基药政策1课件

1、2014.3.19基本药物制度政策解读实施背景 “为什么”政策规定 “是什么”工作情况 “怎么办”主要内容常用药品相关政策（一）基本药物概念及演变（二）基本药物制度实施的国际经验（三）基本药物制度在我国的发展（四）我国药物现状一、基本药物制度实施背景（一）基本药物概念的演变20世纪70年代，WHO 提出“某些药品比其他药品更为重要”的基本药物理念，从满足大多数人的需要出发，由政府主导，科学地、有组织地精选有限的药品目录作为国家药品政策的重要组成部分。40多年来，基本药物具体概念经历了重大发展，然而这一基本理念并没有变化。（一）基本药物概念的演变1977年 最重要的、基本的、不可缺少的，满足人们

2、所“必需”的药品。1985年 概念内涵延伸，即基本药物还必须与合理用药相结合。1999年 满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区能够承受的起的药品”。(涵盖了需要、供应、价格、社会经济能力等要素)。与同类药物相比，基本药物具有疗效好，质量好且稳定、价格合理，不良反应小，使用方便等特点，是优先满足人们医疗卫生需求的药物，而不是简单的便宜廉价药。推行基本药物的目标主要 2 点：一是提高基本药物的可及性；二是促进合理用药。前一目标对于维护“人人都享有健康”具有重要意义；后一目标则是提高药品使用的科学性，从而进一步提高人民群众的健康素质。在发展中国家前一

3、目标更为优先，而在发达国家后一目标更受关注。（二）基本药物制度实施的国际经验当前，基本药物政策已得到世界多数国家的认可，形成共识：（一）过去40年来，基本药物的概念已被全球所接受，成为促进卫生公平性的有力工具；（二）基本药物的可及性由1977年的覆盖21亿人口发展到2013年的55亿人口；（三）1989年只有14个国家发表或修订了国家药品政策，目前WHO193个成员国，已有160多个国家制定了正式的基本药物目录，其中105个国家制定和颁布了基本药物政策。（二）基本药物制度实施的国际经验(四)基本药物目录已被广泛用于公共采购体系、报销体系、培训、公共教育和其它卫生活动。（五）基本药物不是仅限于穷

4、人使用的二流药物，而是成本效用最好的治疗药物。（六）需求增加、费用激增和不合理使用等问题不仅仅存在于发展中国家，通过系统的遴选，最大限度发挥有限资金的作用，对发达国家而言同样有意义。（七）选择疾病所需的药物。（二）基本药物制度实施的国际经验澳大利亚是实行强制性全民医疗保险的国家，其药品提供的方式的主要有两种：一是通过药品津贴计划（PBS）向在医院以外就诊的患者提供药品；另一是向在公立医院住院的患者免费提供药品。PBS于1948年开始实施，目录每年都会更新，药品的规模保持在600种左右，占澳大利亚处方总量的75%。 在基本药物的选择方面，只有当某种药品具有足够的证据证明其疗效、安全性和成本效果时

5、才会被纳入PBS目录。卫生部会对申请纳入PBS的技术报告进行详细评估，核实经济学评价中涉及的各项费用，然后决定该药是否可被列入PBS报销范围。 PBS药物定价方面，药品价格与其临床疗效有关，而不是与药品生产商的成本或药物的可获得性及利润有关。对销售数量增加的药品适当降低价格，对销售量减少的必需药品适当提高价格，以促进基本药物的供应。（二）基本药物制度实施的国际经验印度是世界第四大药品产地，药品出口200多个国家。在发展中国家里，印度算得上是最早制定全国药物政策并引入药物价格控制制度的国家之一。 德里是印度的一个邦, 1994 年为解决药物匮乏和昂贵药滥用问题开始实行全面的药物政策, 其核心目标

6、是提高基本药物的可获得性。以州为单位对基本药物统一采购、统一贮存、统一批发。采购时实施“双信封招标”措施。据估计,这种批量购买、精心挑选的方式每年为德里政府节约约30 %的药物预算。 在促进基本药物合理应用方面，德里一方面通过建立规章制度约束医师和医院的行为；另一方面，通过对医师、患者进行教育，树立合理用药观念。综合医院10%，专科医院20%，（二）基本药物制度实施的国际经验津巴布韦从1986 年开始实施基本药物制度。其在基本药物目录中, 将药品从高到低依次划分为5 类: A 类药(中央与省级医院使用) 、B 类药(区级医院使用) 、C 类药(乡村卫生中心使用) 、特殊专用药和补充药物。所有在

7、低级医院使用的药品均可在高级医院使用,5 类药的总品种数在600 种左右。这样细致的分类, 是为了保证覆盖各种常规医疗情况的管理, 同时也可加强对贫困边远地区的药品供应。津巴布韦的基本药物目录除了列出药物品种外,还包括诊疗指南。措施: (1) 必须保证所有医疗卫生工作人员都能得到基本药物目录; ( 2) 所有临床及护理培训, 都要参照基本药物目录, 并要进行考核; (3) 所有医疗卫生人员的培训课程内容, 都应将基本药物的概念和基本药物名单方面的培训包括进去。基本药物概念的推行是灵活的，它适用于许多不同的形式，但基本药物的遴选仍然是国家的责任。建立国家基本药物制度是一项系统工程，而不仅仅是出台

8、一部相对完整合理的国家基本药物目录：基本药物目录的科学制定和定期更新；国家处方集和标准治疗指南的配套；市场准入和质量控制；流通和采购政策；宣传、培训、教育以及信息传播；临床使用政策；价格政策；筹资与财税政策；费用补偿与支付政策。基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节。 （三）基本药物制度在我国的发展2008年，卫生部设立药物政策与基本药物制度司。2009年，深化医药卫生体制改革的指导意见对建立基本药物制度作出了原则规定。历版 国家基本药物 收载药品品种版次19821996199820002002200420092012西药278699740770759773205317中成药018

9、121570124912421260102203总计27825112310201920012033307520（四）我国药物现状我国有6000多家制药企业，一年产值不及辉瑞，利润不及默沙东，美国也就10多家。低水平重复生产严重（奥美拉唑40mg 85家，氧氟沙星0.1 110家），竞争问题严重，一药多名现象泛滥，阿奇霉素的商品名达90多个，片：维宏、希舒美、浦乐齐、明齐欣，颗粒：再奇、岩沙、罗欣快宇、泰力特、赛奇。生产、流通不规范。这些是造成药价虚高的重要原因。2006年，新药受理10009：148。同年，新注册6500多种新药中，真正属于我国自主创新的只有19种，其中16种中药，3种生物药品

10、，注册的西药中没有一种是自主创新的。医疗机构（医生）多进贵药、多开贵药，主要靠药品利润收入促进发展。存在问题（四）我国药物现状抗生素滥用严重。据WHO资料显示，抗生素使用率中，门诊感冒患者达75%，外科手术高达95%，住院患者达80%，其中使用广谱抗生素和联合应用的患者占58%，远高于国际上规定的抗生素使用率不超过30%的标准。我国每年有8万多人直接或间接死于滥用抗生素。由此造成的机体损伤及病原菌耐药性更是无法估量。抗生素用量是美国的600倍，因滥用死亡8万人。2013年，由于抗生素的不规范使用导致医疗费用不合理增长达800亿元之巨。医疗卫生领域的高专业性和信息不对称性。药品生产商、经销商、患

11、者生产、经销、需求取向受核心群体引导。存在问题二、国家基本药物制度政策规定（一）基本内涵（二）目标任务（三）工作内容（四）部门职责 （一）基本内涵在我国，基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。是国家药物政策的基础和核心，也是我国基本医疗卫生制度的重要组成部分。国家基本药物制度关于建立国家基本药物制度的实施意见是按照关于深化医药卫生体制改革的意见、医药卫生体制改革近期重点实施方案（20092011年）的总体

12、部署和要求，建立和实施国家基本药物制度的操作性文件。遴选调整合理定价生产供应优先使用支付报销质量监管绩效评价目录管理办法基本药物零售指导价通知采购配送若干规定基本药物使用暂行规定新农合510，城镇医保全部列入甲类目录基本药物质量办法建立评价指标体系一是保证基本药物的足额供应和合理使用，从制度上实现基本药物的公平可及，满足群众的基本用药需求。二是确保基本药物价格合理下降，提高群众受益水平，减轻群众药费负担。三是规范医疗机构用药行为，引导群众形成良好的用药习惯，保障群众用药安全和身体健康，维护群众的基本医疗卫生权益。四是合理界定基层医疗卫生机构服务功能，建立科学的政府补偿和人事分配制度，转变“以药

13、养医”运行机制，提高基本公共卫生和基本医疗服务能力。（二）目标任务（三）工作内容实施范围配备使用供应保障医保报销补偿机制配套改革村医补助绩效评价2010年2月底2010年底2011年2020年30%60%实施范围到2011年，初步建立国家基本药物制度；2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。100%配备使用基本药物目录：国家目录307种，为主，每三年调整一次；增补药物216种，补充，销售额占药物总销售额的比例一般不超过35%。 国家基本药物品种数西药205中成药102省增补药物医保甲类医保乙类总计西药5888146中成药353570合计9343.1%12356.9%216农村基

14、层部分社区部分省增补药物医保甲类医保乙类合计西药5786143中成药333063合计9043.7%11656.3%206省增补药物医保甲类医保乙类合计西药5587142中成药353368合计9042.9%12057.1%210非基本药物实施要求。实施国家基本药物制度的基层医疗卫生机构，可以在基本药物制度过渡期内配备使用少量非基本药物，但必须按进价实行零差率销售。使用条件限定过渡时间、限定品种数量、限定零差率销售 1、过渡期限。过渡期限从制度实施之日起至2011年7月31日止。 2、品种数量。按照药品通用名，每所乡镇卫生院不超过60种，社区卫生服务机构不超过30种。 3、使用比例。非基本药物销售

15、额占药品总销售额的比例一律不得超过20%，并在过渡期内逐步降低。 4、供应保障。非基本药物仍按原渠道采购和配送。 5、报销政策。非基本药物适用新农合或城镇基本医疗保险报销政策，但不享受基本药物提高报销比例的优惠政策。遴选程序。基层医疗卫生机构提交品种县区卫生、发改部门（医改办）审核评价市卫生、发改部门（医改办）备案。国家医药产业政策供应保障政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构按招标投标法和政府采购法的有关规定，实行省级集中网上公开招标采购。由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。药品配送费用经招

16、标确定。其他医疗机构和零售药店基本药物采购方式由各地确定。 我省基本药物集中网上公开招标采购三个统一：实行统一采购、统一定价、统一配送。三种方式：集中招标、集中议价和直接挂网。目的意义：通过集中招标和合同约束，压缩不合理的费用空间，进一步降低药价水平，同时要保证质量、保证供应 过渡期政策：3月1日全省网上招标采购开始前（预计年底）为衔接过渡期，仍按原招标采购和配送渠道配备基本药物。省物价部门会同有关部门参考国家基本药物零售指导价和药品采购历史价格等因素，确定并公布基本药物最高采购限价（含配送费用），基层医疗卫生机构在最高采购限价内，参照当地原招标价格等，按进价实行零差率销售。各基层医疗卫生机构

17、不得再新购进非基本药物，其库存药物全部按原进价销售，取消药品加成。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。具体办法按医疗保障有关规定执行。2009年版国家基本医疗保险药品目录:国家基本药物目录内的治疗性药品已全部列入药品目录甲类药品。统筹地区对于甲类药品，要按照基本医疗保险的规定全额给付，不得再另行设定个人自付比例。卫生部下发关于调整和制订新农合报销药物目录的意见:为保证国家基本药物制度的落实，新农合对国家基本药物目录内的药品报销比例要明显高于国家基本药物目录外药品，各省（区、市）应根据实际情况将报销比例差距保持在5%10%。医保报销我省基本药物报销政策新农合：

18、报销比例提高10%城镇基本医疗保险： 1、甲类 全额纳入支付范围 2、乙类 纳入支付范围的比例不低于90% 我市基本药物报销政策新农合： 在基层医疗卫生机构住院费用报销比例提高10%城镇基本医疗保险： 1、甲类 全额纳入支付范围 2、乙类 纳入支付范围的比例为90% 政府投入为主的多渠道筹资补偿机制补偿内容对政府举办的城市社区卫生服务中心（站）和乡镇卫生院等基层医疗卫生机构，政府负责按国家规定核定其收支范围与标准，核定其基本建设、设备购置、人员经费和其承担的公共卫生服务的业务经费，保障其正常运行。补助办法政府举办的基层医疗卫生机构运行成本（人员经费和业务经费等） ，通过服务收费和政府补助方式等

19、补偿。政府补助按照“核定任务、核定收支、绩效考核补助”的办法核定。责任划分政府补助责任主要由县级政府承担，市级政府要切实加大对所属县的补助力度，省政府根据省级财力情况对各地予以适当补助，中央财政在考核的基础上“以奖代补”。补偿机制省级补助政策综合考虑各地经济社会发展水平和财力状况，按照区别对待、分类补助的原则，省财政对实行基本药物制度的政府办乡镇卫生院，以2008年全省乡镇卫生院平均药品加成率和药品收入确定药品加成收入基数，扣除政府公共卫生服务补助、提高医保基金报销比例等多渠道补偿资金后的缺口部分，对东、中、西部地区分别补助20%、40%、60%。简单地算，为08年药品收入13.29%。 中央

20、财政“以奖代补”政策百分制考核，制度建设40分（基本药物制度14分、体系建设规划4分、综合改革22分），政策实施60分（基本药物制度42分、综合改革18分）。某省奖补额=奖补总额该省考核得分该省工作难度系数（各地考核得分各地工作难度系数）。编制确定乡镇卫生院：根据省编办等三部门关于印发先行实施国家基本药物制度县（市、区）乡镇卫生院机构编制管理意见（鲁编办201042号）要求，编制主要根据农业人口数量，并综合当地经济和财政状况、卫生服务需求、地域面积、交通状况等因素，按人口千分之1-1.5的比例核定（按比例少于10名的按10名核定），其中用于专业技术人员的编制不低于编制总额的90%，用于全科医生

21、、专业公共卫生人员、中医药人员的编制分别不低于专业技术人员编制的20%、20%和10%。社区卫生服务机构：根据省编办等转发中央编办、卫生部、财政部、民政部关于印发城市社区卫生服务机构设置和编制标准指导意见的通知（鲁编办200675号 ）核定配套改革人员聘用在核定的编制范围内，根据核准的设岗方案，按照公开、平等、竞争、择优的原则，在职正式人员竞聘上岗，按岗聘用，实行合同管理。分流安置要区别情况，采取多种方式进行妥善安置。与当地事业单位工作人员平均工资水平相衔接。实保证队伍稳定。 绩效工资执行事业单位岗位绩效工资制度的基层医疗卫生单位，其正式聘用到岗的工作人员实施绩效工资。绩效工资由基础性绩效工资

22、和奖励性绩效工资组成。基础性绩效工资占60，奖励性绩效工资参照工作量和实际贡献等因素，根据考核结果发放。内外考核基层医疗卫生机构对职工工作绩效进行考核，结果与职工收入挂钩。卫生行政部门对基层医疗卫生机构进行绩效考核，结果与政府补助挂钩。 管理体制加大乡镇卫生院上划工作力度，确保人员、业务、经费上划管理率达到100%。积极推进乡镇卫生院对所属村卫生室实行人员、业务、药械、财务一体化管理，提高村卫生室的服务能力和水平。 基层医疗卫生机构要转变运行机制，要立足于为城乡居民提供基本药物、基本医疗和公共卫生服务，准确定位功能，严格技术准入，遏止盲目扩大规模、随意扩张医疗服务以及超范围执业的倾向。 医改规

23、定摘自山东省人民政府关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(20092011年)的通知对乡村医生承担的基本公共卫生服务等任务，政府给予合理补助，补助标准由市级人民政府确定。 省厅要求摘自包文辉同志在全省卫生系统2010年医改工作部署会议上的讲话要界定好实施范围，摸清乡村医生人数、收入来源、收入水平等基本情况，制定具体补助办法。注意加强与财政部门的沟通，尽快落实相关经费。研究村医补助中可能出现的问题，处理好补助工作与稳定的关系。村医补助省政府三条补助意见摘自王随莲副省长在全省深化医药卫生体制改革工作会议上的讲话尽管目前国家对乡村医生还没有出台明确的补助政策，但各级对乡村医生补助问题要给予充分考

24、虑：一是乡村医生承担的基本公共卫生服务工作，应当给予合理补助。各地要对所有承担基本公共卫生服务的乡村医生，根据其工作量，在人均基本公共卫生服务经费15元中提取一定比例给予补助，并根据年度绩效考核情况予以发放。今后，随着人均筹资数额和服务项目的增加，逐步提高补助标准。二是被列为新农合定点医疗机构的村卫生室内的乡村医生，其承担的基本医疗服务工作给予补偿。随着基本药物制度的实施，群众用药费用逐渐降低，加之医疗保障水平的提高，新农合基金将出现相对节余。节余基金还应当用于基层，用于促进基层医疗卫生机构的发展，可以考虑通过花钱买服务的形式，补助乡村医生。如，乡村医生提供诊疗服务时，可以收取一定数额的门诊诊

25、疗费用，通过新农合基金按比例予以报销。具体办法由各地根据实际筹资水平等情况自行制定。三是对实行一体化管理、执行基本药物制度的乡村医生，各市、县应给予一定补助，省财政也将视财力情况给予一定补助。也希望各地充分发挥主动性，探索开辟更多的补助渠道和补助方式。市里意见市委、市政府领导高度关注村医补助问题，市委督查室专门立项，要求由市医改办牵头，研究制定具体补助办法。9月份，市里专门下发通知，责成各县区填报村卫生室及村医情况，并深入县区调研，掌握了基本情况，形成了初步意见，拟从公共卫生服务、设立村级诊疗费用、鼓励实施基本药物制度和特色诊疗服务、扎实推行一体化管理、提早纳入新农保范围等方面进行探索和尝试。

26、目前，经与省厅、财政部门沟通，省里正在酝酿出台统一政策，市领导同意待省意见下发后现行确定。绩效评估统筹利用现有资源，完善基本药物采购、配送、使用、价格和报销信息管理系统，充分发挥行政监督、技术监督和社会监督的作用，对基本药物制度实施情况进行绩效评估，发布监测评估报告等相关信息，促进基本药物制度不断完善。绩效评价监测评价评价目的 1、监测评价我省国家基本药物制度实施效果，全面掌握制度实施进展情况。 2、及时发现存在问题和困难，了解各地在制度实施过程中采取的新措施、积累的新经验。 3、为完善政策措施，稳步推进制度实施提供依据。评价范围 各市在先行实施国家基本药物制度的基层医疗机构中，兼顾社会经济发

27、展情况，分别抽取7%的政府办乡镇卫生院和7%的政府办社区卫生服务机构作为监测点参加评价（不足一家的抽取一家）。（四）部门职责卫生部门主要负责对医疗机构基本药物采购、配送和使用情况进行监督检查，负责基层医疗机构的综合配套改革工作，及时掌握政府办社区卫生服务机构和乡镇卫生院运行状况，制定医疗机构使用基本药物的实施办法，指导医疗机构合理用药，制定新型农村合作医疗中基本药物报销制度并监督实施。配合相关部门：财政补偿问题、物价价格定编设岗、人员分流问题实施绩效工资制度等卫生部门（四）部门职责财政部门主要负责制定实施国家基本药物制度的财政补偿政策，落实政府投入，加强对基层政府落实财政补助政策的监督检查等工

28、作；机构编制部门主要负责核定基层医疗卫生机构的编制员额；人力资源和社会保障部门主要负责制定城镇职工、城镇居民医疗保险基本药物报销办法并监督实施，负责基层医疗卫生机构人事分配制度改革、绩效考核等工作；食品药品监管部门主要负责药品质量的监督检查，受理有关药品质量的投诉、举报并组织查处，参与定点零售药店的资质审核，制定零售药店基本药物实施制度并监督实施；物价部门主要负责中标药品价格执行情况的监督检查；监察部门主要负责各类违规违纪行为的监督查处；医改办负责做好综合、协调、服务、指导工作；其他有关部门也要认真落实职责，积极搞好工作衔接，确保基本药物制度的顺利实施。其他部门三、我市基本药物制度推进情况（一

29、）总体工作进展（二）初步成效（三）面临问题及困难我市基本药物制度工作按照上级部署要求推进。2011年底，实现了政府办基层医疗卫生机构基本药物制度全覆盖；2012年底前，1923所省规划村卫生室基本药物制度全覆盖；从2013年起，分三年时间完成其它村卫生室基本药物制度全覆盖。2013年完成419所，2014年完成228所，2015年完成165所。公立医院优先配备使用基本药物制度。（一）总体工作进展（二）初步成效药品价格总体下降。从抽查的30个药品情况看，实施基本药物制度前，乡镇卫生院药品价格偏高，加成率平均为65.08%，远远高于国家规定的“顺加15%的要求，其中硫酸奈替米星、氨苄西林钠舒巴坦钠

30、、哌拉西林钠他唑巴坦钠等药品加成率在110以上。实施基本药物制度后，所有药品全部按实际购进价格零差率销售，药品价格有了大幅下降，平均降幅为35.56%，单品种最高降幅54.01%。人均医药费用及就医人次变化。2011年全市乡镇卫生院门急诊和住院次均医药费用分别为89.91元和2435.81元，较2009年同比下降24.06%和16.79%，全市共减轻医药费用负担6553万元;就医人次则呈现上升趋势，2011年全市乡镇卫生院门急诊和住院人次分别为552.86万和29.42万，较2009年同比上升26.15%和13.17%。（二）初步成效乡镇卫生院“以药补医”状况得到扭转。基本药物制度实施前，由于

31、政府不重视、财政补助不到位等原因，乡镇卫生院需依靠自身的努力来维持生存发展，医疗收入和药品收入分别占总收入的26.06%和53.66%，财政补助仅为20.27%。实施基本药物制度后，乡镇卫生院的总收入月均增加4.14万元，增幅6.84%，药品收入比重明显下降，占38.54%，比制度实施前低15.12个百分点;而财政补助比重大幅提高，占32.98%，比制度实施前高12.71个百分点。（二）初步成效职工工资待遇变化。尽管基本药物制度实施后，绩效工资未同步推进，乡镇卫生院职工工资待遇与规定要求有一定差距，但由于财政补助力度加大、基本公共卫生服务经费增加等因素，职工工资待遇水平较以前有所提高，并且通过

32、实施内部绩效考核，职工之间的工资待遇逐步拉开档次。从监测报表和现场抽查情况看，实施基本药物制度后，乡镇卫生院职工月均收入2760元，较上年同期增长6.44%。同单位同资历职工的工资待遇水平明显拉开，最高工资4109元，最低工资1633元，两者差距2476元。（二）初步成效乡镇卫生院公益性回归。实施国家基本药物制度，有效地引导了乡镇卫生院从强医疗服务、弱公共卫生，追求“大而全”、“小而全”向提供基本医疗保障、健全基层医疗卫生服务体系、促进基本公共卫生服务均等化方面转变。2011年，全市共建立农村居民健康档案403.81万份，纸质建档率85.51%，电子建档率68.45%;为56.64万名65岁以上老年人进行了免费查体，为28141名育龄妇女免费补服了叶酸，乡镇卫生院公益性明显回归。引导其回归公益性。（三）面临问题及困难基本药物目录过窄。基本药物制度实施后，乡镇卫生院平均配备基本药物340种，一般卫生院仅配备了200多种，医务人员和患者普遍反映药物不够用，主要是一些慢性病、儿科、妇科等方面的常用药没有了。一方面，患者不想改变原来的用药习惯，只能舍近求远到上级医院配药；另一方面，乡镇卫生院主要提供基本医疗服务，一些常用药没有了势必影响正常业务开展。基本药物的疗效和安全性存在一定的风险。由于