药品GMP认证检查缺陷举例_第1页
药品GMP认证检查缺陷举例_第2页
药品GMP认证检查缺陷举例_第3页
药品GMP认证检查缺陷举例_第4页
药品GMP认证检查缺陷举例_第5页
已阅读5页，还剩3页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、精选优质文档-倾情为你奉上精选优质文档-倾情为你奉上专心-专注-专业专心-专注-专业精选优质文档-倾情为你奉上专心-专注-专业药品GMP认证检查缺陷举例附件1 严重缺陷举例本附件列举了部分严重缺陷情况，但并未包含该类缺陷的全部，- 药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）- - - - - - - 伪造或篡改生产和包装指令。- - - - - - - - - - - - 附件2 主要缺陷举例本附件列举了部分主要缺陷情况，但并未包含该类缺陷的全部，- 药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）- - - - - - - - - - - 因管道或固定设备造成有无法

2、清洁的表面，或有灰尘直接位于产品或生产设备的上方。- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 非专用设备用于高风险产品生产时，生产- - - - - - - - - 偏差和勉强符合要求的情况未按照SOP正常调查并做书面记录。- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 附件3 一般缺陷举例本附件列举了部分一般缺陷情况，但并未包含该类缺陷的全部，- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 辅导培训

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论