
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文档简介
1、目 录TOC o 1-3 u目 录 PAGEREF _Toc374433929 h 20.1质质量手册册颁布布令 PAGEREF _Toc374433930 h 60.2管理理者代表表任命书书 PAGEREF _Toc374433931 h 70.3质量量手册管管理和使使用 PAGEREF _Toc374433932 h 80.3.11质量手手册的编编制 PAGEREF _Toc374433933 h 80.3.22质量手手册的发发放 PAGEREF _Toc374433934 h 80.3.33质量手手册的更更改和换换版 PAGEREF _Toc374433935 h 80.3.44质量手手
2、册的使使用 PAGEREF _Toc374433936 h 81.1公司司概况 PAGEREF _Toc374433937 h 91.2 质质量管理理体系组组织结构构图(图图:1) PAGEREF _Toc374433938 h 101.3质量量管理体体系职能能分配表表 (表:1) PAGEREF _Toc374433939 h 112. 质量量方针、质质量目标标 PAGEREF _Toc374433940 h 132.1质量量方针 PAGEREF _Toc374433941 h 132.2质量量目标 PAGEREF _Toc374433942 h 133.范围、引引用文件件 PAGEREF
3、_Toc374433943 h 143.1 范范围 PAGEREF _Toc374433944 h 143.2 引引用文件件 PAGEREF _Toc374433945 h 143.3 术术语和定定义 PAGEREF _Toc374433946 h 144.质量管管理体系系 PAGEREF _Toc374433947 h 144.1总要要求 PAGEREF _Toc374433948 h 144.2文件件要求 PAGEREF _Toc374433949 h 154.2.11总则 PAGEREF _Toc374433950 h 154.2.22质量手手册 PAGEREF _Toc37443395
4、1 h 154.2.33文件控控制 PAGEREF _Toc374433952 h 154.2.44记录控控制 PAGEREF _Toc374433953 h 165管理职责责 PAGEREF _Toc374433954 h 175.1管理理承诺 PAGEREF _Toc374433955 h 175.2以顾顾客为关关注焦点点 PAGEREF _Toc374433956 h 175.3质量量方针 PAGEREF _Toc374433957 h 175.4策划划 PAGEREF _Toc374433958 h 175.4.11质量目目标 PAGEREF _Toc374433959 h 175.4
5、.22 质量量管理体体系策划划 PAGEREF _Toc374433960 h 185.5职责责、权限限与沟通通 PAGEREF _Toc374433961 h 185.5.11职责和和权限 PAGEREF _Toc374433962 h 185.5.22管理者者代表 PAGEREF _Toc374433963 h 205.5.33内部沟沟通 PAGEREF _Toc374433964 h 205.6管理理评审 PAGEREF _Toc374433965 h 215.6.11总则 PAGEREF _Toc374433966 h 215.6.22评审时时机 PAGEREF _Toc3744339
6、67 h 215.6.33评审输输入 PAGEREF _Toc374433968 h 215.6.44评审实实施 PAGEREF _Toc374433969 h 215.6.55评审输输出 PAGEREF _Toc374433970 h 225.6.66评审决决议的落落实 PAGEREF _Toc374433971 h 226资源管理理 PAGEREF _Toc374433972 h 226.1资源源提供 PAGEREF _Toc374433973 h 226.2人力力资源 PAGEREF _Toc374433974 h 226.2.11总 则 PAGEREF _Toc374433975 h
7、226.2.22能力、培培训和意意识 PAGEREF _Toc374433976 h 226.3基础础设施 PAGEREF _Toc374433977 h 236.4工作作环境 PAGEREF _Toc374433978 h 236.5质量量信息 PAGEREF _Toc374433979 h 237.产品实实现 PAGEREF _Toc374433980 h 237.1产品品实现的的策划 PAGEREF _Toc374433981 h 237.1.11策划要要求 PAGEREF _Toc374433982 h 237.1.22产品实实现流程程 PAGEREF _Toc374433983 h
8、247.2与顾顾客有关关的过程程 PAGEREF _Toc374433984 h 247.2.11与产品品有关的的要求的的确定 PAGEREF _Toc374433985 h 247.2.22与产品品有关的的要求的的评审 PAGEREF _Toc374433986 h 247.2.33顾客沟沟通 PAGEREF _Toc374433987 h 257.3设计计和开发发 PAGEREF _Toc374433988 h 257.3.11设计和和开发的的策划 PAGEREF _Toc374433989 h 257.3.22设计和和开发输输入 PAGEREF _Toc374433990 h 267.3
9、.33设计和和开发输输出 PAGEREF _Toc374433991 h 277.3.44设计和和开发评评审 PAGEREF _Toc374433992 h 277.3.55设计和和开发验验证 PAGEREF _Toc374433993 h 287.3.66设计和和开发确确认 PAGEREF _Toc374433994 h 287.3.77设计和和开发更更改的控控制 PAGEREF _Toc374433995 h 297.3.88新产品品试制 PAGEREF _Toc374433996 h 297.3.99试验控控制 PAGEREF _Toc374433997 h 307.4采购购 PAGER
10、EF _Toc374433998 h 307.4.11采购过过程 PAGEREF _Toc374433999 h 307.4.22采购信信息 PAGEREF _Toc374434000 h 317.4.33采购产产品的验验证 PAGEREF _Toc374434001 h 327.4.44采购新新设计和和开发的的产品 PAGEREF _Toc374434002 h 327.5生产产和服务务提供 PAGEREF _Toc374434003 h 337.5.11生产和和服务提提供的控控制 PAGEREF _Toc374434004 h 337.5.22生产和和服务提提供过程程的确认认 PAGERE
11、F _Toc374434005 h 337.5.33标识和和可追溯溯性 PAGEREF _Toc374434006 h 347.5.55产品防防护 PAGEREF _Toc374434007 h 357.5.66 关键键过程 PAGEREF _Toc374434008 h 357.5.77 交 付 PAGEREF _Toc374434009 h 367.5.88交付后后的活动动 PAGEREF _Toc374434010 h 367.6监视视和测量量设备的的控制 PAGEREF _Toc374434011 h 367.7技术术状态管管理 PAGEREF _Toc374434012 h 378测
12、量、分分析和改改进 PAGEREF _Toc374434013 h 388.1总则则 PAGEREF _Toc374434014 h 388.2 监监视和测测量 PAGEREF _Toc374434015 h 388.2.11顾客满满意 PAGEREF _Toc374434016 h 388.2.22内部审审核 PAGEREF _Toc374434017 h 388.2.33过程的的监视和和测量 PAGEREF _Toc374434018 h 398.2.44产品的的监视和和测量 PAGEREF _Toc374434019 h 408.3不合合格品的的控制 PAGEREF _Toc374434
13、020 h 408.4数据据分析 PAGEREF _Toc374434021 h 418.5改进进 PAGEREF _Toc374434022 h 428.5.11持续改改进 PAGEREF _Toc374434023 h 428.5.22纠正措措施和预预防措施施 PAGEREF _Toc374434024 h 42 0.1质质量手册册颁布布令本公司已按按照国军军标GJJB 990011B20009质质量管理理体系要要求建建立质量量管理体体系,并并结合公公司实际际编制了了质量量手册。手册阐述了了本公司司的质量量方针、质质量目标标,对本本公司的的质量管管理体系系活动提提出了具具体要求求。质质量手
14、册册是质质量管理理体系的的指导性性文件,是是实现质质量管理理工作科科学化、规规范化、程程序化、制制度化的的纲领性性文件,是是质量管管理体系系运行的的准则,同同时也是是本公司司对顾客客做出的的质量承承诺。为为此,要要求全体体员工自自质量量手册发布之日起认真学习,贯彻执行。 XXXXXXXXXX总经理: 年 月 日0.2管理理者代表表任命书书为了贯彻执执行GJJB90001BB-20009质质量管理理体系要要求,加加强本公公司对质量管管理工作的领领导,特特任命技技术副总总XXXXXX为为管理者者代表。XXXXXXXXXXX总经理: 年 月 日0.3质量量手册管管理和使使用0.3.11质量手手册的编
15、编制质量部依据据GJBB90001B-20009标准准的要求求,结合合本公司司实际,组组织文件件编写小小组成员员编制质质量手册册。公司军军品和民品品均按GGJB990011B标准准的要求求进行控控制。质量手册册由管管理者代代表审核核,总经经理批准准。0.3.22质量手手册的发发放质量手册册由质量部发放。对对内发放放的质质量手册册由领领用人签签收;发放给认证证机构、顾顾客的质质量手册册,只在发放放登记册册中注明明文件去去向。质量手册册的持持有者,应应妥善保保管,不不得擅自自外借、更更改和复复制。当调离公公司或不不再从事事相关工工作时,应应办理回回收登记记手续。0.3.33质量手手册的更更改和换换
16、版在质量管理理体系实实施过程程中,当当发现质质量手册册某(些些)条款款不适用用时,由由质量部部按文文件控制制程序的的规定更更改,并并填写质质量手册册修订订历史信信息表。当质量量手册经过重大或3次更改,或质量管理体系发生重大变更以及标准(质量管理体系 要求)换版时,由质量部提出质量手册的换版申请,经总经理批准后实施。0.3.44质量手手册的使使用由于质量手手册是依依据GJJB90001BB20009的要要求编制制的,其其内容是是在满足足国家标标准GBB/T1190001-20008全部部要求的的基础上上,增加加了军工工质量管管理体系系的特殊殊要求,既既适用于于承制军军品的质质量管理理体系要要求(
17、GGJB990011B-20009),也也适用于于承制相相应的民民品的质质量管理理体系要要求(GGB/TT190001-20008)。本手册应用用于下列列情况:a)公司申申请质量量管理体体系认证证或其他他认证时时,向认认证机构构提供;b)向顾客客证明公公司质量量管理体体系的运运行要求求;c)公司开开展质量量管理必必须遵循循的文件件。质量手册册是本公司司实施运运行质量量管理体体系的依依据。本手册的各各项条款款由文件件编写小小组成员员负责解解释,如如有争议议,由管管理者代代表予以以协调、仲仲裁。1.1公司司概况XXXX:XXX: X X:1.2 质质量管理理体系组组织结构构图(图图:1)总总 经
18、理管理者代表管理者代表管理层行政人事部研发部质量部商务部商务部销售部综管部产品部质量部技术副总销售副总产品部科研生产管理部图:图:11.3质量量管理体体系职能能分配表表 (表表:1)职职能部门标准条款总经理技术副总销售副总综管部商务部质量部产品部销售部集成部总要求4.1文件要求 总则4.2.11质量手册4.2.22文件控制4.2.33记录控制4.2.44管理承诺5.1以顾客为关关注焦点点5.2质量方针5.3质量目标5.4.11质量管理体体系策划划5.4.22职责和权限限5.5.11管理者代表表5.5.22 内部沟通通5.5.33管理评审 5.6资源管理 资源提提供6.1人力资源6.2基础设施6
19、.3工作环境6.4质量信息6.5产品实现的的策划7.1与顾客有关关的过程程7.2设计开发策策划7.3.11设计输入7.3.22设计输出7.3.33设计评审7.3.44设计验证7.3.55设计确认7.3.66设计更改7.3.77新产品试制制7.3.88试验控制7.3.99采购过程(含含外包)7.4.11采购信息7.4.22采购产品的的验证7.4.33采购新设计计开发的的产品7.4.44生产和服务务提供的的控制7.5.11职 能 部部 门总经理技术副总销售副总综管部商务部质量部产品部销售部集成部:主要职职能 :相关关职能职能部门职能部门GJB9001B条款GJB9001B条款总经理技术副总销售副总
20、综管部商务部质量部产品部销售部集成部生产和服务务提供过过程的确确认7.5.22标识和可追追溯性7.5.33顾客财产7.5.44产品防护7.5.55关键过程7.5.66交付7.5.77交付后的活活动7.5.88监视和测量量设备的的控制7.6技术状态管管理7.7测量分析和和改进 总则8.1顾客满意8.2.11内部审核8.2.22过程的监视视和测量量8.2.33产品的监视视和测量量8.2.44不合格品控控制8.3数据分析8.4持续改进8.5.11纠正措施8.5.22预防措施8.5.33职 能 部部 门总经理技术副总销售副总综管部商务部质量部产品部销售部集成部:主要职职能 :相关关职能2. 质量量方针
21、、质质量目标标2.1质量量方针质量一流,市市场导向向。顾客客满意,持持续改进进。2.2质量量目标(220144年度)器件客户验验收合格格率达到到95%以上。系统交付指指标合格格率达到到90%以上。产品交付及及时率达达到900%以上上。每年新开发发的产品品至少11项,每年新新开发的的客户至至少1个个。 客户满意率率达到885%以以上。每年对产品品、过程程实施的的改进项项目至少少1项。质量部是质质量目标标的归口口管理部部门,各各部门应应根据公司司的总目目标结合合本部门门的实际际制定本本部门的的质量目目标,以以确保公公司质量量目标的的实现。XXXXXXXX总经理: 年 月 日日PAGE PAGE 7
22、03.范围、引引用文件件3.1 范范围和应应用质量管理体体系范围围为:XXXXXXXXXX 手手册覆盖盖了GJJB90001BB-20009 标准的的所有条条款,无无删减。3.2 引引用文件件 下列文文件中的的部分条条款通过过本文件件的引用用为成为为本文件件的条款款。凡是是注明日日期的引引用文件件,其后后的任何何修改单单(不包包括勘误误的内容容)或修修订版均均不适用用于本文文件,但但提倡各各方探讨讨使用其其最新版版本的可可能性。GJB 990011B-20009 质质量管理理体系要要求GB/T 190000-20008 质质量管理理体系基基础和术术语GJB 114055A-220066 装装备
23、质量量管理术术语3.3 术术语和定定义本手册中:适用于于承制军军品的质质量管理理体系要要求(GGJB990011B-220099),采采用GJJB14405AA-20006中中的术语语和定义义;适用于于承制的的民品的的质量管管理体系系要求(GB/T1990011-20008) 采用用GB/T1990000-20008标标准中的的术语。4.质量管管理体系系4.1总要要求4.1.11公司按按照GJJB90001BB-20009的要要求,结结合公司司射频微微波产品品的设计计、组装装;微波波系统集集成及服服务的实实际情况况建立了了文件化化的质量量管理体体系,加加以实施施和保持持,并持持续改进进其有效效
24、性。4.1.22质量管管理体系系,包括括微波组组件、子子系统及及测试系系统的设设计、组组装、调调试、测测试过程程、职能部部门和与与公司直直接或间间接地影影响产品品要求符符合性的的人员。在建立、实实施质量量管理体体系过程程中,运运用过程程方法,做到:a.通过对对质量管管理体系系的策划划,确定定本公司司所需控制的的过程和和过程之之间的接接口关系系及其在在质量管管理体系系中的作作用。b.通过质质量方针针的制定定和目标标管理,明明确各部部门在各各过程中中的职责责和控制制基础。c.为确保保所有过程程的有效效运行,公公司将制定相相应程序,作作业指导导文件和管管理制度度。d.提供足足够的资源源,管理好好为达
25、到到产品符符合要求求所需的的工作环环境,并并通过监监视顾客客对我产产品及服服务的感感受、市市场调研研、内部部沟通等等方式,保保证质量量管理体体系运行行所需资资源和信信息的获获得。e.通过内内审、管管理评审审、过程程的的监监测、对对顾客满满意感受受的调查查等手段段,监视视和测量量体系过程程的有效效性。f.通过对对监测数数据的收收集和分分析,对对不合格格采取纠纠正措施施或预防防措施,以以持续地地改进质质量管理理体系,不不断增强强顾客满满意。公司接受顾顾客对我我质量管管理体系系运行有有效性及及产品质质量的监监督。g.公司的的外包过过程是:产品结结构加工工、机箱箱、机柜柜加工、PPCB板板制作等等。对
26、所所需的外外包过程程能力的的控制,通过应用本手册7.4的规定实现。对外包过程程进行评评审,评评价合格格并履行行批准手手续后方方可实施施。评审(评价价)方式式包括:现场考考察、书书面调查查、合同同条款约约束等。对对外包进进行监督督,确保保外包产产品满足足规定的的要求。顾顾客关注注的外包包应经顾顾客同意意。需要时,建建立、实实施和保保持射频频微波产产品的设设计、生生产;微微波系统统集成及及服务的的可靠性性、维修修性、保保障性、测测试性、安安全性和和环境适适应性等等工作过过程。4.2文件件要求4.2.11总则本公司质量量管理体体系文件件包括:a.质量方方针和质质量目标标b.质量手手册c.程序文文件和
27、记记录 d.作业指指导文件件和记录录e.适用的的法律法法规或适适用标准准文件和记录录可为任何何的媒介介形式。4.2.22质量手手册公司编制和和保持本本手册,其其内容包包括:质量方针和和质量目目标;质量管理体体系的范范围(见见本手册册3.11);为控制质量量管理体体系有效效运行编编制的形形成文件件的程序序的引用用 (见“附件 A 程程序文件件清单”) ;对质量管理理体系过过程顺序序和相互互作用的的表述;(见“质量管管理体系系组织结构构图”、“研发流程程图”、“生产流流程图”及“职能分分配表”) 4.2.33文件控控制质量部负责责编制文文件控制制程序,对对文件的的编制、审审批、标标识、发发放、回回
28、收、使使用、更更改、作作废、销销毁等控控制作出出规定。a)文件编编制与发发布前批批准为确保本公公司质量量管理体体系文件件的充分分性和适适宜性,在发布前均应得到批准:文件批准权限详见文件控制程序。图样和技术术文件的的审签、工工艺和质质量会签签、标准准化检查查按文文件控制制程序规规定的要要求实施施,确保保图样、技技术文件件协调一一致、现现行有效效。b)文件编编号与标标识文件以编号号和名称称进行标标识,其其编号规规则执行行文件件控制程程序有有关规定定,外来来文件(策策划和运运行质量量管理体体系所需需的)保保持原标识识。文件发发放与回回收时,填写写文件件发放、回回收记录录。发放放到公司司外部的的文件,
29、除除认证机机构外不不进行版版本管理理,其修修改和换换版均不不负责更更换。c)文件评评审、更更改与发发放当产品范围围、组织织机构变变更或质量体体系出现现严重不不符合等等情况时时,应对对文件的的适宜性性、充分分性和有有效性进进行评审审,需要要时进行行修订更更新。修修订后的文件件须重新审审批、发发放。d)对质量量管理体体系文件件实施发发放、回回收登记记管理,确保在使用有关版本文件的区域,可获得有关适用的文件;e)质量部部应确保策划划和运行行质量管管理体系系所需的的外来文文件得到到识别,并负责收收集、登登记和备案;f)文件应应保持清清晰整洁洁,易于于辨识;g)文件的的作废、销销毁:作废文件由由质量部部
30、回收,留做它它用的,须须做“作废保保留”标识;销毁作废文文件,须须经管理理者代表表批准,质量部实施;H)文件的的借阅、复复制、回回收按文文件控制制程序规规定,办理相相关手续续;i.文件的的归档管管理:规定产品质质量形成成过程中中需要保保存的文文件,并并按规定定归档。归归档文件件应存放放在干燥燥通风、安安全的地地方,应应便于查查阅;各各部门应应指定人人员负责责部门文文件的管理。有有关文件件控制的的详细要要求,见见文件件控制程程序。4.2.44记录控控制记录是特殊殊类型的的文件。公公司制定定并实施施记录录控制程程序,确确保质量量管理体体系所要要求的记记录得到到控制,为产品品、过程程或体系系符合要要
31、求提供供证据。程序包含有有对供方方产生和和保持的的记录的的控制要要求。公司统一规规定质量量记录的的保留期期限,记记录的保保存时间间应满足足顾客要要求和法法律法规规要求,以及质量管理体系的要求,与产品寿命周期相适应。记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚的证明产品满足规定要求的程度。各部门根据据业务范范围,按按记录录控制程程序的的规定,对对记录的的标识、贮贮存、保保护、检检索、保保留和处置置进行控控制。记记录应保保持清晰晰、易于于设别和和检索。 质量记录可可采用纸纸制或其其他媒介介保存。在采用用电子媒媒介保存存时,应应采取定定期备份份和病毒毒查杀等防防护措施施,确保保记录的安全。有关记
32、录控控制的详详细要求求,见记记录控制制程序。5管理职责责5.1管理理承诺总经理郑重重承诺:按照GGJB990011B-220099的要求求,在公公司建立立、实施施并持续续改进其其有效性性的质量量管理体体系。目目的是使使公司证证实其具具有稳定地提提供满足足顾客合合同要求求和适用用的法律律法规要要求的能能力。并通过以下下活动,为为兑现承承诺提供供证据:a.通过会会议、培培训、发发布文件件等方式式,向全全体员工工传达满满足顾客客和法律律法规要要求的重重要性,不不断提高高员工的的法律意识识和法制制观念;b.制定质质量方针针;c.在质量量方针框框架下确确保各职能和和层次质质量目标标的制定定;d.主持管管
33、理评审审,确保保质量管管理体系系的适宜宜性、充分性性和有效效性;e.确保建建立、实实施和保保持质量量管理体体系的资资源和通通过满足足顾客要要求,增增强顾客客满意资资源的获获得。5.2以顾顾客为关关注焦点点公司的生存存和发展展依赖于顾客客。总经经理应以增强强顾客满满意为目目的,通通过对顾顾客需求求的解读读,确保保顾客的的要求得得到确定定并予以以满足;确保定定期征求求顾客对对产品质质量及其其改进方方面意见见的机制制得到建建立。通通过走访访顾客或与与顾客座谈谈等形式,收集顾顾客对产产品质量量及其改改进的意意见,为持续改改进的体体系过程程寻找动力力。5.3质量量方针总经理制定定、颁布布本公司司的质量量
34、方针,并并确保:a.质量方方针与公公司的宗宗旨相适适应,与与总体发发展方向向相协调调;b.质量方方针应体体现满足足顾客要要求和对对持续改改进质量量管理体体系有效效性的承诺;c.质量方方针应能能够为质量量目标的的制定和和评审提提供框架架;d.本公司司将质量方方针写进进质量量手册,下发各部门。通过学习,全面、深入理解质量方针的内涵,并落实到业务工作中。管理评审时,应对质量方针的适宜性进行评价。质量方针见见本手册册2.11。5.4策划划5.4.11质量目目标质量目标由由管理者者代表组组织制定定,并由总经理理批准发发布,各各部门经经理组织织实施,并并确保质质量目标标:a.在相关关职能和和层次得得到建立
35、立;b.包括满满足产品品要求所所需的内内容;c.可测量量,并具具有可操操作性;d.与质量量方针保保持一致致;e. 体现现对产品质质量水平平的追求求,与顾顾客期望望相适应应;f对目标标实施和和评价的的记录应应予保持持。质量目标见见本手册册2.22。5.4.22 质量管管理体系系策划在策划质量量管理体体系时,要紧紧紧围绕绕公司质质量目标标的实现现和满足足质量管管理体系系实施、保保持和改改进的要求进行行。当发生下列列情况时时,应通过管管理评审审等方式式对质量量管理体体系的变变更进行行策划,明明确相关关职责,做做好接口口的连接接。a.组织结结构、职职能发生生重大变变化;b.资源、市市场、产产品方向向发
36、生改改变;c.质量方方针、目目标或质质量体系系运行出出现严重重不符合合时;d顾客提提出了质质量管理理体系的的特殊要要求时等等。在对质量管管理体系系的变更更进行策策划和实实施时,应应保持质质量管理理体系的的完整性性。5.5职责责、权限限与沟通通5.5.11职责和和权限为实施有效效的管理理,公司司依据GGJB990011B-20009标准准要求以以及质量量管理体体系运行行需要,结结合公司司实际,建建立满足足质量管管理体系系运行要求求的组织织结构,明明确各部部门的接接口关系系,规定定各部门门的职责责和权限限如下:5.5.11.1总经经理制定质量方方针,确确保质量量目标的的建立,批批准发布布质量量手册
37、;建立与公司司质量管管理体系系运行相相适应的的组织机机构,并并明确其其职责和和权限,确确保进行行有效的的内部沟沟通;贯彻执行国国家法律律法规,通通过各种种方式向向全体员员工传达达满足顾顾客和法法律、法法规要求求的重要要性;指定管理者者代表;主持管管理评审审;提供供质量管管理体系系有效运运行和增增强顾客客满意的的资源;批准与与质量体体系有关关的相关关文件。审阅质量经经济性分分析报告告,作为为评价质质量管理理体系绩绩效的依据据;授权不合格格品审理理人员,确确保不合合格品审审理小组组独立行行使职权权;对最终产品品质量和和质量管管理负责责;确保顾客能能够及时时获得产产品质量量问题的的信息;确保定期征征
38、求顾客客对产品品质量及及其改进进方面意意见的机机制得到到建立。5.5.11.1综管部部负责办公设设备、基础设施施的保养养、维护护和管理;负责工作环环境的管管理和控控制。;负责为质量量体系的的各项活活动提供供必要的的财务支支持;负责人员的的招聘、培培训、考考核、岗岗位调整整等人力力资源活活动的实实施和控控制;确定岗位任任职要求求和岗位位职责并并按规定定配置适适宜的人人员;负责人员档档案的管管理;负责对质量量经济性性进行分分析,出出具分析析报告,作作为管理理评审输输入之一一。负责建立质质量成本本管理科科目,收收集有关关质量管管理体系系财务活活动的数数据,进进行质量量成本控控制和质质量成本本分析;5
39、.5.11.3产品部部 和集成部部负责产品实实现过程程的策划划与产品品实现的的实施;负责关关键过程程的控制制;负责新产品品试制和和设计和和开发过过程的实实施与控控制,按按要求编编制相关关技术文文件,组组织实施施相关活活动;负责为采购购和外包包过程提提供信息息和技术术支持;编制相相关技术术文件;选择合合适的供供方和外外包方,参参与供方方和外包包方的评评价和管管理;负责新产品品试制和和设计和和开发过过程中技技术状态态的实施施、管理理和控制;负责对新产产品试制制和设计计和开发发过程中中的风险险进行识识别、管管理和控控制;必必要时,运运用优化化设计和和六性等等专业工工程技术术进行产产品设计计和开发发;
40、负责产品试试验过程程的实施施、管理理和控制制,编制制相关试试验文件件;参与对不合合格品的的审理和和产品质质量改进进;负责责交付后后活动的的实施;组织对采购购的新设设计开发发的产品品、材料料、工艺艺的鉴定定和论证证验证工工作;负责对生产产设备进进行管理理和控制制,确保保设备时时刻保持持良好的的状态;负责对技术术数据进进行统计计分析,为为市场开开拓、调调研,提提供技术术支持,对对客户问问询、投投诉、抱怨等等方面与与技术有有关的事事宜予以以配合。确保部门质质量目标标的建立立,努力力确保目目标的实实现。5.5.11.4销售售部负责合同签签订前的的客户沟沟通,合合同签订订及合同同执行过过程中的的顾客沟沟
41、通和顾顾客满意意信息的的调查收收集。负责组织相相关人员员对客户户需求、项项目的可可行性进进行分析析和评审审;负责组织合合同评审审,就评评审事宜宜与顾客客沟通,确保影响到顾客要求的产品要求变更、设计变更和其他变更等征得顾客同意。5.5.11.5质量部部负责质量信信息的收收集管理理和控制制;负责采购和和外包产产品的验验证; 负责监视和和测量设设备的控控制;负责半成品品以及最最终产品品的检验;负责组织对对不合格格品的审审理处置置工作;负责数据分分析,负责质质量体系系文件和和记录的的控制;负责内部审审核的实实施和对对质量管管理体系系的日常常监测和和维护;负责纠正措措施、预预防措施施落实情情况的跟跟踪验
42、证证;负责或参与与与质量量有关的的其他事事宜。5.5.11.6商商务部负责组织对对供方和和外包方方的评价价和管理理;负责按采购购计划实实施采购购,负责责对采购购不合格格进行处处置;负责就外包包过程中中与合同同有关事事宜与外外包方沟沟通负责办理成成品出库库、发货货工作。负责采购产产品和供供方的数数据分析析。负责公司办办公会议议记录及及办公会会议决议议落实的的检查,保保证内部部沟通的的有 效效性。5.5.22管理者者代表管理者代表表由最高高管理者者在最高高管理层层中指定定并授予予以下职职责:确保按照GGJB990011B20009标准准的要求求建立、实实施和保保持质量量管理体体系;协助总经理理进行
43、管管理评审审,向总总经理报报告质量量管理体体系业绩绩和任何何改进的的需求;协调处理与与质量管管理体系系运行有有关的问问题,使使其持续续有效运运行并不不断完善善;对从事影响响产品质质量工作作的人员员进行质质量意识识教育,确确保全体体员工满满足顾客客要求的的意识得得到提高高;组织质量管管理体系系内部审审核;负责质量管管理体系系有关事事宜与外外部的联联络。5.5.33内部沟沟通总经理应确确保建立立适当的的内部沟沟通过程程,实现现公司领导导层之间间、领导导与员工工之间、员员工与员员工之间间、部门门与部门门之间的的良好沟沟通。通通过顺畅畅沟通,使使质量信息息得到及及时、准准确的传传递,提高质质量管理理体
44、系运运行的有效性性和效率率。沟通的内容容包括(不不限于):顾客要求,法律、法规要求,质量目标实施以及质量管理体系运行的有效性和产品符合性等;沟通的形式式包括(不不限于):会议、邮箱、文件发布、网络沟通工具等。5.6管理理评审5.6.11总则为确保质量量管理体体系持续续的适宜宜性、充充分性和和有效性性。总经经理按管理理评审控控制程序序规定定的时间间间隔,评评审质量量管理体体系。质量部部协助组组织管理理评审输输入、输输出文件件的编制制,对管理理评审提提出的改改进措施施实施跟跟踪验证证。保持持评审记记录。5.6.22评审时时机管理评审一一般每年年进行一次次(两次次之间不不超过112个月月),通常安排
45、排在内审审后或外审审前进行行。当出现现下列情情况时,由由总经理理决定是否否增加管管理评审审的次数: 公司组组织机构构、职能能变更; 市场环环境及产产品范围围发生变变化; 出现重重大质量量问题、连连续发生生用户投投诉; 质量体体系出现现严重不不符合; 国家政政策法规规发生变变化涉及及质量体体系相关关要求时时。5.6.33评审输输入为管理评审审提供充充分准确确的信息息,是管管理评审审有效实实施的重重要环节节。各部部门应为为管理评评审提供供以下信信息:a.内部和和外部审审核的结结果(包包括第一一方、第第二方、第第三方审审核);b.顾客反反馈及处处理信息息(包括括顾客需需求的满满足情况况、顾客客反馈情
46、情况及处处理结果果、顾客客满意的的监视结结果等);c.质量管管理体系系绩效及改改进的需需求; d.产品质质量与产产品要求求的符合合性;e.预防措措施和纠纠正措施施的开展展状况;f.以往管管理评审审跟踪措措施的实实施及有有效性;g.可能影影响质量量管理体体系的变变更;h.质量经经济性分分析;i.质量方方针、目目标和部部门质量量目标的的实现情情况及适适宜性分分析等。5.6.44评审实施施a.会议签签到(通通常以会会议形式式);b.总经理理主持;c.各部门门汇报体体系在本本部门的的运行情情况;管理者者代表报报告公司司质量管管理体系系运行情情况;d.会议对对所有管管理评审审的输入入信息进进行讨论论(包
47、括括对质量量管理体体系变更更方案);形成决议(内容见见5.66.5),总经理理总结。5.6.55评审输输出管理评审输输出应包包括与以以下方面面有关的的决定和和措施:a.质量管管理体系系及过程程有效性性的改进进决定;b.与顾客客要求有有关的产产品的改改进决定定;c.资源需需求的决决定。5.6.66评审决决议的落落实由质量部组组织并会同有关关部门制制定落实实管评决决议的措措施;跟踪措施施实施及及对其有效效性进行行验证;对管评评材料及记录进行行整理归档档。详见管理理评审控控制程序序。6资源管理理6.1资源源提供为确保质量量管理体体系的实实施、保保持和持持续改进进其有效效性,满满足顾客客要求,增增强顾
48、客客满意,公公司确定定配置适适宜的资资源,并并对资源源进行管管控。这些些资源包包括:人人力资源源、基础础设施、适适宜的工工作环境境及质量量信息等等。6.2人力力资源6.2.11总 则为确保从事事影响产产品要求求符合性性工作的的人员基基于教育育、培训训、技能能和经验验等能够够胜任其其工作,为为质量管管理体系系的运行行提供适适宜的人力资源源。6.2.22能力、培培训和意意识公司编制保保持人人力资源源控制程程序,就就人力资资源管控控做出规定定,包括括:综管部基于于对员工工的教育育、培训训、技能能、经验验等基本本要求,确定从事影响产品要求符合性工作的人员所必须的能力,并按此要求进行人力资源的配置;必要
49、时,通通过培训训或采取取其他措措施(如如招聘、换换岗等)使相应应岗位的的人员具具备所需需的能力力; 通过笔试、实实际操作作、考核核等方式式,评价所所所采取取的措施施的有效效性;确定质量意意识教育育和培训训的需求求,通过过实施有有效的培培训,确确保员工工认识到到所承担担的工作作与质量量管理体体系的相相关性和和重要性性,以及及如何为为实现公公司的质质量目标标做出贡贡献;按记录控控制程序序的规规定,保持员工教教育、培培训、技技能、经经验等的的适当记录录;对各级管理理者以及及对产品品质量有有影响的的人员,按人力资源控制程序中规定的时间间隔和国家有关规定进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核,考核结
50、果予以公示;经由国家规定的培训考核或外部培训的,其资格证书由综管部备案。对人力资源源的控制,详详见人人力资源源控制程程序。6.3基础础设施6.3.11基础设设施内容容公司确定和和提供为实实现符合合产品要要求所需需的基础础设施,基础设设施包括括:办公用品、设设备(打打印机、复复印机、扫扫描仪、传传真机、电电脑、接接线板等等)建筑物、工工作场所所设施和和相关的的设施。过程设备(研发、测试、部分生产产用设施、工具等);支持性服务务(如办公公用车、通通讯、网网络系统统)。6.3.22基础设设施的使使用、维维护和保保养综管部负责责办公用用品设备备、工作场场所实施施以及支支持性服服务设备备的检查查和维护护
51、。当设设备使用用部门遇遇到无法法排除的的故障,应报告综管部,由综管部联系检修。对无法修复或无使用价值的设施,按规定审批后做报废处理。质量部负责责监视和和测量设设备的保保养和维维护。(详详见7.6)研发、部分分生产用用设施、设备、工具由具体使用的技术部门负责。6.4工作作环境公司对影响响产品符符合要求求所需的的工作环环境进行行控制。a.营造内内部良好好、融洽洽的工作作氛围,加加强公司司内部沟沟通,创创造良好好的人际际关系,鼓鼓励员工工发挥自自身的潜能能,为员员工创造造充分参参与实现现公司目目标的环环境;b.保持洁洁净、整整齐的研研发、生生产、测测试(调调试、试试验)和和办公环环境,适适当配备备加
52、湿设设备,保保持适宜宜的温、湿度;c.建立与与产品质量量要求相相适应的工作环境境,对影响响产品符符合要求求的场所所采取防防静电措措施.综管部负责责对各场场所的环环境状况况进行监监视和测测量,并并保持相相关记录录(填写写 HYPERLINK 手手册记录录/022基础础设施工工作环境境检查记记录表.docc 工作环环境检查查记录表表,确保研发发、生产产、测试试和办公公环境满满足产品品要求。6.5质量量信息质量信息是是确保产产品及质质量管理理体系有有效运行行的重要要资源之之一,也也是以事事实作为为决策依依据的质质量管理理原则应应用的基基础。为为满足顾顾客对产产品质量量信息的的需求,应收集、贮存、传递
53、、处理和利用质量信息。编制形成文件的程序,以明确收集质量信息的职责、方法、内容、信息的分析方法和利用信息的机会。详见信息息和数据据分析控控制程序序。7.产品实实现7.1产品品实现的的策划7.1.11策划要要求策划产品实实现过程程是过程程管理的的重要内内容之一一。对产产品实现现的策划划应与质质量管理理体系的的其他过过程的要要求相一一致。策划时时,应确确定以下下方面的的适当内内容:a.根据顾顾客要求求和适用用的法律律法规要要求,确确定该产产品或项项目的质质量目标标和要求求;b.针对具具体产品品,确定定产品实实现所需需的过程程和应配备备的资源源;c. 产品品所要求求的验证证、确认认、监视视、测量量、
54、检验验和试验验活动,以及产产品接收收准则;d. 建立立为产品品实现过过程及其其产品满满足要求求提供证证据所需需的质量量记录;e. 提出出产品标标准化要要求,编编制产产品标准准化大纲纲;f. 按软软件工程程方法设设计和开开发计算算机软件件。g) 提出出产品的的可靠性性、维修修性、保保障性、测测试性、安安全性和和环境适适应性等等要求;h) 产品品质量评评价和改改进的数数据收集集和分析析要求;i) 技术术状态管管理要求求; j) 应对对产品实实现的各各阶段进进行风险险评估,提出管理要求,形成风险分析文件,必要时提供给顾客。产品实现策策划的输输出形式式是现行行有效的的质量量保证大大纲,顾顾客要求求时,
55、质质量保证证大纲及及调整应应征得顾顾客同意意。7.1.22产品实实现流程程见“附件 B研发发流程图图”和“附件 C生产产流程图图”。7.2与顾顾客有关关的过程程7.2.11与产品品有关的的要求的的确定销售部协同同集成部部和产品部部,根据顾顾客对产产品的要要求,如如合同草草案、技技术协议议草案、口口头约定定和市场调调研结果果等信息息,识别别产品设设计开发发、生产产的需求求,从而而确定与与产品有有关的要要求。这这些要求求包括:a.顾客明明确规定定的要求求,包括括交付和和交付后后活动的的要求等等;b.顾客虽虽未明示示,但规规定的用用途或已已知的预预期用途途所必需需的要求求;c.与产品品有关的的法律法
56、法规、标标准要求求;d.公司向向顾客承诺诺的附加加要求。7.2.22与产品品有关的的要求的的评审应对产品要要求进行行评审( HYPERLINK 手册册记录/合同评评审表.docc 合同评评审表),评审审应在本本公司向向顾客做做出提供供产品的的承诺之之前进行行,通过过评审应应确保:a.各项要要求(如如产品功功能性能能要求,质质量要求求,交付付要求,售售后技术术支持要要求,安安全保密密及法律法法规要求求等)得得到明确确的规定定;b.与以前前表述不不一致的的合同或或订单的的要求已已得到解解决;c.公司具具有满足足规定要要求的能能力;d.当接到到口头订订单时,在接受受顾客要要求前应应对顾客客要求进进行
57、确认认。e.若合同同或订单单中有关关产品的的要求发发生变更更,销售售部、集集成部和和产品部部及质量部等部门门应确保相相关文件件得到修修改,修修改后的的信息及及时传递递给相关人人员。当变更的产产品要求求影响到到顾客要要求时,变更的的实施必必须征得得顾客同同意。f识别与与产品有有关的风风险,制制定规避避风险预预案。评审及其采采取的任任何措施施的记录录由质量部部部保存。7.2.33顾客沟沟通a.在进行行产品设设计开发发及生产活活动中,各部门应确定与顾客沟通的渠道、方式和时机,并保持与顾客的有效沟通。b. 销售售部、商商务部、集成部和产品部在与顾客洽谈、合同履行及合同完成后,应保持与顾客的沟通,以了解
58、顾客的期望和意见,从而更好地使顾客满意。c.与顾客客进行沟沟通的内内容包括括:通过各种渠渠道向顾顾客宣传传产品信信息,解解答顾客客的问询;问询、合同同或订单单的处理理,包括括对其修修改等的的沟通;征询顾客意意见,及及时有效效地处理理顾客反反馈。d. 销售售部负责责售前和和合同执执行过程程中与顾顾客沟通通,集成部部和产品部部负责技术术支持、售后服务支持和顾客反馈问题的处理。各部门应就处理情况与顾客进行沟通;e.在产品品实现过过程中,应应确保不不断征求求顾客意意见,在在需求理理解上取取得共识识,并经经常向顾顾客通报报产品要要求实现现的情况况,以便便得到顾顾客的理理解、支支持和帮帮助;f.体系策策划
59、时应应考虑顾顾客对体体系的特特殊要求求,当质质量管理理体系发发生变化化时,必要要时,应应及时与与顾客沟沟通。7.3设计计和开发发产品部和集集成部按按照新新产品试试制和设设计开发发控制程程序,对对产品设设计开发发全过程程进行控控制,确保产产品满足足需求的规定定。7.3.11设计和和开发的的策划 各各项目负负责人应应根据合合同或技技术协议议要求,对对产品的的设计和和开发进进行策划划,形成成研制计划划。研研制计划划中应应至少包包括以下下内容:a.设计和和开发阶阶段划分分,确定定每个阶阶段的任任务、工工作内容容和要求求;b.规定适适合每个个阶段的的评审、验验证和确确认活动动;c.明确设设计和开开发各阶
60、阶段人员员的职责责和权限限。 设设计和开开发策划划还应确确保:d.编制产产品设计计和开发发计划,需需要时,应应对产品品改进作作出安排排; e.安排设设计、生生产、测试和服服务等专专业人员员共同参参与设计计和开发发活动;f.识别影影响或制制约产品品设计和和开发的的关键因因素和薄薄弱环节节以及技技术上的的难点,并并制订相相应的措措施;g.实施产产品的标标准化要要求,确确定设计计和开发发中使用用的标准准和规范范。产品的标准准化要求求包括:设计开开发过程程形成文文件的标标准化要要求及设设计开发发中使用用的产品品规范、材材料规范范、通用用技术标标准及材材料选用用或设计计的标准准化要求求等;h.根据产产品
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