2020年度核心制度系列考试-新技术、新项目准入管理制度

1、 年度核心制度系列考试-新技术、新项目准入管理制度姓名： 填写日期：2022年X月X 日 您的姓名：1、 医疗新技术临床试用期为（ ）年。（ ）A、1（ ）B、2（ ）C、3（ ）D、42、 医疗技术临床应用管理办法的施行日期为（ ）（ ）A、2018年9月1日（ ）B 、2018年11月1日（ ）C、2018年8月13日（ ）D、2018年10月1日3、 医疗机构医疗技术临床应用管理的第一责任人是（ ）（ ）A、医务人员（ ）B 、执业医师（ ）C、县级以上地方卫生行政部门（ ）D、医疗机构主要负责人4、 统一组织制定国家限制类技术的培训标准和考核要求的部门是（ ）（ ）A、国家卫生健康委（

2、 ）B、基层卫生健康司（ ）C、省级卫生计生委（ ）D、中国医学基金会5、 医疗技术临床应用管理办法中关于医疗技术下列说法错误的是（ ）（ ）A、 医疗技术分为三类（ ）B、 第三类医疗技术是指安乐死（ ）C、 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临（ ）床应用中能确保其安全性、有效性的技术（ ）D第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险（ ）较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术6、 医疗技术具有下列（ ）情形之一的，禁止应用于临床。（ ）A、临床应用安全性、有效性不确切（ ）B、存在重大伦理问题（ ）C、该技术已经被临床淘汰（ ）D 、未

3、经临床研究论证的医疗新技术7、 禁止类医疗技术目录以外并具有下列（ ）情形之一的，作为需要重点 加强管理的医疗技术，由省级以上卫生行政部门严格管理。（ ）A、技术难度低、风险低（ ）B、需要消耗稀缺资源的（ ）C、涉及重大伦理风险的（ ）D、对医务人员水平要求较低的8、 医疗机构应当建立本机构医疗技术临床应用管理制度，包括（ ）（ ）A、目录管理（ ）B 、手术分级（ ）C、医师授权（ ）D 、档案管理、动态评估等制度9、 医疗机构在医疗技术临床应用过程中出现下列（ ）情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用。（ ）A、 该医疗技术属于第一类医疗技术（ ）B、 该医疗技术被国家卫生健康委

4、列为“禁止类技术”（ ）C、 从事该医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条 件发生变化，不能满足相关技术临床应用管理规范要求，或者影响临床应用效果（ ）D发现该项医疗技术临床应用效果不确切，或者存在重大质量、安全或者 伦理缺陷10、 国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度对医疗技术实行 （ ）管理。（ ）A、分类（ ）B、分级（ ）C、分层（ ）D、分疾病11、 有下列（ ）情形之一的，医疗机构不得向技术审核机构提出医疗技术 临床应用能力技术审核申请。（ ）A、 申请的医疗技术是卫生部废除或者禁止使用的（ ）B、 申请的医疗技术未列入相应目录的（ ）C、 申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间（ ）未满 12 个月的（ ）D省级以上卫生行政部门规定的其他情形12、 下列说法正确的是（ ）（ ）A、 医疗机构应当建立医疗技术分级管理制度和保障医疗技术临床应用质量、 安全的规章制度，建立医疗技术档案，对医疗技术定期进行安全性、有效性和合 理应用情况的评估（ ）B、 医疗机构应当建立手术分级管理制度（ ）C、 根据风险性和难易程度不同，手术分为三级（ ）D医疗机构应当对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的（ ）手术进行限定，并对其专业能力进行审核后授予相