保健食品GMP质量体系MS0304000生产管理总则

1、江西金钥药业有限公司保健食品GMP文件题 目生产管理总则编 码MS0304000共3页第 1页制 定部门审核质量部审核制定时间审核日期审核日期批 准批准日期执行日期分发部门质量部、生产部、供储部、生产车间目的为合理组织和利用人员、设备、物料在优良的环境下，采用先进的工艺技术，保证产品的质量和数量，高效、协调、均衡运作生产管理系统，特制订生产管理规范。适应范围适应生产系统各职能部门及人员的管理。职责总经理、主管副总经理、生产部部长、车间主任及生产管理网络各主管、班组长、生产工人。内容题 目生产管理总则编 码MS0304000共3页第 2页生产计划管理生产部组织营销部、生产车间、财务部等部门根据公

2、司年度目标，编制年度生产计划。年度计划应包括产品品种、产值、原辅包装材料消耗、能耗、人均劳效、技改、安全等计划项目。为满足市场需求，保持均衡生产，生产部要根据营销计划、库存情况、在产品和其它可靠信息详细编制月度生产计划。月度生产计划必须确认产品名称、产量、产值、月总产值、负责完成部门、生产周期、原辅包装材料消耗、安全、劳动力调配及其它项目。生产部每周应根据市场需求与生产实际安排编制周生产计划，定时下达生产车间。生产指令管理生产指令由生产部技术主管根据每周生产计划、产品工艺规程要求，依照批号制定规程制定产品批号，编写生产指令。批生产指令经生产部部长签字后即完成生产指令的制定。生产指令下发车间后应

3、严格执行并确保生产任务的完成。工艺技术员应加强检查生产指令品种的工艺规程、岗位操作法SOP的执行情况。 生产指令包括批生产指令和批包装指令。因市场需求及其它情况变化急需增加的品种或数量要按规定程序灵活调整计划。生产部将月度计划送主管副总经理批准后，于每月25日前组织各相关部门负责人召开生产调度会，下达下月生产计划。生产调度管理每日编制前一天任务完成情况报表交总经理、主管副总及相关人员。生产过程是一个动态的过程，生产调度要协调组织生产，合理调配劳动力，充分发挥人的主观能动性。及时掌握水、电、汽、原辅包装材料的使用情况。深入一线及时发现和避免各类事故的发生，督促生产计划的完成。安全管理4.5.1.

4、 必须树立“安全第一”的观点，确保安全生产，安全检查员要脚踏实题 目生产管理总则编 码MS0304000共3页第3页地仔细检查，发现事故隐患要及时排除，确保人身和财产的安全。4.5.2. 各部门负责人是各自部门安全生产工作第一责任人，要对照自己的安全职责严格执行安全管理规程，层层落实，减少直至杜绝各类事故的发生。4.5.3. 安全检查员有权制止一切违章作业。4.5.4. 安全事故一旦发生，必须按安全事故管理规程、生产事故管理规程组织事故调查，认真分析，准确判定，做到“三不放过”，并写出调查报告，明确事故责任和处理结果。4.5.5. 事故调查结果和处理结果要公布，达到教育和警醒全体员工的作用。设备管理设备管理要针对生产计划合理组织水、电、汽净化空气等供应。随时保证生产设备维修，确保设备正常运作。对大型设备要编制大修方案和编制设备技改方案。软件制定生产部负责生产管理文件、卫生管理文件、设备管理文件、产品工艺规程及其它相关软件的编写。审核车间组织编写的岗位操作规程等、SOP记录表格和批生产记录。协助其它科室制订软件提供工作上的便利。经验证的新工艺、新材料、新技术要按软件制订规程，及时更新软件。检查与督促生产部部长要掌握生产动态进度，落实生产计划，随时检查与督促工艺技术、生产调度、设备管理、产量、质量