解读良心药、放心药、管用的药

1、解读：修正良心药放心管用的药！第一页，共三十五页。主要内容第一部分： 修正产品质量理念第二部分： 良心药、放心药的质量管理内核第三部分： 国家给予修正的重任第二页，共三十五页。一、修正产品质量理念* 想想病人，做药人的责任；不是好人，不能做药。* “产品质量”是企业的生命，质量对产品有一票否决 权！* 疗效不确切坚决不生产，质量不合格坚决不出厂。* 修正药品生产，以国家标准为最低标准，质量压倒一切，疗效压倒一切！第三页，共三十五页。二、修正良心药 放心管用的药良心药： 是指做药人要牢记治病救人的责任与使命，有高尚的道德品质；放心管用的药： 是指生产环境与生产条件合格，安全性高，疗效确切，是产品

2、质量的直接体现。第四页，共三十五页。-第二部分： 良心药、放心管用药 质量管理内核第五页，共三十五页。- 一、产品质量好坏鉴别第六页，共三十五页。1、格平（厄贝沙坦片）第七页，共三十五页。格平水溶解实验（2分钟）第八页，共三十五页。2、奥美拉唑肠溶胶囊（水溶解10分钟）第九页，共三十五页。3、修正颗粒剂（水溶解实验）第十页，共三十五页。4、可泰舒分散片（水溶解2分钟）第十一页，共三十五页。5、安神补心丸（浓缩丸水溶解）第十二页，共三十五页。二、产品质量管理内核1、高质量生产控制标准2、优质的原料；3、先进的生产工艺技术；4、全追溯质量管理；第十三页，共三十五页。1、高质量生产控制标准 1）修正

3、对崩解时限的控制 胶囊剂：（降糖胶囊） 糖衣片剂：（护肝片） 国家标准：30分钟 国家标准：60分钟 修正标准：小于20分钟 修正标准：小于40分钟 普通素片：（格平10分钟） 浓缩丸：（安神补心丸） 国家标准：30分钟 国家标准：120分钟 修正标准：小于15分钟 修正标准：小于50分钟 第十四页，共三十五页。-2）颗粒剂的澄清度控制国家要求： 颗粒剂允许浑浊，不允许有沉淀，修正对生产要求： 颗粒溶于水后必须澄清、透明。第十五页，共三十五页。-3）修正对素片的质量控制如：格平（厄贝沙坦片） 必须在10分钟内分解完毕（国家要求30分钟），药物的有效成分充分地均匀地溶解，并迅速被人体吸收。第十六

4、页，共三十五页。-4）修正对防潮、避光的控制要求 软双铝：复方氨酚烷胺片 硬双铝：格平（厄贝沙坦片） 铝塑铝：斯达舒分散片（胶囊） 复合膜（铝铝）：贞芪扶正颗粒、益母颗粒、舒心颗粒 避光防潮袋（铝铝）：健胃消食片等中成药第十七页，共三十五页。2、优质的原料原料：分为一、二、三等，一等原料生产一等的产品，三等原料生产三等产品。1）修正中成药：首选野生药材（如长白山、大小兴安岭、南岭、大巴山、峨眉山等）2）修正西药：主要采用进口原料。第十八页，共三十五页。中药材五味子 北五味子（长白山） 南五味子第十九页，共三十五页。中药材山茱萸 一等品 三等品第二十页，共三十五页。中药材人参 优质 普通 第二十

5、一页，共三十五页。化学原料维U（斯达舒）维U（碘甲基氮氨酸）： 一等品 三等品第二十二页，共三十五页。3、先进的生产工艺技术 中药提取膜分离技术 超微粉碎技术 超声波提取技术 低温微波干燥技术第二十三页，共三十五页。4、全追溯质量管理质量追溯流程（产品批号、序列号）： 原料采购 生产、检验 渠道分销 终端销售 市场反馈（产业公司）第二十四页，共三十五页。-第三部分： 国家给予修正的重任第二十五页，共三十五页。-一、2004年国家授予修正产品研发中心为“国家级企业技术中心”二、2006年国家授予修正博士后科研工作站三、2008年国家授予修正国家级三级实验室（企业最高级）四、2008年国家授予“药

6、品生产过程质量控制中心”第二十六页，共三十五页。修正：国家级企业技术中心第二十七页，共三十五页。国家三级企业药品研究实验室第二十八页，共三十五页。国家三级药品有效成分含量定量研究分析室第二十九页，共三十五页。国家三级中药有效成分提取指纹图谱研究室第三十页，共三十五页。修正：博士后科研工作站第三十一页，共三十五页。修正：药品生产过程质量控制中心第三十二页，共三十五页。全体修正人的追求： 生产世界上最安全、最管用的药！第三十三页，共三十五页。-谢谢！修正药业集团2011年8月第三十四页，共三十五页。内容总结解读：修正良心药放心管用的药。解读：修正良心药放心管用的药。良心药、放心药的质量管理内核。* 疗效不确切坚决不生产，质量不合格坚决不出厂。是指生产环境与生产条件合