江苏省卫生厅涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可审批

1、PAGE 1 PAGE 17 附件：江苏省卫卫生厅涉涉及饮用用水卫生生安全产产品卫生生行政许许可审批批程序第一条为为加强全全省涉及及饮用水水卫生安安全产品品的卫生生监督管管理，规规范涉及及饮用水水卫生安安全产品品卫生行行政许可可行为，依据中华人人民共和和国行政政许可法法和卫卫生部卫生行行政许可可管理办办法、涉及及饮用水水卫生安安全产品品生产企企业卫生生规范、省省级涉及及饮用水水卫生安安全产品品卫生行行政许可可程序的规定定，制定定本程序序。第二条凡凡我省境境内生产产下列涉涉及饮用用水卫生生安全产产品（以以下简称称：涉水水产品）的企业业，应当当取得省省卫生厅厅发放的的涉及饮饮用水卫卫生安全全产品卫

2、卫生许可可批件（以下简简称：卫卫生许可可批件）后，方方可从事事许可范范围内涉涉水产品品的生产产：（一）用用卫生部部涉及及饮用水水卫生安安全产品品分类目目录（以下简简称目录录）中列列明的材材质制造造的国产产输配水水设备（陶瓷、水泥输输配水设设备和水水泵、阀阀门、水水表、水水处理剂剂加入器器等机械械部件除除外）；（二）用用目录中中列明的的材质制制造的国国产水处处理材料料（石英英砂除外外）；（三）用用目录中中列明的的材质制制造的国国产水化化学处理理剂（氯氯、液氯氯、氯气气除外）。第三条 省卫卫生厅委委托设区区的市级级卫生行行政部门门（以下下简称市市级卫生生行政部部门）承承担辖区区内涉水水产品的的生产

3、能能力审核核、卫生生行政许许可申请请受理、资料审审核等工工作。指定省卫卫生监督督所承担担涉水产产品卫生生许可批批件申请请资料审审查、报报批、审审批结论论反馈以以及卫生生许可批批件发放放、档案案管理等等工作。第四条申申请卫生生许可批批件前，涉水产产品生产产企业（以下简简称：申申请单位位）应当当根据本本程序的的规定向向市级卫卫生行政政部门申申请生产产能力审审核，并并提交下下列有关关资料（申请资资料一式式两份）：（一）江江苏省涉涉水产品品生产能能力审核核申请表表；（二）产产品材料料及配方方（申请请供水设设备和饮饮水机的的，应当当提供产产品结构构图和与与饮水接接触主要要材料的的卫生许许可批件件复印件件

4、或由省省级及以以上卫生生行政部部门认定定的检验验机构出出具的检检验报告告原件）；（三）生生产工艺艺流程及及简图；（四）生生产厂区区平面图图（包括括检验室室、原料仓仓库、成品仓仓库）、生产车车间平面面图；（五）生生产设备备和检验验设备清清单；（六）产产品标签签（铭牌牌）及说说明书。第五条 申请请资料符符合要求求的，市市级卫生生行政部部门在接接到申请请后100日内指指派2名名以上卫卫生监督督员，按按照涉涉及饮用用水卫生生安全产产品生产产企业卫卫生规范范要求求进行现现场生产产能力审审核，填填写现场场审核表表，并按按照卫卫生部涉涉及饮用用水卫生生安全产产品检验验规定的要求求，在现现场存放放样品中中随机

5、抽抽取足量量的同一一批号产产品进行行采、封封样，填填写产品品样品采采样记录录。经采封样样的样品品由申请请单位保保存，并并送至省省级及以以上卫生生行政部部门认定定的检验验机构进进行检验验。 第六条经经生产能能力审核核、产品品检验合合格后，申请单单位应当当根据本本程序的的规定，向市级级卫生行行政部门门提出涉涉水产品品卫生行行政许可可申请，并提交交下列资资料（申申请资料料一式两两份）：（一）江江苏省卫卫生厅行行政许可可申请表表；（二）市市级卫生生行政部部门生产产能力现现场审核核意见；（三）产产品材料料及配方方； （四）饮饮水机及及供水设设备类的的产品应应提供与与饮用水水接触的的主要材材料的卫卫生许可

6、可批件复复印件或或由省级及以上卫卫生行政政部门认认定的检检验机构构出具的的检验报报告原件件； （五）生生产工艺艺流程及及简图；（六）生生产厂区区平面图图（包括括检验室室、原料料仓库、成品仓仓库）、生产车车间平面面图；（七）生生产设备备和检验验设备清清单；（八）产产品执行行标准（经备案案的企业业标准原原件）；（九）产产品卫生生学检验验报告原原件；（十）产产品质量量检测报报告（仅仅限塑料料及有机机合成管管材、管管件）；（十一）产品标标签（铭铭牌）、说明书书（样稿稿）；（十二）产品彩彩色照片片；（十三）工商营营业执照照复印件件和生产产场所房房屋所有有权证明明（或租租赁证明明）；（十四）委托生生产的，

7、应提供供委托合合同。被被委托方方应有与与委托产产品同类类产品的的卫生许许可。第七条 申请请资料中中产品材材料及配配方应当当按照以以下内容容填报（可根据据具体情情况增减减）：（一）管管材和管管件、止止水材料料、水处处理壳体体1、材料料成份（化学名名及成份份比例，以及主主要原料料质量等等级）；2、类型型及规格格；3、适用用范围（适用水水压和供供水类型型）；4、使用用年限。（二）蓄蓄水容器器（如水水箱等）1、材料料成份（化学名名及成份份比例）；2、防护护材料成成份（化化学名及及成份比比例）；3、使用用方法；4、板块块、胶条条、支架架的材质质及组装装要求；5、材料料的使用用年限。（三）饮饮水机、供水设

8、设备、吸吸附和过过滤组件件1、功能能；2、水流流程图；3、各主主要处理理单元与与所用材材料的名名称、规规格、用用量、使使用年限限；4、适用用水质范范围；5、技术术参数。（四）水水处理剂剂和散装装水处理理材料1、功能能；2、配方方中主要要成份（化学名名及成份份比例）；3、适用用范围；4、有效效期(消消毒剂应应提供稳稳定性试试验报告告)。第八条 申请请资料中中产品标标签或铭铭牌应有有下列内内容：（一）产产品名称称；（二）型型号、规规格；（三）生生产企业业名称、地址、邮编、联系电电话。委委托生产产的，还还应标明明被委托托生产企企业名称称、地址址；（四）产产品执行行标准号号（包括括理化质质量标准准和卫

9、生生标准）；（五）产产品卫生生许可批批准文号号；（六）生生产日期期或生产产批号；（七）根根据产品品特点，标明主主要质量量指标及及主要技技术参数数。如饮水机机铭牌上上应当标标明制冷冷功率、制热功功率；化化学处理理剂应当当标明主主要成份份、净重重、有效效期；管管材（件件）、蓄蓄水容器器应当标标明规格格；水处处理部件件应当标标明技术术特性。受标签和和铭牌面面积限制制，以上上内容无无法完全全在标签签和铭牌牌上标识识的，可可将有关关内容在在说明书书中标明明。第九条 申请请资料中中产品说说明书应应当标明明执行标标准、产产品功能能、型号号、规格格、主要要成份或或部件、适用范范围、使使用方法法、注意意事项及及

10、技术参参数，申申报单位位和实际际生产企企业联系系方式与与地址。技术参数数具体包包括：（一）供供水设备备、饮水水机：设设备功率率，产品品规格、供水量量；（二）管管材管件件、止水水材料：产品规规格等；（三）水水处理剂剂：最大大安全投投加量及及单体残残留量；（四）水水处理材材料：净净水效果果。第十条 申请请资料中中所附产产品的彩彩色照片片，应当当符合下下列要求求：（一）提提供的照照片应与与送检产产品一致致；（二）蓄蓄水容器器、供水水设备、止水材材料、饮饮水机、水处理理部件应应提供整整个产品品的照片片，并显显示整机机、铭牌牌、各主主要单元元；第十一条条 申申请资料料齐全、符合要要求的，或者申申请单位位

11、按要求求提交全全部补正正材料的的，市级级卫生行行政部门门应当受受理其申申请。第十二条条 申申请资料料不全或或者不符符合规定定要求的的，市级级卫生行行政部门门应当当当场或55日内一一次告知知申请单单位需要要补正的的全部内内容，逾逾期不告告知的，自收到到申请资资料之日日起即为为受理。第十三条条 受受理或不不受理卫卫生许可可申请，市级卫卫生行政政部门应应当按规规定出具具卫生行行政许可可申请受受理通知知书或不不予受理理决定书书。第十四条条 市市级卫生生行政部部门应当当自受理理之日起起10日日内完成成资料审审核，符符合要求求的出具市市级卫生生行政部部门审核核意见，报送省省卫生监监督所办办理相应应的手续续

12、。第十五条条 省省卫生监监督所应应当在接接收申请请资料之之日起77日内完完成资料料的技术术审查并并上报省省卫生厅厅。省卫卫生厅自自接收材材料之日日起3日日内作出出卫生行行政许可可决定。第十六条条 省省卫生厅厅作出行行政许可可决定后后，省卫卫生监督督所应当当及时通通知申请请单位领领取卫生生许可批批件。对对不予行行政许可可的，应应当出具具不予行行政许可可决定书书，申请请单位提提交的申申请资料料不予退退回。第十七条条申请单单位可凭凭有效证证件和领领取人身身份证，到省卫卫生监督督所领取取卫生许许可批件件或不予予行政许许可决定定书。 第十八条条 卫卫生许可可批件格格式为（苏）卫卫水字（年份）第xxxxx

13、号号，有效效期为44年。卫生许可可批件不不得涂改改、转让让，严禁禁伪造、倒卖、出租、出借。第十九条条 卫卫生许可可批件延延续、变变更和补补发，由由批件上上注明的的申请单单位，根根据本程程序规定定向所在在地的市市级卫生生行政部部门提出出申请，经省卫卫生厅审审查符合合要求的的，发给给新的卫卫生许可可批件。申请变变更、补补发的卫卫生许可可批件沿沿用原卫卫生许可可批件号号，原有有效期不不变，在在批准日日期后加加上“变更”或“补发”字样。延续的的卫生许许可批件件使用新新的卫生生许可批批件号。第二十条条 申申请延续续卫生许许可有效效期的，应当在在卫生许许可批件件有效期期届满330日前前提出申申请，并并提交

14、下下列资料料：（一）江江苏省卫卫生厅行行政许可可申请表表；（二）市市级卫生生行政部部门现场场审核意意见（近近一年内内）；（三）产产品材料料及配方方； （四）饮饮水机及及供水设设备类的的产品应应提供与与饮用水水接触的的主要材材料的卫卫生许可可批件复复印件或或由省级级及以上上卫生行行政部门门认定的的检验机机构出具具的检验验报告原原件；（五）生生产工艺艺流程及及简图；（六）产产品执行行标准（经备案案的企业业标准原原件）；（七）近近一年内内卫生监监督机构构封样的的产品卫卫生学检检验报告告原件；（八）产产品质量量检测报报告（仅仅限塑料料及有机机合成管管材、管管件）；（九）市市售产品品包装（含产品品标签）

15、；（十）市市售产品品说明书书；（十一）卫生许许可批件件原件；（十二）省级卫卫生行政政部门规规定的其其他资料料。第二十一一条 有以下下情形之之一的，不予延延续：（一）不不符合现现行法规规、标准准、规范范要求或或提供虚虚假材料料的；（二）生生产能力力审核不不符合要要求的；（三）产产品材料料、配方方、构造造、工艺艺、型号号、技术术参数等等与原批批准产品品不一致致的；（四）产产品检验验不合格格的；（五）未未在卫生生许可批批件有效效期届满满30日日前提出出申请的的。第二十二二条 申请变变更产品品名称的的，应当当提交以以下资料料：（一）申申请单位位变更产产品名称称的书面面申请并并说明变变更理由由；（二）卫

16、卫生许可可批件原原件；（三）变变更后的的产品注注册商标标；（四）市市级卫生生行政部部门审核核意见。第二十三三条 申请变变更生产产企业或或地址名名称的，应当提提交以下下资料：（一）申申请变更更生产企企业或地地址名称称的书面面申请并并说明变变更理由由；（二）卫卫生许可可批件原原件；（三）当当地工商商行政管管理部门门或其他他法定部部门出具具的证明明文件原原件；（四）市市级卫生生行政部部门审核核意见。第二十四四条 申请增增加或变变更实际际生产场场地的，除提交交变更书书面申请请、卫生生许可批批件原件件外，还还应按照照本程序序第四条条和第五五条规定定对生产产场所进进行现场场审核和和产品采采封样的的检验报报

17、告。第二十五五条申请请补发卫卫生许可可批件的的，应提提交以下下材料：（一）申申请补发发卫生许许可批件件的书面面申请；（二）因因卫生许许可批件件损毁申申请补发发的，提提供卫生生许可批批件原件件；（三）因因卫生许许可批件件遗失申申请补发发的，提提供刊载载遗失声声明200日以上上的省级级及以上上报刊原原件。（四）市市级卫生生行政部部门审核核意见。第二十六六条 本程序序由省卫卫生厅负负责解释释。第二十七七条 本程序序自20010年年4月20日起起试行。原省卫卫生厅印印发的江苏省省涉及饮饮用水卫卫生安全全产品卫卫生许可可批件审审批程序序（试行行）（苏卫监监督2200661号号）同时时废止。附件:1、江苏

18、苏省涉水水产品生生产能力力审核申申请表2、江苏苏省卫生生厅行政政许可申申请表3、市级级卫生行行政部门门审核意意见（格格式）附件1江苏省涉涉水产品品生产能能力审核核申请表表产品名称称申请单位位名称地址生产单位位名称生产地址址邮编联系人联系电话话保证书本申请表表中所申申报的内内容和所所附资料料均真实实、合法法，符合合国家有有关规范范、标准准和规定定，所提提供样品品为本企企业按照照所提供供配方（或产品品结构图图）、工工艺进行行生产，不是实实验室配配制产品品。如有有不实之之处，我我单位愿愿负相应应法律责责任，并并承担由由此造成成的一切切后果。申请单位位/生产产单位（公章）申请单单位法定定代表人人（签字

19、字）：年月日所附资料料：（一）产产品材料料及配方方（申报报供水设设备和饮饮水机许许可的，提供产产品结构构图和与与饮水接接触主要要材料的的卫生安安全证明明）；（二）生生产工艺艺及流程程；（三）生生产厂区区平面图图（包括括检验室室、原料料仓库、成品仓仓库）、生产车车间平面面图；（四）生生产设备备和检验验设备清清单；（五）产产品标签签（铭牌牌）及说说明书；申请者（签名）： 年年 月月 日日以下由市市级卫生生行政部部门填写写：经核对，申报单单位提交交资料与与上述申申报一致致，予以以接收。接收者(签字)：年月日附件2江苏省卫卫生厅行行政许可可申请表申请项目目申请单位位申请日期期江苏省卫卫生厅制制填表说明

20、明一、本表表用于申申请江苏苏省涉及及饮用水水卫生安安全产品品卫生许许可批件件。二、填写写此表前前，请认认真阅读读有关法法律、法法规及申申报受理理的规定定。三、本申申请表的的内容应应当准确确完整，不得涂涂改，否否则无效效。所附附材料均均使用AA4规格格纸打印印（建议议中文用用宋体小小4号字字，英文文用122号字）或复印印。四、申请请单位应应当将申申请表及及相应的的材料按按规定的的顺序排排列，装装订成册册，并逐逐页加盖盖公章。五、申请请单位填填写完毕毕，将申申请表和和所附材材料送交交所在地地的设区区的市级级卫生行行政部门门。产品名称称产品类别别产品规格格或型号号申请单位位申请单位位地址实际生产产单

21、位实际生产产单位地地址联系人申请类别别 新证证 延续续 电话所附资料料：（新新证）：江苏省省卫生厅厅行政许许可申请请表；市级卫卫生行政政部门现现场审核核意见；产品材材料及配配方； 饮水机机及供水水设备类类的产品品应提供供与饮用用水接触触的主要要材料的的卫生许许可批件件复印件件或由省省级及以以上卫生生行政部部门认定定的检验验机构出出具的检检验报告告原件； 生产工工艺流程程及简图图；生产厂厂区平面面图（包包括检验验室、原原料仓库库、成品品仓库）、生产产车间平平面图；生产设设备和检检验设备备清单；产品执执行标准准（经备备案的企企业标准准原件）；产品卫卫生学检检验报告告原件；产品质质量检测测报告（仅限塑塑料及有有机合成成管材、管件）；产品标标签（铭铭牌）