药事管理与药物治疗学委员会委员章程上传

1、文档编码 : CI5M8F10W5F6 HD10E8C3A3S7 ZZ5G8M6V9R3*医院药事管理与药物治疗学委员会章程第一条依据中华人民共和国药品治理法 、医疗机构治理条例 和医疗机构药事治理规定等法律、法规及治理规定,医院成立药事治理与药物治 疗学委员会（以下简称委员会） ；其次条 药事治理与药物治疗学委员会是以患者为中心,以临床药学为基 础,对临床用药全过程进行有效的组织、实施与监管,促进科学、合理用药的 药学技术服务和相关的药品治理工作；药事治理与药物治疗学委员会是医院药 事治理的监督权力机构,也是对医院药事各类重要事项做出准备的专业技术组 织；第三条 组织机构（一）委员会由医务处

2、、医院感染治理处、门诊部、护理部、临床科室、药学部等部门负责人和具有高级专业技术职称的相关人员组成；（二）委员会设：主任委员1 人,由医院负责人担任；副主任委员3 人,分别由主管院领导、医务处处长及药学部主任担任；委员如干人,由具有高级专业技术职务任职资格的各学科专家担任；秘书1 人；特邀委员如干人；（三）委员会下设药品质量监督领导小组、药品不良反应监测小组、合理 用药领导小组、 抗菌药物治理工作组和处方点评小组五个工作组；各工作组设 组长 1 名,副组长 2 名,组员如干名；第四条 分工与职责（一）委员会的职责 在上级卫生行政治理部门的监督治理和医院的领导下,组织实施医院的药 事治理与药物治

3、疗工作；1. 贯彻执行医疗卫生及药事治理等有关法律、法规、规章；审核、制定医 院的药事治理和药学工作规章制度,并监督实施；2. 制定医院药品处方集和基本用药供应目录；3. 推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原就的制定与实施,监测、评估医院药物使用情形,提出干预和改进措施,指导临床合理用药；4. 分析、评估用药风险、药品不良反应及药品损害大事,并供应询问与指 导；5. 建立药品遴选制度,审核临床科室新购入药品申请、调整药品品种或者 供应企业,申报医院制剂等事宜；6. 监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床 使用与规范化治理；7. 对医务人员进行有关药事治理法律

4、法规、规章制度和合理用药学问训练 培训；8. 向公众宣扬安全用药学问；（二）药品质量监督领导小组,负责对全院使用的药品、制剂及化学试剂 进行质量监督、检查,处理涉及药品质量、工作质量的严肃大事；（三）药品不良反应监测小组,负责对全院用药中发生的不良反应进行监 测、登记、存档,按规定上报各级药品不良反应监测中心,并准时处理、 善后；（四）合理用药领导小组,负责对全院临床科室正确、合理使用药品进行指导,制定我院合理用药指导原就,运用药物经济学理论和方法监督、检查、分析我院药品使用动态,防止药物不合理使用和药物滥用；（五）医院抗菌药物治理工作小组,依据医疗机构药事治理和抗菌药物使 用治理相关的法律、

5、法规、规章、规范、指南、技术指导原就、临床路径等规定；制定医院抗菌药物治理制度,并监督实施；制订医院抗菌药物供应目录,推动和督导抗菌药物临床应用相关技术性文件的制定与实施；对医院抗菌药物 临床应用与细菌耐药情形进行监测, 定期分析、评估监测数据并发布相关信息,提出干预和改进措施；对医务人员进行有关抗菌药物治理法律、法规、规章制 度和技术规范的训练培训,组织合理使用抗菌药物学问的公众宣扬训练工作；（六）处方点评小组负责组织实施医院处方点评工作,为处方点评工作提 供专业技术支持,通过对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适 应性、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行

6、评 价,发觉存在或潜在的问题,实施干预和改进措施,促进临床合理用药；第五条 委员会委员的产生：委员实行兼职聘任制；由医院负责人提名,院长办公会通过批准；一般聘用期为三年,可连选连任；特别情形下,可由药 事治理与药物治疗学委员会的主任委员提名按上述程序做出调整；第六条 委员会委员的权益和义务（一）委员的权益 1. 按有关法律和规定,独立履行职责并对药事治理与药物治疗学委员会负 责,不受任何单位和个人的干涉；2. 对医院药事治理问题进行评议,提出看法和建议；3. 对医院各科室用药进行监督、检查；4. 提出或联署会议议案；5. 参加药事治理与药物治疗学委员会会议,发表看法,参加争辩和表决；因故不能参

7、加会议的,可实行书面形式发表看法,参加表决；6. 在药事治理与药物治疗学委员会闭会期间,（二）委员的义务监督药学部的药事治理工作；1. 应按时参加会议,并本着认真负责和科学公正的态度参加议题的争辩和 决议的表决；2. 对药事治理与药物治疗学委员会的有关议题和决议应保守隐秘,特别是 对新药申购方案的争辩情形、审评看法及其它有关情形须予以保密；3. 如委员与药事治理与药物治疗学委员会争辩的议题有直接利害关系,该 委员应主动向主任委员申明在评议表决时回避；4. 委员不得接受与新药申请有关的单位和个人的赠送,不得私下与药品生 产及销售的单位或人员进行可能影响到公务的接触；5. 委员有义务向药事治理与药

8、物治疗学委员会举报任何单位和个人的不公 正、不廉洁行为；6. 收集药事治理信息,征集有关看法和建议,整理后提交委员会参考；7. 学习相关法规和学问,参加有关培训,不断提高药事治理水平和才能；8. 委员应积极宣扬并带头落实委员会的各项决议；第七条 委员会工作制度（一）负责定期组织召开药事治理与药物治疗学委员会工作会议,争辩医 院药事治理的有关问题,必要时可邀请院内外有关专家参加；（二）委员会会议原就上每季度一次,总结和检查前阶段工作,支配下阶 段工作,审核新药和新制剂的报批材料；遇特别情形可由 3 名以上委员提议,主任委员同意后召开临时会议；（三）委员会会议应在有一半以上委员出席的情形下方可召开

9、；（四）委员会会议决议应经参加会议且有投票权委员半数以上同意方可通 过、颁布、执行；（五）药学部是药事治理与药物治疗学委员会的执行机构,负责落实药事 治理与药物治疗学委员会的决议；（六）药学部是药事治理与药物治疗学委员会的常设机构；在药事治理与 药物治疗学委员会闭会期间,药学部可以在其权限范畴内,履行其药事治理职 能,做出临时性准备；在此期间如遇不能自行处理的事项,应准时向主任委员 请示,或依据规定提议召开临时会议；药学部的全部临时性准备均应在下次药事治理与药物治疗学委员会会议上进行通报,并经会议通过方可成为正式决议；（七）药事治理与药物治疗学委员会秘书负责帮忙主任、副主任委员收集 议案,预备

10、会议议题、资料和文件,做会议记录,并整理形成会议纪要后,向 全体委员通报,建立包括各种原始记录、凭证在内的院药事治理委员会会议档 案,整理、储存药事治理与药物治疗学委员会的文件和档案；（八）主任委员不能履行其职责时,可由副主任委员依次临时主持委员会 的工作；第八条 药事治理与药物治疗学委员会有责任向医院报告工作情形；第九条 每年组织召开药品质量监督和药品不良反应监测研讨会各一次,沟通和总结体会,学习和培训药品监督和药品不良反应监测的有关学问及技能；第十条 当国家相关的药政法律、法规、条例变化时,由药学部负责起草 修改草案和修改说明,并报请医院药事治理与药物治疗学委员会审核批准；【用语注释】医院药事治理,是