放射诊疗许可服务指南

1、放射诊疗许可服务指南目 录一、办理要素（一）事项名称和编码2（二）实施机构2（三）申请主体2（四）受理地点2（五）办理依据2（六）办理条件3（七）申请材料3（八）办理时限4（九）收费标准5（十）咨询服务5二、办理流程（一）申请51.提交方式52.获取收件编号53.获取收件凭证5（二）受理61.材料补正62.获取受理（不予受理）凭证6（三）办理进程查询6（四）获取审批决定书6（五）流程图6三、救济途径6（一）投诉7（二）行政复议7四、表单填写8（一）申请书示范文本8（二）告知、承诺书文本8五、有关说明8 附件19 附件210 附件316 附件417一、办理要素办理要素包括：事项名称和编码、实施机

2、构、申请主体、受理地点、办理依据、办理条件、申请材料、办理时限、收费标准、咨询服务等。（一）事项名称和编码事项名称：放射诊疗许可编码：3702810103603（二）实施机构：XX市行政服务中心卫健局窗口（三）申请主体：使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构。 （四）受理地点联系电话: XX市XX路2号行政服务中心西楼裙楼3楼，XX市行政服务中心卫健局窗口。电话82206390。（五）办理依据： 1.放射性同位素与射线装置安全和防护办法第八条第二款：使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。 2.放射诊疗管理规定第四条：放射

3、诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：（一）放射治疗；（二）核医学；（三）介入放射学；（四）X射线影像诊断。医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。 3.放射诊疗管理规定第十一条：医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请：（一）开展放射治疗、核医学工作的，向省级卫生行政部门申请办理；（二）开展介入放射学工作的，向设区的市级卫生行政部门申请办理；（三）开展X射线影像诊断工

4、作的，向县级卫生行政部门申请办理。同时开展不同类别放射诊疗工作的，向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。（六）办理条件申请放射诊疗许可，应当具备下列条件： 审批条件：（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；（五）具有放射事件应急处理预案。（七）申请材料申请放射诊疗许可，应当向XX市行政服务中心卫健局窗口提交下列材料： 1.放射诊疗许

5、可申请表 （2份 ，出具单位：申请单位 ） 2.医疗机构执业许可证或设置医疗机构批准书（复印件） （2份 ，出具单位：卫健局 ） 3.放射诊疗专业技术人员的任职资格证书（复印件） （2份 ，出具单位：卫健委 ） 4.放射诊疗设备清单 （2份 ，出具单位：申请单位 ） 5.放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件 （2份 ，出具单位：卫健局 ） 6.本年度放射诊疗设备放射防护、性能检测报告 （2份 ，出具单位：有检测资质的单位 ）延续时收回原放射诊疗许可证正、副本 （1份 ，出具单位：卫健局 ）（八）办理时限受理时限：材料齐全，即时受理。办理时限：法定时限20个工作日，承诺时限5个工作日（不含专家论

6、证时间）。 放射诊疗管理规定第十五条：“卫生行政部门应当自受理之日起二十日内作出审查决定，对合格的予以批准，发给放射诊疗许可证；不予批准的，应当书面说明理由。”（九）收费标准：本审批事项不收费。（十）咨询服务XX市行政服务中心卫健局窗口设立咨询岗负责对申请人咨询、疑问给予解释答复。窗口咨询地址：XX市XX路2号行政服务中心西楼裙楼3楼。电话咨询号码：053282206390电子电子电子邮箱:jzsxzfwdt163二、办理流程（一）申请1.提交方式窗口接收。XX市行政服务中心卫健局窗口，地址：XX市XX路2号行政服务中心西楼裙楼3楼，联系电话2.获取收件编号申请人

7、在窗口提交申请的，窗口人员在行政服务中心审批系统录入信息时，可即时获得编号，申请人可现场领取。3.获取收件凭证经审核，对材料齐全、填写无误、符合法定形式的材料出具材料受理凭证。凭证内容包括：材料名称、接收时间、编号，受理人姓名，、进度查询方式、办理期限。申请人领取方式如下：申请人在窗口提交申请的，材料受理凭证由申请人即时领取。（二）受理1.材料补正属于窗口受理的，受理人当场发现申请材料不齐全或不符合法定形式的，能当场补正的告知申请人当场补正，并予以协助。不能当场补正的，做出补正材料通知单，列明需补正的材料内容、补正期限以及逾期不补正作退件处理的规定。2.获取受理（不予受理）凭证经审核符合受理条

8、件的，办理人员登录行政服务中心内网系统自动生成受理通知书，并随即打印。经审核不符合受理条件的，办理人员制作不予受理决定书，决定书内容要包括不予受理的理由、有权受理的其他机关的名称、救济途径等。凭证的获取方式同补正材料的方式。（三）办理进程查询查询电话号码：053282206390 （四）获取审批决定书1.获取方式：申请人到XX市行政服务中心卫健局窗口领取。2.决定书类型:放射诊疗许可证，本证有效期5年，有效期届满前需要延续的，应当在有效期届满前45日前向我局提出延续申请。（五）流程图见附件1三、救济途径（一）投诉1.投诉事项。有下列行为的，申请人可以进行投诉：（1）对符合法定条件的放射诊疗许可

9、申请不予受理或不予批准的；（2）不在法定期限内批准的；（3）工作人员服务态度蛮横的；（4）接收申请人宴请或钱物的。2.投诉受理：XX市卫生和计生局办公室负责行政相对人违纪违法投诉事项的协调处理。XX市市行政服务中心督查科负责对市卫健局窗口人员违纪违法投诉事项的协调处理。3.投诉时限：对一般投诉要及时办理，并于3日内将办理结果反馈给投诉人。重要投诉在3日内不能办理完毕的，可XX15日，在30日内将办理结果反馈给投诉人。4.投诉处理对信函投诉做到逐件拆阅、登记，及时处理；对网络投诉要及时登录收阅、打印登记，及时处理；对当面投诉应当分别单独进行，接待人员应当做好笔录；对投诉电话做到细心接听，询问清楚

10、，如实记录；5.投诉渠道XX市行政服务中心电话：053282206369电子电子电子邮箱：jzsxzfwdt163信箱：XX市行政服务中心。邮政编码：266300（二）行政复议1、XX市人民政府法制办公室，地址：XX市市政府机关大楼，联系电话：053282288193四、表单填写（一）申请书示范文本见附件2（二）告知、承诺书文本见附件3、附件4 五、有关说明 本服务指南根据法律法规规章相关内容的修改变动情况和工作实际要求，予以实时更新。附件1附件2放 射 诊 疗 许 可申 请 表申请项目 申请单位 （盖章） 申请日期 XX市卫生和健康委员会制填 写 说 明一、申请单位应当在申请表封面加盖单位公

11、章。二、表中 “负责人”，法人单位是指法定代表人姓名；非法人的单位，则填写主要负责人姓名。三、填写时，文字要简练，不得涂改，空格处以“无”字填写，并用A4纸打印。四、单位名称、地址等项目要填写全称，勿用简称。五、凡文字后有 者，应当选择与申请内容相符的方框中打 。六、射线装置的“主要参数”是指X射线机的电流（mA）和电压（kV）、加速器线束能量等主要性能参数。七、非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定，工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。八、“最大等效年操作量”、“ 最大等效日操作量”应当按照有关标准计算得出。九、申请材料一式二份。放射诊疗许可申请表 医疗机构名称负责人地 址

12、邮政编码联系人电话接受信息电话号码申请许可类别初申请 延续 机构总人数放射工作人员数申请许可项目放射治疗立体定向（X刀）治疗立体定向（刀）治疗医用加速器治疗质子治疗中子治疗其他放射治疗项目钴-60机治疗后装治疗深部X射线机治疗敷贴治疗重离子治疗核医学PET影像诊断CT-PET影像诊断SPECT影像诊断相机影像诊断骨密度测量籽粒插植治疗放射性药物治疗其他核医学诊疗项目介入放射学DSA介入放射诊疗其他影像设备介入放射诊疗X射线影像诊断X射线CT影像诊断CR影像诊断DR影像诊断其它X射线影像诊断乳腺X射线影像诊断普通X射线机影像诊断牙科X射线影像诊断提交资料1、放射诊疗许可申请表 2、医疗机构执业许

13、可证或设置医疗机构批准书 3、放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书 4、放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单 5、放射诊疗设备放射防护、性能检测报告 6、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（限新建、改建、扩建放射诊疗建设项目 ） 7、放射诊疗许可现场审核表（由卫生行政部门出具）注：延续还需提交原放射诊疗许可证原件。射线装置装置名称型号生产厂家设备编号主要参数所在场所非密封型放射性同位素核素名称用途物理状态最大等效年操作量（Bq）最大等效日操作量（Bq）操作场所工作场所级别（个数）甲级 （ ）乙级 （ ）丙级 （ ）密封型放射性同位素核素名称活度（Bq）活度测量日期生产厂家所在场所含

14、密封源装置编号装置名称型号生产厂家放 射 源所在场所核素名称活度（Bq）活度测量日期收到申请日期： 年 月 日 监督员签名 现场检查意见 监督员签名 年 月 日许可项目： 年 月 日发证日期及编号发证日期： 年 月 日许可证编号：青卫放证字 第 号有效期限： 年 月 日至 年 月 日经办人（委托代理人）证明委 托 人 ： 经办人（被委托人）： 联系电话（手机）： （委托）办理事项： 经办人（被委托人）身份证明复印件粘贴处委托人盖章或签字： 年 月 日附件3告知书一、为降低申请人申请行政许可的风险，减少不必要的损失，本行政许可事项实行告知承诺制。二、申请人申请放射诊疗许可证必须符合以下条件才可获

15、得XX:1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目。2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施。3.具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器。4.产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。 5.具有放射事件应急处理预案。获得许可后必须按照放射诊疗许可证许可项目进行依法执业。 四、放射诊疗单位应服从卫生健康主管部门的监督检查，配合卫生健康执法人员依法执行公务。 XX市卫生和健康局年 月 日附件4承诺书XX市卫生和健康局：我单位申请办理放射诊疗许可证，根据放射诊疗管理规定等法律法规的规定，特作出如下承诺：1、本人对以上告知内容已经全面知晓和完全理解，承诺已经达到你局告知的