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文档简介
1、攀枝花市益寿堂医药有限公司质量管理考核办法考核目的为了保证公公众用药药安全,搞搞好公司司经营药药品的质质量管理理,严格格执行公公司质量量管理制制度,严严防质量量事故的的发生,特特制定本本办法。考核方法1.集中考考核: 每每年考核核一次。2.不定期期考核 : 在在质量管管理过程程中进行行。三.考核组组织1.由公司司质量领领导小组组组织领领导;2.日常考考核由公公司质量量管理部部进行;3质量管理理部的质质量管理理工作由由公司质质量领导导小组进进行。四.考核内内容对质量管理理操作流流程的考考核贯彻执行质质量管理理操作流流程对确确有证据据证明违违反质量量管理操操作流程程的每项项每次处处罚 220元。对
2、质量管理理制度执执行情况况的考核核(1)对质质量方针针和目标标管理制制度的考考核A.质量领领导小组组成员不不认履行行职责造造成公司司出现重重大质量量问题如如销售假假、劣药药品被药药监部门门查处又又不能追追朔到上上游责任任时,直直接责任任人承当当全部经经济损失失,并处处罚 5500-10000元/每个品品种.对对以上情情况属于于主观故故意的给给与开除除。B. 在重重大检查查中因不不负责任任造成上上级执法法部门责责令公司司停业整整改或罚罚款时,质量领导小组承当全部经济损失,对以上情况属于主观故意的给与降职、降薪直至开除。C.对于不不参与公公司组织织的质量量管理活活动,不不认真学学习公司司质量方方针
3、和药药品有关关法律法法规发现现一次处处罚 220元。D.对年度度内未达达到质量量目标的的处罚相相关责任任人500元。(2)质量量体系审审核制度度的考核核A.在规定定时间内内未完成成质量体体系审核核计划方方案的处处罚相关关责任人人 500元。B在规定时时间内不不能完成成内审资资料的处处罚相关关责任人人 500元。C在规定的的时间内内不能完完成整改改任务的的处罚相相关责任任人500元。(3)质量量裁决权权制度的的考核A.行使质质量裁决决权的部部门应该该进行质质量裁决决而没有有进行裁裁决的一一次处罚罚相关责责任人220元。B.被裁决决部门对对裁决质质量问题题负有责责任的每每次处罚罚相关责责任人220
4、元。拒拒不整改改的每次次处罚相相关责任任人500元。(4)质量量信息管管理制度度的考核核A.对质量量管理重重大信息息未进行行收集和和处理,对对公司经经营活动动造成经经济损失失的,对对相关责责任人处处罚200元。B.对于假假劣药品品信息未未收集,被被有关部部门查处处并造成成公司经经济损失失的赔赏赏经济损损失并一一次处罚罚相关责责任人550元。C.对已收收集质量量信息要要求相关关人员进进行处理理而未处处理并给给公司造造成经济济损失的的赔赏经经济损失失并一次次处罚220元。(5)客户户资质审审核制度度的考核核A.收集的的客户资资质如不不符合要要求又在在销售药药品的对对相关责责任人的的资料收收集人一一
5、次处罚罚 200元。B.对资质质过期的的不进行行通知的的(质管管部)相相关人员员每个单单位处罚罚20 元。C.对已经经通知未未按期进进行收集集或收集集资料不不合格的的(业务务部、市市场部)相相关人员员每个单单位处罚罚 200元。D.对客户户资质审审核不准准确而销销售药品品造成经经济损失失的(质质管部)相相关人员员每个单单位处罚罚 200元。(6)首营营企业审审核管理理制度的的考核A.对首营营企业应应该收集集的资料料未收集集齐全即即报质管管部审查查的每缺缺一种资资料处罚罚(采供供部)相相关责任任人处罚罚 100元。B. .对对首营企企业资料料审查出出现错误误,造成成经济损损失的相相关责任任人处罚
6、罚 20元。C.对过期期资料应应进行通通知(质质管部),而而又未通通知造成成经济损损失的相相关责任任人处罚罚 200元。D. 对过过期资料料收到通通知后(采采供部)未未在要求求的时间间内收集集合格资资料造成成经济损损失的相相关责任任人处罚罚 200元。(7)首营营品种审审核管理理制度的的考核A.对首营营品种应应该收集集的资料料未收集集齐全即即报质管管部审查查的每缺缺一种资资料处罚罚(采供供部)相相关责任任人处罚罚10元。B. .对对首营品品种资料料审查出出现错误误,造成成经济损损失的赔赔赏经济济损失并并对相关关责任人人处罚220 元。C.对过期期资料应应进行通通知(质质管部),而而又未通通知的
7、对相关责责任人处处罚 220元。D. 对过过期资料料收到通通知后(采采供部)未未在要求求的时间间内收集集合格资资料的对对相关责责任人处处罚 220元。(8).业业务经营营质量管管理制度度的考核核A.药品采采购管理理考核a.未经首首营企业业和品种种审核就就采购药药品的对对有关责责任人处处罚 220元。b.购销合合同中无无质量条条款就采采购药品品的对有有关责任任人处罚罚10元。c.药品采采购计划划未经质质量管理理部门审审核就采采购药品品的对有有关责任人处罚550元。d.采购计计划未按按市场需需要制定定,造成成购回药药品报废废的对有有关责任人处罚 20元元。B.药品销销售管理理考核a.未按照照下游客
8、客户的经经营范围围销售药药品(超超范围销销售)的的对有关关责任人处罚罚50元。b.开票人人员开错错药品造造成退货货并产生生经济损损失的的的对有关关责任人处罚 220元。c.销售人人员为未未做好售售后服务务,造成成客户投投诉的对对有关责责任人处处罚 220元。d.我公司司售出的的药品产产生明显显不良反反应而又又未按有有关规定定报告的的对有关责任人人处罚220元。(9)质量量检查验验收管理理制度考考核A.送货票票未经签签字即验验收入库库的发现现一张票票据处罚罚相关责责任人 20 元B.验收药药品不在在待验区区验收每每次处罚罚相关责责任人 20元元。C.验收时时责任心心不强造造成不合合格药品品进入库
9、库房的每每个品种种处罚相相关责任任人1000元,数数量验收收错误的的每个品品种处罚罚相关责责任人 20元。 D.验收收后录入入资料错错误影响响销售造造成经济济损失的的处罚相相关责任任人 10元元。E.验收后后药品未未按要求求移入规规定货位位的处罚罚相关责责任人220元。F.未按规规定时限限验收货货物的处处罚相关关责任人人20元。G.来货未未放在待待验区的的处罚相相关责任任人200元。J.首营品品种验收收未按照照“首营品品种审批批表”内容进进行验收收的处罚罚相关责任人200元。K.对来货货验收中中不合格格药品未未填写拒拒收记录录的处罚罚相关责责任人 20元元。(10)药药品仓储储保管管管理制度度
10、A.未按药药品自然然属性进进行分类类和法律律法规要要求存放放的处罚罚相关责责任人 20元元。B.储存不不当造成成药品破破损、变变质的处处罚相关关责任人人 200元。并赔赔偿经济损失失。C.货柜上上出现过过期药品品的处罚罚相关责责任人550元。D.储存的的药品发发现帐物物不合,货货品短少少的处罚罚相关责责任人220元。如货品短少少,并赔赔偿经济济损失。(11)药药品养护护管理制制度考核核A.未按规规定进行行温湿度度记录的的处罚相相关责任任人200元/次次.B.温湿度度达到或或超过临临界值未未进行有有效处理理的处罚罚相关责责任人 100元/次次/库。C.未定期期对在库库药品进进行质量量检查的的并造
11、成成经济损损失的处处罚相关关责任人20元元,如有有经济损损失的并并赔偿经经济损失失。D.未按规规定进行行药品养养护的,并并未按时时制作养养护记录录的处罚罚相关责责任人 20元元E.未制定定养护计计划或未未进行养养护信息息分析的的一次处处罚相关关责任人人20元元。(12)药药品出库库复核管管理制度度的考核核A.药品出出库复核核发生差差错(多多发、规规格错误误等)的的处罚相相关责任任人20元,如如有经济济损失的的并赔偿偿经济损损失。B. 药品品出库复复核时将将不合格格药品发发出的处处罚相关关责任人人50元元。C. 药品品出库复复核时将将票据和和实物未未核对准准确,造造成退货货的处罚罚相关责任人20
12、0元D.特殊药药品入库库或出库库未进行行双人验验收或复复核的处处罚相关关责任人人 220元。(13)近近效期药药品催销销制度的的考核A.未按时时编制近近效期药药品催销销表的处处罚相关关责任人人20元元。B.未认真真进行催催销造成成经济损损失的,相相关责任任人赔偿偿全部经经济损失失。(14)退退货药品品质量管管理制度度的考核核A.将退货货药品未未存放在在退货药药品区的的处罚相相关责任任人200元。B销后货品品发出时时合格,退退货时不不合格的的. 相关责责任人赔赔偿全部部经济损失。C.对购进进退出的的药品如如处理不不及时造造成经济济损失的的相关责责任人赔赔偿全部经济损损失。(15)中中药标本本室管
13、理理制度的的考核A.中药标标本室无无标本清清单的处处罚相关关责任人人10元元。B.未按规规定进行行防潮、防防尘、防防鼠、杀杀虫等措措施,造造成经济济损失的的相关责任人赔赔偿全部部经济损损失。C.未按规规定进行行温湿度度记录的的处罚相相关责任任人 110元。(16)仓仓库安全全防火管管理制度度的考核核A.公司所所有人员员不具备备基本消消防知识识者处罚罚10元元。B.消防设设施未处处于完好好状态处处罚相关关责任人人20元元。C.不按公公司规定定定期进进行消防防安全检检查并未未进行记记录者处处罚相关关责任人20元元。D.安全检检查中,发发现安全全隐患未未进行整整改的处处罚相关关责任人人20元元。E.
14、在库区区吸烟,发发现一次次处罚当当事人1100元元,在库库区发现现烟头由由储运部部清查,如如不能明明确责任任人,则则处罚部部门1000元。(17)仓仓库现场场管理制制度的考考核A.仓库责责任区内内发现不不卫生、不不整洁、有有积水、有有垃圾、杂杂物、有有灰尘中一种情况况者处罚罚责任人人20元元。B.发货后后货位不不进行整整理纸箱箱敞开放放置歪斜斜、随意意丢弃垃垃圾中一一种情况况者处罚罚责任人人20元元。(18)仓仓库库存存药品盘盘存制度度的考核核A盘点中盘盘点表记记录不清清楚无法法辨认的的处罚当当事人220元。B.盘点记记录数字字和实物物不吻合合、规格格填写错错误、漏漏盘、多多盘中一一种情况况者
15、的处处罚当事事人200元。(19)药药品直调调管理办办法A.不应该该进行直直调的药药品进行行直调经经营的处处罚相关关责任人人20元元。B.应该进进行直调调质管人人员未到到现场进进行质量量检查的的处罚相相关责任任人 220元。C.对直调调药品应应该收集集的资料料而没有有收集的的处罚相相关责任任人200元。(20)有有关记录录和凭证证的管理理制度的的考核A.票据(购购进和销销售)未未按要求求签字的的处罚相相关责任任人200元。B.使用不不规范票票据进行行经营活活动的处处罚相关关责任人人20元元。C.票据未未按规定定保管丢丢失票据据的处罚罚相关责责任人220元。D.票据填填写不规规范,影影响经营营活
16、动的的处罚相相关责任任人200元。(21)不不合格药药品、报报损药品品管理制制度的考考核A.在经营营过程中中应该发发现不合合格药品品而没有有发现不不合格药药品存在在经营过过程中的的处罚相相关责任任人500元。B.由个人人原因造造成药品品不合格格药品、报报损药品品等情况况的处罚罚相关责责任人 500元。C.在不合合格药品品、报损损药品处处理过程程中未按按公司要要求进行行确认、审审批销毁的处罚罚相关责责任人550元。D.销售不不合格药药品、报报损药品品的处罚罚相关责责任人550元。(22)药药品不良良反应报报告制度度的考核核A.凡是在在我公司司购买的的药品未未做到“可疑必必报”而发生生漏报的的处罚
17、相相关责任任人200元。B.重大药药品不良良反应未未上报和和及时处处理的处处罚相关关责任人人50元元。C为对药品品不良反反应报告告进行记记录的处处罚相关关责任人人 200元。(23)药药品质量量查询管管理制度度的考核核A.在采购购过程中中未对药药品质量量进行查查询(质质管、采采购)造造成假劣劣药品进进入公司司的处罚罚相关责责任人220元。B. 对入入库质量量可疑的的药品未未进行质质量查询询造成不不合格药药品进入入公司的的处罚相相关责任任人500元。C.在销售售过程中中对存在在质量疑疑问未进进行质量量查询造造成不合合格药品品流入市市场的处处罚相关关责任人人50元元。D.在顾客客对本公公司售出出药
18、品产产生质量量疑问,未未进行质质量查询询并进行行正确处处理的处处罚相关关责任人人20元元。F.经查询询出我公公司经营营药品存存在质量量问题而而又未进进行认真真处理的的处罚相相关责任任人500元。(24)用用户质量量投诉管管理制度度的考核核A.对用户户提出的的药品质质量问题题投诉不不及时处处理并造造成不良良后果的的处罚相相关责任任人200元。B.对查出出投诉内内容中的的药品的的确存在在质量问问题未进进行及时时处理的的处罚相相关责任任人200元。C.对投诉诉中确实实存在药药品质量量问题未未查找原原因明确确责任采采取措施施的处罚罚相关责责任人 50元元。(25)质质量事故故管理制制度的考考核A.由于
19、把把关不严严造成假假药入库库、上架架和销售售的处罚罚相关责责任人1100元元。B. 由于于把关不不严造成成劣药入入库、上上架和销销售的处处罚相关关责任人人 1000元。C.未对质质量事故故分析原原因、明明确责任任、制定定整改措措施、对对质量事事故处理理不力的的处罚相相关责任任人200元。(26)用用户访问问制度的的考核。A.不按照照规定进进行用户户访问的的处罚相相关责任任人200元。B.对在用用户访问问过程中中发现的的问题不不进行正正确处理理的处罚罚相关责责任人 20元元。(27)人人员培训训管理制制度的考考核A.不按照照规定制制定年度度人员培培训计划划的处罚罚相关责责任人220元。B.不按照照培训计计划进行行培训(讲课者者)的处处罚相关关责任人人 200 元。C.不参加加培训者者处罚相相关责任任人200元。D.培训考考试不及及格者处处罚相关关责任人人20 元。E.培训资资料整理理不合格格者处罚罚相关责责任人220元。(28)健健康卫生生管理制制度的考考核A.不参加加公司安安排的卫卫生工作作的处罚罚相关责责任人220元。B.卫生检检查不合合格的处处罚相关关责任人人20元元。C.损害公公司工作作场所卫卫生
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