技术部内审检查表

1、内 审 检 查 表表 编号：BBG-PZ-108 受审项目技术部时 间 年 月月 日 时 分 时 分条 款 号审 核 内 容容审 核 记 录录评 估4.2.3文件件控制2是否有编制制部门的第三三层次文件？是否有建立立文件清单？3部门是否有有外来文件？是否得到控控制? 审核员： 日期：内 审 检 查 表表 编号：BBG-PZ-108 受审项目时 间 年 月月 日 时 分 时 分条 款 号审 核 内 容容审 核 记 录录评 估7.1产品实现现的策划是否制定产品质质量目标？是否制定产品实实现流程？部门制定的产品品质量计划有有哪些？质量量计划的审批批是否符合质质量管理体系系文件控制的的要求？ 审核员：

2、 日期：内 审 检 查 表表 编号：BBG-PZ-108 受审项目时 间 年 月月 日 时 分 时 分条 款 号审 核 内 容容审 核 记 录录评 估7.3.1设计计和开发策划划1是否有产品品设计和开发发的策划文件件?设计和开开发策划的输输出文件有哪哪些？是否符符合公司程序序文件要求？2设计和开发发策划是否明明确了设计开开发阶段的评评审、验证和和确认的活动动？3在策划中是是否明确设计和开开发的职责和和权限? 审核员： 日期：内 审 检 查 表表 编号：BBG-PZ-108 受审项目时 间 年 月月 日 时 分 时 分条 款 号审 核 内 容容审 核 记 录录评 估7.3.2设计计和开发输入入1

3、设计和开发发输入信息的的来源，是否否形成文件和和记录?输入入信息包括哪哪些内容？是是否包括产品品的功能和性性能要求？是是否包括适用用的法律、法法规要求以及及产品安全性性、适用性的的要求？是否否经过评审？ 审核员： 日期：内 审 检 查 表表 编号：BBG-PZ-108 受审项目时 间 年 月月 日 时 分 时 分条 款 号审 核 内 容容审 核 记 录录评 估7.3.3设计计和开发输出出1设计和开发发输出是否经经过评审?输出包包括哪些内容容？是否符合合输入的要求求？2设计和开发发的输出是否否有提供给采采购、生产、服服务的信息？3设计和开发发的输出中是是否包括或引引用了产品的的接收准则？是否规定

4、了产品品的安全和正正常使用所必必需的特性？ 审核员： 日期：内 审 检 查 表表 编号：BBG-PZ-108 受审项目时 间 年 月月 日 时 分 时 分条 款 号审 核 内 容容审 核 记 录录评 估7.3.3设计计和开发输出出3设计和开发发的输出中是是否包括或引引用了产品的的接收准则？4设计和开发发的输出中是是否规定了产产品的安全和和正常使用所所必需的特性性？ 审核员： 日期：内 审 检 查 表表 编号：BBG-PZ-108 受审项目时 间 年 月月 日 时 分 时 分条 款 号审 核 内 容容审 核 记 录录评 估7.3.4设计计和开发评审审7.3.5设计计和开发验证证1设计和开发发阶段是否按按计划对各阶阶段进行评审审?是否有记记录?2是否对评审审结果中的问问题采取必要要的措施？1设计和开发发的验证方式式是什么?是是否保持记录录记录?2是否对验证证结果中的问问题采取必要要的措施？ 审核员： 日期：内 审 检 查 表表 编号：BBG-PZ-108 受审项目时 间 年 月月 日 时 分 时 分条 款 号审 核 内 容容审 核 记 录录评 估7.3.6设计计和开发确认认7.3.7设计计和开发更改改的控制1设计和开发发采用什么方方式进行确认认?是否保持持确认记录?1设计和开