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文档简介

1、 演讲： 高航资料收集：丁简 陈之皓PPT制作：吴恒源保健食品注册管理办法（2005.7.1)保健食品 保健食品是声称具有特定保健功能或者以补充维生素矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性亚急性或者慢性危害的食品。 国家对保健食品的功能规定有27种，包括：免疫调节、调节血脂、调节血糖、延缓衰老、改善记忆、改善视力等功能。保健品食品药品保健品 PK 食品保健功能or营养成分。规定食用量or没有服用量的要求。保健品具有适宜人群和不适宜人群；食品一般不进行区分。 保健品 PK 药品效用：保健or治病不能有毒副作用or允许有毒副作用。保

2、健食品仅口服使用；药品可以注射、涂抹等方法。 保健品食品药品保健食品注册管理办法（试行）生效时间：2005年7月1日目的：为规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障人体食用安全。立法依据：中华人民共和国食品卫生法、中华人民共和国行政许可法使用范围：在中华人民共和国境内申请注册的国产和进口保健食品主管部门：国家食品药品监督管理局本办法共九章105条。内容： 第一章总则 第二章申请与审批 第三章原料与辅料 第四章标签与说明书 第五章试验与检验 第六章再注册 第七章复审 第八章法律责任 第九章附则保健食品注册管理办法（试行）办法主要修改和增补的内容一、加强资料真实性的核查产品研发报告、试验情况现场核查、样品检验和复核检验二、增加使用功能和原料总类。三、简化审批程序，缩短审批时限四、规定批准证书的有效期，增加再注册的内容五、专设了一节“一

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