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文档简介
1、Word 综合整理,零售药店骗保自查自纠报告 零售药店骗保自查自纠报告一 xx县xx医院,根据以往惯例和上级要求,现将20 xx年自查自纠报告汇报如下: 1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。 2、严格根据经营范围,依法经营。 3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。 4、已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,保管,养护;医院全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。 5、医院药房宽敞光明,清洁卫生,用于销售药品的陈设,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。 6、已建立首营品
2、种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。 7、购进的药品,严格根据规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。 8、药品储存按要求分类陈设和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。 9、常常组织员工开展业务及法规学问学习,并有记录 10、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热忱周到的服务。 不足之处: 1、药房针剂散乱 2、药库的整体没有完善整改之处: 我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上平安有效放心的药。 零售药店骗保自查自纠报告二 为贯彻药监局今年下发的通知要求,我单位对内部
3、中药饮片管理进行了自查,状况如下: 1、中药饮片质量管理人员状况: 负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师,具有多年从事中药饮片管理工作阅历,应对中药饮片质量问题有肯定的推断力量,可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,依据库存药品流转状况和季节变化,确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作仔细、认真,能准时精确 完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。 2、中药饮片购进管理: (1)将执行“按需进货、择优选择、质量
4、第一”的原则,注意药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应准时,结构合理。 (2)必需从具有资质的生产、经营企业选购中药饮片,验证生产、经营企业的药品经营(生产)许可证、企业法人营业执照、药品经营(生产)质量管理规范认证证书、药品GMP认证书、药品质量保证协议和销售人员授权托付书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。 (3)所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必需注明批准文号。 (4)供货企业须供应有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。 (5)不购入该炮制而未炮制的中药饮片。 3、中药饮片验收管理: (1
5、)验收人员严格根据法定的药品质量标准和中国药典对中药饮片质量进行逐批验收。 (2)中药饮片的验收若发觉问题,准时向上级汇报,尽快处理。 (3)验收时认真核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。 (4)中药饮片进货时,准时让供货厂家供应饮片检验报告,以便留存备查。 (5)验收时对与货单不符、质量特别、包装、标志内容不符合规定等存在疑问的品种,实行拒收,并与进货厂家准时沟通联系,尽快处理。 (6)验收完毕,验收员在验收货证上签字,验收记录保存存档。 4、中药饮片的储存、养护管理: (1)在库中药饮片应定期实
6、行养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍,遇到潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍,消失质量问题,马上实行补救措施。 (2)中药饮片储存于阴凉处,避光、阴凉、干燥、通风,与其他药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。 (3)中药饮片简单发生质量变异,养护过程中严格根据其不同性质和储存条件分别养护。 (4)性质相互影响简单串味的重要饮片分开存放。 在此次自查行动中,仍旧存在一些问题和不足,应准时进行订正,详细状况如下: 1、中药饮片到货时,由于工作有时繁忙,没有准时对全部饮片进行认真验收,上账不够准时,今后还应留意,利用空闲时间抓紧登记上账,做到账货相符,保证药品质量。
7、2、处方核查签字不够准时,今后应严格根据“四查十对”原则统一管理,做到工作态度严谨、仔细。 以上是我单位依据药品质量管理规范实施细则及通知等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结,请局药品核查处检查指导! 零售药店骗保自查自纠报告三 依据药品管理法、药品管理法实施条例等法律法规,根据玄武区食品药品监督管理局(2022)23号关于在玄武区医疗机构中进一步开展创建“规范药房”活动的通知要求,为规范医院的药房管理,保证药品质量,确保人民群众用药平安有效,结合医院实际,我们乐观开展了“规范药房”的创建活动,现将自查状况总结如下: 一、我院在参与了玄武区食品药品监督管理局关于“规范药房”的有关会议后,医
8、院组织领导高度重视此次创建“规范药房”活动,并于2022年9月13日组织召开了相关科室负责人会议,强调了对此次规范药房活动协作的重要性,明确了药房岗位责任,制定了详细整改措施,对比“规范药房检查细则”仔细进行了自查自纠并限时整改。与此同时医院召开了药事管理小组会议,指导和监督药品验收、保管、养护中的质量工督促和监督药房各项规章制度的制定和执行,重申了此次“规范药房”活动的重要性,要求医院全部相关科室加以协作。 二、在此期间,邀请上级专家和领导对我院进行了指导,还学习参观了其他医院,并和医院的药房进行了沟通。专家和领导们提出我院药库的分区虽然有,但是安排不合理,位置有些乱。并对我院的药房制度建设
9、、购药程序及相关材料等做了要求。随即我们进一步建立健全了有关药品质量制度:药品购销管理制度、药品储存养护制度、药品出库制度、特别药品管理制度、药品不良反应报告制度、不合格药品报告制度、药品质量管理制度、处方管理制度等等二十一个制度,并严格遵照执行。明确了重要部门和岗位的职责,责任到人。 三、通过自查,完善了各个供货公司的手续和资质证明材料等,重新整理了个供货公司的药品经营许可证或药品生产许可证、营业执照、GSP认证或GMP认证书复印件,完善了各公司业务员的法人托付书、身份证复印件、供货质量保证协议书等。并将各公司材料列表分类保存,注明有效期,随时审查。对以后全部选购进入的药品要求供应药品的企业
10、产品批件、说明书批件复印件。特殊是生物制品更加严格要求供应生物制品批签合格证书复印件,这是我们以前从未要求的,依据此次的规范药房检查细则,我们增加了此项要求,从而保证了全部选购药品的质量和合法性。 四、依据一级医疗机构药品使用质量管理规范检查细则,医院药房对全部的库存和陈设的药品按季度进行质量检查,发觉不合格的药品准时处理,保证不合格药品不入柜、不陈设、不销售使用;对距离有效期6个月的药品,实行重点监控、登记并准时更换。对各处贮存药品的区域进行温湿度监控,并登记备案。严格了药品选购、验收、入库、储存、出库等环节的制度,对库区的合格区、不合格区、待检区、退货区进行了重新划分,增加了醒目的标识。对
11、存放特别药品的区域、即将过期的催销药品也添加了标识。 五、通过自查,医院依据细则完善了药房工作人员的资料和健康档案,细化了分工,工作责任到人,明确药房的整个运作流程。确保药品的供应准时;验收储存的严格;使用的合理。通过此次的自查,增加了对处方的审查制度,对处方用药的合理性分析,特殊是对抗生素使用的分析,从而保证临床用药的平安有效。加强了对药物不良反应的上报工作,并形成了药物不良反应上报制度。 六、为使药房卫生干净无污染物、药品摆放合理、陈设整齐规范,医院对早期购置的价值一万多元的药架进行了重新布局,做到了药品按剂型或用途以及储存要求分类陈设和存放,内服药品与外用药品分开、一般药品与特别药品分开
12、、中药与西药分开、器械与药品分开。做到了中药库、西药库、器械库、办公区各自分开。中药药斗标签使用正名正字,中药饮片装斗前均做到质量复核,没有错斗、串斗,每个药斗中都有随货标签,确保了药品的可追溯性。药房内配备有完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具和包装用品。药品的保管、贮存条件均符合要求,特别药品按规定进行管理,并做到帐物相符。 在此次的自查中,医院领导高度重视,自查特别严格,发觉问题准时整改,严格根据细则中的要求规范药房,鉴于以上,现申请对我院的创建“规范药房”工作赐予现场验收,以促进我们进一步强化药品管理,规范各项工作,从而更好地为人民群众的医疗健康服务。 零售药店骗保自查自纠报告四 依据
13、中国药品管理法和新版药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范实施细则的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了仔细预备和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查状况报告如下: 一、企业概况: 本店成立于20XX年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。 二、质量管理与制度 由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种状况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法
14、人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是根据GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格根据GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版GSP要求。 三、人员与培训 为了不断提高全体员工的专业技术素养,制定了学习培训方案,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术学问,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。 四、设施与设备 本企业依据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了
15、检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明,营业货架、柜台齐备。 五、药品进货、验收管理 依据药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,托付书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进状况,
16、做到票、帐、物相符,再依据相关程序录入电脑做好各项基础工作。 验收管理:验收人员对购进的药品,依据原始凭证及税票,严格根据有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。 (1)外包装是否坚固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。 (2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清楚,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴坚固。 (3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产
17、日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮存条件等。 (4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有进口药品注册证、进口药材批件和进口药品检验报告书,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。准时收集药品不良反应状况,消失不良反应立刻上报药监部门。 六、药品储存、养护与陈设(零售)管理。 我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈设环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞光明。购物便利,标志醒目,依据经营状况和GSP的要求,对药品进行了分类。并依据药品性能和性质进行了分区,分类
18、、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染大事发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。 安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中根据本店的“药品储存、养护与陈设管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈设、非处方药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等“四分开原则”分类陈设,含麻黄制剂类特别制剂专柜陈设,并标明警示标语,拆零区
19、专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,消失不符合要求时准时实行措施进行调控;每月定时对库存及陈设药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量 七、销售与售后服务 为了给消费者供应放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时具体向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客看法簿。对顾客的评价和投诉准时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,仔细对待,具体记录,准时处理。 八、计算机软件系统 计算机系统为国内知名大
20、公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提示,每月对库存近效期产品可做催销提示,到期企业及到期药品自动限制相关选购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。 九、自查状况 我药房成立自查组,由经理吴艳带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理状况进行自查和整改: 一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理; 二是对货架上销售标签规范填写; 三是对店面卫生重新打扫; 四是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。 通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来
21、检查指导。 零售药店骗保自查自纠报告五 我们医院药房(库)现有员工八人,全部为药学专业技术人员。我院药房(库)根据县食品药品监督管理局的要求,严格遵守药品管理法、药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例、药品流通监督管理方法和省药品管理条例的规定,仔细做好药房规范化建设。依据县规范药房检查评定标准,我院开展了一系列规范化创建工作,并对比标准进行了自检自查,对存在的问题和缺陷进了仔细地整改,现将自查整改状况汇报如下: 1、我们药房(库)有八名专职工作人员,负责药品管理,职责明确,保障药品质量。八人中有三人具有中级职称,五人为初级职称。药房(库)全部人员均有中专以上学历,持证上岗。 2、药房(库)
22、统一制定药品业务和管理岗位的质量责任、药品购进验收管理制度、药品储存养护管理制度、特别药品管理制度、处方调配管理制度等制度,并仔细贯彻执行。 3、我们医院全部药品的购进统一招标进行,药品配送商为具有合法资质的单位,医院与供应商签订有配送协议及质量保证协议,并有资料存档备查。 4、全部购进的药品、医疗器械都有合法票据,进口药品均索取了进口药品注册证和检验报告书复印件,并按规定逐批验收,审核药品的合法性,建立了真实、完整的购进验收记录。 5、我院药房(库)与诊断治疗等区域严格分开,环境干净,无杂物及污染物,有特地存放药品的药柜和药架。药房配置了防尘、防潮、防虫、防鼠、阴凉通风、避光、冷藏等设施设备
23、。 6、药房严格按医院核定的诊疗科目和执业范围配备药品。全部药品按剂型或用途分区分类存放,分类的标志明显。药品与非药品分开,内服与外用药分开。有不合格药品单独存放区,并且标志明显。 7、我们每周都要检查药品存放环境和药品质量,每月做一次近效期药品检查,对近效期药品统计标示,督促准时使用,无过期失效药品、可疑药品投入使用。 8、建立了药品使用的处方、收据、账册登记管理制度。严格凭处方发药,处方调配前先划价、告知患者药价,没有向非就诊者销售药品的行为。 9、严格按相关规定调配处方,处方调配人员均在处方上签字,全部处方均保存两年备查。 10、特别管理的药品均按有关规定实行专人专锁专账管理、处方留存两
24、年备查。没有使用、终止妊娠药品及其他规定不准使用的药品。 11、建立了一次性无菌医疗器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械按规定销毁,并做好了记录。 12、药房(库)全体人员每年按规定进行了一次健康检查,并按规定建立了健康档案。 我院药房(库)乐观开展规范化建设,不断提高管理水平,诚信守法经营,努力建成让政府放心、群众满足、社会赞誉的规范药房。依据自查状况,我院药房(库)符合规范药房合格标准的要求。 零售药店骗保自查自纠报告六 20 xx年12月2日,市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对xx区xx药房进行了现场检查。检查中检查组发觉存在缺陷10项,我企业经整改,现汇报整改内容和完成状况。 现场认证检查结束后,我企业召集全体员工,马上组织再学习、再自查,对缺陷项目分析问题、找缘由,制定明确且行之有效的整改措施和方案,并逐条落实,做到不走过场、责任到人,下面是详细的整改措施及完成时间。 针对缺陷项目的整改状况如下: 一、15507 企业部分供货单位法人授权书法人签字。 1、责任人员:质量负责人xxx 2、整改措施: 对全部供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查,发觉需要签字盖章处而未签字盖章的,要求供货企业根据要求从新供应并整理保存。 3、完成时间:20 xx
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