2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-gsp（药物制剂）历年真题精选一含答案7

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）历年真题精选一(含答案）一.综合考核题库(共40题)1.首营企业在采购中需要审核的资料有哪些？（ 难度：4)正确答案:（一）药品生产许可证或者药品经营许可证复印件；（二）营业执照及其年检证明复印件；（三）药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件；（四）相关印章、随货同行单（票）样式；（五）开户户名、开户银行及账号；（六）税务登记证和组织机构代码证复印件。2.药品养护采取措施有哪些？（ 难度：4)正确答案:三三四”检查；定期检查；随机检查3.基本医疗保险药品目录分为（）目录和（）目录（ 难度：4）正确答

2、案:甲类乙类4.对于就厂直调的药品，经营公司需要（）验收（ 难度：2）正确答案:下厂5.药品工作质量是药品质量的保证和基础;（难度：1）正确答案:正确6.药品批发企业一般的进货程序包括哪些？（ 难度：4)正确答案:优质产品优先进，紧俏产品计划进，一般品种平衡进，急救品种及时进，季节品种提前进，有效期品种分批进。7.下列关于对抗同贮说法正确的是（）（，难度：1）A、泽泻、山药与丹皮同贮能防虫保色B、藏红花与冬虫夏草同贮能防虫C、蜜与桂圆、肉桂同贮能保味保色D、大蒜与芡实、薏苡仁同贮能防生虫E、细辛、花椒、鹿茸同贮能防虫等正确答案:A,B,C,D,E8.药品在入库验收时发现的质量问题入库验收发现问

3、题由购货方承担（难度：2）正确答案:错误9.标的中的品名不一定是药品的全称（难度：2）正确答案:错误10.GSP要求，在企业代批代销中未进行贷款结算前仍办理进货手续，有进货记录，并进行企业资质和药品质量审核（难度：2）正确答案:正确11.糖浆剂、油脂类长期受热易致酸败变质（难度：2）正确答案:正确12.有关散剂的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）A、吸潮B、变色C、异臭、异味D、微生物污染E、挥发正确答案:A,B,C,D,E13.GSP指导思想是（）（，难度：2）A、全过程B、全员C、全方位D、全动态E、全循环正确答案:A,B,C,D,E14.Quality Management（难度：3

4、）正确答案:质量管理，对确定或达到质量所必需的全部职能和活动的管理。主要指产品质量和工作质量15.仓库业务过程中主要形式有整进整出，整进零出货零进整出。（难度：2）正确答案:正确16.Good Dispensing Practice（难度：3）正确答案:好的药品分销管理规范17.单层库房的高度不低于()m；多层库房的高度每层不低于()m（ 难度：4）正确答案:6518.下列说法正确的是（）（，难度：1）A、温度过高，加速药品化学反应而变质B、温度过高，生物制品因分解而失效C、温度过高会加速樟脑的挥发D、温度过高，糖浆剂、油脂类长期受热易致酸败变质E、温度过高，油脂性栓剂会变形正确答案:A,B,

5、C,D,E19.风化（难度：3）正确答案:含有结晶水的药物放置在干燥空气中，自动失去结晶水的一部分或全部的现象。20.石灰埋藏法适于肉性和部分昆虫类中药（难度：2）正确答案:正确21.药品质量监督管理是（）（ 难度：2)A、企业行为B、社会行为C、个人行为D、政府行为E、协会行为正确答案:D22.在零售药店第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列（难度：2）正确答案:正确23.含挥发油较多的饮片，干燥温度小于30，如大于30则损失有效成分，贮藏时环境温度不能太高，否则易散失香气或泛油，（难度：2）正确答案:正确24.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单

6、位质量档案，并进行动态跟踪管理。（难度：2）正确答案:正确25.药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。（难度：2）正确答案:正确26.对零售药店处方审核员的要求是什么？（ 难度：4)正确答案:执业药师或药师以上技术职称，如果经营中药饮片则必须配备执业中药师或中药师以上技术职称的专业技术人员27.温度低，绝对湿度小；温度高，绝对湿度大（难度：）正确答案:正确28.精神药品可以零售（难度：2）正确答案:错误29.简述醇焖养护法的原理。（ 难度：4)正确答案:是根据害虫对乙醇气味的敏感，在密闭的条件下、形成不利于害虫生长繁殖的环境，从而达到防治害虫的目的。30.密封（难度：3）正确答案:

7、容器密封，防止吸潮、风化挥发或异物进入31.简述在GSP管理中有关设施设备的原则是什么？（ 难度：4)正确答案:与经营规模相适应的原则；与所经营品种的质量属性相适应的原则；合理布局的原则；重点突出，适当配置的原则；落实配置，勤于管理的原则32.仓库货位编号按照（）定位法（ 难度：3）正确答案:四号33.PDCA的英文全称是什么？（ 难度：4)正确答案:P（Plan）；D（Do)；C（Check)；A（Action)34.三查” 指的是查品种、规格、质量；（难度：1）正确答案:正确35.药品流通指的是（）（，难度：2）A、药品流B、货币流C、药品所有权流D、药品信息流E、药品生产流正确答案:A,B,C,D36.货垛的基本形式有（）（，难度：1）A、行列式B、重叠式C、交错式D、屋脊式E、五五化正确答案:A,B,C,D,E37.首营品种（难度：3）正确答案:指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品38.药品的内标签包括（）（，难度：2）A、药品通用名称B、适应症或者功能主治C、规格D、用法、用量E、生产批号正确答案:A,B,C,D,E39.下