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文档简介
1、三门峡市市场监督管理局医疗器械经营许可证行政许可公告(2020第16号)根据医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办法,国药控股三门峡有限公司中心大药房、三门峡华为医药零售连锁有限公司陕州外小店、河南省亨得利眼镜有限公司等6家企业申办医疗器械经营许可证申请事项,申请材料齐全且符合法定形式,按照国家总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知(食药监械监2015239号)的要求对6家企业进行现场核查,结论为通过检查,准予核发医疗器械经营许可证(见附表)。现予以公示,请社会各界监督。特此公告 2020年6月18日附表:序号企业名称法定代表人企业负责人经营方式住所经营场所库房地址经
2、营范围审批日期有效期至许可证号1国药控股三门峡有限公司中心大药房/刘向东零售/河南省三门峡市湖滨区崤山路西段(市中心医院康复医院楼一楼东大厅)/原分类目录第三类: 6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医
3、用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗
4、、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材新分类目录第三类: 01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械2020/06/022025/06
5、/01豫三食药监械经营许20200034号2三门峡华为医药零售连锁有限公司陕州外小店/张利利零售/河南省三门峡市陕州区大营镇高阳路与锦绣路交叉口西南角门面房02号/原分类目录第三类:6815注射穿刺器械,6825医用高频仪器设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品新分类目录第三类:01有源手术器械,02无源手术器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,22临床检验器械2020/6/182025/6/17豫三食药监械经营许2020003
6、5号3三门峡华为医药零售连锁有限公司崖底佳苑店/张利利零售/河南省三门峡市湖滨区涧河街道五原路崖底佳苑门面房8号/原分类目录第三类:6815注射穿刺器械,6825医用高频仪器设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品新分类目录第三类:01有源手术器械,02无源手术器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,22临床检验器械2020/6/182025/6/17豫三食药监械经营许20200036号4三门峡华为医药零售连锁有限公司百货楼店/张利
7、利零售/河南省三门峡市陕州区原店镇神泉路与胜利路交叉口东北角门面房01号/原分类目录第三类:6815注射穿刺器械,6825医用高频仪器设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品新分类目录第三类:01有源手术器械,02无源手术器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,22临床检验器械2020/6/182025/6/17豫三食药监械经营许20200037号5河南省亨得利眼镜有限公司李晓可李晓可零售河南省三门峡市湖滨区上阳路与文明路交叉口向东
8、100米路南1号门面房(实验中学西侧)河南省三门峡市湖滨区上阳路与文明路交叉口向东100米路南1号门面房(实验中学西侧)/原分类目录第三类:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限角膜接触镜及护理用液)新分类目录第三类:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限角膜接触镜及护理用液)2020/6/182025/6/17豫三食药监械经营许20200038号6灵宝市宝康药店/安彦军零售河南省三门峡市灵宝市富士路南段尹富市场东口2号河南省三门峡市灵宝市富士路南段尹富市场东口2号/原分类目录第三类: 6815注射穿刺器械,6825医用高频仪器设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品新分类目录第三类:
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