《强制性产品认证实施规则生产企业分类管理、认证模式选择与确定》

1、2013年年第27号国家认监委委关于发发布生产产企业分分类管理理等强制性产品品认证实实施规则则的公告告为进一步促促进强制制性产品品认证实实施科学学、规范范、有效效，根据据认证证认可条条例、强强制性产产品认证证管理办办法及及强制性性产品认认证实施施规则类类文件调调整总体体方案，我我委现已已编制完完成两份份新增的的通用实实施规则则：强强制性产产品认证证实施规规则 生生产企业业分类管管理、认认证模式式选择与与确定和和强制制性产品品认证实实施规则则 生产产企业检检测资源源及其他他认证结结果的利利用，现现予以发发布实施施。特此公告。附件：1.强制制性产品品认证实实施规则则 生产产企业分分类管理理、认证模

2、式选选择与确确定（编号号：CNNCA-00CC-0003）2.强制制性产品品认证实实施规则则 生产产企业检检测资源源及其他认证结结果的利利用（编号号：CNNCA-00CC-0004）国家认监委委2013年年9月24日 附件1编号：CNNCA-00CC-0003强制性产品品认证实实施规则则生产企业分分类管理理、认证证模式选选择与确确定2013-09-24发布布 20013-10-01实实施中国国家认认证认可可监督管管理委员员会发布布目 录录0.引言51.范围52.术语和和定义52.1生产产企业分分类管理理52.2基本本认证模模式62.3认证证模式63.生产企企业分类类管理73.1基本本原则73.

3、2生产产企业分分类涉及及的质量量信息73.3生产产企业分分类管理理信息的的收集、分分析评估估和保存存883.4生产产企业分分类管理理等级的的确定和和调整93.5生产产企业分分类管理理结果的的应用1103.6生产产企业分分类管理理信息结结果的通通报和传传递1123.7生产产企业分分类管理理信息的的监督1124.认证模模式的选选择与确确定1134.1认证证要素及及使用1134.2基本本认证模模式的确确定1144.3认证证模式与与生产企企业分类类管理1194.4基于于风险控控制的认认证模式式选择与与确定221附录：生产产企业四四级分类类管理参参考示例例222TOC o 1-3 h z u0. 引言言

4、按照强制制性产品品认证管管理规定定的要要求，认认证机构构应“对获证证产品及及其生产产企业实实施分类类管理和和有效的的跟踪检检查，控控制并验验证获证证产品与与型式试试验样品品的一致致性、生生产企业业的质量量保证能能力持续续符合认认证要求求”。为避避免不同同认证机机构实施施强制性性产品认认证时，在在生产企企业分类类管理和和认证模模式选择择中出现现较大偏偏差，通通过制定定本实施施规则，以以明确相相关要求求，确保保认证机机构在编编制认证证实施细细则、实实施强制制性产品品认证及及获证后后监督时时，准确确把握生生产企业业分类管管理、认认证模式式选择与与确定的的基本工工作原则则和要求求。1. 范围围本规则规

5、定定了以下下两部分分内容：(a)认证证机构在在建立生生产企业业分类管管理机制制时应满满足的基基本要求求；(b)基于于基本认认证模式式，认证证机构针针对生产产企业所所生产的的产品选选择和确确定具体体实施用用认证模模式的通通用要求求。2. 术语语和定义义2.1 生生产企业业分类管管理本实施规则则所称的的生产企企业分类类管理，是是指针对对同类别别产品的的生产企企业，认认证机构构根据其其生产企企业质量量保证能能力、诚诚信守法法状况及及所生产产产品的的质量状状况等与与质量相相关的信信息进行行综合评评价，对对生产企企业进行行分类，从从而对不不同类别别生产企企业所生生产的产产品在认认证模式式选择、单单元划分

6、分原则和和获证后后监督等等方面实实施差异异化管理理，以实实现控制制认证风风险、提提高认证证活动的的质量和和效率、确确保获证证产品持持续符合合认证要要求的目目标。2.2 基基本认证证模式基本认证模模式是指指以生产产企业诚诚信自律律、有效效管理、稳稳定生产产为前提提，以确确保产品品持续符符合强制制性认证证标准要要求为目目标，基基于产品品固有安安全风险险特点以以及企业业普遍采采用的生生产工艺艺所确定定的产品品认证基基本要素素的组合合。基本认证模模式在具具体产品品强制性性认证实实施规则则中予以以明确。根根据认证证机构对对生产企企业分类类管理的的实际，对对符合管管理规范范、诚信信守法、产产品质量量稳定等

7、等条件的的企业生生产的产产品，应应按照基基本认证证模式实实施认证证。2.3 认认证模式式本实施规则则所称的的认证模模式是认认证机构构针对生生产企业业所生产产的产品品选择和和确定具具体实施施用认证证模式的的简称。为有效控制制认证风风险、提提高认证证结果持持续符合合性，认认证机构构根据自自身对生生产企业业分类管管理的实实际情况况，对不不宜使用用基本认认证模式式实施认认证的认认证对象象，通过过对不符符合发生生时可能能引起风风险的评评估，在在基本认认证模式式的基础础上逐级级选择增增加必要要的认证证要素、强强化监督督要求，从从而确定定具体实实施用认认证模式式。一般情况下下，认证证对象发发生不符符合的可可

8、能性越越高、后后果越严严重，其其认证模模式就越越严格。3. 生产产企业分分类管理理3.1 基基本原则则生产企业分分类管理理的建立立应基于于认证机机构所能能获取的的所有与与生产企企业及获获证产品品质量相相关的信信息。认证机构应应按照“控制认认证风险险、实行行差异管管理、提提高认证证效能”的原则则建立生生产企业业分类管管理办法法及实施施机制。对对生产企企业分类类管理还还应体现现对生产产企业分分类等级级动态调调整的原原则，以以达到对对生产企企业管理理能力、自自律意识识、产品品质量持持续提升升的作用用。生产企业分分类管理理的分类类条件及及分类等等级设置置，应结结合具体体产品及及行业特特点做出出规定。原

9、原则上，同同一实施施规则下下的分类类条件及及分类级级别保持持一致。生生产企业业分类管管理不应应针对生生产企业业规模、产产能等设设置任何何歧视性性分类条条件。生产企业分分类等级级仅作为为认证机机构对生生产企业业管理的的依据。企企业不得得在市场场推广、宣宣传等活活动中使使用认证证机构对对其的分分类管理理的结果果，以免免误导消消费者。3.2 生生产企业业分类涉涉及的质质量信息息生产企业分分类涉及及的质量量信息至至少应包包括认证证实施各各环节，以以及各级级政府、社社会、媒媒体、公公众等方方面公布布或反映映的质量量信息。3.2.11 认证证实施获获得的质质量信息息认证实施获获得的质质量信息息包括认认证机

10、构构在发证证前的认认证实施施以及获获证后监监督各环环节所获获取的生生产企业业和产品品质量信信息。发证前的认认证实施施过程所所获得的的质量信信息可能能来源于于样品的的标准符符合性、生生产企业业的质量量保证能能力水平平等。其其中，样样品检测测的标准准符合性性可以考考虑所获获样品真真伪、检检测结果果不符合合项的程程度等方方面；生生产企业业的质量量保证能能力水平平可以考考虑生产产产品所所用原材材料、零零部件及及其供应应商的管管理和控控制，企企业生产产设备及及人力资资源配置置的满足足程度和和实施连连续生产产的稳定定性，企企业质量量控制和和检验能能力等。获证后监督督的质量量信息可可能来源源于获证证后的跟跟

11、踪检查查时获得得样品的的一致性性、生产产企业质质量保证证能力的的持续符符合性、抽抽样检测测/检查查结果的的标准符符合性等等情况。企业对检测测/检查查不符合合项的整整改情况况、企业业在检测测/检查查过程中中与认证证机构的的沟通、配配合的情情况等也也可作为为参考信信息使用用。3.2.22 获证证产品的的质量信信息获证产品的的质量信信息包括括国家级级、省级级等各类类产品质质量监督督抽查结结果等信信息。以以及与获获得强制制性认证证的产品品及企业业有关的的司法判判决、申申投诉仲仲裁、消消费者协协会发布布、媒体体曝光等等信息。原则上，认认证机构构应对社社会获得得的质量量信息予予以核实实或得到到企业确确认。

12、3.3生产产企业分分类管理理信息的的收集、分分析评估估和保存存认证机构应应建立生生产企业业分类管管理信息息的收集集、分析析评估和和保存制制度，以以确保生生产企业业分类管管理机制制的有效效运行。3.3.11信息的的收集认证机构可可参考33.2所所列相关关质量信信息采集集渠道，对对获证企企业和产产品质量量信息进进行有效效的跟踪踪和收集集，并对对信息的的准确性性做出验验证。3.3.22 信息息的分析析评估认证机构在在对所收收集各质质量信息息进行分分析评估估时，应应判断相相关信息息所反映映的问题题对产品品强制性性认证的的符合性性和一致致性、生生产企业业质量保保证能力力的影响响和关联联程度，以以评估和和

13、确定不不符合发发生的后后果是否否会对生生产企业业分类等等级产生生影响。3.3.33信息的的保存认证机构应应对与生生产企业业分类管管理等级级确定、调调整的相相关档案案及证明明材料予予以妥善善保存，并并承担相相应的保保密义务务和法律律法规中中规定的的责任。与生产企业业分类管管理等级级确定、调调整的相相关档案案及证明明材料的的保存期期限应至至少长于于对应生生产企业业所获全全部认证证证书的的存续期期。3.4生产产企业分分类管理理等级的的确定和和调整3.4.11基本要要求认证机构应应将与生生产企业业分类管管理相关关的等级级信息及及确定、调调整条件件作为公公开文件件予以发发布。对生产企业业分类管管理信息息

14、进行分分析评估估后，认认证机构构应对生生产企业业分类等等级确定定和调整整的决定定进行审审核。认证机构根根据生产产企业分分类等级级确定其其产品实实施强制制性认证证时适用用的认证证模式，并并将必要要的方案案及信息息在认证证实施前前告知认认证委托托人。认认证实施施过程中中，如有有相关质质量信息息影响到到生产企企业分类类等级结结果的，认认证机构构应及时时对认证证模式做做出调整整。对初次申请请认证、尚尚未获得得任何质质量信息息的生产产企业，认认证机构构根据认认证风险险评估结结果确定定其初次次认证分分类等级级和相应应的认证证模式。生产企业分分类管理理等级确确定/调调整后应应告知生生产企业业或（必必要时）相

15、相关方。3.4.22参考示示例本实施规则则提供生生产企业业四级分分级管理理示例，并并提出相相关原则则对生产产企业分分类等级级进行确确定和调调整，以以实现动动态化管管理。不同认证机机构根据据不同产产品可选选择或增增减不同同的分类类等级信信息及确确定、调调整条件件。参考示例内内容详见见附录。3.5生产产企业分分类管理理结果的的应用生产企业分分类管理理的目的的在于对对不同等等级的生生产企业业实施差差异化认认证管理理。认证证机构在在设计认认证方案案时，应应至少在在以下几几个方面面应用生生产企业业分类管管理结果果。3.5.11认证模模式确定定强制性产品品认证实实施规则则仅规定定基本认认证模式式。认证证机

16、构应应结合认认证风险险控制能能力及生生产企业业分类管管理结果果，在实实施细则则中逐级级增加认认证要素素，确定定不同能能力和等等级生产产企业具具体实施施的认证证模式。3.5.22认证单单元的划划分强制性产品品认证实实施规则则仅明确确了单元元划分的的基本要要求。认认证机构构应结合合认证风风险控制制能力及及生产企企业分类类管理结结果，在在实施细细则中逐逐级严格格和细化化认证单单元划分分要求，降降低认证证风险。3.5.33生产企企业自有有检测资资源的利利用当强制性产产品认证证实施规规则中允允许实验验室利用用企业自自有检测测资源实实施检测测（包括括型式试试验和监监督抽样样检测等等）的，认认证机构构应结合

17、合认证风风险控制制能力及及生产企企业分类类管理结结果，在在实施细细则中明明确利用用企业检检测资源源进行检检测的条条件和要要求。3.5.44获证后后监督的的方案认证机构在在对获证证企业设设计获证证后监督督方案时时，应结结合认证证风险控控制能力力及生产产企业分分类管理理结果确确定：(a)获证证后监督督中所使使用的不不同的认认证要素素；(b)不同同的获证证后跟踪踪检查方方式；(c)不同同的获证证后跟踪踪检查频频次；(d)其他他。3.5.55供方符符合性声声明的使使用当强制性产产品认证证实施规规则或相相关管理理环节（如如认证依依据标准准换版）允允许认证证实施机机构有条条件的接接受生产产企业供供方符合合

18、性声明明结果的的，认证证机构应应结合认认证风险险控制能能力及生生产企业业分类管管理结果果确定。3.5.66其他根据具体产产品及行行业特点点，认证证机构还还可结合合认证风风险控制制能力及及生产企企业分类类管理结结果，在在认证实实施、获获证后监监督的其其他各环环节和要要素中体体现生产产企业分分类管理理的差异异化认证证要求。3.6生产产企业分分类管理理信息结结果的通通报和传传递认证机构受受理认证证申请时时，应通通过国家家认监委委信息平平台主动动获得相相关生产产企业及及产品的的获证信信息。认认证机构构间应建建立生产产企业分分类管理理信息通通报和传传递机制制。当同一家生生产企业业同时在在两家或或两家以以

19、上认证证机构申申请认证证的，当当其中一一家认证证机构发发现获证证产品及及企业存存在安全全隐患、需需予以重重点监控控的，该该认证机机构应将将相关信信息及时时通报其其他认证证机构，必必要时抄抄送国家家认监委委。当同一家生生产企业业在不同同认证机机构间转转换认证证证书的的，受理理新申请请的认证证机构应应主动获获得相关关企业质质量信息息并向原原发证机机构核实实生产企企业分类类管理情情况，原原发证认认证机构构应予如如实提供供。3.7生产产企业分分类管理理信息的的监督认证机构应应建立严严谨、合合理的生生产企业业分类管管理制度度。国家家认监委委结合日日常管理理和专项项监督对对生产企企业分类类管理情情况进行行

20、核查。4. 认证证模式的的选择与与确定4.1认证证要素及及使用认证模式由由型式试试验、企企业质量量保证能能力和产产品一致致性检查查、获证证后的跟跟踪检查查、生产产现场抽抽取样品品检测或或者检查查、市场场抽样检检测或者者检查、设设计鉴定定等认证证要素组组成。4.1.11型式试试验型式试验主主要用于于那些需需要基于于检测完完成认证证评价的的产品。4.1.22企业质质量保证证能力和和产品一一致性检检查认证机构在在发证前前进行的的企业质质量保证证能力/产品一一致性检检查也可可称为初初始工厂厂检查。初初始工厂厂检查可可采取预预先通知知或不通通知生产产企业的的方式进进行。4.1.33获证后后的跟踪踪检查获

21、证后的跟跟踪检查查也称为为跟踪检检查，其其属于“获证后后监督”的认证证要素之之一。跟跟踪检查查可采取取预先通通知或不不通知生生产企业业的方式式进行。基基于生产产企业分分类管理理的结果果，跟踪踪检查的的频次和和要求可可由认证证机构在在认证方方案中做做出差异异化安排排。对于初次获获证的生生产企业业，当认认证方案案中未涉涉及初始始工厂检检查环节节的，认认证机构构一般可可在获证证后3个个月内或或首次生生产时实实施第一一次跟踪踪检查。4.1.44生产现现场抽取取样品检检测或者者检查 生生产现场场抽取样样品检测测或者检检查也称称为工厂厂抽样检检测或者者检查。工工厂抽样样检测或或者检查查可在获获证前实实施，

22、也也可作为为获证后后监督的的要素实实施。4.1.55市场抽抽样检测测或者检检查市场抽样检检测或者者检查是是认证机机构对获获得认证证证书并并已出厂厂、销售售、进口口的产品品所进行行的抽样样检测或或者检查查，应作作为获证证后监督督的一种种有效手手段。对于需要通通过进行行市场抽抽样检测测或者检检查的方方式实施施获证后后监督的的产品，认认证机构构应设计计方案以以保证能能够从市市场中抽抽取到一一定比例例的获证证产品进进行检测测或者检检查。4.1.66设计鉴鉴定 设设计鉴定定是依据据相关标标准采用用验证比比较、验验证评估估的方式式，证明明产品符符合认证证依据标标准要求求的评价价活动。根根据判定定结果的的可

23、靠性性，设计计鉴定可可以替代代全部或或部分型型式试验验项目。4.2基本本认证模模式的确确定基本认证模模式是在在对产品品风险定定级的基基础上，考考虑认证证可操作作性、经经济性等等因素综综合确定定的。基基本认证证模式由由强制性性产品认认证技术术专家组组研究确确定，并并通过具具体产品品认证实实施规则则予以发发布。4.2.11产品风风险定级级强制性产品品认证目目录内产产品分为为一般风风险产品品和较高高风险产产品等级级。4.2.11.1一一般风险险产品一般风险产产品等级级的确定定主要基基于以下下因素：(a)产品品较为成成熟（安安全标准准完备、能能够与国国际标准准接轨）；(b)行业业较为规规范、自自律意识

24、识较强的的企业所所占比重重大；(c)产品品生产质质量控制制保证能能力较好好；(d)产品品使用场场所相对对固定、环环境较为为安全可可靠，产产品与普普通消费费者直接接接触机机会较少少，一般般为专业业人员安安装、操操作、使使用；(e)产品品不符合合标准时时发生严严重人身身、财产产危害的的可能性性较小。原则上，具具备上述述三个或或三个以以上特征征的产品品为一般般风险产产品。 对对于一般般风险产产品确定定基本认认证模式式时，获获证前的的认证要要素可以以考虑予予以相应应的简化化，可结结合产品品和生产产的实际际特点，选选用型式式试验/初始工工厂检查查中的一一项或两两项进行行评价，以以简化认认证方案案，缩短短

25、产品进进入市场场的时间间；获证证后监督督的认证证要素可可重点考考虑使用用生产现现场/市市场抽取取样品检检测或者者检查、获获证后跟跟踪检查查的方式式，提高高生产企企业在产产品进入入市场前前对质量量控制的的自我约约束和管管理意识识。4.2.11.2较较高风险险产品较高风险产产品等级级的确定定主要基基于以下下因素：(a)产品品成熟度度一般（标标准体系系有待完完善，并并未完全全与国际际标准接接轨）；(b)行业业欠规范范、小企企业/作作坊式企企业所占占比重较较大； (c)产品品工艺控控制较复复杂或质质量依赖赖于原材材料质量量，生产产控制保保证能力力较低；(d)产品品使用场场所相对对不固定定、环境境的安全

26、全可靠性性欠缺，产产品与一一般消费费者直接接接触机机会较多多，普通通消费者者可自行行安装、操操作、使使用；(e)产品品不符合合标准时时发生严严重人身身、财产产危害的的可能性性较大。原则上，具具备上述述三个或或三个以以上特征征的产品品为较高高风险产产品。对于较高风风险产品品确定基基本认证证模式时时，结合合产品和和生产的的实际特特点，可可考虑在在获证前前的认证证模式中中使用较较为全面面的认证证要素，以以达到有有效控制制认证风风险的目目的；获获证后监监督的认认证要素素可重点点考虑使使用生产产现场/市场抽抽样检测测或者检检查、获获证后跟跟踪检查查，必要要时，可可考虑酌酌情增加加抽样检检测或者者检查、获

27、获证后跟跟踪检查查的频次次和要求求，确保保生产企企业管理理能力和和获证产产品质量量的持续续符合。4.2.22 认证证可操作作性、经经济性确定基本认认证模式式时，需需关注决决定认证证活动可可操作性性、经济济性的产产品和生生产的实实际特点点，其中中可能包包括：(a)产品品生产加加工特点点及影响响质量控控制的关关键环节节；(b)产品品的更新新换代情情况及生生命周期期；(c)产品品自身特特性；(d)其他他特性。4.2.22.1产产品生产产加工特特点及影影响质量量控制的的关键环环节强制性产品品认证目目录内产产品的生生产企业业多为工工业加工工制造及及装配生生产。对对于加工工装配制制造，其其影响认认证风险险

28、控制的的主要质质量控制制环节可可能包括括：采购购质量、生生产过程程等。(a)采购购质量控控制对于工艺简简单、主主要以采采购零部部件进行行装配完完成生产产的产品品来说，采采购质量量是控制制产品质质量重要要环节。对对于该类类产品，需需要通过过控制采采购并辅辅以产品品成品检检测，即即可有效效实现对对产品（持持续）符符合认证证要求的的验证。与采购质量量控制和和成品检测测相关的的认证要要素主要要包括型型式试验验、产品品一致性性核查、生生产现场场/市抽抽取样品品的检测测和检查查。(b)生产产过程控控制对于生产工工艺、生生产过程程中设备备、人员员等对质质量影响响较大的的产品，生生产过程程是控制制产品质质量的

29、重重要环节节。对于于该类产产品，需需要通过过严格要要求企业业自身的的质量保保证能力力，以实实现产品品（持续续）符合合认证要要求。与生产过程程控制相相关的认认证要素素主要是是企业质质量保证证能力检检查和获获证后的的跟踪检检查。(c)多环环节共同同影响对于多数较较高风险险的强制制性认证证目录内内产品，影影响产品品质量及及（持续续）符合合认证要要求的因因素可能能来自采采购质量量、生产产过程等等多环节节共同影影响。因此，还应应针对具具体产品品做出分分析，确确定与产产品质量量控制相相关的认认证要素素。4.2.22.2产产品的更更新换代代情况及及生命周周期产品的更新新换代及及生命周周期会对对认证实实施的可

30、可操作性性/经济济性产生生影响。(a)对于于诸如手手机、计计算机等等电子类类产品，其其更新换换代快速速、生命命周期较较短，生生产企业业需要确确保产品品尽快进进入销售售市场。结结合该类类产品特特点，可可考虑在在基本认认证模式式中尽可可能压缩缩获证前前认证要要素，同同时结合合生产企企业分类类管理信信息，通通过有效效的后市市场监督督控制产产品的符符合性。(b)对于于低压成成套设备备、工业业电器、农农机产品品等产品品，其设设计较为为成熟、稳稳定，产产品更新新换代周周期和生生命周期期均较长长。结合合该类产产品特点点，可重重点考虑虑与产品品生产、设设计的符符合性评评价相关关的认证证要素，同同时考虑虑加强对

31、对获证后后生产企企业质量量保证能能力和产产品一致致性的控控制。4.2.22.3产产品自身身特性等等其他参参考因素素相关需考虑虑的特性性可能包包括以下下内容：(a)产品品生产是是否有季季节性的的特点，产产品是否否能够长长期连续续、批量量稳定生生产；(b)产品品检测成成本，可可能包括括单件产产品的成成本、检检测成本本和运输输成本；(c)产品品所用关关键原材材料、元元器件、零零部件（简简称关键键件）的的认证情情况（如如获得强强制性产产品认证证、可被被强制性性认证承承认的零零部件自自愿性认认证）；(d)其他他因素。4.3认证证模式与与生产企企业分类类管理基本认证模模式确定定的前提提是生产产企业诚诚信自

32、律律、有效效管理、稳稳定生产产，而认认证机构构实际使使用的认认证模式式则可基基于生产产企业分分类管理理做出进进一步调调整。认认证机构构在对生生产企业业进行分分类管理理评价过过程中，若若有证据据、信息息能够证证明生产产企业存存在诚信信缺失、产产品质量量管理存存在风险险等情况况时，认认证机构构有必要要在具体体实施用用的认证证模式中中增加认认证要素素控制认认证风险险。4.3.11 生产产企业诚诚信缺失失生产企业诚诚信自律律是实施施强制性性产品认认证的基基础。对于诚信缺缺失的生生产企业业，认证证机构可可在具体体实施用用的认证证模式中中选择任任何必要要认证要要素，以以控制并并促进认认证结果果能够持持续符

33、合合认证要要求。在在认证模模式的选选择和确确定方面面，可考考虑：(a)以确确保能够够获得生生产企业业真实的的认证信信息为目目标，如如：通过市场场/生产产现场抽抽取样品品等方式式获取真真实的试试验样品品；采取预先先不通知知方式的的初始工工厂检查查/跟踪踪检查/飞行检检查。(b)以提提高发现现存在不不符合的的概率为为目标，如如：增加获证证后监督督的频次次；增加检测测/检查查的覆盖盖面，提提高发现现不合格格的概率率。(c)以对对诚信缺缺失的惩惩罚为目目标，如如：避免使用设设计鉴定定、利用用工厂检检测资源源等简化化方式实实施认证证。4.3.22 生产产企业质质量管理理存在风风险生产企业的的质量保保证能

34、力力是维持持强制性性产品认认证持续续有效的的重要条条件，质质量保证证能力不不能达到到强制性性产品认认证要求求时，将将直接导导致产品品质量存存在风险险和隐患患。对于质量保保证能力力存在风风险的生生产企业业，认证证机构应应采取针针对性措措施，在在具体实实施用的的认证模模式中增增加必要要的认证证要素，促促进生产产企业的的质量管管理能力力的逐步步提升。在在认证模模式的选选择和确确定方面面，可考考虑：(a)以促促进生产产企业质质量保证证能力提提升为目目标，如如：增加与生生产企业业质量保保证能力力密切相相关的认认证要素素（企业业质量保保证能力力和产品品一致性性检查、获获证后的的跟踪检检查）；必要时，增增加

35、检测测/检查查的覆盖盖面或获获证后监监督的频频次。(b)以核核查生产产企业质质量保证证能力真真实状态态为目标标，如：采取预先先不通知知方式的的初始工工厂检查查/跟踪踪检查/飞行检检查；通过生产产现场/市场抽抽样等方方式获取取真实的的试验样样品；增加对企企业采购购控制能能力/检检测能力力的检查查和评估估。4.4基于于风险控控制的认认证模式式选择与与确定认证机构在在实施强强制性认认证的具具体过程程中需尽尽可能把把握不同同生产企企业管理理能力和和质量控控制要求求的差别别，综合合考虑认认证可操操作性、经经济性因因素，在在风险可可控的前前提下，为为“管理能能力优秀秀、诚信信守法经经营、产产品质量量良好”

36、的企业业减少成成本、缩缩短时间间，促进进企业提提升自我我责任意意识，鼓鼓励企业业诚实守守信。认证机构应应定期对对认证模模式的选选择和使使用情况况及效果果进行评评价，必必要时做做出完善善和改进进。附录生产企业四四级分类类管理参参考示例例本示例以AA类、BB类、CC类、DD类表示示四级生生产企业业分类管管理。（1）A类类该级别由认认证机构构对所收收集的质质量信息息和生产产企业提提供的相相关资料料进行综综合风险险评估确确定。评评估的依依据至少少包括以以下几个个方面：(a)近22年内的的初始工工厂检查查、获证证后跟踪踪检查未未发现严严重不符符合项；(b)获证证后监督督检测未未发现不不符合项项，国家家级

37、、省省级的各各类产品品质量监监督抽查查结果均均为“合格”；(c)必要要时，企企业需有有良好的的自主设设计能力力，企业业自有检检测资源源获得IILACC协议互互认的认认可机构构按照IISO/IECC 1770255标准认认可的资资质；(d)其他他与生产产企业及及认证产产品质量量相关的的信息。（2）B类类除A类、CC类、DD类的其其他生产产企业。（3）C类类出现下列问问题之一一时，生生产企业业分类等等级调整整为C类类(a)初始始工厂检检查、获获证后跟跟踪检查查结论判判定为“现场验验证”的；(b)被媒媒体曝光光产品质质量存在在问题且且系企业业责任，但但不涉及及暂停、撤撤销认证证证书的的；(c)认证证

38、机构根根据生产产企业及及认证产产品相关关的质量量信息综综合评价价结果认认为需调调整为CC类的。（4）D类类出现下列问问题之一一时，生生产企业业分类等等级调整整为D类类：(a)初始始工厂检检查、获获证后跟跟踪检查查结论判判定为“不通过过”的；(b)获证证后监督督检测结结果为安安全项不不合格的的；(c)无正正当理由由拒绝检检查和/或监督督抽样的的；(d)被媒媒体曝光光且系企企业责任任，对产产品安全全影响较较大的，可可直接暂暂停、撤撤销认证证证书的的；(e)国家家级、省省级等各各类产品品质量监监督抽查查结果中中有关强强制性产产品认证证检测项项目存在在“不合格格”的；(f)不能能满足其其他强制制性产品

39、品认证要要求被暂暂停、撤撤销认证证证书的的；(g)认证证机构根根据生产产企业及及认证产产品相关关的质量量信息综综合评价价结果认认为需调调整为DD类的。以上示例仅仅供参考考使用。附件2编号：CNNCA-00CC-0004强制性产品品认证实实施规则则生产企业检检测资源源及其他他认证结结果的利利用2013-09-24发布布 20013-10-01实实施中国国家认认证认可可监督管管理委员员会发布布目 录录0.引言.261.术语和和定义.261.1TMMP方式式2661.2WMMT方式式2662.工厂检检测资源源利用.272.1适用用范围.272.2实施施方式.2772.3条件件要求.2882.4资格格

40、获得和和维持.2992.5职责责与责任任.3002.6实施施要求.3112.7收费费.3223.其他认认证结果果利用.323.1适用用范围.3223.2责任任.3333.3实施施要求.3333.4收费费.333PAGE 1引言为缩短强制制性产品品认证及及检测周周期，降降低认证证检测费费用，减减轻工厂厂负担，避避免重复复评价，在在认证风风险可控控、保证证认证质质量的前前提下，对符合特定要求的情况下，且生产企业（以下简称工厂）实验室的检测资源（如人员、设施等）具备了相应产品及特定项目的检测能力、申请强制性产品认证的产品可能已经获得其他认证或工厂已经获得体系认证，强制性产品认证可利用工厂自身检测资源

41、替代在CCC指定实验室进行样品检测全部或部分检测项目，或可承认其他认证相同内容部分的评价结果（检测、检查或审查结果）。为规范上述两类活动，制定本实施规则。本规则中所所指的工工厂检测测资源为为申请强强制性产产品认证证制造商商或生产产企业1100%自有资资源，获获得认可可且与工工厂在同同一城市市或临近近（以下下简称工工厂实验验室）。本规则中所所指的其其他认证证结果为为获得认认监委批批准的认认证机构构颁发的的产品认认证证书书、管理理体系认认证证书书，且证证书在有有效期内内。1. 术语语和定义义1.1 TTMP方方式指定实验室室直接利利用工厂厂实验室室检测设设备实施施检测方方式(简简称TMMP)1.2

42、 WWMT方方式指定实验室室利用工工厂实验验室检测测设备目目击检测测方式(简称WWMT)2. 工厂厂检测资资源利用用2.1 适适用范围围2.1.11 型式式试验：仅限于于以下CCCC认认证产品品 (a)样品品体积大大或易损损坏，运运输费用用高，运运送困难难；或(b)产品品季节性性强，生生命周期期短；或或(c)仅为为一个批批量生产产，以后后不再生生产的产产品； 或(d)其他他特殊情情况。 2.1.22 获证证后监督督抽样检检测：各各类CCCC认证证产品2.1.33 证书书扩展和和变更时时补充的的差异测测试：各各类CCCC认证证产品2.1.44 同一一工厂同同一项目目利用工工厂资源源检测连连续五年

43、年的，原原则上应应送样至至指定实实验室检检测，避避免系统统性风险险。2.2 实实施方式式根据工厂实实验室的的设备资资源、人人力资源源和软资资源的综综合情况况，结合合产品特特点，利利用工厂厂检测资资源进行行样品检检测分为为TMPP、WMMT两种种方式。2.2.11 TMMP方式式由指定认证证机构派派出的具具备资质质的指定定实验室室的工程程师利用用工厂实实验室的的检测设设备进行行检测，工工厂应派派检测人人员予以以协助。由由相关指指定实验验室审核核批准出出具检测测报告。2.2.22 WMMT方式式由指定认证证机构派派出的具具备资质质的指定定实验室室的工程程师目击击工厂实实验室检检测条件件及工厂厂实验

44、室室使用自自己的设设备完成成所有检检测或者者针对工工厂提交交认证机机构的检检测计划划，目击击部分检检测条件件及检测测项目。工工厂实验验室检测测人员负负责出具具原始记记录，并并与目击击指定实实验室工工程师一一起按规规定的格格式起草草检测报报告。由由相关指指定实验验室审核核批准出出具检测测报告。2.3 条条件要求求本规则规定定了利用用工厂检检测资源源的基本本条件，指指定认证证机构应应根据特特定产品品及特定定管理需需要，制制定具体体条件要要求。只只有经认认证机构构（组织织指定实实验室参参与）审审核评定定符合下下列条件件的工厂厂实验室室，方可可利用工工厂检测测资源进进行样品品检测。2.3.11 TMM

45、P方式式(a)工厂厂应为认认证机构构分类管管理较高高级别的的企业，其其设计、制制造、风风险控制制与质量量管理处处于行业业较先进进水平；(b)工厂厂质量手手册应有有利用工工厂检测测资源程程序相关关的规定定，且与与CCCC认证程程序要求求相符；(c)工厂厂实验室室满足GGB/TT 270025（IISO/IECC 170025）第第5章技技术能力力要求;(d)工厂厂实验室室应具有有相关检检测项目目标准要要求的精精度要求求的仪器器和设备备，并良良好受控控。（符符合GBB/T 270025（IIEC 170025）的的技术要要求部分分对检测测设备的的所有要要求）。2.3.22 WMMT方式式(a)工厂

46、厂应为认认证机构构分类管管理较高高级别的的企业，其其设计、制制造、风风险控制制与质量量管理处处于行业业较先进进水平；(b)工厂厂质量手手册应有有利用工工厂检测测资源程程序相关关的规定定，且与与CCCC认证程程序要求求相符；(c)工厂厂实验室室满足GGB/TT 270025（IISO/IECC 170025）第第5章技技术能力力要求；(d)工厂厂实验室室应具有有相关检检测项目目标准要要求的精精度要求求的仪器器和设备备，并良良好受控控。（符符合GBB/T 270025（IISO/IECC 170025）的的技术要要求部分分对检测测设备的的所有要要求）； (e)工厂厂实验室室施检人人员应熟熟悉产品品

47、结构、检检测标准准，具备备有一定定的检测测经验；(f)工厂厂实验室室的检测测记录格格式能满满足来现现场进行行工作的的指定实实验室对对检测信信息的要要求。2.4 资资格获得得和维持持2.4.11 工厂厂应向认认证机构构提出申申请，并并按以上上条件进进行自查查，将自自查结果果及相关关资料随随申请提提交认证证机构审审查。认认证机构构应组织织指定实实验室技技术专家家进行现现场核查查，并保保存相应应的审核核评定记记录。对对评定合合格的，方方可利用用工厂实实验室资资源进行行检测。2.4.22 认证证机构应应对获得得批准的的工厂实实验室进进行定期期（如每每年一次次，可根根据利用用频度确确定）的的监督（可可结

48、合工工厂年度度监督进进行），组组织工厂厂实验室室参加比比对试验验，保证证检测结结果的准准确有效效性，维维持资格格。2.4.33 认证证机构应应保存获获批准的的工厂实实验室的的记录，每每年度将将获批准准的工厂厂实验室室清单及及利用情情况（作作为年度度工作总总结的一一部分内内容）报报认监委委。2.5 职职责与责责任2.5.11 职责责2.5.11.1 指定认认证机构构职责(a)管理理和组织织强制性性产品认认证利用用工厂检检测资源源活动，至至少包括括制定实实施办法法或程序序、确定定具体条条件要求求、选择择评审专专家、组组织评审审工厂实实验室； (b)确保保所有执执行人员员具备技技术能力力并熟悉悉相关程程序要求求；(c)确保保在本机机构、指指定实验验室、工工厂实验验室之间间有一个个适当的的三方协协定，确确保测试试过程符符合要求求；(d)定期期向认监监委报告告相关工工作情况况；2.5.11.2 指定实实验室的的职责(a)参与与评审工工厂实验验室；(b)必要要时，对对工厂实实验室人人员进行行能力评评估；(c)作为为三方协协议中的的一方，确确保测试试过程符符合要求求；(d)颁发发测试报报告,并并在报告告中注明明利用工工厂实验验室名称称、地址址、方