ISO基础知识培训教材课件

1、ISO9000族标准 基础知识国际标准化组织成立、任务、目的 ISO（International Organization For Standardization）是国际标准化组织的简称。它于1946年10月成立，总部设在瑞士的日内瓦。其主要任务是制定国际标准和协调国际标准化工作的发展，其目的旨在打破由于世界各国的技术标准不统一而存在的贸易壁垒。什么是ISO9000？ ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。 “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，全称是“质量保证技术委员会”，1987年更名为

2、“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。1994版ISO9000标准 1994版已被采用多年，其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证之用：1. ISO9001：1994质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式，用于自身具有产品开发、设计功能的组织；2. ISO9002：1994质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式，用于自身不 具有产品开发、设计功能的组织；3.ISO9003：1994质量体系 最终检验和试验的质量保证模式，用于对质量保证能力要求相对较低的组织。注：ISO9001：1994标准将质量体系划分为20个要素（即

3、标准中的“质量体系要求”）来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。2000版的ISO9000族标准 2000年12月15日，2000版的ISO9000族标准正式发布实施，2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个：1、ISO9000：2000 质量管理体系基础和术语；2、ISO9001：2000 质量管理体系要求；3、ISO9004：2000 质量管理体系业绩改进指南；4、ISO19011：2000质量和环境管理体系审核指南。什么是QA？QA即英文QUALITYASSURANCE的简称，中文意思是品质保证，其在ISO8402：1994中的定义是“为了

4、提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。什么是QC？QC即英文QUALITYCONTROL的简称，中文意义是品质控制，其在ISO8402：1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程

5、检验员（IPQC）和最终检验员（FQC）四、什么是ISO9000族标准 ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。第二节 ISO9000族标准的构成和特点一、 2000版ISO9000族标准由以下一组密切相关的核心标准组成 ISO9000质量管理体系 基础和术语，表述质量管理体系基础知识，并规

6、定质量管理体系术语。 ISO9001质量管理体系 要求，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。 ISO9004质量管理体系 业绩改进指南，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其它相关方满意。 ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南，提供审核质量和环境管理体系的指南。第三节 2000版ISO9000族标准 产生的理论基础 八项质量管理原则一、以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。调查、识别并理解顾客

7、的需求和期望；确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合；确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望；测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施：系统地管理好与顾客的关系。二、领导作用 领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。考虑所有相关方的需求和期望；为本组织的未来描绘清晰的远景，确定富有挑战性的目标；在组织的所有层次上建立价值共享、公平公正和道德伦理观念；为员工提供所需的资源和培训，并赋予其职责范围内的自主权。三、全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。让每个员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色

8、；以主人翁的责任感去解决各种问题；使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况；使员工积极地寻找机会增强其自身能力、知识和经验。四、过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。为了取得预期的结果，系统地识别所有的活动；明确管理活动的职责和权限；分析和测量关键活动的能力；识别组织职能之间与职能内部活动的接口；注重能改进组织的活动的各种因素，诸如资源、方法和材料等。五、管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。建立一个体系，以最佳效果和最高效率实现组织的目标；理解体系内各过程的相互依赖关系；更好地理解为实现共同的目标

9、所必需的作用和责任，从而减少职能交叉造成的障碍；理解组织的能力，在行动前确定资源的局限性；设定目标，并确定如何运作体系中的特殊活动；通过测量和评估，持续改进体系。七、基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。确保数据和信息足够精确和可靠；让数据/信息需要者能得到数据/信息；使用正确的方法分析数据；基于事实分析，权衡经验和直觉，做出决策并采取措施。八、与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。在对短期收益和长期利益综合平衡的基础上，确立与供方的关系；与供方和合作伙伴共享专门技术和资源；识别和选择关键供方；清晰与开放的沟通；对供方所做出的改进和取得的成果进行评价并予以鼓励。五个必不可少的过程 简单地说，推行ISO9000有如下五个必不可少的过程： 知识准备立法宣贯执行监督、改进 你可以根据贵公司的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。 以下是企业推行ISO9000的典型步骤，可以看出，这些步骤中完整地包含了上述五个过程：推行ISO9000的典型步骤 企业原有质量体系识别、诊断； 任命管理者代表、