质量保证手册(XXXX)

1、强制性产品认证 强制性产品认证 之 之 PAGE 76PAGE 75JKY/QM-01强制性产品认证证编审批版1 盖受控章:XXXXXX机机电自动化有限公司未经批准，不得得复印传播2013年88月1日目录目录11 颁布令、任任命书2 文件更改页页3 0.1 质量保证手手册说明 440.2 企业业概况 50.3 质量量管理体系组组织机构图 60.4 质量量体系过程职职责分配表 71 职责和资资源 81.1 职责责和权限9 QP1.22 资源控制程序序122 文件和记录录1152.1 质量计计划 116 QP2.22文件控制程程序 17QP2.33质量记录控控制程序 203采购和进货货检验 22

2、QP3.11供方的控制制程序23QP3.22关键元器件件和材料的检检验或验证以及及定期确认检检验程序254生产过程控控制和过程检检验266 QP4 生产过程控制和过程检验程序 27 5例行检验和和确认检验266 QP5 例行检验和确认检验控制程序 27 6检验试验仪仪器设备322 QP6 检验试验仪器设备控制程序 33 7不合格品的的控制 36 QP7 不合格品控制程序 37 8认证产品的的一致性400 QP8 认证产品的变更控控制和强制性性标志使用控控制程序 41 9认证标志和和证书的使用用 44QP认证标志志和证书的控控制程序 45颁布令为保证公司批量量生产的认证证产品的质量量持续稳定并且

3、与已获获型式试验合合格 的样品保持持一致性使公司认证证产品的更改改和认证标志志的加帖受控控使顾客信任任， 组织按照强强制性产品认认证工厂质量量保证能力要要求，编制了此此质量保证手手册， 现予以批准准颁布实施。本手册是公司质质量体系的法法规性文件，组组织全体员工工必须遵照执执行。总经理：任命书2013年88 月 1 日为了贯彻执强强制性产品认认证工厂质量量保证能力要要求强对质量体体系运作的领领导，特任命命同志为我公公司的质量 负责人及技技术负责人。质量负责人的职职责是：1、负责建立满满足本手册要要求的质量体体系，并确保保其实施和保保持；2、确保加贴强强制性认证标标志的产品符符合认证标准准的要求；

4、3、建立文件化化的程序，确确保认证标志志的妥善保管管和使用；4、建立文件化化的程序确保不合格格品和获证产产品变更后未未经认证机构构确认， 不加帖强制制性认证标志志。技术负责人的职职责是： 1、负责认证证产品中使用用的关键元器器件和材料（以以下简称关键键件）变更的的检查、认定以及除除变更时需认认证机构批准准以外的其它它关键元器件件和材料变 更的批准。2、应按认证实实施规则要求求，认真履行行认证产品中中关键元器件件变更的检查查、 批准、上报报工作，并对对认证工厂及及获证产品的的一致性负责责。3、认真做好并并保存变更记记录，供工厂厂检查时审核核。固安金科源机电电自动化有限限公司2013年 8月 1日

5、文件更改页日期更改页码更改内容摘要文件更单单序号）填写人固安金科源机电电自动化有限限公司章节号0.10.1质量保保证手册说明明版本号/修改次次A/1页次1/11手册内容本手册依强强制性产品认认证工厂质量量保证能力要要求和本公司的的实际情况 相结合编制制而成，包括括：1）本手册所所覆盖的范围围为：低压成成套开关设备备系列产品的的生产。2）强制性产产品认证工厂厂质量保证能能力要求和公公司质量体系系要求的所有有程 序文件；3）对质量体体系所包括的的过程顺序和和相互作用的的表述。2术语和定义义本手册采用 GGB/T199001：2000 idt IISO 90000：2000质质量体系基础 和术语的的

6、术语和定义义。CQC：中国质质量认证中心心的英文简写写。 CCCC：国家强制制性产品认证证的英文简写写。 认证产品一一致性：组织织批量生产产产品与型式认认可检验合格格的产品的铭铭牌标 贴、关键元元器件和材料料、结构等影影响产品符合合规定要求因因素相一致。3手册的管理理3.1册的由准手所 事宜均由办办公室统一负负责未经质量负负责人批准任何人不得得将手册提供供给组 织以外人员员手册持有者者调离工作岗岗位时应将手册交交还办公室办理核收登登 记。3.2手册持持有者应使其其妥善保管，不不得损坏、丢丢失、随意涂涂抹。3.3册如议负总时 量负责人质量负责人人应定期对手手册的适用性性有效性进行行评审必要时应对

7、对 手册予以修修改，执行文文件控制程序序的有关规规定。固安金科源机电电自动化有限限公司章节号0.20.2组织织概况版本号/修改次次A/1页次1/1固安金科源机电电自动化有限限公司自创办办以来坚持强制性产产品认证工厂厂 质量保证能能力要求为标准建立了文件件化的质量保保证体系公司全体员员工以严 管的优文良制 员工的素质质教育。本公司设立的职职能部门有技技术质检部生产经营部部办公室和财财务部公司 本着以顾客客需求中心的的原则要求员工树树立质量意识识以顾客满意意为目的提高 水服改量不场从 而占领市场场。本公司将永远把把质量放到第第一向用户提供供高标准的产产品服务和质量量管理 守尽定国提放秉 社卓旨新取

8、更姿 腾飞于时代代的天空，迈迈向更加辉煌煌的明天。公司名称：固安安金科源机电电自动化有限限公司 公司地址：河北省固安安县农兴东路路北侧电话：XXXXXX 传真：XXXXXX固安金科源机电电自动化有限限公司章节号0.30.3质量管管理体系组织织结构图版本号/修改次次A/1页次1/1总经理质量负责人技生办财财术产质经公务务检营室部部部生仓产 车间库固安金科源机电电自动化有限限公司章节号0.40.4质量体体系过程职责责分配表版本号/修改次次A/1页次1/1职能部门体系要求总 经 理质量 负责 人人生产 经营 部部办 公 室技术 检验 部部1职责和资源源2文件和记录录3.1供应商商的控制3.2关键元元

9、器件和材料料的检 验/验证4生产过程控控制和过程检检验5例行检验和和确认检验6 检验试验仪仪器设备7不合格品的的控制8认证产品的的一致性9包装、搬运运和储存主要职能;相关职能固安金科源机电电自动化有限限公司章节号11职责和和资源版本号/修改次次A/1页次1/11、要求公司应规定与质质量活动有关关的各类人员员职责及相互互关系公司应配备备必须的 生产设备和和检验设备以以满足稳定生生产符合强制制性认证标准准的产品要求求应配备相 应的人力资资源确保从事对对产品质量有有影响工作的的人员具备必必要的能力；建立并 保持适宜产产品生产、检检验、试验、储储存等必备的的环境。2、范围职责及相互关系系生产设备检验设

10、备人力资源工作环境等等资源的管理理。3、职责3.1 总经理理负责各部门门人员的配备备和基础设施施的配置、审审批，各部门门负责人负 责本部门人人员的管理。3.2 办公室室负责人员能能力的考核和和培训计划的的制定和组织织实施。3.3 生产经经营部负责确确保生产现场场基础设施适适用和工作环环境良好。4、程序公司应编制职职责和权限，对各部门门管理人员的的任务、职责责、权限和接接口 进行规定，以以便于进行有有效的质量管管理；公司应编资资源控制程序序确定并提供供质量保证能能力体系建立立及改进所必必 须的资源这些资源应应适用于公司司生产服务过过程和项目的的管理管理者负责责资 源的提供以满足质量量保证能力体体

11、系过程的实实施与改进和和强制性产品品认证制度 及顾客满意意的需要。固安金科源机电电自动化有限限公司章节号1.11.1职责和和权限版本号/修改次次A/1页次1/31目的规定与质量活动动有关的各类类人员职责及及相互关系。 2 范围适用于公司内对对质量体系有有关的管理层层及各职能部部门和有关人人员的职责权 限的规定及及相互关系。3 职责和权限限3.1 总经理理a) 全面领导导组织的日常常工作，批准准质量保证手手册； b) 任命质量负负责人；c) 认真贯彻彻执行国家及及上级法律、法法规、和有关关质量政策；d) 对从事与与质量有关的的管理、执行行和验证工作作的人员，规规定其职责、权权限 和相互关系系，并

12、为质量量体系有效运运行提供充分分的资源；e) 履行质量量体系文件中中相关条款所所规定的职责责，对质量体体系归口条款款的有 效运行负责责。3.2 质量负负责人a) 负责建立立满足本手册册要求的质量量体系，并确确保其实施和和保持； bb) 确保加贴强强制性认证标标志的产品符符合认证标准准的要求；c) 建立文件件化的程序，确确保认证标志志的妥善保管管和使用；d) 建立文件件化的程序，确确保不合格品品得到适当控控制和处置；e) 建立文件件化的程序，对对从策划到采采购文件的制制定、到采购购的实施、到到产 品的实现、到到检验的实施施等整个过程程进行有效控控制，确保实实际生产产品品 和获证型式式认可产品的的

13、一致性，确确保认证产品品的变更必须须经认证机构构的 确认和认可可；f) 负责开展展内部质量审审核，确保质质量体系的适适用性、符合合性和有效性性；g) 履行质量量体系文件中中相关条款所所规定的职责责，对质量体体系归口条款款的有 效运行负责责。3.3强制性性认证联络工工程师a) 协助质量量负责人开展展有关强制性性认证的所有有工作。b) 负责联系系沟通企业和和CQC及其授权代代表之间的认认证工作，并并保持经常性性 的联系。及及时了解掌握握CQC或其授权代代表发布的有有关强制性认认证的最新 标准、规范范和信息资料料。c) 积极参与与认证产品的的生产检测并按有关认认证标准要求求提出改进建建议。固安金科源

14、机电电自动化有限限公司章节号1.11.1职责和和权限版本号/修改次次A/1页次2/3d) 应对认证证产品的安全全性能负宣传传的责任，监监督和指导质质量管理人员员和检 作产能督格合 全性能的产产品入库和出出厂。3.4 办公公室a)负责全组组织人力资源源的管理、培培训计划的制制定和组织实实施；b)负责文件件和资料的登登记、发放、存存档、销毁等等工作；c)负责质量量记录的存档档以及规定由由其他部门保保管的监督检检查； d）负责公司司办公物资的的采购和管理理； 履行质量体体系文件中相相关条款所规规定的职责对质量体系系归口条款的的有效运行负责。3.5 技术质质检部a) 国准负责全组织织的质量管理理和采购

15、产品品过程产品、 成品质量的的检验，对关关键生产工序序进行有效的的监控；b)负责不合合格品的标识识、隔离和处处置及采取纠纠正和预防措措施；负责组组织检 验、测量和和试验设备的的管理及监督督检查；c)履行质量量体系文件中中相关条款所所规定的职责责，对质量体体系归口条款款的有 效运行负责责。d) 负责组组织产品实现现的策划识别关键生生产工序编制质量计计划或其它技技术 文件；3.6 生产经经营部a) 品的施b) 负责对对实现产品符符合性所需的的工作环境进进行控制；c）组织实施对对实现产品符符合性所需的的设施进行控控制、管理及及维护保养。d) 负责按组组织的要求对对供方进行评评价和控制，编编制合格供供

16、方名录供方的供货货业绩定期进进行评价，负负责制订采购购单，执行采采购作业；e) 品与通 履行质质量体系文件件中相关条款款所规定的职职责，对质量量体系归口条条款的有 效运行负责责。3.7 车间主主任a)负责各自自的生产过程程控制，确保保质量体系的的有效运行；b)负责实施施各类产品、状状态的标识；固安金科源机电电自动化有限限公司章节号1.11.1职责和和权限版本号/修改次次A/1页次3/3c)根据组织织下达的生产产任务，安排排好实施计划划，全面负责责本车间的生生产技 术、仪器设设备和质量的的管理工作；遵守操作作规程，禁止止违章作业，做做到安全生产产和保质保量量地完成各项项生 产任务。3.8 内审审

17、员a)按内部部质量审核程程序准备、实实施及报告审审核工作；b)评审、同同意所建议的的纠正措施并并使之形成文文件；c)在受质量量负责人委派派时对以前审核核时的纠正措措施的完成情情况进行验证证。3.9 检验验员a)认真执行行各项技术规规范，负责组组织的产品质质量检验工作作，并予以标标识；b)负责及时时制止违章作作业和质量问问题，提出纠纠正措施，并并督促检查措措施的 执行情况；c)认真及时时做好各项质质量记录；独独立负责地做做好产品质量量的判定；处处置一 般不合格品品。3.10生产产操作人员 组下任产查并 成产品的作作业质量负责责。固安金科源机电电自动化有限限公司章节号1.2QP1.2资资源控制程序

18、序版本号/修改次次A/1页次1/31目的1.1 组织应应配备必须的的生产设备检验设备以以及建立并保保持产品生产产检验试 验、储存等等必要的环境境以满足稳定定生产符合强强制性认证标标准的产品；1.2 组织应应配备相应的的人力资源确保从事对对产品质量有有影响工作的的人员具备必必 要的能力；2范围 适适用于生产设设备、检验设设备、人力资资源、工作环环境等资源的的管理3职责3.1 办公室室a) 负责编制制各岗位人人员能力要求求，保证关键键岗位人员能能胜任本职工工作； b) 负责组织年年度培训计划划的制定及及监督实施；c) 负责协助助生产经营部部制订生产产设备管理规规定，并负责组组织实施。 3.2 质质

19、量负责人负责审核年度培培训计划，审审核各岗位位人员能力要要求。 3.3 总经理批准组织年度培培训计划，批批准各岗位位人员能力要要求。 4程序4.1人员安安排4.1.1承系的有对断培 训、技能和和经历方面考考虑。4.1.2 办办公室编制从从事影响产品品质量的工作作的人员的各各岗位人员能能力要求， 报质量负责责人审核，总总经理批准。4.2 培训计计划及实施4.2.1办办公室应制定定年度的培训训计划（包括括培训内容、对对象、时间、固安金科源机电电自动化有限限公司章节号1.2QP1.2资资源控制程序序版本号/修改次次A/1页次2/3考核方式等内容容，经总经理理批准后下发发各部门，并并监督实施。4.2.

20、2 每每次培训由各各相关部门应应填写培训训记录表，记录培训训人员、时间间、地 内成训记或等 存档。4.2.3办办公室安排意意见（指CQC要求和上级级通知的培训训，报总经理理批准，由相相 关部门组织织实施外部培训在员工学习习毕业或结业业后凭毕业或结结业证书报销销， 办公室保存存证书的复印印件。4.3 关键岗岗位人员特别别是从事检验验、内审、采采购岗位的人人员，必须先先经过培训、 考核合格资格认可后方可上岗关键工序操作工人需经生产经营部培训考核 合格上岗。4.4 通过教教育和培训，使使员工意识到到：d) 满足顾客客和法律法规规要求的重要要性； e) 违反这些要要求所造成的的后果；f) 自己从事事的

21、活动与组组织发展的相相关性；g) 各岗位人人员满足岗岗位工作人员员技能要求；h) 组织鼓励励员工参与质质量管理，为为实现质量目目标做出贡献献。 4.55 设施的识识别公司为实现产品品符合性活动动所需的设施施包括工作场所（办办公场所等、设 备和工具、支支持性服务（水水、电、气供供应、通讯设施施、运输设施施等，对关键键生 产工序所使使用的设备应应进行确认，以以保证该设备备所生产的产产品能符合相相关标准， 不会对产品品产生不利影影响。4.6 设备的的提供和维护护4.6.1 设设备的提供 根据生产和和检验的需要要需配备必须须的生产和检检测设备由生产经营营部建立生产设备台帐帐，对检测设设备执行检检验试验

22、仪器器设备控制程程序。4.6.2 设备的维护护保养按生生产设备管理理规定由生生产经营部负负责实施。固安金科源机电电自动化有限限公司章节号1.2QP1.2资资源控制程序序版本号/修改次次A/1页次3/34.7 工作及及仓储环境 生产经营部部应识别并管管理为实现产产品符合性所所需的工作环环境中人和物物的因数根据生产作作业需要作出出适当的调配配应保证合适适的工作及仓仓储环境以防止 其对产品质质量产生不利利的影响。5相关文件5.1 岗岗位工作人员员技能要求5.2 生生产设备管理理规定5.3 仓仓库管理制度度6质量记录-年度培训计计划 Q培训记录表表 Q生产设备管管理台帐 Q设备检修年年度计划 Q设备检

23、修记记录固安金科源机电电自动化有限限公司章节号22文件和和记录版本号/修改次次A/1页次11、要求公司应建立保保持文件化的的认证产品的的质量计划或或类似文件以及为确保保产 品质量的相相关过程有效效运作和控制制需要的文件件。公司应建立并保保持文件化的的程序以对本本文件要求的的文件和资料料进行有效的的 控制。这些些控制应确保保：件工效保 b)确保认证证产品符合认认证标准的要要求并与认证证批准的样品品一致； 制品和用制证暂销确认标使2、范围文件控制和质量量记录控制的的管理。3、职责3.1 办公室室负责文件和和质量记录的的控制并实施施管理。4、程序公司应编制文文件控制程序序用于控制制质量保证体体系运行

24、所需需的文件。 制制于的存防管和处置。确保保质量记录清清晰，易于识识别和检索。固安金科源机电电自动化有限限公司章节号2.22.1质量计计划版本号/修改次次A/1页次1/11要求 质量量计划应包括括产品设计目目标、实现过过程、检测及及有关资源的的规定，以及及产品获证后对获证证产品的变更更（标准、工工艺、关键件件等、标志的使使用管理等的的规 定。产品设计标准或或规范应是质质量计划的一一个内容,其要求应不不低于有关该该产品 的国家标准准要求。2范围 适适用于质量体体系有关的文文件控制。3职责3.1 质量负负责人负责相相关文件的编编制、使用和和保管。3.2 技术检检验部负责产产品实现过程程的策划,产品

25、设计规规范编制、使使用。4程序4.1表述质质量管理体系系的过程及如如何应用于具具体的产品项目和合同同的文件称为为 质量计划，质质量计划的编编制原则为；a) 质量计划划的内容要根根据质量策划划内容和结果果来确定；b) 质量计划划在编制时应应参照质量手手册的有关内内容，应与质质量体系文件件中的内容 协调一致；c) 质量计划划可引用已有有的质量文件件中的相关内内容，并根据据特殊的要求求编制新的 内容；d) 根据实际际情况，可编编写总体质量量计划，也可可只编写有关关单项计划，如如生产质 量计划，采采购质量计划划，也可针对对某一特定的的活动、用户户服务周等。4.2手质一其资职产 品实现和测测量分析改进进

26、等内容的规规定。固安金科源机电电自动化有限限公司章节号2.2QP2.2文文件控制程序序版本号/修改次次A/1页次1/31目的 对与与公司质量体体系有关的文文件进行控制制，确保各相相关场所能有有效的得到其其开展工作所所必须的文件件,并保证其所所使用的文件件为有效版本本。 2范围适用于质量体系系有关的文件件控制。 33职责3.1 办公室室负责全部质质量体系文件件的发放、回回收、归档。3.2 各部门门负责相关文文件的编制、使使用和保管。3.3技术质质检部负责收收集相关产品品的国家标准准及必须的行行业标准，并并归档。3.3 办公室室负责建立必必要的程序文文件以保证组织织的文件化质质量体系符合合国家强

27、制性产品认认证的要求。4程序4.1文件分分类与编号4.1.1公公司一级文件件为强制性产产品认证质量量保证手（包含了所所有过程控制制和程 序文件）由由办公室备案案保存；4.1.2公质件计业来类 理文件等。4.1.3文控两控更非不 受更改控制制。4.1.4质质量体系文件件的编号a) 一级文件件强制性认证证质量保证手手册：组织名称代代号/QM-发布序号手册 中各章以节节号区分。b) 二级文件件：QP+要求条条款号。例如如：QP2.2，表示公公司依据要求求条款 2.2 所编制的文文件。c) 质量记录录；JKY/QR-记录录序号例如JKY/QR011表示公司依据据要求条款所所编制的第1个质量记录录文件。

28、固安金科源机电电自动化有限限公司章节号2.2QP2.2文文件控制程序序版本号/修改次次A/1页次2/34.2 文件的的编写与审批批4.2.1 质质量保证手册册由质量负责责人领导办公室组织织编写质量负责人人审核总 经理批准办公室负责责建立必要的的程序文件以保证组织织的文件化质质量体系符合合 国家强制性性产品认证的的要求。4.2.2其其它有关组织织管理活动的的规定由主管管部门负责人人审核，质量量负责人批准准。4.2.3 文文件审批以在在文件上签字字的形式予以以记录。4.2.4办办公室应编制制认证产品相相应的质量计计划或类似文文件质量计划应应包括产品 设计目标实现过程检测及有关关资源的规定定产品设计

29、标标准或规范应应是质量计 划的一个内内容其要求应不不低于有关该该产品的国家家标准要求对于已经成成熟的产 品质量计划可可以不单独形形成但应保证其其完整性产品获证后后对获证产品品的变 更（标准、工工艺、关键件件等、标志的使使用管理等的的规定，参见见认证产品品的变 更控制和强强制性标志使使用控制程序序。4.3 文件的的发放与管理理4.3.1 经经批准发放并并经复印后的的文件原件交交办公室归档档。4.3.2 办办公室发放前前制定受控控文件清单，在上面填填入文件的版版本号和修改改次（修改次分别用用0、1、2表示，其其中0表示未修改改，1表示第1次修改，依依 次类推，以便识别别文件的版本本和现行修订订态，

30、交质量量负责人批准准后，在文件件 受在件注按放 领用者应在在文件发放放（回收）登登记表上签签收。4.4文件的的更改4.4.1 质质量保证手册册由办公室组组织更改，填填写文件更更改申请单，经质量负负责 人审核上报总经理理批准后更改改由办公室发发放同时应保留留文件更改内内容的记 录。4.4.2 其其他文件的更更改由各相应应主管部门填填写文件更更改申请单，经原审批批部 再部员发如他 批时，该部部门应获得审审批所需依据据的有关背景景资料。固安金科源机电电自动化有限限公司章节号2.2QP2.2文文件控制程序序版本号/修改次次A/1页次3/34.4.3所所有被更改的的原文件必须须由相应主管管部门收回以确保

31、有效效文件的唯一一性。4.5 文件的的作废与销毁毁a) 所有失效效或作废文件件办公室及时时从所有发放放或使用场所所撤出，加盖盖“作废” 印章，确保保防止作废文文件的非预期期使用；b) 为某种原原因需保留的的任何已作废废的文件，都都应进行适当当的标识；c) 对要销毁毁的作废文件件，经质量负负责人批准后后，由办公室室授权相关部部门销毁。 4.6 外外来文件的控控制外来的技术类文文件（包括国国家、行业标标准、顾客提提供的技术资资料）及国家家法 律法规经技术术检验部负责责人确认后使使用技术检验部部负责收集相相关产品的国国家 标准及必须须的行业标准准并归档技术检验部部应及时核查查法律法规和各类类标准 的

32、有效性。外外来文件的管管理按4.3、4.5、4.7中的规定执执行。4.7 办公室室建立并保持持认证产品的的档案。档案案内容至少应应包括：a) 认证产品品相关的资料料和记录，如如认证证书、设设计鉴定报告告和/或型式试验验报告、初始始/年度监督工工厂检查报告告、产品变更更/扩展批准资资料、年度监监督检查抽样样检测报告、使使用简化流程程的关键元器器件和材料变变更批准的相相关记录等。这这些资料和记记录在证书到到期后，仍需需保存12个月以上上。b) 认证产品品的出入库单单、台帐（至至少保存366个月）。4.8 作为质质量记录的文文件应执行记记录控制程序序。5相关文件5.1 质量量记录控制程程序。5.2

33、认证证产品的变更更控制和强制制性标志使用用控制程序6质量记录JKY/QR-06受控文件清清单JKY/QR-07文件发放（回回收）记录单单 JKY/QR-088文件更改申申请单固安金科源机电电自动化有限限公司章节号2.3QP2.3质质量记录控制制程序版本号/修改次次A/1页次1/21目的 对对质量体系所所要求的记录录予以控制。2范围 适适用于证明产产品符合要求求和质量体系系有效运行的的记录。3职责3.1质量负负责人负责批批准保存期满满的记录的销销毁。3.2各部门门负责编制、填填写、收集、整整理、保管本本部门的质量量记录。3.3办公室室负责保管超超过一年的质质量记录。4程序4.1 质量记记录的标识

34、编编号 质量记录的的标识编写按按文件控制制序执行。4.2记及内字不改 种原因不能能填写的项目目应能说明理理由并将该项用用单杠划去；各相关栏目目负责 人签名不允允许空白。4.3质量记记录的保存、保保护4.3.1 公公司的质量记记录的保存年年限一般为 3年特殊文件超超期须留存的的经质量负 责人批准后后按新的保存存期限进行保保存。4.3.2各把记依整放干 的地方，所所有的质量记记录保持清洁洁，字迹清晰晰。各部门按按规定的期限限保存记录， 对于保存一年以上的记录交办公室保存。4.3.3 办办公室编制质质量记录清单单，将公司所所有与质量体体系运行有关关的记录表 包编期门交人汇 集备案记录录的原始样本本。

35、4.4 质量记记录的销毁处处理固安金科源机电电自动化有限限公司章节号2.3QP2.3质质量记录控制制程序版本号/修改次次A/1页次2/2质量记录如超过过保存期或其其他特殊情况况需要销毁时时须质量负责责人批准由授 权人执行销销毁。5相关文件5.1文件控控制程序6质量记录JKY/QR-09质量记录清清单固安金科源机电电自动化有限限公司章节号33采购和进货货检验版本号/修改次次A/1页次1/11、要求 公司司应制定对关关键元器件和和材料的供应应商的选择评定和日常常管理的程序序以确保供应商具有有保证生产关关键元器件和和材料满足要要求的能力。 公司应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。 公司应建立并保

36、持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的的程序，以确确保关键元器器件和材料满满足认证所规规定的要求。 关键元器件和材料的检验可由公司进行也可以由供应商完成当由供应商检验时,公司应对对供应商提出出明确的检验验要求。 公司应保存存关键件检验验或验证记录录确认检验记记录及供应商商提供的合格格证明及有关检验数据等等。2、范围 供应应商的控制和和关键元器件件和材料的检检验和证。3、职责3.1 生产经经营部负责供供应商的选择择、评定和控控制。3.2 技术检检验部负责关关键元器件和和材料的检验验和和验证。4、程序公司应编制 供供方的控制程程序用于对对生产所需的的采购的控制制；对供方

37、进进 行选择、评评价和日常管管理；公司应编关关键元器件和和材料的检验验或验证以及及定期确认检检验程序用于 对关键元器器件和材料进进行进货检验验或验证和定定期确认检验验固安金科源机电电自动化有限限公司章节号3.1QP3.1供供方的控制程程序版本号/修改次次A/1页次1/21目的 对关关键元器件和和材料的供方方进行选择、评评定和日常管管理等方面的的有效控制，确保供方具有保保证生产关键键元器件和材材料满足要求求的能力。 2适用范围适用于对生产所所需的采购的的控制；对供供方进行选择择、评价和日日常管理。 3职责3.1 生产经经营部负责按按公司的要求求组织对关键键元器件和材材料的供方进进行评价编 制合格

38、供供方名单，并对供方方的供货情况况进行日常管管理，负责执执行采购作业业。 3.22 技术检验部部负责编制零零部件明细表表，规定元器器件和材料的的名称、型号号规 格。4 程序4.1 采购产产品的分类4.1.1 技技术检验部负负责制定零零部件明细表表，根据其对对随后的实现现过程及其输输 出的影响，将将采购物资分分为A、B两类：A类物资构构成最终产品品的主要部分分或关键部分（主要是关关键元器件和和材料， 最用能致投；CQC 所提供产产品描述和和相应认证证实施规则所所指定的关键键元件和关键键材料。B构品位资不产 质量或即使使略有影响但可采取措措施预防纠正正的物资一般指除A类物资以外外的 其他物资。4.

39、2对供方方的评价4.2.1 供方评价4.2.1.11物准要供保价 较格填调生负 并保存合格格供方的质量量记录如有足可信信任的第三方方对其进行了了评审其评审结 果可作为公公司评价供方方的依据。固安金科源机电电自动化有限限公司章节号3.1QP3.1供供方的控制程程序版本号/修改次次A/1页次2/24.2.1.22 对提供A类的供方应提供充分分的书面证明明材料可以包括供供方的质量 状认人设设除要 求供应商提提供供应产品品的相关检验验证明由技术负责责人确认合格格方能批准认认可列 入合格供供方名单；技术负责责人认为必要要时可对其样样品送相关试试验单位进行行验 证。4.2.1.33对于B类物资，技技术检验

40、部在在进货时对其其进行验证，并并保存验证记记录， 合格者由管管理者代表批批准后，即可可列入合格格供方名单4.2.1.44 供方产品品如出现严重重质量问题生产经营部部应向供方发发纠正和预预防 措施处理单单，如两次发发出处理单而而质量没有明明显改进的，应应取消其供货货资格。 44.3 对供供方的日常管管理4.3.1技技术检验部应应不定期的访访问关键元器器件和材料的的供方同时记录每每次进货 质量情况。4.3.2生生产经营部应应每年对合格格供方进行一一次跟踪复评评填供方业绩绩评定表， 评价时按百百分制，质量量评分点60%，交货货期评分占 20%，其他他（如价格、售售后服 务等）占20%。评定定总分低于

41、 60（或质量量评分低于 48，应取消合合格供方资格格； 如因特殊情情况留用，应应报质量负责责人批准，但但应加强对其其供应物资的的进货验证， 并执行4.2.1.4条款。连续二次评分仍不及格，应取消其供货资格。5 相关文件件5.1 质量量记录控制程程序 各种采购产产品技术文件件、图样等。6质量记录JKY/QR-10合格格供方名单JKY/QR-11供方方调查评价表表JKY/QR-12供方方业绩评定表表固安金科源机电电自动化有限限公司章节号3.2QP3.2关关键元器件和和材料的检验验或验证以及定期确认检检验程序版本号/修改次次A/1页次1/11目的对关键键元器件和材材料进行进货货检验或验证证和定期确

42、认认检验以确保关键键元器件和材材料满足认证证所规定的要要求。 2适用范围围适用于对关键元元器件和材料料进行进货检检验或验证和和定期确认检检验。 3职责技术检验部负责责对关键元器器件和材料进进行进货检验验或验证和定定期确认检验验。 4程序技术检验部编制制零部件明明细表，将采购物物资分为A和B类，其中A类为 关键元器件件和材料。4.1 关键元元器件和材料料进货检验或或验证4.1.1 技技术检验部编编制元器件件进货检验规规范，生产经营营部购进物资资，仓库保 管员核对入入库单确认物料品品名规格数量等无误误包装无损后后置于待检区区， 通知检验员员进行检验。4.4.2 检检验员根据相相应的进货检检验文件进

43、行行全数或抽样样验证并填写相应应的进货 检验记录。a) 仓库根据据合格记录或或标识办理入入库手续；b) 验证不合合格时，检验验员将不合格格品隔离，按按不合格品品控制程序进进行 处理。4.2 关键元元器件和材料料定期确认检检验4.2.1 技技术检验部编编制关键元元器件和材料料定期确认检检验规范，技术检验验部按 关键元器器件和材料定定期确认检验验规范中规定的项项目要求供方提提供检测合 格报告。4.2.2 如如供方在规定定日期不能提提供检测合格格报告或检测测不合格生产经营部部应向 供方发出纠纠正和预防措措施处理单，如发出处处理单而仍在在一个月之内内没有改进 的，应取消消其供货资格格。5相关文件5.1

44、 质量量记录控制程程序 各种采购产产品技术文件件、图样等。6质量记录JKY/QR-13进货检验验记录 JJKY/QRR-14定期确认认检验表固安金科源机电电自动化有限限公司章节号44生产过程控控制和过程检检验版本号/修改次次A/1页次1/11、要求 公司司应对关键生生产工序进行行识别关键工序操操作人员应具具备相应的能能力如果该工序没有文件件规定就不能能保证产品质质量时，则应应制定相应的的工艺作业指指导书， 使生产过程程受控。产品生产过程中中如对环境条条件有要求,公司应保证证工作环境满满足规定的要要求。 可行时,公司应对适适宜的过程参参数和产品特特性进行监控控。 公司应建立立并保持对生生产设备进

45、行行维护保养的的制度。 公司应在生生产的适当阶阶段对产品进进行检验以确保产品品及零部件与与认证样品一一致。2、范围 生产产过程的控制制和过程验。3、职责3.1 生产经经营部负责生生产过程的控控制和管理。3.2 技术检检验部负责过过程检验。4、程序公司应编制 生生产过程的控控制和过程检检验用于对对产品实现过过程中人员、 环境、设备的管理和过程检验的控制。固安金科源机电电自动化有限限公司章节号4QP4生产产过程控制和和过程检验程序版本号/修改次次A/1页次1/21目的 对生产产服务过程特特别是关键生生产工序进行行有效控制以确保满足足顾客的需求求和期望。 2范围适用于对产品的的形成、过程程的确认、标

46、标识和可追溯溯性、产品的的防护及放行行。 3 职责3.1 生产经经营部负责生生产设备的管管理并对整个生生产过程进行行监督协调负责 产品的防护护。3.2 车间负负责产品的生生产和基本质质量的控制。3.3 生产经经营部及车间间等相关部门门负责实施各各类产品状态态的标识。3.4技术检检验部负责监监视和测量装装置的管理过程的识别别编制相应的的工艺规程。4程序4.1 生产提提供过程的控控制4.1.1 生产流程图图见产品相关关设计文件。4.1.2 关关键生产工序序4.1.2.11关键生产工工序包括：a) 的能寿性有的 b) 产品重要质质量特性形成成的工序；c) 工艺复杂杂，质量容易易波动，对工工人技艺要求

47、求高或问题发发生较多的工工序。 4.1.2.33 本公司生产产的关键生产产工序是装配配;对些过程应应进行确认，证证实它们的 过程能力。适适用时，这些些确认的安排排应包括：（1）生产车间间操作者应依依照工艺流程程操作，按照照设计图纸生生产；车间主主任要指导车车间操作者工工作，及时解解决制造过程程中出现的工工艺难题。及及时解决制造造过程中出现现的工艺难题题。（2）当实际作作业不能满足足工艺文件和和技术图纸要要求时，由车车间主任提出出改进方案，征征得主管领导导同意后付诸诸实施；当本本部门不能独独立解决时，可可请设计者一一并商议解决决。（3）操作者在在制造过程中中若发现有不不合格的采购购物资时，应应将

48、其隔离并并及时的通知知检验员，由由检验员按进进货检验规程程负责重检检，执行不不合格品控制制程序。（4）生产车间间操作者在完完成每一工序序制造工作后后，都要认真真进行自检，遇遇质量不合格格时应立即处处理；经车间间主任复核确确认合格后，在在产品过程检检验单上的相相应项目栏内内签字确认，签签字人必须是是两人，即操操作者和复核核人。（5）自检、复复核完成后，车车间主任应及及时的通知检检验员予以验验证；检验员员验证合格后后在装配过过程检验记录录的相应项项目栏内签字字确认，确认认后转入下道道工序。（6）检验员验验证后判定不不合格时，操操作者要及时时返工或返修修给予纠正，由由车间主任复复核后将纠正正的结果反

49、馈馈到检验员，检检验员给以重重新验证确认认。（7）对于经过过返工、返修修后仍不合格格的，检验员员应开出不不合格品报告告单，执行行不合格品控控制程序。 （8）在制制造过程中检检验员应巡回回检验，做好好现场质量检检验记录，并并及时将不合合格项信息反反馈给车间主主任。（9）对于过程程检验中发现现的不合格品品，在未经过过不合格品修修复成合格品品前或未经过过授权人批准准放行前禁止止流入下道工工序。4.2 标识识和可追溯性性控制4.2.1 产品标识产采顾产产 产品必要时必须以适当当方式加以标标识由各相关部部门实施产品品的标识工作作， 在规定有可可追溯性要求求的场合由生产经营营部确认各类类有效标识的的唯一性

50、并 对此标识应应加以记录。4.2.2产品品的检验状态态的标识 的采分方状检格、待待处理、不合合格。 5 相关文件5.1文件件控制程序5.2资源源控制程序5.3检验验试验仪器设设备控制程序序6质量记录 JKY/QR-155装配过程检验验记录固安金科源机电电自动化有限限公司章节号55例行检验和和确认检验版本号/修改次次A/1页次1/11、要求公司应制定并保保持文件化的的例行检验和和确认检验程程序以验证产品品满足规定 的要求检验程序中中应包括检验验项目内容方法判定等并应保存检检验记录。 具体的例行行检验和确认认检验要求应应满足相应产产品的认证实实施规则的要要求执行。例行检验是在生生产的最终阶阶段对生

51、产线线上的产品进进行的100%检验验，通常检 验后，除包包装和加贴标标签外，不再再进一步加工工。确认检验验是为验证产产品持续符合合标准要求进进行的抽样检检验。2、范围 产品品的例行检验验和确认检验验。3、职责3.1 技术检检验部负责例例行检验和确确认检验的实实施。4、程序公司应编制 例例行检验和确确检验控制程程序用于对对产品实现过过程中产品质质 量的监督和和控制确保不合格格产品不流入入顾客手中保证检验规规范认证实施施 规则所规规定的一致性性和符合性，保保证出厂产品品与获证试验验产品的一致致性。固安金科源机电电自动化有限限公司章节号5.1QP5例行行检验和确检检验控制程序版本号/修改次次A/1页

52、次1/21目的 对产产品进行例行行检验和确认认检验，以验验证产品满足足规定的要求求。2范围 适用用于成品进行行例行检验和和确认检验。3职责3.1 技术检检验部负责编编制检验规范范、作业指导导书。3.2 技术检检验部负责对对例行检验和和确认检验实实施和管理保证检验规规范认证 实施规则所所规定的一致致性和符合性性，保证出厂厂产品与获证证试验产品的的一致性。 4程序4.1 例行检检验4.1.1 例在终产品 100%检验验，通常 除贴不加目括认证 实施规则所所规定的例行行检验项目。4.1.2 在在完成装配工工序（包装前应设置检验验点检验员按装装配工艺文件件要求 检写合合进在 上合格证并在入库单单上签字

53、办理理入库手续不合格品应应执不合格品品控制程 序。4.2 确认检检验4.2.1确在货程行后为 证产品持续续符合标准要要求进行的抽抽样检验。其其项目至少应应包括认证证实施规则 所规定的确认检验项目。4.2.1检产验规和由行 检验，检验验结果填入确确认检验记录录单。3确合时取进进产格新取得合格结论后才能恢复正常生产。固安金科源机电电自动化有限限公司章节号5.1QP5例行行检验和确认认检验控制程序版本号/修改次次A/1页次2/24.3 例行检检验和确认检检验的记录由由技术检验部部负责保存。 检验应逐项进行如实填写各项检验数据及检验结果签署负责合格放行的授权检验员的姓姓名，并标注注日期。 55相关文件

54、5.1不合合格品控制程程序 各类检验规规范、工艺文文件等。6 质量记录JKY/QR-16例行检验验记录单 JKY/QQR-17确认检验验记录单固安金科源机电电自动化有限限公司章节号66检验试验仪仪器设备版本号/修改次次A/1页次1/11、要求 用于于检验和试验验的设备应定定期校准和检检查，并满足足检验试验能能力。检验和试验的仪仪器设备应有有操作规程检验人员应应能按操作规规程要求准确地 使用仪器设设备。用于确定所生产产的产品符合合规定要求的的检验试验设设备应按规定定的周期进行行校 准或检定。对用于例行检验验和确认检验验的设备除应应进行日常操操作检查外还应进行运运行检 查。2、范围 检验验试验仪器

55、设设备的检定和和运行检查。3、职责3.1 技术检检验部负责检检验试验仪器器设备的检定定和运行检查查。4、程序公司应编制 检检验试试验验验仪器设备控控制程序用用于检验试验验仪器设备的的 检定和运行行检查的控制制和管理。固安金科源机电电自动化有限限公司章节号6.1QP6检验验试验仪器设设备控制程序序版本号/修改次次A/1页次1/31目的对用于确保产品品符合规定要要求的检验试试验仪器设备备进行控制， 确保满足检 验试验能力。2范围 适用用于检验试验验仪器设备的的校准、检定定、检查等。3职责3.1技术检检验部a) 负责编制制各检验试验验仪器设备的的操作规程；b) 负责对检检验试验仪器器设备的校准准；根

56、据需要要编制内部校校准规程； c) 负责对偏离离校准状态的的检验试验仪仪器设备的追追踪处理。4程序4.1校准和检检定4.1.1 用用于确定所生生产的产品符符合规定要求求的检验试验验设备应按规规定的周期进进 行校准和检检定，校准和和检定应溯源源至国家或国国际基准。4.1.2 每每年十二月技技术检验部编编制下年度年度检定计计划，根据计划划执 行周期校准准。a) 对需外校校的设备，由由技术检验部部负责联系国国家法定计量量部门进行校校准， 并出具校准准报告或检定定证书，检定定证书及校准准报告由技术术检验部保存存；b) 对需进行行内部校准的的设备，技术术检验部应编编制相应的内内部校准规程程， 规定校准的

57、的方法、使用用设备、验收收标准及校准准周期等内容容，经总经理理批 准，由技术术检验部实施施并记录。4.1.3 校校准合格的设设备由校准人员员贴合格标签签并标明有效效期对不便粘贴贴标 签的设备可将标签贴贴在包装盒上上或由使用者者妥善保管；由技术检验验部负责填 写检验设设备台帐；4.2 运行检检查4.2.1 需需进行运行检检查的检验仪仪器设备有：接地电阻测测试仪，耐压压仪等装置。固安金科源机电电自动化有限限公司章节号6.1QP6检验验试验仪器设设备控制程序序版本号/修改次次A/1页次2/34.2.2 功功能检查功能检查的时机机 技术检验部在每每次试验前对对检验试验仪仪器设备进行行功能检查填“检验试

58、验验仪器设备功功能检查记录录。 2) 功能检检查的方法a) 电压表：采用并联标标准电压表的的方法进行检检查。 b) 电流表：采用串联标标准电流表的的方法进行检检查。 c) 泄漏电流流：采用串联联标准电阻的的方法进行检检查。 d) 计时器：采用秒表对对照的方法进进行检查。e) 度量单位位：采用比对对的方法进行行检查。 检验试验仪仪器设备运行行检查的检查查点及判定具具体要求按照检验试验验仪器设备运运行检查操作作规程的规规定。4.2.3 功功能检查的周周期应保证能能追溯到已检检测过的产品品当发现检验验试验仪器设设 备运行检查查不能满足规规定要求时检验员应停停止检测工作作及时报告技技术检验部， 对检验

59、仪器设备进行调整必要时送计量部门重新检定同时技术检验部应追查 使用该设备检测的产品流向再评价以住检测结果的有效性确定需重新检测的 范围并重新检测。固安金科源机电电自动化有限限公司章节号6.1QP6检验验试验仪器设设备控制程序序版本号/修改次次A/1页次3/34.3技术检检验部应保持持检验仪器设设备的校准记记录运行检查记记录以及采取取的调整 的措施的记记录。5 相关文件件5.1 各检检验试验仪器器设备操作规规程6 质量记录录JKY/QR-18 检检验试验仪器器设备一览表表 JKYY/QR-119年度计量校校准计划 JKY/QQR-20 检测设设备功能检查查记录固安金科源机电电自动化有限限公司章节

60、号77不合格品控控制版本号/修改次次A/1页次1/11、要求 公司司应建立不不合格品控制制程序，内容应包包括不合格品品的标识方法法、隔离和处的防返后重对 或组件的返返修应作相应应的记录，应应保存对不合合格品的处置置记录。2、范围 不合合格品的判定定、隔离、处处置和管理。3、职责3.1 技术检检验部负责不不合格品的判判定；3.2 生产经经营部负责不不合格品的隔隔离、处置和和管理。4、程序公司应编制 不不合格品控制制程序用于于对已发生的的不合格品进进行控制并采采取 纠正、预防防措施，对防防止不合格品品的非预期使使用、再发生生和发生。固安金科源机电电自动化有限限公司章节号7.1QP7不合合格品控制程