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1、 第 1 页 共 2 页 药品生产质量管理文件仪器设备管理规程 文件编码SMP-ZL-020-0颁发部门编订人年 月 日分发单位总经理 副总经理 审核人年 月 日质管部 生产部批准人年 月 日行政部 供销部 工程设备部生效日期年 月 日复制数：1 目的：建立实验室分析检测用仪器设备的管理规程。2 范围：实验分析用仪器、设备。3 责任：检验员、仪器设备管理员应对本规程的实施负责。4 内容：4.1 仪器设备档案管理：4.1.1 仪器设备的档案应设专人管理。4.1.2 对仪器设备应分类登记，统一编号，有台帐。定期检查，做到帐、卡、物相符。4.1.3 新购置设备，由设备管理员、和使用人员共同开箱验收，

2、检查备品、备件、说明书是否齐全、无误后，可将使用说明书存档备查。4.2 仪器设备存放环境：4.2.1 精密仪器设备应存放室内，避免阳光照射，保证仪器的正常使用，应与化学检验室隔开，防止腐蚀性气体腐蚀仪器设备。4.2.2 仪器室内要避光，通风良好。4.3.6 无关人员严禁动用，特殊情况需经主管领导批准。4.3.7 仪器设备不得私自拆卸。4.3.8 发生故障应及时修理。4.3.9 依据国家计量法及其实施细则，实验分析用计量仪器应定期校正或送出校正。4.3.10 仪器、量具应到当地计量部门校正，合格后将计量检定合格证贴仪器上方可使用，否则不准使用。4.3.11 有故障的仪器、设备，应挂上待检状态标志

3、，不得使用。4.3.12 对于因生产结构改变或技术原因连续停用一年以上设备实行封存停用。4.3.13 对于封存停用的设备要清点附件、附属装置，记录在册。4.3.14 封存停用设备要填写设备封存单，（仪器设备在设备部备案），并在仪器设备上粘贴封存停用标志。4.2.3 天平及其它仪器应设在防震、防晒、防潮、防腐蚀的单独房间内。4.2.4 烘箱应放在不易燃烧的水泥台上。4.2.5 气相、液相仪器应固定位置，不得任意搬动，并罩上仪器罩防尘，小型仪器可直接放在实验台上。4.3 仪器设备的管理：4.3.1 分析用仪器的容量、灵敏度要与所从事的分析操作项目相适应，经计量部门鉴定达不到要求，应及时检修，更换或报废。4.3.2 所有仪器设备应安装完好,取得计量检定合格证后方可使用。4.3.3 仪器室应注意防潮，对不经常使用的仪器应经常通电，以达到除湿目的。4.3.4 各种仪器设备应建立操作规程并

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