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文档简介
1、 文件编号:QMM-001版 次 : A/0页 次 : 1/2990.1目录生效日期:20007年7月月1日星期二二目 录0.1 目录 - 1/293/290.2发布令 - 4/2290.3 质量手手册说明 0.3.11 目的 -5/29 0.3.22 适用范围围 -55/29 0.3.33 手册管理理 -55/29 0.3.44 手册评审审 -55/290.4 手册修修订状况表 -6/290.5 手册发发行控制表 -7/291. 公司简介介 -8/2992. 质量方针针 -9/293. 组织结构构与职责 3.1 公公司组织结构构图 -110/29 3.2 品品质组织结构构图 -111/29
2、3.3 职职责与权限 -122/29113/294. 质量管理理体系 4.1 总要求求 -14/2994.2 文件要要求 -144/29 4.2.1 总则 -14/229 4.2.2 质量手册 -14/29 4.2.3 文件控制 -14/29 4.2.4 质量记录控控制 -155/295. 管理职责责 5.1 管管理承诺 -16/299 5.2 以以顾客为关注注焦点 -16/29 5.3 质质量方针 -16/299 5.4 策策划 -116/29 5.4.1 质量目目标 -116/29 5.4.2 质量管管理体系策划划 -16/229文件编号:QMM-001版 次 : A/0页 次 : 2/2
3、990.1目录生效日期:20007年7月月1日星期二二 5.5 职职责、权限与与沟通 -17/229 5.5.1 职责与与权限 -17/29 5.5.2 内部沟沟通 -117/29 5.6 管管理评审 -17/299 5.6.1 总则 -177/29 5.6.2 评审输输入 -17/29 5.6.3 评审输输出 -118/296. 资源管理理 6.1 资资源提供 -20/299 6.2 人人力资源 -20/299 6.2.1 总则 -200/29 6.2.2 能力、意意识和培训 -20/299 6.3 基基础设施 -20/299 6.4 工工作环境 -21/2997. 产品实现现 7.1产品品
4、实现的策划划 -222/29 7.2 与与顾客有关的的过程 -22/229 7.2.1 与产品品有关的要求求的确定 -222/29 7.2.2 与产品品有关的要求求的评审 -222/29 7.2.3 顾客沟沟通 -222/297.3 设计和和开发 -22/299 7.3.1 设计和和开发策划 -22/29 7.3.2 设计和和开发输入 -22/29 7.3.3 设计和和开发输出 -22/29 7.3.4 设计和和开发评审 -23/29 7.3.5 设计和和开发验证 -23/29 7.3.6 设计和和开发确认 -23/29 7.3.7 设计和和开发更改的的控制 -23/229文件编号:QMM-0
5、01版 次 : A/0页 次 : 3/2990.1目录生效日期:20007年7月月1日 7.4 采采购 -223/29 7.4.1 采购过过程 -223/29 7.4.2 采购信信息 -223/29 7.4.3 采购产产品的验证 -233/29 7.5 生生产和服务的的提供 -23/29 7.5.1 生产和和服务提供的的控制 -23/29 7.5.2 生产和和服务提出供供过程的确认认 -24/229 7.5.3 标识和和可追溯性 -244/29 7.5.4 顾客财财产 -224/29 7.5.5 产品防防护 -224/29 7.6 监监视和测量装装置的控制 -25/298. 测量、分分析和改进
6、 8.1 总总则 -266/29 8.2 监监视和测量 -26/29 8.2.1 顾客满满意 -266/29 8.2.2 内部审审核 -266/29 8.2.3 过程的的监视和测量量 -26/299 8.2.4 产品的的监视和测量量 -26/299 8.3 不不合格品控制制 -27/299 8.4 数数据分析 -227/29 8.5 改改进 -277/29 8.5.1 持续改改进 -277/29 8.5.2 纠正措措施 -277/29 8.5.3 预防措措施 -288/299. 程序文件件目录 -29/229文件编号:QMM-001版 次 : A/0页 次 : 4/2990.2 发布令令生效日
7、期:20007年7月月1日 发 布 令 东莞市 有限公司根根据ISO99001:22000质质量管理体系系要求国际际标准,制定定了本公司质质量手册。 本本质量手册是是公司开展质质量活动的纲纲领性文件,现现正式在公司司内部发布:自20077年7月1日日起,要求公公司全体员工工落实执行。 总经理理: 2007年77月1日文件编号:QMM-001版 次 : A/0页 次 : 5/2990.3 质量手手册说明生效日期:20007年7月月1日0.3.1 目目的 本手册册的目的是界界定公司的质质量方针、质质量目标、质质量管理体系系的过程及相相互作用。对对内作为控制制各质量活动动的依据,以以达到产品与与服务
8、品质均均能满足顾客客的需求,使使顾客满意;对外是公司司质量保证能能力的证实文文件,证实符符合ISO99001:22000国际际标准要求。0.3.2 适适用范围本手册覆盖ISSO90011:20000国际标准的的全部内容,适适用于本公司司各职能部门门和生产场所所,公司产品品涉及个人护护理(美容美美发、健康保保健)的设计计开发和生产产、销售。0.3.3 手手册管理 0.3.33.1手册编编制本手册由ISOO专员组织编编制,公司IISO委员会会讨论全部通通过,经管理理者代表审核核,由总经理理批准生效 0.3.33.2 手册册发行 公司内内部使用的受受控副本的发发放由管理者者代表控制,由由文控中心按按
9、照文件与与资料管理程程序执行。 0.3.33.3 手册册保管 文控中心心负责保存手手册正本;副副本由相关部部门持有者应应妥善保存。 0.3.33.4 手册册的更改与换换版 手册更改改由ISO委员会会讨论通过,任任何更改内容容必须经管理理者代表审核核后,再由总总经理批准。0.3.4. 手册评审 管理者代代表根据内部部审核、管理理评审及质量量体系实际运运作中发现的的问题,定期期组织对手册册进行评审(一一般结合管理理评审进行),经经确保手册符符合当前的质质量体系。 文件编号:QMM-001版 次 : A/0页 次 : 6/2990.4 手册修修订状况表生效日期:20007年7月月1日修订日期章节号修
10、 订 内 容容修订人审批生效日期文件编号:QMM-001版 次 : A/0页 次 : 7/2990.5 手册分分发控制表生效日期:20007年7月月1日序号分发部门手册持有人受控副本编号备 注文件编号:QMM-001版 次 : A/0页 次 : 8/2991公司简介生效日期:20007年7月月1日东莞市 有有限公司是一一家专业生 系系列产品的企企业,20004年8月于于 厂。随着质质量的不断提提升、业务的的增长,原有有的厂房面积积也不能满足足生产需要,于于2006年年3月搬迁到到现在的地址址-。公司现有工厂面面积65000多平方米,生生产车间有先先进生产及检检测设备,能能满足客户多多方面的需求
11、求。公司拥有有十多名经验验丰富的开发发工程师;工工厂技术力量量雄厚,检测测设备齐全,专专业化标准高高,质量控制制严格,能更更好更多的向向新客户推出出新产品,让让客户更满意意。目前公司司所有之产品品均通过CEE、CB、GGS、ETL等认证。公司产品主要销销往美国、英英国、意大利利、巴西等欧欧美国家和地地区,公司制制定了严格质质量检测制度度和质量管理理运作流程。公公司十分重视视世界各地的的市场资讯,专专业的市场人人员经常在世世界各地搜索索最新的市场场情报,并密密切的与客户户交流,研讨讨不同的市场场动向。了解解客户的现在在和未来的需需求,一直与与各地客户建建立了良好和和稳固的合作作关系。公司一直秉承
12、“团结、拼搏搏、创新、共共享”的经营理念念,开拓更广广阔的市场,公公司将珍惜每每一次与客户户的合作机会会,共创211世纪美好的的未来。公司名称: 公公司地址: 邮 编 : 公司电话: 传 真 : E- maail : 文件编号:QMM-001版 次 : A/0页 次 : 9/2992质量方针生效日期:20007年7月月1日 我们们承诺为客户户提供优质产产品,并最大大限度满足客客户要求及持持续改善质量量体系的有效效性。为达此目的,本本公司制订了了质量方针。公司的质量方针针是:以人为本 人是企业的的生存和发展展的根本,公公司以人性化化的模式进行行经营管理以客为尊 一切以客户户关注为焦点点,切实满足
13、足客户的需求求以诚改善 以真诚和善善意的态度进进行持续改善善以信立业 诚实、守信信是我们的经经营原则文件编号:QMM-001版 次 : A/00页 次 : 10/293组织结构与与职责生效日期:20007年7月月1日3.1 公司组组织结构图 以下是是贝思德电器器有限公司的的组织结构图图,并由各部部门结构图补补充。当公司司组织结构发发生变化时,这这些结构图应应予以更新,最最新组织结构构图保存于人人力资源部可可供随时查阅阅。总经理副总经理管理者代表财务部行政部业务部生产部品质部物控部开发部报关总经理副总经理管理者代表财务部行政部业务部生产部品质部物控部开发部报关出纳会计文控中心人事组总务组生管组跟
14、单组注塑课装配课IQCIPQCQAQE采购课货仓课结构组电子组样品组PE组跟单组生管组总务组人事组文控中心会计出纳报关跟单组文件编号:QMM-001版 次 : A/0页 次 : 11/2293 品质组织架架构图生效日期:20007年7月月1日副总经理品质主管品质文员IQC副总经理品质主管品质文员IQCIPQCQ AQ EIQCIQC注塑IPQC装配IPQC成品QA成品QAQE 文件编号:QMM-001版 次 : A/0页 次 : 12/2293组织结构与与职责生效日期:20007年7月月1日3.3 职责与与权限 公司建建立组织与与权限管理程程序明确公公司管理层及及各部门经理理总的职责范范围,对
15、质量量有影响的操操作及验证人人员,其职在在各自的部门门岗位职责描描述作了规定定,部门岗位位职责描述集集中保存于行行政部。3.3.1 总总经理3.3.1.11 制定公司司的质量方针针,批准质量量手册和质量量目标;3.3.1.22 任命管理理者代表,定定期对质量管管理体系进行行管理评审;3.3.1.33 确定公司司组织架构,决决定各部门负负峡人负责人人员的配备,规规定其职责、权权限和相互关关系,并为质质量管理体系系运行提供充充分的资源;3.3.1.44实现对顾客客的承诺,并并承担其责任任和义务。3.3.2 副副总经理3.3.2.11 全面负责责公司生产和和质量管理,确确保生产出的的产品符合质质量标
16、准及客客户要求;3.3.2.22 制定公司司的各项具体体目标和指标标,维持质量量体系的正常常运作;3.3.2.33 主持管理理评审和内部部质量审核。3.3.3 管管理者代表3.3.3.11 按ISOO9001:2000国国际标准建立立、实施和维维持质量管理理体系;3.3.3.22 向总经理理报告质量管管理体系业绩绩和改进需求求;3.3.3.33 在公司内内部不断提高高全体员工满满足客户要求求的意识;3.3.3.44 定期召开开管理评审会会议,就质量量管理体系有有关事宜对外外联络。3.3.4 行行政部3.3.4.11 公司文件件与资料管制制之执行3.3.4.22 协助管理理代表执行品品质系统之相
17、相关事项3.3.4.33 人员教育育训练规划与与执行3.3.4.44 人力资源源规划、开发发与管理3.3.4.55 规章制度度之制定、执执行和完善3.3.4.66 机电设备备的安装调试试、维修和管管理3.3.5 业业务部3.3.5.11 主导订单单的评审工作作 3.3.5.2 客客诉信息的接接收、统计分分析和知会相相关部门 3.3.5.3 生生产排期与生生产进度控制制3.3.5.44 客户满意意度调查与资资料归档文件编号:QMM-001版 次 : A/00页 次 : 13/293组织结构与与职责生效日期:20007年7月月1日 3.3.66 生产部 3.3.6.1 生生产任务的完完成 3.3.
18、6.2 本本部门机器设设备日常保养养与维护 3.3.6.3 生生产定员、定定岗和定额. 3.3.6.4 产产品的自主检检验. 3.3.6.5 制制程品质异常常之纠正与改改善3.3.6.55 工作场所所之“5S”管理3.2.7 品品质部3.3.7.11 维持产品品鉴别与追溯溯性之可行性性3.3.7.22 进料、制制程与出货检检验之管制 3.3.7.3 产产品品质异常常之分析、预预防、改善与与追踪3.3.7.44 主导客诉诉处理工作 3.2.88 物控部3.3.8.11 采购计划划的制订、议议价报价和交交货进度的控控制.3.3.8.22 半成品的的外发加工、回回收及进度控控制3.3.8.33 针对
19、品质质不良物料,与与供应商进行行协商处理 3.3.8.4 物物料、产品的的点收入库及及标识排位3.3.8.55 物料、产产品的存储保保管3.3.8.66 仓库帐务务管理与定期期盘点工作3.3.8.77 仓库“5S”及环境安全全管理3.2.9 开开发部 3.3.8.1 产产品的设计开开发、模具的的设备开发 3.3.8.2 产产品设计过程程中的设计评评审、设计验验证和设计确确认 3.3.8.3 相相关技术资料料、工艺文件件、检测程序序的制定 3.3.8.4 样样品制作、测测试与主导试试产3.3.8.55 模具的验验收、更改与与工程变更之之确认.3.3.8.66 量测仪器器设备之管制制 3.3.8.
20、77 文件/材材料承认书之之确认文件编号:QMM-001版 次 : A/0页 次 : 14/2294质量管理体体系生效日期:20007年7月月1日4.1 总要求求 公司按照照ISO90001:20000国际标标准要求建立立质量管理体体系,形成文文件,加以实实施和保持,并并持续改进其其有效性。为为此应做到以以下几点。 4.1.11 公司对质质量管理体系系所要求的过过程进行识别别,并编制相相应的程序文文件。 4.1.22 明确过程程控制的方法法及过程之间间的相互须序序和接口关系系,通过识别别、确定、监监视、测量分分析等对过程程进行管理。 4.1.33 对过程进进行管理的目目的是实施质质量管理体系系
21、,实现组织织的质量方针针和质量目标标。 4.1.44 对过程进进行测量、监监视和分析及及采取改进措措施,是为了了实现所策划划的结果,并并进行持续改改进。4.2 文件要要求 4.2.11 总则 公公司的质量管管理体系文件件遵照ISOO9001:2000标标准及国家相相关法规和标标准的要求编编制,由下列列文件组成: 4.2.1.1 形形成文件的质质量方针和质质量目标; 4.2.1.2 质质量手册:即即本手册; 4.2.1.3 ISO90001:20000标准要要求形成文件件的程序及本本公司根据需需要制定和程程序共24个个程序(详见见9.0程程序文件清单单);程序序文件是质量量手册的支持持性文件,是
22、是对质量管理理体系要求的的展开与落实实,程序文件件规定了完成成质量管理体体系要求的各各项品质活动动过程的责任任途径、要求求和方法;4.2.1.44 本公司为为确保过程实实现和控制所所需的作业文文件(三级文文件),是为为了完成具体体品质活动而而制定的操作作性文件,是是程序文件支支持性文件;4.2.1.55 ISOO9001:2000标标准所要求的的记录,见各各类记录表单单. 4.2.22 质量手册册 公公司质量手册册完全按照IISO90001:20000国际标准准要求编制而而成,它是公公司质量管理理体系的法规规性文件,说说明了公司质质量管理体系系覆盖产品范范围,以及形形成文件的程程序或对其引引用
23、,经总经经理批准后在在全公司范围围内实施。4.2.3 文文件控制 公司建立文文件与资料管管理程序对对质量管理体体系文件进行行有效的管理理,确保文件件的形成、发发放、使用、修修改等均处于于受控状态和和确保各相关关场所使用的的文件均为有有效版本。这这些控制包括括: 4.2.3.1 范范围4.2.3.11.1 质量量手册;4.2.3.11.2 公司司运作程序有有关表格;4.2.3.11.3 相关关制度、规范范、作业指导导;4.2.3.11.4 工程程文件:包括括产品设计规规格、原材料料规格、图纸纸、BOM、EECN等;4.2.3.11.5 测试试程序、相应应的电子数据据资料;文件编号:QMM-001
24、版 次 : A/0页 次 : 155/294质量管理体体系生效日期:20007年7月月1日 4.2.3.1.66 外来文件件:包括客户户提供的图纸纸、技术指标标、国际/国国家标准、法法律法规等。4.2.3.22 工作概要要 4.2.3.2.11 各部门按按职责分工对对所编写的文文件进行签署署和审核,对对与质量管理理体系有关的的文件实施管管理和控制。 4.2.3.2.22 文件的批批准、发行与与管理:文件件发行前由授授权人员审核核其适用性,经经权责人员批批准后方可放放行。 4.2.33.3 文件件的评审和修修改: 4.2.3.3.11 文件的修修改按文件件与资料管理理程序执行行,文件修改改后应重
25、新得得到批准。 4.2.33.3 外来来文件由文控控中心统一管管理,如有变变更应即时通通知相关负责责人。4.2.4 质质量记录控制制 公司建立立质量记录录管理程序为了对质量管理体系有效运行及对产品和服务符合要求提供验证的证据,及体系有效性的证据。4.2.4.11 范围 4.2.4.1.1合同同评审记录、供供方评审记录录; 4.2.4.1.1检查查和测试记录录、校验记录录、不合格记记录; 4.2.4.1.1 正正与预防措施施计划和报告告、审核报告告; 4.2.4.1.1培训训记录及管理理评审报告.4.2.4.11 工作概要要 4.2.4.1.1 质质量记录应予予保持,以提提供符合要求求和质量管理
26、理体系有效运运行的证据; 4.2.4.1.1 质质量记录要求求字迹清晰规规范,应有编编号、标识和和相关责任人人的签字和日日期; 4.2.4.1.1 对对质量记录应应妥善保管,防防止损坏和丢丢失,文件应应中心建立【质质量记录清单单】便于管理理,检索和查查阅,要规定定记录的保存存期限,超过过保存期的记记录应予以销销毁。文件编号:QMM-001版 次 : A/00页 次 : 16/295管理职责生效日期:20007年7月月1日 5.1 管理理承诺 公司总经经理指派副总总经理通过以以下活动实现现质量管理体体系的建立、实实施和改进;5.1.1 采采取一切手段段满足客户要要求;5.1.2 通通过行政手段段
27、使公司员工工执行必须遵遵守的标准和和法规;5.1.3 利利用各种会议议、宣传栏目目和相关的培培训宣传遵守守相关法律、法法规和满足客客户要求的重重要性;5.1.4 执执行公司的质质量方针和质质量目标,并并提供必要的的资源;5.1.5定期期进行管理评评审。 5.2 以顾顾客关注为焦焦点 公司建立立客户抱怨怨管理程序为增强顾客满意为目标,通过贯彻质量方针和质量目标,建立和实施质量管理体系,使顾客的要求得到收集、确定和满足。为此做到:5.2.1 确确定顾客的需需求和期望;5.2.2 将将顾客的需求求和期望转化化为要求;5.2.2 使使转化成的要要求得到满足足。5.3 质量方方针 质量方针针是公司质量量
28、管理体系的的核心,具体体见本手册第第2章节,本本公司制定的的质量方针集集中体现了以以顾客为关注注焦点的旨,是是公司品质追追求的目标和和行为准则,全全体员工要深深刻理解,认认真执行,公公司通过每次次的管理评审审活动对质量量方针的持续续适宜性进行行评估,以保保证质量方针针的持续有效效性。 5.4 策划划 5.4.11 质量目标 质量目标标是在公司质质量方针的框框架基础上制制定的,质量量目标是公司司一切品质活活动的行动指指南,各部门门要对质量目目标进行分解解,要在工作作计划、岗位位职责中加以以体现,目标标都应是可测测量的,并要要与总目标保保持一致。 具体参照本本公司每年发发布的【质量量目标一览表表】
29、 5.4.22 质量管理理体系策划 总经理委委派副总经理理对质量管理理体系策划并并形成文件,以以满足质量目目标及ISOO9001:2000标标准之4.11的要求。5.4.2.11 策划的依依据:ISOO9001:2000标标准、技术标标准和法律、法法规、客户要要求及产品的的复杂程度。5.4.2.22 策划的时时机:建立新新的质量体系系时、公司发发生重大变更更时、标准更更新时、质量量体系出现重重大变更时。5.4.2.22 副总经理理必须保持质质量体系的完完整性,确保保质量体系更更改和实施时时都能适合当当时的环境,并并实现质量目目标所必须的的人力和物力力资源。文件编号:QMM-001版 次 : A
30、/00页 次 : 17/295管理职责生效日期:20007年7月月1日 5. 5 职职责、权限与与沟通 5.5.1 职责与与权限 公司建建立组织与与权责管理程程序为质量量管理的需求求制定各级人人员职责和权权限; 5.55.1.1 本公司根据据管理运作的的需要,建立立了完善的组组织结构,编编制了公司组组织结构图; 5.55.1.2 本公司决策策层及各部门门主要职责与与权限见本手手册之第3章章节; 5.55.1.3 公司各部门门岗位职责见见部门岗位位职责。 5.55.1.4 本公司在相相关文件中,规规定了与质量量有关的所有有人员的职责责,权限及相相互关系。 5.5.2 内部沟沟通 公司建建立沟通管
31、管理程序,对对内部沟通的的过程与要求求作出规定。内内部沟通方法法括:5.5.2.11 副总经理理每周定期与与各部门经理理召开例会了了解和解决各各种问题。5.5.2.22 公司部门门内部和若干干不同部门之之间有规定的的例会进行互互相沟通,如如生产例会、试试产例会、纠纠正与预防措措施会议等。5.5.2.33相关部门文文员每天及时时收发文件,从从文件中获得得生产/试产产计划、测试试指标、技术术资料及工程程变更等信息息。 5. 6 管理评审 5.6.1 总则公司建立管理理评审管理程程序,管理理评审由总经经理负责召开开,每半年评评审一次质量量体系的适用用性和有效性性。需要时,总总经理可决定定召开临时管管
32、理评审会议议。行政经理负责对对每次评审会会议进行书面面记录,并按按本手册4.2.4的要要求进行保存存。会议中决决定的任何纠纠正及跟进措措施都安排指指定责任人完完成,管理者者代表评审这这些措施的执执行。具体见管理评评审管理程序序5.6.2 评评审输入 管理评审的的输入应包括括以下方面的的信息:5.6.2.11 内部和处处部质量审核核结果;5.6.2.22 供方评定定;5.6.2.33 顾客满意意度调查;5.6.2.44 过程的业业绩和产品的的符合性;5.6.2.55 预防和纠纠正措施的状状况;5.6.2.66 以往管理理评审的跟踪踪措施;5.6.2.77 改进的建建议。文件编号:QMM-001版
33、 次 : A/00页 次 : 18/295管理职责生效日期:20007年7月月1日5.6.3 评评审输出管理评审的输出出应包括与以以下方面有关关的任何决定定和措施。5.6.3.11 与质量管理理体系及其过过程有效性有有关的改进;5.6.3.22与顾客要求求有关的产品品的改进;5.6.3.33 资源需求求。文件编号: QM-0001版 次 : A/00页 次 : 19/295管理职责生效日期:20007年7月月1日质量职能分配表表 职职能部门体系要求总经理副总经理管理者代表品质部生产部开发部采购课PMC货仓课业务部行政部文管中心4 质量管理体体系4.2.3 文文件控制 4.2.4 质质量记录控制
34、制5.1 管理承承诺5.2 以顾客客为关注焦点点5.3 质量方方针5.4 策划5.5 职责、权权限和沟通5.6 管理评评审6.1 资源提提供6.2 人力资资源6.3 基础设设施6.4 工作环环境7.1 产品实实现过程的策策划7.2 与顾客客有关的过程程7.3 设计和和开发7.4 采购7.5 生产和和服务的提供供7.6 监视、测测试状置的控控制8 测量、分析析和改进8.2 监视和和测量8.3 不合格格品控制8.4 数据分分析8.5 改进 主要职能 相关职能能文件编号:QMM-001版 次 : A/00页 次 : 20/296资源管理生效日期:20007年7月月1日 6. 1 资资源提供 6.1.
35、11 策划提供供公司的基础础设施和生产产设备。 6.1.22 总经理根根据公司发展展的需要安排排新的投资以以满足客户要要求并使客户户满意。 6.1.33各部门经理理提出需增加加资源的申请请,总经理审审批后由执行行,以满足生生产和质量体体系运行的需需要。 6.1.44人员招聘由由部门提出职职责、职称、和和技能要求,报报告总经理(副副总经理)批批准后由行政政人事部统一一招聘。6. 2人力资资源 6.2.1 总则 公司建立立人力资源源客理程序为使员工经过适当的教育和培训,已掌握所需的专业知识、操作技能和服务意识,且能胜任其本职工作的人员。经保证质量体系有效运行,提供优质产品,使顾客满意。 6.2.2
36、2 能力、意意识和培训 6.2.2.1各部部门负责人识识别各项活动动过程,对人人员进行分类类,提出各类类人员的能力力要求,并按按岗位要求配配置合适的人人员。 6.2.2.2 行行政部在新员员工入厂时对对其进行安全全卫生、厂纪纪厂规、质量量方针的培训训。 6.2.2.3 各各部门根据岗岗位人员的能能力要求,结结合工作的需需要有度划地地进行各类教教育培训,以以提他们的质质量意识、业业务水平和操操作技能。培培训的方式可可以是自学、开开会讨论、现现场训练和上上课等。 6.2.2.4 每每次上岗培训训后对培训的的有效性进行行考核,评价价培训人员是是否具备相应应的能力。对对评价未达到到预期要求的的培训活动
37、和和培训对象,应应进行再培训训以保证培训训质量和有效效性。对特殊殊工种的人员员,行政部要要对其资格进进行鉴定,必必须经培训、考考试合格后持持证上岗。 6.2.2.5 通通过教育培训训,使员工意意识到所从事事的质量活动动对满足客户户和法律法规规要求及公司司发展至关重重要。使其积积极参与质量量管理,为实实现公司质量量方针、质量量目标做出贡贡献。 6.2.2.6每次次的教育、培培训、岗位技技术认可以及及员工档案和和培训记录等等资料由行政政部负责记录录和保存。 6. 3 基基础设施 公司为确确保产品符合合要求,提供供和维护生产产所需的基础础设施,包括括厂房、工作作场所、生产产/辅助设备备、测试和试试验
38、设备、仪仪器及办公运运输、通讯设设备等。6.3.1 重重大基础设施施的增加、更更新或改造,由由部门经理提提出申请,副副总经理审核核,总经理批批准后采购或或施工。6.3.2生产产设备、工模模夹具等验收收、使用、维维护、修理依依生产设备备管理程序、模模具管理程序序中规定要要求进行。6.3.3专用用设备的调试试、维护由供供方负责进行行,验收和日日常保养由相相关部门负责责。文件编号:QMM-001版 次 : A/00页 次 : 21/296资源管理生效日期:20007年7月月1日 6. 4 工工作环境公司建立5SS管理办法确定和管理达到产品符合要求所需的工作环境,识别、控制、改进所需的工作环境因素。这
39、些因素包括:6.4.1 人人的因素:环环境卫生、工工作安全及作作业方法符合合人体工作原原则。6.4.2 物物理因素:温温度、照明、噪噪音、空气流流动、防静电电等。 文件编号:QMM-001版 次 : A/00页 次 : 22/297产品实现生效日期:20007年7月月1日 7. 1 产产品实现的策策划本公司对产品实实现过程进行行必要的策划划。策划活动动可简述为:7.1.1 相相关部门收集集、了解产品品销售国家或或地区所要求求的安全和性性能标准或相相关行业法律律法规;7.1.2业务务部了解产品品的各种具体体要求,并组组织评审要求求的可行性、合合理性、合法法性;7.1.3品质质部按质量计计划规定,
40、对对每一型号产产品编制质量量计划,以确确保相关过程程的控制特性性、抽样标准准、检验项目目和所需资源源;7.1.4 开开发部编制产产品BOM及及生产最终检检验过程的测测试项目和测测试指标;7.1.5 PE组编制制每一型号产产品的工艺流流程图、排拉拉图及每个工工位的【作业业指导书】;7.1.6 QE编制制制程作业及成成品的相关【检检验标准书】,界界定每一型号号产品的测试试方法和接收收标准;7.1.7 相相关部门保存存或提供相关关的质量记录录。7. 2 与顾顾客有关的过过程 7.2.1 与产品有关关的要求的确确定 7.2.11.1 业务务部提供顾客客的具体要求求,包括交付付和交付后的的要求,如交交期
41、、船运还还是空运等; 7.2.11.2 向顾顾客提供产品品样板,并得得到客户的最最终确认; 7.2.11.3 每订订单合同经过过评审,将产产品具体要求求发送至开发发、物控、PPMC、生产产和品质等相相关部门。7. 2. 22 与产品有有关的要求的的评审 公司已建立立合同评审审管理程序,确保在正式接收客户合同、订单前,按规定对产品要求进行评审。7. 2. 33 顾客沟通通 业务部负负责建立沟通通渠道,与顾顾客进行沟通通并保持沟通通的有效性,业务部每年年(12月份份)次向客户户发放调查资资料进行顾客客满意度调查查. 7. 3 设计计和开发 7.3.11 设计和开开发策划公司建立设计计开发管理程程序
42、为了对对公司新产品品开发及重大大技术改进项项目从设计策策划到设计确确认的全过程程实施控制,确确保设计输出出满足设计输输入的要求,并并符合相应的的法律法规和和相关方面的的要求。这些些要求包括: 7.3.22 设计和开开发输入项目工程师对每每设计输入资资料进行审核核并经开发部部经理批准。7.3.3 设设计和开发输输出设计和开发输出出应保证符合合设计输入的的要求,并在在发放前由开开发部经理批批准。文件编号:QMM-001版 次 : A/00页 次 : 23/297产品实现生效日期:20007年7月月1日7.3.4 设设计和开发评评审 设计的适当当价段有计划划地对设计结结果进行评审审7.3.5 设设计
43、和开发验验证 项目工程负负责人和PEE共同进行设设计和开发验验证, 必要要时可由相关关部门予以协协助。 7.3.6 设计开开发的确认设计和开发完成成后进行确认认,确保设计计输出文件满满足输入的要要求。确保设设计的产品符符合规定的要要求。7.3.7 设设计和开发更更改的控制项目工程负责人人负责评审设设计和开发的的任何更改,以以确定更改是是否可行。所所有的更改在在实施前须经经过授权人批批准并更新设设计文件,与与设计相关的的现行文件和和过期文件予予以清楚的标标识。7.4 采购 7.4.11 采购过程程公司已建立采采购管理程序序确保采购购的产品、生生产工具、仪仪器设备和物物料符合规定定要求。这些些程序
44、包括:7.4.1.11 供方评估估与选择7.4.1.22 供方监督督7.4.2 采采购信息采购信息应清楚楚准确地表达达采购产品的的要求,这些些信息包括: 7.4.3 采购产产品的验证 公司建建立进料检检验管理程序序确保对采采购的物料进进行检验和验验证。7.5 生产和和服务的提供供7.5.1 生生产和服力提提供的控制公司建立注塑塑生产管理程程序、装装配生产管理理程序,确确保生产和服服务提供在受受控状态下进进行。这些程程序包括:7.5.1.11 新产品量量产前,开发发部按规定控控制试产过程程,试验新产产品的可生产产性,同时相相关工程技术术人员严密临临控,以达试试产目的。7.5.1.22 PMC按按
45、规定进行生生产计划、物物料的安排、规规划与控制。7.5.1.33 生产部按按规定对影响响产品生产的的“5M1E”因素进行控控制,其主要要步骤为:文件编号:QMM-001版 次 : A/00页 次 : 24/297产品实现生效日期:20007年7月月1日7.5.2 生生产和服务提提供过程的确确认为确保制程的有有效性,生产产技术员确认认并控制手工工焊锡等到特特殊过程。7.5.2.11 对特殊过过程进行评审审并批准所规规定的准则。7.5.2.22 对设备、样样板进行认可可和对人员进进行资格鉴定定。7.5.2.33 确定使用用特定的方法法和程序。7.5.2.44 做好特殊殊过程的记录录。7.5.3 标
46、标识和可追溯溯性公司建立产品品的鉴别和追追溯管理程序序,规定所所有物料、在在制品、半成成品、成品在在生产过程中中的各阶段都都必须进行标标识。如合同同有要求或品品质事件发生生时,能实现现可追溯性。7.5.3.11 产品的标标识7.5.3.22 产品的可可追溯性7.5.4 顾顾客财产公司建立客供供品管理程序序,为了使客户户提供产品的的验证、储存存及维护能有有效的管制7.5.5 产产品防护公司建立相关程程序,对物料料、在制品、成成品的搬运、贮贮存、包装、防防护和交付进进行控制,以以减减少损坏坏或变质。7.5.5.11 搬运搬运人员在生产产各阶段,应应按照有关规规定,以认真真的态度和合合理的方式搬搬运
47、,并注意意必要的安全全。7.5.1.11.1 自物物料从货仓中中发出至生产产过程中各阶阶段的物料、在在制品、成品品在搬运和储储存时,应采采取措施以防防止损坏或变变质。7.5.5.11.2 收发发物料时必须须保证物料不不受到损坏。7.5.5.11.3 化学学溶剂、锡膏膏、树脂胶等等应放置在专专用物为放置置区域。7.5.5.11.4 静电电敏感性物料料必须采取防防静电保护措措施,防止静静电敏感元件件被静电损坏坏。7.5.5.22 贮存和和防护7.5.5.22.1 公司司为物料和成成品提供了原原料仓和成品品仓进行分类类放置。7.5.5.22.2 所有有物料在入仓仓时行检验和和登记。7.5.5.22.
48、3 所有有物料按“先进先出”的原则发放放,物料从货货仓发出必须须经过批准。7.5.5.22.4 公司司物料以每月月(月底300号)进行定定期盘点,以以确保帐、物物、卡的一致致性。7.5.5.22.5 货仓仓课主管定进进行检查,发发现不合格点点后进行记录录,确认为不不合格物料后后应立即转达达置不合格品品区域,并通通知相关单位位进行处理。文件编号:QMM-001版 次 : A/00页 次 : 25/297产品实现生效日期:20007年7月月1日7.5.5.33 包装和和交付7.5.5.33.1所有产产品在交付前前都应按规定定包装好,以以防止产品正正常的搬运、转转移和存放时时引起损坏。7.5.5.3
49、3.2所有产产品在送交客客户前要进行行正确的标识识,外包装上上要清晰标明明数量、型号号、重量等信信息。7.5.5.33.3成品出出货时,成品品仓管员检查查出货产品外外包装上的印印刷容或标识识,证实该产产品是符合的的才可进行交交付。7.5.5.33.4负责产产品出货的搬搬运小组确保保产品的装车车、装柜质量量,采取适当当的措施防止止产品运输中中损坏或失效效。7.6 监视和和测量装置的的控制公司建立量测测仪器管理程程序。确保保在产品的检检查、测试过过程中使用校校准的符合精精度要求的检检测设备。 7.6.1 所有检查与与测量设备在在使用前须校校准及定期重重新校准。7.6.2 制制定详细的校校准/验证/
50、保养计划,确确保每一仪器器/设备的校校准/保养工工作按要求有有计划的进行行。7.6.3 确确保仪器和设设备的校准/验证按国际际/国家标准准进行。7.6.4 公公司内部校准准的仪器/设设备,由具备备资格的人员员根据适用的的校准规定,在在受控环境下下进行校准并并保存记录。7.6.5 不不能内校的仪仪器/设备,由由经认可的外外部专业机构构或电气设备备供应商校准准,要求有相相应的校准证证书或报告并并予以保存。7.6.6 每每台校准过的的仪器/设备备必须贴上校校准标签,修修理后的仪器器设备只有在在校准通过后后才能使用。7.6.7 一一旦发现仪器器/设备不符符合校准/验验证要求时,应应重新评估和和记录以往
51、检检验的有效性性。必要时,重重新检验产品品。文件编号:QMM-001版 次 : A/00页 次 : 26/298测量、分析析和改进生效日期:20007年7月月1日 8. 1 总总则公司通过内部审审核、客户满满意度调查、制制订制程控制制文件及有关关的质量计划划、进料检验验、制程检验验、成品检验验等方法,监监视和测量质质量管理体系系各个过程,并并收集和分析析各种信息(包包括外部反馈馈信息)来评评价过程有效效性。评价内内容包括:8.1.1 产产品满足客户户的程度。8.1.2 质质量体系运行行的各个过程程的实际情况况与文件的符符合程度。8.1.3 通通过管理评对对质量体系提提出持续改进进的决策方案案和
52、措施,已已采取纠正与与预防措施所所到得的实际际效果。 8.2 监视视和测量 8.2.11 顾客满意意 作为为对质量管理理体系业绩的的一种测量,业业务部通过拜访客户户、问卷调查查、分析顾客客的抱怨与投投放等方法收收集顾客是否否满意的信息息,每年进行行2次(6月月份和12月月份)汇总,编编写【客户满满意度分析报报告】提交管管理评审,作作为持续改进进的依据之一一。 8.2.22 内部审核核 公公司建立内内审核管理程程序,以验验证有关运作作是否符合计计划定安排并并确认质量体体系的有效性性,负责审核核的人员必须须经过专业的的培训且有资资格证书并与与审核活动无无直接的责任任关系,内审审主要步骤可可简述为:
53、 8.2.2.1 建建立和维持审审核计划,其其内容包括: 8.2.2.2 明明确详细的审审核要求。 8.2.2.3 依依据相关规程程进行审核。 8.2.2.4 将将审核结果告告知被审核部部门的负责人人。 8.2.2.5 被被审核部门分分析问题原因因,确定纠正正与预防措施施。 8.2.2.6 执执行和跟进纠纠正与预防措措施。 8.2.2.7 交交内审结果提提交管理评审审。 8.2.33 过程的监监视和测量 8.2.3.1 按按公司的相程程序对质量体体系每一不定定期程进行监监督和测量。 8.2.3.2 对对质量体系过过程的监视和和测量方法有有管理评审、内内部审核、客客户验厂、各各部门每月质质量目标、质质量检讨。8.2.3.33 当过程监监视和测量发发现与要求不不符或未达到到策划的能力力时,应及时时条取纠正措措施。8.2.4 产产品的监视和和测量 为了了对产品的特特性进行监视视和测量,以以验证产品要要求得到满足足,公司将产产品的监视和和测量过程分分为进料检验验、制程检验验和成品出货货检验三个程程序来进行控控制。文
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