质量手册(条文过程方法式)

1、质量手册文件编号MEC-QM-01版 本A0生效日期2014-03-01页 码 3/74质 量 手 册Quality Manual 文件编号Docc. No.: MEEC -QM-01制订单位Deppt.: 质质量部 QAA Depaartmennt版本Revission: A0 生效日期Datte: 20014.3.1制订Prepaared BBy： 审核Checkked Byy： 批准Approoved BBy： 0目录Conttent0.1手册修订订记录30.2管理者承承诺40.3公司简介介50.4范围60.5公司组织织架构图70.6各部门职职责和权限81.0质量方针针、目标及绩绩效指标

2、 112.0公司过程程模式 123.0 顾客特特殊要求53附件一：过程与与程序文件清清单附件二：管理者者代表任命书书附件三：顾客代代表任命书附件四：ISOO/TS166949:22009 要要求与公司过过程矩阵图 手册修订记录CChangee Resuume 版修订更改说明生效日期批准本次数页码10全部首次发行2014.3.10.2 管理者者承诺Mannagemeent coommitmment为使本公司质量量管理系统能能有效执行，本本人作为公司司总经理作以以下承诺：在公司内倡导 “以客为尊尊”的理念。遵守相关法律法法规，生产安安全、持续满满足顾客需求求。结合公司战略制制定并定期评评审质量方针

3、针和目标。积极参与公司管管理策划与评评审会议，评评审各项会议议数据。提供建立、持续续改善质量管管理系统所需需的资源。 总经理： 日期期：2014.3.10.3公司简介介Introoductiion off Comppany：公司目前拥有行行业先进的设设备，生产条条件优越，检检测手段先进进，拥有世界界领先的冲压压零部件产品品的研发与生生产技术。严严格的质量管管理体系，精精湛的生产工工艺，有效地地保证了产品品的质量。为为了更好的满满足顾客要求求及自身发展展的需求，公公司已全面推推行ISO/TS169949:20009体系。公司采取现代的的管理方法,为国内外市市场提供优质质的产品服务务, 以便产生生

4、良好的经济济效益,为投资人及及社会提供满满意的回报。公公司将以不断断的技术进步步，深化精益益管理及以先先进的技术装装备为顾客提提供高质量的的产品和最佳佳的服务。我我们真诚地期期望与行业各各界朋友建立立友好的合作作关系，同时时竭诚欢迎惠惠顾！公司地址： 电话：传真：0.4范围Sccope 本质量量手册依据IISO/TSS169499:20099以及ISO99001:22008的规规定了公司质质量管理体系系的要求，其其适用范围是是：冲压零部部件的生产加加工与销售等等。 本公司司依据顾客提提供的图纸进进行冲压加工工，产品全部部由顾客设计计开发，顾客客承担设计责责任，本公司司没有产品的的设计责任，故故

5、删减ISOO/TS166949:22009以及及ISO90001:20008质量管管理体系的77.3中有关关产品设计开开发的条款，但但保留过程设设计开发的条条款。除此以以外的条款全全部适用。 本公司司冲压产品的的生产的目前前没有外包过过程，如果将将来有外包过过程，依采采购控制程序序执行。产产品运输、工工装模具的部部分外部加工工及量具的外外部校验等非非生产性外包包方面则依相相应的程序规规定或双方协协议执行。0.5公司组织织架构Orgganizaation Chartt总经理顾客代表商务部总经理顾客代表商务部质量部生产部管理者代表采购部项目部技术部财务部仓库管理部行政人事部财务部仓库管理部行政人事

6、部0.6各部门职职责和权限RResponnsibillity aand Auuthoriity各部门职责与权权限简要说明明如下：0.6.1总经经理: 0.66.1.1本本公司质量管管理系统运作作之最高决策策负责人0.6.1.22负责监督本本公司质量管管理系统推动动之督导 0.66.1.3负负责公司经营营方针的策划划和实行 0.66.1.4负负责派任本公公司管理代表表 0.6.1.5核准质量量手册及程序序文件之发行行 0.66.1.6考考核各部门经经营绩效 0.6.2管管理代表: 0.66.2.1确确保质量管理理体系所需的的过程得到建建立、实施和和保持,督导公司质质量系统有效效执行 0.66.2

7、.2向向最高管理者者报告质量管管理体系的业业绩和任何改改进的需求 0.66.2.3确确保整个组织织内提高对顾顾客要求的意意识 0.66.2.4管管理者代表的的职责可包括括与质量管理理体系有关事事宜的外部联联络 0.66.2.5制制订与修订质质量手册,督导文件管管制制度之建建立与执行,提报内部质质量审核年度度计划与报告告问题改善状状况 0.66.2.6负负责管理审查查问题点改善善的追踪与记记录,指派审核小小组追踪改善善问题点0.6.3商务务部: 0.66.3.1负负责市场开发发、接单等相相关作业及报报告分析市场场状况 0.66.3.2合合约审查与检检讨 0.66.3.3 顾客沟通 0.66.3.

8、4 部门绩效目目标监控 0.66.3.5部部门教育训练练的执行 0.66.3.6督督导部门新进进人员内部训训练 0.66.3.7 上级交办工工作 0.6.4质量量部 0.66.4.1 质量管理体体系的建立、推推行、管理 0.66.4.2进进料检验、制制程巡检、成成品检验制度度之建立，制制程巡检、成成品检验的执执行 0.66.4.3不不合格品之判判定、评审 0.66.4.4纠纠正措施及预预防措施制度度之建立与实实施，客诉事事件之改善与与追踪 0.66.4.5配配合供货商评评估报告的审审核、供方PPPAP及样样品的批准 0.66.4.6过过程检验、成成品检验、日日报、月报之之制作与统计计 0.66

9、.4.7统统计过程控制制0.6.4.88负责仪器校校验管理、实实验室、测量量系统分析0.6.4.99部门教育训训练的执行0.6.4.110督导部门新新进人员内部部训练0.6.5 生生产部 0.66.5.1生生产过程的控控制 0.66.5.2 特殊过程的的确认 0.66.5.3 生产计划的的制定与监控控 0.66.5.4产产品包装管理理 0.66.5.5外外发加工管理理 0.66.5.6设设备日常点检检 0.66.5.7制制程问题的探探讨与解决对对策的研讨 0.66.5.8不合格品品处理与改善善措施的执行行 0.66.5.9 制程和产能能之评估及规规划 0.66.5.10 生产工作环环境管理0.

10、6.5.111生产工业业安全控制0.6.5.112部门教育育训练的执行行0.6.5.113督导部门门新进人员内内部训练0.6.6行政政人事部 0.66.6.1负负责人员招募募与考绩 0.66.6.2制制订公司人事事管理规章 0.66.6.3公公司年度教育育训练计划拟拟订 0.66.6.4负负责报告教育育训练实施状状况，督导各各部门教育训训练的实施 0.66.6.5 员工满意度度监控 0.66.6.6教教育训练数据据管理与结果果记录 0.66.6.7负负责公司总务务事务、安全全管理 0.66.6.8公公司基础设施施、设备工装装的管理与维维护0.6.6.99负责记录控控制制度的规规划与监督0.6.

11、6.110负责文件件发行与管制制0.6.6.111部门教育训训练的执行。0.6.6.112督导部门新新进人员内部部训练0.6.7项目目部: 0.66.7.1 新项目的可可行性分析 0.66.7.2成本核算算与报价 0.66.7.3产销间协协调 0.66.7.4交货之追追踪管理 0.66.7.5产品的顾顾客承认作业业 0.66.7.6产品回馈馈与客诉处理理 0.66.7.7售后服务务之联系、顾顾客满意度监监控与改善 0.66.7.8 负责新新产品样品的的制作审查、新新项目的项目目管理、组建建APQP小小组并主导、跟跟踪项目管理理0.6.7.99 工程变更更管理，负责责变更的评估估与变更的通通知0

12、.6.7.110部门教育育训练的执行行0.6.7.111督导部门门新进人员内内部训练0.6.8 技技术部 0.66.8.1生产工艺艺规划、作业业指导书编制制 0.66.8.2 新项目的试试生产的控制制 0.66.8.3 模具、工装装的维护 0.66.8.4 生产技术支支持 0.66.8.5部门教育育训练的执行行0.6.8.66督导部门新新进人员内部部训练0.6.9仓库库管理部：0.6.9.11负责仓库的的出入管理0.6.9.22严格执行产产品出入库制制度，贯彻先先进先出原则则，做好产品品出入库登记记工作0.6.9.33负责原材料料及产品的防防护工作，确确保标识完好好0.6.9.44储存产品必必

13、须按品种、类类别等分区标标识存放，负负责保持仓库库清洁卫生0.6.9.55负责产品物物流运输的管管理及产品交交付0.6.10采采购部： 0.6.10.1负责采购购控制和对供供方的管理；0.6.10.2参与合格格供方及外包包方的评定；0.6.10.3熟悉产品品采购文件及及信息，负责责编制采购单单并在合格供供方处采购产产品所需的材材料。0.6.11内内部审核小组组 0.66.11.1拟定年度度审核计划及及执行审核作作业 0.66.12.2提出内稽稽时所发现不不符合事项之之改善通知 0.66.13.3追踪及确确认审核问题题改善成效1.0公司质量量方针、目标标及过程绩效效指标Qualityy poli

14、ice,Obbjectiive annd Proocess Perfoormancce：1.1 公司质质量方针：质量第一，诚信信至上；技术创新，持续续发展。质量方针的含义义：运用ISSO/TS116949：2009标准的要求求建立质量管管理体系，用用先进的理念念和科学的方方法加强企业业的管理，以以诚信对待每每一个顾客，以以真诚优质的的服务提供给给顾客快乐和和舒适，全力力以赴满足社社会持续增长长的需求，创创造企业的辉辉煌1.2 公司质质量目标和过过程绩效指标标:公司各阶层建立立了相应的质质量目标，并并通过识别CCOP（顾客客导向过程）、SP（支持过程）与MP（管理过程）来完成过程导向。公司的质量

15、目标标包括：交货货不良率、交交货准时率、顾顾客满意度等等，目标的具具体指标值参参见公司的经经营计划。质量目标的分解解参见公司年年度过程绩绩效指标。2.0公司过程程模式：2.1 本公司司的过程方法法Proceess Appproacch：OutputOutput输出Input 输入Continual improvement of the quality management system 质量管理体系的持续改进Customer客户Requirement要求Customer客户Satisfaction满意Management Responsibility管理职责Resource Managemen

16、t 资源管理Measurement, analysis and improvement 测量、分析和改进Product realization产品实现Product产品Key图释增值值活动Vallue-addding activvitiess信息息流nforrmatioon floow以过程为基础的的质量管理模模式Modeel of a proocessbasedd quallity mmanageement systeem2.2 本公司司主要过程的的识别（章鱼鱼图）：报价书及顾客订单顾客产品需求与询价报价书及顾客订单顾客产品需求与询价顾客需求产品销售顾客需求产品销售过程开发产品和过程确认顾客

17、反馈反馈信息过程开发产品和过程确认顾客反馈反馈信息顾客产品需求反馈处理措施顾客产品需求反馈处理措施生产计划准时生产交货需求产品交付生产计划准时生产交货需求产品交付产品制造产品制造准时交付准时交付提供产品顾客订单提供产品顾客订单2.3 过程清清单:依据章鱼图，本本公司识别的的顾客导向过过程如下：2.3.1顾客客导向过程CCOP： COP-01: 产品销售售 COP-02: 过程开发发COP-03: 生产计划划COP-04:产品制造COP-05:产品交付COP-06:顾客反馈依据以上六个顾顾客导向过程程，本公司确确定的支持过过程与管理过过程如下：2.3.2管理理过程MP： MP-01：管管理策划与

18、评评审MP-02：内内部审核 MP-003：数据分分析2.3.3支持持过程SP： SP-01：改改进过程SP-02：采采购与供方管管理SP-03：产产品监视与测测量SP-04：不不合格品控制制SP-05：文文件与记录管管理SP-06：库库存管理SP-07：人人力资源管理理SP-08：设设施与设备管管理以上过程构成了了本公司质量量体系。2.4 SPP、MP和COP的关系系矩阵：注：X表示过程程之间有直接接关系,空白表示没没有直接关系系.2.5过程的顺顺序和相互作作用:管理策划与评审M01内部审核M02数据分析管理策划与评审M01内部审核M02数据分析M03顾客满意顾客要求顾客满意顾客要求产品交付

19、 C05产品交付 C05过程开发C02产品制造过程开发C02产品制造C04生产计划C03订单评审C01顾客反馈 顾客反馈 C06不合格品控制S04设施与设备管理S08产品监视与测量S0不合格品控制S04设施与设备管理S08产品监视与测量S03采购与供方管理S02库存管理S06文件与记录控制S05人力资源管理S07改进过程S01注： 实物流； 信息流；注： 实物流； 信息流； 顾客导向过程； 支持过程； 管理过程； 2.6 公司各各过程描述(乌龟图):COP01：产产品销售1过程描述：本过程定义了产产品有关要求求的确定、顾顾客要求的评评审、顾客沟沟通、支付等等活动。1.1业务单位位接受客户订订单

20、或讯息，须须考虑下列几几点，并将其其讯息通知有有:客户特定要求，含含交货及交货货后续活动的的要求。非客户特定，但但对特定或已已知的意图使使用却是必须须的要求。产品相关法令及及规章的要求求。公司决定任何附附加的要求。顾客指定的特殊殊特性(公司必须在在特殊特性的的选择、文件件化和控制方方面证明与顾顾客要求相一一致)。1.2应评审产产品相关要求求，诸如：在在提出每一份份订单（估价价、报价），或或接受每一份份合约或订单单及其变更之之前，应对该该订单，合约约或订单加以以确认，以确确保：要求条件经适切切之明文规定定，若以口头头方式接单，要要求条件应经经明文记载，应应确保在接受受之前，订单单上要求之条条件均

21、已同意意。任何合约或订单单中之要求，有有异于先前者者，均已解决决。有能力达成合约约或订单之要要求。制造可行性分析析:公司在进行行汽车相关新新产品的合同同评审时，必必须研究、确确认并文件化化该产品的制制造可行性，包包括风险分析析。当产品相关要求求被变更时，应应确保相关文文件已被修正正，并使相关关人员所了解解。相关评审结果与与评审后续措措施记录应予予保存 。1.3 应确定定及实施与客客户有效沟通通之相关安排排，诸如：产品信息询价、合约或产产品销售包含含其修改客户回馈（含客客户抱怨）2过程乌龟图图：CC使用什么方式（材料/设备/装置）：1传真机；2电话记录；3计算机、网络。D由谁进行（能力/技能/知

22、识/培训）：商务部；项目部其它相关人员。F输入（要求是什么？）：客户产品样件；供货商报价；客户特殊要求；客户询价单；顾客明示的要求；隐含的要求；法律法规；公司内部要求。B如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）1合同评审程序。E使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：1. 营业目标达成率2. 合同评审准时率G输出（将要交付的是什么？）：制造可行性分析报告；成本；风险分析报告；合同评审表；评审所采取的措施。A.过程名称：COP01：产品销售 COP02：过过程开发1.过程描述：本过程定义了产产品实现策划划、设计与开开发、工程变变更的控制等等活动。1.1 产品实实现的策划产品实现的策划划应符合

23、公司司管理系统要要求，且策划划的输出应适适合公司的运运作方式。产产品实现的策策划可考虑以以下所述：产品的质量目标标及要求。制定产品明确的的过程、文件件及提供资源源。产品所需要的评评审、验证、确确认、和试验验活动，以及及接收准则引引用。对过程及产品符符合要求的结结果提供所必必要的记录。1.1.1接收收准则由品保保处定义，如如客户要求时时，由顾客批批准.1.1.2对于于计数性数据据抽样，接收收水平必须是是零缺陷。1.1.3必须须确保顾客合合同的产品、正正在开发的项项目和有关产产品信息的保保密。1.1.4必须须对影响产品品实现的更改改，进行控制制和反应的过过程。任保更更改的影响，必必须经过评审审、验

24、证和确确认。以确保保与客户的要要求相一致1.2 设计和和开发策划：设计与开发由项项目部主导，相相关部门参与与，共同确定定：设计和开发阶段段；适于每个设计和和开发阶段的的评审、验证证和确认活动动；设计和开发的职职责和权限,对参与设计计和开发的项项目小组之间间的实施管理理，以确保有有效的沟通，并并明确职责分分工。1.2.1依实实际进展，在在适当时，策策划的输出必必须予以更新新。1.2.2项目目部主导与项目目小组采用多多方论证的方方法（项目小小组成员包括括公司的技术术、生产、质质量、商务等等部门的人员员）进行产品品及过程的设设计与开发，包包括：特殊特性的开发发/最终确定和和监测；FMEA的开发发和评

25、审，包包括采取降低低潜在风险的的措施，和控制计划的开发发和评审。1.3 设计输输入项目部应针对过过程设计输入入进行适当控控制以确保产产品设计质量量, 设计输入入应维持相关关记录,记录应包含含:功能及性能要求求适用的法令及法法规要求如有，相关类型型产品的设计计开发经验其他设计与开发发之必要需求求上述输入应被评评审其适宜性性,需求应是完完整明确且不不相互矛盾。1.3.1制造造过程设计包包括防错方法法的使用，按按问题的大小小，和所遭遇遇到的风险的的适度适当进进行，输入应应包括：产品设计输出数数据；生产率、过程能能力及成本目目标；如果有，顾客要要求，和以往的开发经经验。1.3.2特殊殊特性:公司必须识

26、识别特殊特性性,并且和在控制计划中中包含所有特特殊特性；与顾客规定的定定义和符号相相一致，和识别过程控制文文件，包括图图样、FMEEA、控制计计划及作业指指导书，必须须标明顾客的的特殊特性符符号，或公司司的等效符号号或记号，以以包括对特殊殊特性有影响响的过程步骤骤。注： 特殊特性性可包括产品品特性和过程程参数。1.4设计输出出设计输出必须以以能根据过程程设计输入的的要求，进行行验证和确认认的方式来表表示。1.4.1过程程设计输出必必须包括：规范和图样；制造过程流程图图/场地平面布布置图；制造过程FMEEAs；控制计划；作业指导书；产品接收准则；有关质量、可靠靠性、可维修修性及可测量量性的资料；

27、适当时，防错活活动的结果，和和产品/制造过程程不合格的快快速探测和回回馈方法。1.5设计评审审在策划的安排的的阶段，项目目小组对设计计和开发进行行系统的评审审并保存评审审结果及任何何必要措施的的记录以便:评价设计和开发发的结果满足足要求的能力力；识别任何问题并并提出必要的的措施。在设计和开发特特殊阶段的监监测准则必须须被定义、分分析，并以概概要结果的形形式报告，作作为管理评审审的输入(适当时，这这些监测准则则包括质量风风险、成本、准准备时间、关关键路径和其其他事项)。1.6设计和开开发进行验证证为确保设计和开开发输出满足足输入的要求求，项目小组组依据所策划划的安排对设设计和开发进进行验证。验验

28、证结果及任任何必要措施施的记录必须须予以保持。1.7 设计和和开发确认为确保过程能够够满足规定的的使用要求，或或已知的预期期用途的要求求，必须依据据所策划的安安排对设计和和开发进行确确认。只要可可行，确认须须在量产之前前完成。确认认结果及任何何必要措施的的记录必须予予保持。设计计和开发确认认必须与顾客客要求一致，包包括项目时间间。1.7.1当顾顾客要求时，项项目小组必须须制定样件计计划和控制计计划。尽可能能使用与正式式生产中相同同的供方、工工装和制造过过程。必须监监督所有的性性能试验活动动，及时完成成并符合要求求。当这些服服务被分包时时，公司必须须对外包服务务负责，包括括提供技术指指导。1.7

29、.2作为为设计验证的的后续步骤,项目部必须执执行生产件批批准程序(PPPAP)。生生产件批准程程序的要求同同样必须适用用于供方。1.8更改控制制公司必须有对影影响产品实现现的更改，进进行控制和反反应的过程。任任何更改的影影响（包括由由任何供方引引起的更改），适适当时必须评评审、验证和和确认。评审审、验证和确确认的活动必必须被定义，以以确保与顾客客要求相一致致。更改在执执行前必须被被确认。1.8.1对设设计责任在顾顾客的设计，如如果影响外形形、配合和功功能（包括性性能，和/或耐久性），必必须由顾客评评审，以适当当地评价所有有影响。1.8.2工程程变更在生产产中实施的日日期必须予以以记录.1.8.

30、3对顾顾客的工程规规范的变更必必须在两个工工作周内进行行评审、发放放和更新。C使用什么方式（材料/设备/C使用什么方式（材料/设备/装置）：计算机；产品原料；生产设备实验仪器。D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：技术部；项目小组成员；其他相关人员。F输入（要求是什么？）：1产品设计的技术数据；2工艺要求；3小批量产品的生产计划；4合同/订单；5顾客的技术数据/样件/时间进行要求；6顾客的特殊要求；7本章节1.3规定的内容。B如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：产品质量先期策划程序变更管理程序PFMEAPPAPE使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：1. 样品一次通过率2. 样品提

31、交准时率G输出（将要交付的是什么？）：PPAP的提交的资料；小批量的合格产品；产品规格书；作业指导书；检验规范；控制计划本章节1.4规定的内容。A.过程名称：COP02：过程开发COP03：生生产计划1. 过程描述述：本过程定义了生生产计划的制制订、实施、监监控等生产活活动。为满足客户要求求，必须进行行生产计划，如如由信息系统统支持的准时时化生产，该该信息系统允允许在过程的的关键阶段使使用生产信息息，并且是订订单驱动的。C使用什么方式（材料/设备/C使用什么方式（材料/设备/装置）：1、计算机/ERP系统2、网络由谁进行（能力/技能/知识/培训）：生产部商务部其他相关人员F输入（要求是什么？）

32、：项目开发输出的结果生产节拍/生产率/产能库现有库存设备状况客户要求顾客订单等B如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：1、生产计划程序E使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：1、生产计划达成率G输出（将要交付的是什么？）：生产计划应急计划符合顾客要求（质量、进度、数量）准时生产的结果异常跟进措施A.过程名称：COP-03：生产计划COP04：产产品制造1.过程描述：本过程定义了生生产与服务提提供过程的控控制、生产与与服务提供过过程的确认、产产品标识与追追溯的控制、工工作环境等活活动。1.1 生产与与服务提供的的控制公司生产部门对对产品生产制制造过程中影影响质量的各各因素进行控控制，确

33、保产产质量量符合合规定的要求求：提供产品规定的的信息。必要时，具备作作业指导书。使用并维护适合合于生产和服服务运作的设设备。具备并使用适用用的测量和监监视设备。实施监视和测量量活动。对发放、交付和和交付后活动动实施规定的的过程。控制计划：公司司必须考虑了了设计FMEEA和制造过过程FMEAA的结果，针针对产品过程程、子过程各各层次上开发发试生产和生生产控制计划划，并且在控控制计划中:列出用于制造过过程控制的控控制方法；包括监测由顾客客和公司共同同定义的特殊殊特性控制的的方法；若有，包括顾客客要求的信息息，和当过程不稳定或或不具有统计计能力时启动动明确的反应应计划。当任何影响产品品、制造过程程、

34、测量、物物流、供方资资源或FMEEA的更改发发生时，必须须重新评审和和更新控制计计划。注：评审或更新新后的控制计计划顾客可能能要求批准。作业指导书：公公司必须对所所有负责影响响产品质量的的过程操作的的人员，提供供文件化的作作业指导书。这这些指导书必必须在工作现现场易于得到到。这些指导书必须须来源于适当当的文件，如如质量计划 、控制计划划及产品实现现过程。作业准备的验证证：无论何时时实施（如作作业的初步运运行、材料的的改变、作业业更改），均均必须进行作作业准备验证证。作业准备备人员必须易易于得到作业业指导书。适适用时，公司司必须使用统统计方法进行行验证。注 推荐采用首首末件（批）比比较的方法。1

35、.2 生产和和服务提供的的确认本公司对所有生生产过程实施施确认。这包包括仅在产品品使用或服务务已交付之后后问题才显现现的过程。确认必须证实这这些过程实现现所策划的结结果的能力。公司必须规定对对这些过程的的安排，适用用时包括：为过程的评审和和批准所规定定的准则；设备的认可和人人员资格的鉴鉴定；使用特定的方法法和程序；记录的要求；再确认。1.3 标识与与追溯性：各种产品于各阶阶段以适当方方式来标识产产品或记录履履历，必要时时标示客户之之要求产品有关监控与与量测要求的的状态，在产产品实现全过过程中必须予予以明确标识识依产品之必要性性，对于最终终产品于需求求时，可藉由由产品标识系系统予以追溯溯；产品追

36、溯溯可由生产记记录履历或标标示，追溯该该生产订单资资料批别的制制程及入库与与交货状况，而而作适当之处处理。产品相关记录，应应予保留以利利追溯.1.4 工作环环境控制：对为达到符合产产品要求所需需工作环境，须须加以考虑并并经权责主管管核准后建立立并控制。公司必须考虑产产品安全和员员工潜在风险险最小化的方方法，特别是是在设计和开开发过程以及及制造过程活活动中。公司必须保持生生产现场处于于有序、清洁洁的状态，并并按产品和制制造过程需求求进行维护。2过程乌龟图图：CC使用什么方式（材料/设备/装置）：1、生产设备、工装、原材料、半成品等；2、检测和实验设备、量具。D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：

37、生产部生产管理人员、作业者、检验员、技术人员、设备维护人员等；计划人员、仓库人员、质量控制人员。F输入（要求是什么？）：项目开发输出的结果/样件制造数据/过程能力规范/生产率和成本目标/客户要求生产计划、控制计划、作业指导书等顾客特殊要求、特殊特性；工作环境要求。B如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：1、生产过程控制程序；2、产品标识和可追溯性程序。E使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：1. 工序不良2. 每吨产品的耗能3. 工伤次数G输出（将要交付的是什么？）：符合顾客要求（质量、进度、数量）；2、产品生产相关的完整的质量记录/生产率/成本结果；3、产品及其标识；4、工作环境的

38、控制。A.过程名称：COP04：产品制造COP05：产产品交付1过程描述：本过程定义了产产品包装、产产品放行、准准时交付和交交付后活动等等相关要求。1.1销售人员员依顾客的发发货通知安排排出货,出货产品的的标识及状态态标识确保其其追溯性,出货产品包包装根据客户户要求建立包包装标准来执执行。1.2为保证在在紧急情况(如公用事业业中断、劳动动力短缺、关关键设备故障障，和市场退退货等)发生时不影影响交付，在在紧急情况下下以应制定应应急措施。1.3商务部、项项目部等必须须建立并保持持服务问题信信息与生产和和技术部门沟沟通的过程,保证公司了了解发生在公公司以外的不不合格。1.4如果公司司有与顾客达达成服

39、务协议议时，业务部部必须验证以以下项目的有有效性：公司任何的服务务中心；任何特殊用途的的工具或测量量设备;服务人员的培训训。2过程乌龟图图：EE使用什么方式进行（材料/设备/装置）：运输车辆转运工具承运商B由谁进行（能力/技能/知识/培训）：仓库管理部销售人员、成品仓库C输入（要求是什么？）：生产计划/应急计划/作业指导书物料清单生产的产品包装标准 发货通知顾客的特殊要求。G如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：出货管理程序F使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：交付准时率运费超额率D输出（将要交付的是什么？）：生产率/CPK/PPK/生产合格率/生产记录符合包装要求的产品/产品的标

40、识应急计划的启动准时交付结果A过程名称：COP05：产品交付COP06：顾顾客反馈1过程描述：本过程定义了获获得客户满意意度信息的方方法和对出现现顾客投诉与与退货的处理理方法，对调调查的总结和和改进行动的的要求以及出出现投诉与退退货的行动的的要求；1.1 顾客满满意度公司要规定顾客客满意的控制制时机与获得得顾客是否满满意的信息的的方法，监控控客户相关认认知的信息，作作为一种质量量管理系统绩绩效的量测。顾客满意度必须须通过对实现现过程性能的的持续评价加加以监测。绩绩效指标必须须基于但不限限于下列的目目标数据：已交付零件的质质量绩效；对顾客造成的中中断干扰，包包括市场退货货；交付表现（包括括发生的

41、超额额运费）；与质量和交付问问题有关的顾顾客通知。公司必须监测制制造过程性能能的绩效，以以证明符合顾顾客对产品质质量和过程效效率的要求。1.2客诉处理理的方法项目部主导对顾顾客抱怨实施施纠正措施，以以识别和消除除根本原因。若若有顾客规定定的格式，则则必须采用规规定的格式回回复客诉。1.3退货产品品试验/分析项目部必须对从从顾客制造厂厂、工程部门门及其经销商商退回的产品品进行分析。公公司必须尽可可能缩短该过过程的周期。必必须保存分析析的记录，而而且在需求时时以提供。公公司必须进行行有效的分析析，采取纠正正措施防止再再发生。注: 周期应该该与确定原因因、纠正措施施和实施有效效性监视相一一致。2过程

42、乌龟图图：EE使用什么方式进行（材料/设备/装置）：电话传真机、，电脑、网络，信函EMAIL。B由谁进行（能力/技能/知识/培训）：项目部质量部C输入（要求是什么？）：产品交付的结果顾客满意度调查策划顾客满意度调查表各种顾客反馈信息客户退货顾客特殊要求G如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：顾客满意度监控程序客诉与退货处理程序F使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：客户满意度已交付产品的不良率对顾客造成中断（含市场退货）顾客的特殊状态通知次数D输出（将要交付的是什么？）：顾客满意结果、分析报告、改进措施8D、CAR、客诉处理报告退货分析报告A过程名称：COP06：顾客反馈MP01：管

43、理理策划与评审审1过程描述：本过程定义了管管理承诺、以以顾客为关注注焦点、质量量方针、策划划、职责权限限与沟通、管管理评审等相相关要求。管理承诺：为达成质量方针针与质量目标标，总经理提提供对质量管管理系统及后后续有效性的的改善的发展展与改善承诺诺的证据，诸诸如：公司内传达符合合客户要求及及法令/法规要求的的重要性.建立质量方针.确保质量目标的的达成. 实施管理策划与与评审. 确保资源的可用用性.为客户为中心：本公司确保客户户要求得以确确定,并定期调查查客户需求作作为公司努力力改善方向以以提升客户满满意的目标。1.3质量方针针：质量方针由总经经理核定公布布，并确保质质量方针：适合于公司目的的符合

44、要求及持续续改善质量管管理系统有效效性的承诺提供一个建立及及评审质量目目标的机制在公司中被传达达及了解评审其持续适切切性本公司质量方针针详见本手册册1.0章。1.4策划质量目标：本公公司总经理确确保质量目标标及符合产品品要求所需，并并在公司相关关职能与阶层层予以制定，质质量目标应可可量测，且符符合质量方针针。公司整体目标见见公司经营营计划，目目标的分解见见过程绩效效指标。管理代表负责将将质量目标形形成文件，向向相关部门传传达并保持其其有效性过程效率：总经经理必须评审审产品实现过过程和支持过过程，以确保保它们的有效效性和效率.质量管理体系策策划：本公司司总经理确保保质量体系策策划被执行，以以达成

45、质量目目标及质量管管理系统的要要求：管理代表负责公公司为确定实实现质量方针针与质量目标标所需的活动动和资源质量体系策划时时应考虑如下下的内容，必必要时须加以以文件化管理理：确定所需要的过过程决定这些过程的的顺序与相互互关系决定有效运作及及控制这些过过程的准则与与方法确保必要资源与与信息的可用用性，以支持持这些过程的的运作及监控控量测、监控这些些过程达成预期规划结结果与这些过过程持续改善善所需行动符合质量目标的的要求质量管理体系策策划和实施变变更时，管理理代表负责协协调，维持质质量管理体系系的完整性1.5职责、权权限与沟通公司公司架构图图详见本手册册0.5章,公司各部的的权责详见本本手册0.66

46、章。质量职责：不符符合规定要求求的产品或过过程，必须迅迅速通知给负负有纠正措施施职责和权限限的管理者。负责产质量量的的人员，为了了纠正质量问问题，必须有有权停止生产产。所有班次次的生产操作作，必须指定定负责人员，或或委派代表，以以确保产质量量量。管理者代表：详详见管理者代代表任命书。顾客代表：详见见顾客代表任任命书。内部沟通：本公公司总经理确确保适当的沟沟通流程在公公司中建立，就就质量管理系系统的有效性性进行沟通；有关内部沟沟通方式可借借由公告显示示、控制流程程、教育训练练、各种会议议型式、公司司系统运作等等来达成成内部沟通。1.6 管理评评审：公司总总经理策划质质量管理体系系评审的周期期并督

47、导管理理评审会议之之召开，以确确保质量管理理体系的适宜宜性、充分性性和有效性。管管理评审会议议须进行记录录，管理评审审报告须呈公公司最高主管管核准后，发发给相关部门门及人员，并并由专人负责责对管理评审审报告中提出出的改进过程程的执行情况况进行跟踪检检查1.6.1 管管理评审输入入应含：审核的结果（含含内外部）客户反馈质量管理体系的的要求及绩效效趋势、过程程绩效及产品品符合性各项改进过程及及持续改善的的状态质量目标监视，和和不良质量成成本的定期报报告和评估对实际的和潜在在的市场失效效的分析及其其对质量、安安全或环境的的影响在设计和开发特特殊阶段的概概要结果的报报告可能影响质量管管理体系的策策划变

48、更前次管理评审措措施的跟踪改善建议1.6.2 管管理评审输出出应含下列相相关的决策与与措施：质量管理体系有有效性及其过过程有效性的的改善客户相关产品的的改善资源的需求C使用什么方式（材料/设备/C使用什么方式（材料/设备/装置）：1、会议室；2、电话；3、计算器、邮件。D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：总经理；管理者代表；各部门主管；其他指定人员。F输入（要求是什么？）：公司的宗旨、方向公司的中长期规划满足顾客要求及法规要求的重要性。体系运行及顾客满意所需的资源公司近期目标、绩效的要求各部门工作职责界定的需求以落实质量体系的管理的需求；体系有效性沟通的要求；管理评审计划本章节1.6.1规定

49、的内容其他B如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：管理职责程序。E使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：经营计划达成率G输出（将要交付的是什么？）：管理承诺、职责权限的规定、方针目标及绩效指针的达成情况；资源的提供。中长期经营计划。明确规定质量方针、目标、各部门工作职责，以落实质量体系的管理的需求；有效的沟通方式与管道。本章节1.6.2规定的内容管理评审报告A.过程名称：MP01：管理策划与评审SMP02：内内部审核1过程描述：本过程定义了产产品审核，过过程审核，体体系审核的准准则、范围、时时机，频次和和方法的实施施过程。1.1体系内部部审核审核须定期依作作业状况、审审核区域、前前次

50、审核结果果及重要性规规划排定审核核计划，以决决定质量管理理体系是否符符合ISO/TS169949及ISO90001国际标标准及公司质质量管理体系系有效实施及及维持之要求求；除计划性性审核外，必必要时（如公公司较大异动动、重大缺陷陷发生时等），可可临时审核。内内部审核必须须覆盖所有与与质量管理体体系有关的过过程、活动和和班次，且必必须按年度计计划进行安排排。审核小组成员由由各部门选派派合格人员担担任，内部审审核员的资格格必须满足公公司相关的要要求。为确保审核的客客观性与公证证性，不应安安排审核员审审核自己相关关的工作。审核是针对质量量管理体系各各项运用情形形进行审核，审审核的目标、范范围、频率、

51、方方法应予以明明确规定。审核完成后应提提出审核报告告，具体记载载不符合规定定或有缺陷之之原因及评定定以前审核中中，有关纠正正及纠正措施施之执行情况况与效果，并并确定责任及及要求。审核后受审核区区域之管理者者，应采取及及时的纠正与与纠正措施以以清除发现不不符合及其原原因，有关改改正行动检讨讨及纠正措施施效果确认必必须呈报，并并列入追踪及及提报管理策策划与评审。审核之后续活动动应含验证所所采取措施及及验证结果报报告。有关审核的要求求应由管理者者代表负责编编制程序文件件予以规定，有有关审核报告告应予记录保保存，保存管管理参阅文文件和记录控控制程序。1.2 制造过过程审核公司必须审核每每个制造过程程，

52、以决定其其有效性。1.3产品审核核公司必须按规定定的频次，在在生产和交付付的适当阶段段对产品进行行审核，以验验证符合所有有规定的要求求，（如产品品尺寸、功能能、包装、标标签等）。2过程乌龟图图：DD由谁进行（能力/技能/知识/培训）：1、管理者代表；2、内部审核员。F输入（要求是什么？）：年度审核计划；前一次审核的输出；管理评审的输出；重大的顾客投诉或退货；质量体系审核清单；过程审核清单；产品审核清单；过程绩效指标统计分析。B如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：1、内部审核程序。E使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：1. 内审严重不符合项数G输出（将要交付的是什么？）：内部审核报

53、告（体系/过程/产品审核结果）；不符合项报告；纠正措施跟进。A.过程名称：MP02：内部审核C使用什么方式（材料/设备/装置）：1、审核通知；2、电话；3、计算机。MP03：数据据分析过程描述：本过程定义了过过程监视与测测量、数据分分析等要求。1.1本公司通通过CPK的控制制、制造过程程控制、内审审与管理策划划与评审等其其它管理活动动来实现对过过程的监视。过过程的测量主主要通过数据据分析特别是是过程绩效指指标的达成情情况的统计分分析来完成。管管理者代表每每月初收集各各部门上月的的过程绩效统统计结果，并并以趋势图的的形式上报最最高管理者，最最高管理者必必须评审产品品实现过程和和支持过程，以以确保

54、它们的的有效性和效效率。若过程程不能达成策策划的要求时时应实施纠正正及纠正措施施。1.2 数据分分析必须提供供以下相关方方面的信息：顾客满意；与产品要求的符符合性；过程和产品的特特性及趋势，包包括采取预防防措施的机会会，和供方。数据的分析和使使用：质量和运行绩效效的趋势必须须与整个业务务目标的进展展进行比较，并并采取措施以以支持：确定迅速解决顾顾客相关问题题的优先顺序序；确定与顾客相关关的关键趋势势和相互关系系以支持状况况评审、决策策和长期策划划；及时报告在使用用中产生的产产品信息的信信息系统。制造过程的监测测与测量：公司必须对所有有新的制造过过程（包括装装配和定序）进进行过程研究究，以验证过

55、过程能力并为为过程控制提提供补充输入入。过程研究究的结果必须须形成文件，并并附有生产方方法、测量和和试验以及维维护指导书等等适当的规范范。这些文件件必须包括过过程能力、可可靠性、可维维护性和可获获得性的目标标及其接收准准则。公司必必须保持顾客客生产件批准准规定的过程程能力或性能能。公司必须须确保有效实实施控制计划划和过程流程程图，包括符符合如下规定定：测量技术；抽样计划；接收准则； 当不满足接收准准则时的反应应计划。当控制计划的特特性不稳定或或能力不足时时，公司必须须启动反应计计划。适当时时，反应计划划必须包括遏遏制产品和1100检验验。为确保过过程变得稳定定和有能力，公公司必须完成成明确进度

56、和和责任要求的的纠正措施计计划。要求时时，此计划将将由顾客评审审和批准。公公司必须保持持过程更改生生效日期的记记录。必须记记录重要的过过程活动，如如更换工装或或修理机器等等。2过程乌龟图图：CC使用什么方式（材料/设备/装置）：1、会议、电话；2、计算机、软件；3、图纸、公告栏等。D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：1、管理者代表；2、质量部等相关部门。F输入（要求是什么？）：质量方针；质量目标；公司级数据；经营计划；过程程绩效指标；CPK的要求；管理评审及内审的策划；过程的其它要求。B如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：数据分析程序E使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：1过程

57、绩效指标统计及时率G输出（将要交付的是什么？）：数据分析结果；供方业绩、顾客满意度、过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；管理评审及内审的结果；纠正措施跟进。A.过程名称：MP03：数据分析SP01：改进进过程1过程描述：本过程定义了内内部、外部纠纠正措施和预预防措施、持持续改善的实实施过程；公公司应策划及及实施持续改改善过程程所所需之监控、量量测与分析，诸诸如：展示产品符合性性确保质量管理系系统符合性达成质量管理系系统有效性之之改善等。1.1纠正措施施：针对所发生不符符合问题，采采取适当的纠纠正措施并界界定下列要求求：利用各种资料，分分析问题点之之原因及针对对原因拟定处处理对策，以

58、以消除不合格格原因及防止止再次发生。依依拟定之对策策予以执行纠纠正措施，对对于执行之纠纠正措施予以以确认其执行行及效果，若若执行纠正措措施而造成任任何书面文件件改变，应确确保对有效的的对策予以纳纳入标准化并并防止再发，对对于无效的对对策予以重新新检讨分析使问题点获获致最佳之改改善。问题解决的方法法：公司以88D等多种形形式解决问题题，以识别和和消除根本原原因。若有顾顾客规定的解解决问题的格格式，则必须须采用规定的的格式。防错：必须在纠纠正措施过程程中使用防错错方法。纠正措施的影响响：必须将已已采取的纠正正措施和实施施的控制应用用于消除在其其他类似的过过程和产品中中存在的不合合格原因，必必要时标

59、准化化。1.2预防措施施应包括：使用适当的信息息来源，如影影响产品质量量之制程及操操作、特采、稽稽核结果、记记录窗体、服服务报告及客客户抱怨、数数据分析等，以以寻求潜在不不符合或不良良趋势，并确确定潜在不合合格的原因。决定任何需要采采取的预防措措施，针对原原因采取措施施以消除潜在在不符合情怳怳的原因。采行并落实各项项预防措施，并并对其有效性性进行跟踪，以以确保其有效效性。确定所采预防措措施之相关信信息，以提供供作为管理评评审之用1.3公司经由由质量方针、目目标、审核结结果、数据分分析、纠正措措施与预防措措施及管理策策划与评审的的使用，来持持续改善质量量管理体系的的有效性。持续改善的过程程可参见

60、ISSO90044的附录B。制造过程改进必必须持续关注注于产品特性性和制造过程程参数的变差差的控制和减减少。注1: 在控制制计划中将受受控特性文件件化。注2: 一旦制制造过程有能能力且稳定，或或产品特性可可以预测且满满足顾客要求求时，应持续续改善。通过持续改善体体系，降低成成本，并采取取措施以持续续改善质量管管理体系的有有效性，适用用性和提高产产品合格率及及过程绩效趋趋势，以满足足和超越顾客客需求。1.4相关改进进过程的要求求应编制程序序文件予以规规定，相关改改进过程记录录应予以保存存。2过程乌龟图图：DD由谁进行（能力/技能/知识/培训）：质量部；管理者代表各相关责任部门、各级管理人员；设计