GMP质量体系H-MS-008-1 职务条例管理规程

1、 目的： 制定本标准的目的是提供职务条例起草的标准规范，并规定其起草、审批的标准程序。 依据：国家药品监督管理局药品生产质量管理规范(1998年修订)第三条。 范围：本标准适用于各岗位职务条例的制定。 责任：人事部、各部门经理、各岗位主管对本标准的实施负责。 正文： 基本要求： 本公司所有职位均须制定职务条例。 职责内容完全相同之职位，可以数职位同时适用一职务条例。 职务条例制定程序： 由各直接主管填写。 呈送上一级主管复核。 由人事部门汇总，统一整理制定。 呈总经理核定后施行。 职务条例（见附表）各项目填写要点如下： 职位名称：填列本职位之名称。 所属部门：填列所属之单位及部门。 职责内容：

2、填列本职位所担任主要工作项目及所负责任。以条列式填写，以求简洁明了。 资格条件：填列担任本职位人员所需之基本资格条件，其内容分为： 学识：填所需具备之学识，可以学历方式表达。 经验：填所需工作经验类别，可以年数方式表达。 其他：填所需其他能力或必要之条件。 职位等级：按其所任工作职务之洁简，责任之轻重，定其职等。 担任人职称：填列担任本职位人员应具有的职称。 工作内容部分 单位：请写工作所属机构(至最小服务单位)。例如：配制组。 职称(位)：请按照现有编制职称填写。例如：配制组组长。 轮班次数：以正常情况下，工作是采用一班制、两班制或三班制，在本栏中请写“一”、“二”或“三”。 姓名：请写工作

3、人员姓名。凡职称相同且工作内容相同者，可共填此表一份，倘若人数过多，请加附姓名清单。 主要工作：请用简洁词句，说明工作中的主要作业或任务。 例如：配制组组长请写“负责配制和轮班生产带班”。 项目、工作内容：请将职务上的责任工作分成各种作业程序，用阿拉伯数字1、2、3填进“项目”栏内，然后在“工作内容”栏里说明作业情况，如果非每日例行性，而是偶发性则“项目”栏内改写“几天发生一次”。 空栏：请所属主管会同评价人员分析后填写。 应用知识：指执行工作必须具备的基本知识(例如中外文、簿记、电脑操作、化学等)及专业知识(例如绘图、专业计算)足以表示相当教育程度者。 例如：报表作业员“算术加减乘除、中文公

4、文写作”，配制领班“化学组成百分比换算”，药物识别“简易英文阅读”。 操作设备：指执行工作，必须操作的设备。例如：压片工“操作压片机”。 使用工具：指操作设备必须使用的工具。 创造力：指执行工作是否需要创造力，请以“需要”或“不需要”来说明。如：配制“不需要”创造力，而设计人员或各单位主管为求技术突破、管理革新“需要”创造力。 应变能力：如果操作临时故障或发生意外事件，是否需要应变能力，分四级“极需要”、“需要”、“稍需要”、“不需要”。 经验：指执行工作所需具备合乎作业标准或超越作业标准的技艺，请写明此种技艺的名称及获得此种经验所需经过的实际年数。例如：打浆技术员因需要协助散浆手解决操作问题

5、，请写“为促使打浆工作顺利推展，应有散浆和磨浆各两年以上工作经验”。 警觉程度：指执行工作中为避免伤害他人应该谨慎加以防范的范围。 例如：“送电时请注意高压线路有无人员触及”，“启动机器时，请注意滚轮旁有无人员”。 伤害程度：指执行工作因不慎，以致伤害自己或他人的程度(指可能情况)如“断手”、“死亡”、“烫伤”等。 财产设备：指执行工作所使用的设备、工具、等的保养维护任务。例如：“加油”、“擦拭”、“上锁存档”等，并请估计这些财产设备的金额。 资)料制品：指工作所生产的产品或缮写的资料所应担负的维护责任，例如：“加油”、“擦拭”、“防止污点”、“上锁存档”等。 与本(其他)部门人员接触：必须接

6、触的人员或单位的名称或外面机关的名称。 监督责任：请写监督的内容和监督的人员。例如：配制组组请写“粉碎、称料等5人”，如无属下人员请写“自行负责。” 所受监督：指执行工作所受监督的程度或方法及直接负责的主管。 脑力：指执行工作中，是否需要脑力思考方能推展工作，例如：科长以上干部偏重思考，请以“极需要”、“需要”、“不需要”三等级来区分。 用力：指执行工作需要施力者，例如：包装人员，请以“极需要”、“需要”、“不需要”三等级来区分。 工作姿态：请以“坐”、“立”、“攀登”、“踢踏”、“爬”、“跑”、“弯腰”、“仰卧”、“蹲”等充分表示所用的姿态，不限填一项。 工作场所：执行工作时所活动的地区。例如：总务人事管理员请写“总办公室”，守卫请写“守卫室及全厂各场区”。 环境：指工作地点的环境。例如：“潮湿”、“高温”、“噪音”、“异味”、“舒适”等。 危险性：指工作环境具有何种危险性，例如“化学毒性”、“高压电击”等。 其他：指执行工作有特殊性，须再特别说明此栏。 职务资格部分：请各单位主管填写，报人事部审核。 附则： 本标准附图 幅，附表1 张。 需要引用本标准的标准文件登记：公司职务条例（或职位说明书）职位名称职位类别职位等级下属员工所属部门直接领导责任与权限序号工作内容职责考评标准职位资格要求年龄要求性别要求学历要求工作经历技能语