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文档简介

1、血管支架设计吴文武教育部微创医疗器械工程中心血管支架设计1血管支架设计吴文武血管支架设计1提纲1.血管支架简介2.血管支架设计3.支架优化设计4.支架生产制造5.支架性能测试血管支架设计2提纲1.血管支架简介血管支架设计21.血管支架简介背景心脏与心血管疾病为全世界第一大杀手;在美国每年所有的死亡中一半以上是由心脏和新血管疾病直接引起的;冠状动脉堵塞血管支架设计31.血管支架简介背景冠状动血管支架设计31.血管支架简介背景 药物治疗 搭桥手术 微创介入手术 微创介入手术的全过程在2.0-4.0毫米的血管中进行,在人体上只有“米粒” 大小的切口,已经成为当今治疗心血管疾病最流行技术血管支架设计4

2、1.血管支架简介背景血管支架设计41.血管支架简介背景 支架治疗撑开前撑开中撑开后血管支架设计51.血管支架简介背景撑开前撑开中撑开后血管支架设计51.血管支架简介支架分类丝圈结构支架管状结构支架组合结构支架支架血管支架设计61.血管支架简介支架分类丝圈结构支架管状结构支架组合结构支架1.血管支架简介分类材料:316L不锈钢、钴铬合金、镍钛合金等球囊膨胀支架自膨胀支架血管支架设计71.血管支架简介分类球囊膨胀支架自膨胀支架血管支架设计71.血管支架简介制备I-激光切割激光切割清洗热处理、抛光清洗安装包装、灭菌血管支架设计81.血管支架简介制备I-激光切割激光切割清洗热处理、抛光清洗1.血管支架

3、简介制备II-刻蚀涂光刻胶 曝光显影与后烘 腐蚀 腐蚀 血管支架设计91.血管支架简介制备II-刻蚀涂光刻胶 曝光显影与后烘 腐1.血管支架简介制备II -刻蚀血管支架设计101.血管支架简介制备II -刻蚀血管支架设计101.血管支架简介制备III 缠绕血管支架设计111.血管支架简介制备III 缠绕血管支架设计112.血管支架设计支架设计流程原始创意设计思路 (关键参数)器械设计样品制造医学评估优化设计临床试验(检测)工业生产血管支架设计122.血管支架设计支架设计流程原始创意设计思路 (关键参数)器2.血管支架设计支架尺寸特性最大截面尺寸直径标称直径表面覆盖率短缩率支撑单元和桥筋厚度血管

4、支架设计132.血管支架设计支架尺寸特性血管支架设计132.血管支架设计支架设计过程支架结构设计参数三维模型力学分析实验验证完成合格合格径向支撑力径向反弹比轴向缩短率轴向柔顺性金属占有率YNYN血管支架设计142.血管支架设计支架设计过程支架结构设计参数三维模型力学分析2.血管支架设计支架设计一般准则支架由环状支撑体和连接体组成径向支撑力主要取决于支撑体的结构特征轴向弯曲性能主要取决于支架连接体的结构特征支架的长度通过支撑体的数量控制支架的膨胀范围通过支撑体上波形单元的数目来控制血管支架设计152.血管支架设计支架设计一般准则血管支架设计152.血管支架设计设计参数Z型支架支架材料支架直径和支

5、架长度支撑单元和筋的厚度短缩率确定节长表面覆盖率确定波形数血管支架设计162.血管支架设计设计参数血管支架设计162.血管支架设计参数计算abc短缩率=(原始长度-标称长度)/原始长度覆盖率=金属表面积/圆柱侧面积参数数值标称直径4mm长度20mm波形数7节长5mm节数4参数数值金属覆盖率(4mm)10%轴向短缩率 2%径向回弹率 2%支架壁厚0.004in显影效果优秀支架压握直径1.1mm均匀扩张程度优秀径向支撑力良好柔顺性良好血管支架设计172.血管支架设计参数计算abc短缩率=(原始长度-标称长度)2.血管支架设计二维模型建立AutoCAD三维模型建立SolidWorks血管支架设计18

6、2.血管支架设计二维模型建立血管支架设计182.血管支架设计支架建模II-SolidWorks血管支架设计192.血管支架设计支架建模II-SolidWorks血管支架设2.血管支架设计支架建模II-SolidWorks血管支架设计202.血管支架设计支架建模II-SolidWorks血管支架设2.血管支架设计支架建模IIISolidWorks血管支架设计212.血管支架设计支架建模III血管支架设计212.血管支架设计支架建模IIIPro/E血管支架设计222.血管支架设计支架建模III血管支架设计222.血管支架设计支架建模Inventor血管支架设计232.血管支架设计支架建模血管支架设

7、计232.血管支架设计支架建模Inventor血管支架设计242.血管支架设计支架建模血管支架设计243.支架优化设计优化设计过程支架模型有限元模型求解结果分析优化完成设计要求径向支撑力径向反弹比轴向缩短率轴向柔顺性YN血管支架设计253.支架优化设计优化设计过程支架模型有限元模型求解结果分析优3.支架优化设计支架模型血管支架设计263.支架优化设计支架模型血管支架设计263.支架优化设计有限元模型单元选择材料性能网格划分血管支架设计273.支架优化设计有限元模型血管支架设计273.支架优化设计分析结果膨胀压缩柔顺接触血管支架设计283.支架优化设计分析结果血管支架设计283.支架优化设计分析

8、结果膨胀约束血管支架设计293.支架优化设计分析结果血管支架设计293.支架优化设计分析结果膨胀血管支架设计303.支架优化设计分析结果血管支架设计303.支架优化设计膨胀分析分析结果血管支架设计313.支架优化设计血管支架设计313.支架优化设计分析结果膨胀血管支架设计323.支架优化设计分析结果血管支架设计323.支架优化设计分析结果膨胀血管支架设计333.支架优化设计分析结果血管支架设计333.支架优化设计分析结果膨胀血管支架设计343.支架优化设计分析结果血管支架设计343.支架优化设计分析结果径向支撑力血管支架设计353.支架优化设计分析结果血管支架设计353.支架优化设计分析结果压

9、握血管支架设计363.支架优化设计分析结果血管支架设计363.支架优化设计分析结果压握血管支架设计373.支架优化设计分析结果血管支架设计373.支架优化设计分析结果柔顺血管支架设计383.支架优化设计分析结果血管支架设计383.支架优化设计分析结果柔顺血管支架设计393.支架优化设计分析结果血管支架设计393.支架优化设计分析结果柔顺血管支架设计403.支架优化设计分析结果血管支架设计403.支架优化设计分析结果接触血管支架设计413.支架优化设计分析结果血管支架设计413.支架优化设计分析结果接触血管支架设计423.支架优化设计分析结果血管支架设计423.支架优化设计分析结果接触血管支架设

10、计433.支架优化设计分析结果血管支架设计433.支架优化设计分析结果接触血管支架设计443.支架优化设计分析结果血管支架设计443.支架优化设计分析结果接触血管支架设计453.支架优化设计分析结果血管支架设计453.支架优化设计分析结果接触血管支架设计463.支架优化设计分析结果血管支架设计464.支架生产制造生产流程管材采购波形设计激光切割去渣过程高温热处理第二次喷沙处理第一次喷沙处理电解抛光检验压握血管支架设计474.支架生产制造生产流程管材采购波形设计激光切割去渣过程高温4.支架生产制造生产过程管材激光切割打磨一次喷砂血管支架设计484.支架生产制造生产过程管材激光切割打磨一次喷砂血管

11、支架设计4.支架生产制造生产过程高温处理二次喷砂电解抛光成品血管支架设计494.支架生产制造生产过程高温处理二次喷砂电解抛光成品血管支架4.支架生产制造压握血管支架设计504.支架生产制造压握血管支架设计505.支架性能测试尺寸释放直径标称直径轮廓投影仪或激光测微计(分辨率0.05mm)血管支架设计515.支架性能测试尺寸血管支架设计515.支架性能测试尺寸标称扩张长度装配长度最大截面尺寸轮廓投影仪或激光测微计(分辨率0.05mm)短缩率支架膨胀后的长度与原长度的比率血管支架设计525.支架性能测试尺寸血管支架设计525.支架性能测试顺应性充气压力与膨胀直径的关系图充气压力用大气压表示扩张均匀性标称直径时,最大和最小直径的差异测量位置:中间和两端附近血管支架设计535.支架性能测试顺应性血管支架设计535.支架性能测试厚度支撑单元厚度桥筋厚度精度:0.01mm测量位置:支架中间和两端附近测量设备:电子显微镜、轮廓投影仪血管支架设计545.支架性能测试厚度血管支架设计545.支架性能测试表面覆盖率参比面积:整个圆柱的侧面积表面积测量1:图像分析估算表面积测量2:通过支架质量、支架密度和支架厚度计算表面积测量3:CAD软件血管支架设计555.支架性能测试表面覆盖率血管支架设计55

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