药品的进货程序_第1页
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文档简介

1、药品的进货程序根据药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范实施细则的要求，结合公司药品经营与售后服务制度制订本程序。一、编制药品购进计划包括年度计划和临时补充计划。由采购部、销售部、质量管理部对购进计划进行审核。二、供货企业法定资格、供货药品合法性的审核 认证证书、税务登记证、组织机构代码证、供货单位开户户名、开户银行及帐号等收集归档。药品，购进的药品除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号，具有法定质量标准。身份证复印件收集归档。4.购进进口药品应有符合规定的加盖了供货单位质量管理机构原印章的通关单或进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书复印件收集归档。品属批签发的收集

2、批签发手续。三.首营企业、首次经营品种的审核部填写“首营企业审批表”报采购部经理会同质量管理部共同进行审核，除审核、收集有关资料，必要时应实地考察。经总经理或质量副总经理审核批准后，方可从首营企业进货。采购部建立首营企业档案。新包装）应进行合法性和质量基本情况的审核，包括核实药品的包装、用途、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、储存条件及质量信誉等内容，审核合格后方可经营。质量管理部应建立首次经营品种审核档案。四.签订进货合同合同，如质量保证协议、文书、传真、电子邮件、电话记录、电报等，购销双方应提前签订质量保证协议，明确质量责任，协议规定有效期。2、签订进货合同应明确质量条款，购销合

3、同应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求；整件药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购入进口药品供应方提供符合规定的证书和文件。进货应按购货合同中质量条款执行。五制定采购订单公司黄药师软件内制定采购订单。数量、单价等内容。品收货。六.建立购进记录1.采购部建立购进记录，购进药品应有合法票据，做到票、帐、货相符。2.购进记录内容：药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等内容。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。七、关于直调药品的规定：根据公司的实际情况不做直调药品。八、进货质量评审1.公司每年12月底对购进药品进行质量评审1次。3.评审依据：公司质量管理制度、质量信息、药品质量标准等。4.评审目的：对所购进药品进行综合评价、对比、分析、为购进提供决策依据。5.评审目标：药品质量、供货方质量体系。6.评审项目：药品验收合格率、储存稳定性、养护品种合格率、质量投诉、销出退回、质量信誉、监督抽查。人员签署评审意见后，经总经理审核签署意见后，由采购部、质量管理部分别存档。九人员资格认可业中专以上学历并经过培训，经考试合格后才能上岗。十药品购进流程图1.确定供应商选择供应商评定供应商合格供应商建立合格供应商名录2.购进流程编制采购计划审核采购

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