医疗器械与体外诊断试剂公司各岗位质量职责

1、医疗器械与体外诊断试剂公司各岗位质量职责企业负责人质量职责对所经营医疗器械和体外诊断试剂的质量负领导责任；保证企业执行国家相关法律、法规及行政规章；制定并实施企业的质量方针；制定并实施企业的质量目标；主持建立企业的质量体系并进行审核；2对所经营医疗器械和体外诊断试剂的质量负管理责任；质量分目标；起草医疗器械和体外诊断试剂质量管理制度及程序文件；在企业内部对医疗器械和体外诊断试剂质量施行一票否决权；对日常经营活动中的质量管理工作进行指导；承担质量管理机构的职能工作；3对本公司所采购医疗器械和体外诊断试剂的质量负领导责任；质量分目标；协助质量管理部制定医疗器械和体外诊断试剂采购的程序文件；审查供货

2、单位资格及所购医疗器械和体外诊断试剂的合法性；指导采购员的日常经营工作。负责制定年度医疗器械和体外诊断试剂采购计划，并具体实施；收集供货方和市场信息资料，建立、健全供货方档案；负责供货方的前期考察、筛选；协助质量管理部门完成首营品种及首营企业的审核；4对本公司所销售的医疗器械和体外诊断试剂质量负领导责任；质量分目标；协助质量管理部制定医疗器械和体外诊断试剂销售的程序文件；审查购货单位的资格；对销售员的日常经营中质量方面的问题进行指导；货单位的质量查询、投诉，协同质管部进行处理。体外诊断试剂的回收；5对公司库存医疗器械和体外诊断试剂的质量负领导责任；质量分目标；协助质量管理部制定医疗器械和体外诊

3、断试剂入库复核、销售退回、运输等方面的程序文件；对仓库保管、复核、运输岗位的工作人员进行业务指导；6导、监督；协助质量管理部负责人及时处理用户投诉的有关质量问题；建立和健全质量管理档案；与采购部一起制订医疗器械和体外诊断试剂采购计划；定期向质量管理部负责人提供医疗器械和体外诊断试剂质量信息；对医疗器械和体外诊断试剂养护负责处理医疗器械和体外诊断试剂质量查询，对用户反映的医疗77.严格按照医疗器械和体外诊断试剂质量检查验收的管理制度及操 不符合制度规定，不得验收合格；收；按制度规定要求做好验收记录；试剂质量问题或信息。养护员的岗位职责在质量管理员的指导下对医疗器械和体外诊断试剂进行科学养护；加强

4、库内温、湿度管理，做好温、湿度记录工作；对近效期、易变医疗器械和体外诊断试剂要重点进行养护；上报质量管理部；做好医疗器械和体外诊断试剂养护记录；量信息。保管员的岗位职责剂保管工作；差错，混淆、变质，做到帐、物相符；及时向业务部门上报库存医疗器械和体外诊断试剂情况；对需退货的医疗器械和体外诊断试剂要及时书面报送进货部门；表；定期向质量管理部汇报在库医疗器械和体外诊断试剂的质量信息；10针对运送医疗器械和体外诊断试剂的包装条件及道路状况，采冷藏措施；点。采购员的岗位职责行日常采购活动；未经审批，严禁向首营企业采购医疗器械和体外诊断试剂；未经审批，严禁采购首营品种；及时向供货单位退回滞销产品；收集生产企业有关医疗器械和体外诊断试剂质量的信息；12售工作；对用户正确介绍医疗器械和体外诊断试剂的性能、用途等；询、投诉，并及时向质量管理部汇报；及时向质量管理部汇报销售医疗器械和体外诊断试剂出现的质量问题及不良事件，并及时退回有问题的医疗器械和体外诊断试剂；13养维护工作。及时处理客户的故障、清理要求。做好客户的仪器操作培训工作。量信息。网管质量职责定期维护公司电脑网络，确保系统运行安全。及时对软件系统进