省医疗器械使用质量大检查培训课件

1、省医疗器械使用质量大检查省医疗器械使用质量大检查目录2省医疗器械使用质量大检查目录2省医疗器械使用质量大检查检查背景、目的*贯彻落实 医疗器械使用质 量监督管理办法(国家食品药 品监督管理总局令第18号)*规范我省医疗器械使用环节质量 管理及监督管理*确保医疗器械使用安全、有效*提升耗材管理人员全流程管理意识3省医疗器械使用质量大检查检查背景、目的*贯彻落实 医疗器械使用质3省医疗器械使用质目录4省医疗器械使用质量大检查目录4省医疗器械使用质量大检查检查方式5省医疗器械使用质量大检查检查方式5省医疗器械使用质量大检查目录6省医疗器械使用质量大检查目录6省医疗器械使用质量大检查检查对象医疗机构

2、全省三级、二级、一级 及基层医疗机构 分两次抽查，每次抽取 50家医院，共100家 抽取时间：7月份一次 10月份一次7省医疗器械使用质量大检查检查对象医疗机构 全省三级、二级、一级7省医疗器械使用质量目录8省医疗器械使用质量大检查目录8省医疗器械使用质量大检查自查与抽查自查内容各医疗单位根据国家食药总局18号令要求及本次检查的内容进行自查并提交自查报告。9省医疗器械使用质量大检查自查与抽查自查内容9省医疗器械使用质量大检查自查与抽查抽查1、抽查时间第一次检查：7月18日-7月29日第二次检查：10月17日-10月28日2、抽查内容医疗器械常规管理相关内容及急救设备、大型医疗设备使用质量，具体

3、见医疗器械常规管理检查表与医疗器械实物检查表3、受查医院义务（1）受查医院必须派出专人全程配合检查（2）接到检查通知2天内提交医院一次性医用耗材收费明细（电子版）到学会4、检查报告10省医疗器械使用质量大检查自查与抽查抽查10省医疗器械使用质量大检查目录11省医疗器械使用质量大检查目录11省医疗器械使用质量大检查检查重点12省医疗器械使用质量大检查检查重点12省医疗器械使用质量大检查常规管理贮存、使用与维护维修13省医疗器械使用质量大检查常规管理贮存、使用与维护维修13省医疗器械使用质量大检查常规管理贮存、使用与维护维修14省医疗器械使用质量大检查常规管理贮存、使用与维护维修14省医疗器械使用

4、质量大检查常规管理贮存、使用与维护维修15省医疗器械使用质量大检查常规管理贮存、使用与维护维修15省医疗器械使用质量大检查常规管理医疗器械不良事件16省医疗器械使用质量大检查常规管理医疗器械不良事件16省医疗器械使用质量大检查常规管理医疗器械实物检查17省医疗器械使用质量大检查常规管理医疗器械实物检查17省医疗器械使用质量大检查实物检查之急救类器械18省医疗器械使用质量大检查实物检查之急救类器械18省医疗器械使用质量大检查省医疗器械使用质量大检查培训课件实物检查之急救类器械20省医疗器械使用质量大检查实物检查之急救类器械20省医疗器械使用质量大检查实物检查之急救类器械21省医疗器械使用质量大检

5、查实物检查之急救类器械21省医疗器械使用质量大检查实物检查之急救类器械22省医疗器械使用质量大检查实物检查之急救类器械22省医疗器械使用质量大检查实物检查之急救类器械23省医疗器械使用质量大检查实物检查之急救类器械23省医疗器械使用质量大检查实物检查之急救类器械24省医疗器械使用质量大检查实物检查之急救类器械24省医疗器械使用质量大检查实物检查之急救类器械25省医疗器械使用质量大检查实物检查之急救类器械25省医疗器械使用质量大检查实物检查之急救类器械26省医疗器械使用质量大检查实物检查之急救类器械26省医疗器械使用质量大检查实物检查之急救类器械27省医疗器械使用质量大检查实物检查之急救类器械27省医疗器械使用质量大检查实物检查之急救类器械28省医疗器械使用质量大检查实物检查之急救类器械28省医疗器械使用质量大检查实物检查之二、三类医疗器械29省医疗器械使用质量大检查实物检查之二、三类医疗器械29省医疗器械使用质量大检查实物检查之二、三类医疗器械30省医疗器械使用质量大检查实物检查之二、三类医疗器械30省医疗器械使用质量大检查实物检查之二、三类医疗器械31省医疗器械使用质量大检查实物检查之二、三类医疗器械31省医疗器械使用质量大检查实物检查之二、三类医疗器械32省医疗器械使用质量大检查实物检查之二、三类医疗器械32省医疗器械使用