要求

4、： 应进单项目的检验 b 能进行基本项目的检验 经营规模相适应 人、器、备相同、品经营企业应将药品销售： 应进行全部项目的检验 与 需使品的个人 药品批发经营企业 品零售经营企业 d 药使用单位 具合法资格的单位、品经营企业销售特殊管理的药（、射药）： 严按销合同签订的数量发货 按照购销合同注明的质量条款发货 严按照 物价部门批准的价格进行销售 严按照国家限定的价格进行销售 严按照国家有关规 定执行、品质量管理规（）施日期： 日 年 月 日 年 7 、 实则的实施日期： 日 年 月 日 、 实则适用 药生业 药发经营企业 使用单位 d 药品经营企业 中民共和国境内经营药品的专营或兼营企业、品企

5、业应按照的经营方式和经营范，事经营活. 进科学 先进 依批 经合 切可行、品和零售连锁企业应建立以为首的质量领导组。 主负 量管理机构负责人 业药师 主师 具药上技术职称的专业技术人员、下管理制度，定批发和零售连锁企业制定的管理制度 有业管理岗位的质量责任 品购、收 、护环节的管理规定 关 记录和凭证的管理 品销售及处方管理的规定 拆品的管理规定、进应按照可以保证药品质量的进货程序进。 质管 购计划 c 计划审批 合签审 同管理、品验，括外观的性状检查和药品内外包装及的检。 规 识 量 批 量、施中对药品经营企业规模的划分依据指标 企员人数 企营场地及仓库用房面积 品销售利润额 药品销售利润总

6、额 年品销售额、库对湿度应保持 下 、凉度应 小 小 、温温度应： 高于 不 于 高于 、库应： 小于 于 不于 、普品不同的特管药、用包装的标签或说明书，须有： 药的 应症或功能主治 法用量 规的标识 处或组成、品质量验收，口应有符合规定（选 生批件 口药品注册证 c 进品检验报告书 药质准 药厂检验报告书、品应留有一定距，品 的间距不少于 选题。 墙 顶 面 热器 子、品应实行色标管，中绿色色标的区）（选）： 待区 货药品区 合（ 发库（ 不格（） 、 求企业应有与经营规模相适应多题）： 营场 助、用房 库 输工具 讯工具、 要品仓库应划分的库区应包多题）：、验（） 格） 合库（区 货（

7、货 （、进药品应有符合规定选题：定量标准产文件产的合法证照药品注册证口检验报告书、品定必须每年进行健康检查，指接触药品的工作人（选题）：品单位药单位品企业经营企业机构、品的内容必多题）：单细实俗法、品用于预、疗、断疾，目调节人的生理机能并规定有 的 质多：应者功能主治 用法 量 质量等级 商标牌 号、品经营企业主要负责人应具：业职称 学业术称 相应的药学专业技术职称 药师或 具有相应药学专业技术职称 药学或相关专业的学，者有药学专业技术职称、品经营企业的质量管理机构负责人应：业职称 药学专业技术职称应学专业技术职称 业药师或具有相应药学专业技术职称学关专业的学，者有药学专业技术职称、业应对进货

8、情况进：量条款量量 量管理、订合同必须注： 量 条款量 验收 质量管理、货时验收员的职责是对购进药品进：量条款 评审 量收 质量管理、进品必须符：量条款 评审 量收 质量管理、业营企业的审核由业务部门会同机构共同进：量条款 评审 量收 质量管理、品规定的储存要：类 分存放库 中存放 开堆码、品时应按批：类 分存放 库存放中 开堆码、殊的药（、射应：类 分存放库 中存放 开堆码、品药、服外用、方非处方药之间类 分存放 库存放中 开堆码、效药品应按批号及效期的远近依次类 分存放库 中存放 开堆码、品储存于相应的库中 色管 期翻垛 c 分存放 专或专柜存放 度要求、压应控制堆放高度： 色管 定翻垛分

9、开存放 库或专柜存放 度要求、殊的药、射 色管 定翻垛分开存放 库或专柜存放 度要求、串药、药与其他药： 色管 定翻垛分开存放 库或专柜存放 度要求、库均应实： 色管 定翻垛分开存放 库或专柜存放 度要求、品应做 先先、期和按批号发货的原则 核和质量检查 双核度 品质量跟踪记录 必的保温或冷藏措施、品应遵： 先先、期和按批号发货的原则 核和质量检查 双核度 品质量跟踪记录 必的保温或冷藏措施 、品应进： 先先、期和按批号发货的原则 核和质量检查 c 双核对制度 跟踪记录 要的保温或冷藏措施、有要求药品的运输应根据季节温度变化和运程情况采： 先先、期和按批号发货的原则 核和质量检查 品质量 双核

10、度 品质量跟踪记录 必的保温或冷藏措施、品企业的进货验收记录应保 一 年 过有效期一，不于两年 超有一，不于三年 e 五 、品企业的出库记录应保： 一 年 过有效期一但少于两年 超有一，不于三年 e 五 、品企业的销售记录应保： 一 年 过有效期一，不于两年 超有一，不于三年 e 五、 对的原则性要求： 适药类保管 合药品储存要求 者均是 者均不是 、存管理药品的专用仓库应具： 检和温湿度的设备 应的安全保卫措施 两均 者均不是、 要品经营企业应具： 企规适应的符合卫要求的验收养护室 与营规、围应的药品检验部门 两均 者均不是、品企业在时应把质量放在首。 选药 择供货单位 者均是 两均不是、首

11、业进行审核的内容： 生经格 量保证能力 c 两是 两不是、首业审核时要有质量管理机构人员参加的目的是对其进行审。 生经格 量保证能力 c 两是 两不是、首种进行审核的内容： 生经格 量保证能力 c 两是 两不是、业量管理制度的执行情况应定： 检 考 两均是 者均不是、品人员对库存药品应进行定期质 检 考 两均是 者均不是、品人员的职责包括对在库药品的储存条件进： 检 考 两均是 者均不是、业应对进货情况进： 检 考 两均是 者均不是、业营企业及首营品种应进： 检 考 两均是 者均不是、 对零售连锁企业设立配送中心的仓、成等设施的具体要求 与规批发企业相同 零售企业相同 两均 者均不是、品组或养

12、成护员在业务上接受 的监督指. 质管导小组 质管理机构 仓门 管员 收员 、量机构的 主要职能之一是负责首营企业和首营品种的质。 审 核 查 审理 e 查、进应按照可以保证药品质量的程序进。 进质理 货价格管理 进一般工作 库验收 存养护、首种应进行其性及质量情况的审. 合 靠 法 行 都是、品企业购进的药，按有关规定建立 的记. 全 整 效 齐 、品验，括外观的检查和药品内外包装及标识的检。 性 性 澄度 解度 颜色、品验收对包装、识检查内容之一，件，有 a 检告 书 说 合 厂证 标签、货提供口注册批件应加盖供货单位 原印. 政部门 销售部门 仓储 管理机构 质管理机构、品企业在药品出库复核，好复核记录的目的是为了便于 质量跟踪 用户 检查 药安全。 品经营企业只定批发建立的重要记录是 量查询 购记 入验记 护检查记录 库复核记录 销录 、销式. 处药 b 非处药 c 健食品 麻药 毒药品、可以不凭处方出。 处 非药 保品 醉药品 戒毒、品不得采用 、赠品或礼品销售等方。 打 奖销售 告宣传 门推销、品处罚时的货值