医药外包行业研究：如何看待现阶段的CXO多维度解读中国医药研发外包行业的高景气度（系列报告三）

1、内容目录 HYPERLINK l _bookmark0 国内研发外包服务行业将长期保持高景气：全球产业转移叠加中国医药创新.4 HYPERLINK l _bookmark2 全球产业转移，中国具有全方位比较优势，海外订单流入4 HYPERLINK l _bookmark9 传统药企转型带动国内研发外包行业增长5 HYPERLINK l _bookmark13 中国Biotech崛起带来国内研发外包服务行业新机遇7 HYPERLINK l _bookmark18 研发外包服务板块业绩回顾：持续高增长8 HYPERLINK l _bookmark19 收入和净利润快速增长，盈利能力有所提高8 HY

2、PERLINK l _bookmark23 分版块拆分：各个板块均保持较高景气度，细分行业增速有所差异9 HYPERLINK l _bookmark28 地区收入拆分：海外订单稳定增长，国内订单高速发展10 HYPERLINK l _bookmark31 临床研究维度看中国医药创新崛起 HYPERLINK l _bookmark32 创新药临床研究：内资为主要发展动力 HYPERLINK l _bookmark39 临床试验：短期增长放缓13 HYPERLINK l _bookmark41 投资逻辑14 HYPERLINK l _bookmark42 短期催化剂：科创板的带动作用14 HYPE

3、RLINK l _bookmark43 投资建议14 HYPERLINK l _bookmark44 风险提示14图表目录 HYPERLINK l _bookmark1 图表 1：全球产业转移叠加中国医药创新崛起，中国医药研发外包服务行业迎 HYPERLINK l _bookmark1 来长期高景气4 HYPERLINK l _bookmark3 图表2：不同地区理工科毕业生数/千人5 HYPERLINK l _bookmark4 图表3：人力成本（以FTE平均报价计，万美元/人/年）5 HYPERLINK l _bookmark5 图表4：各国工作时间对比5 HYPERLINK l _boo

4、kmark6 图表5：我国的公路和铁路交通运输总里/万公里5 HYPERLINK l _bookmark7 图表6：各国交通运输建设情况（里程：万公里）5 HYPERLINK l _bookmark8 图表7：全球化工产能占比5 HYPERLINK l _bookmark10 图表8：中国药品市场格局推演6 HYPERLINK l _bookmark11 图表9：中国医药上市公司研发投/亿元6 HYPERLINK l _bookmark12 图表10：中美制药工业上市公司研发投入强度对比6 HYPERLINK l _bookmark14 图表美国全行业投资7 HYPERLINK l _book

5、mark15 图表12：中国医药健康募资情况7 HYPERLINK l _bookmark16 图表13：中国医药健康投资情况7 HYPERLINK l _bookmark17 图表14：待进场医药健康资金/十亿美元7 HYPERLINK l _bookmark20 图表15：研发外包服务板块收入情况8 HYPERLINK l _bookmark21 图表16：研发外包服务板块盈利情况9 HYPERLINK l _bookmark22 图表17：研发外包板块盈利情况9 HYPERLINK l _bookmark24 图表18：药物发现及临床前CRO板块收入/万元10 HYPERLINK l _

6、bookmark25 图表19：临床CRO板块收入/万元10 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明 HYPERLINK / - 2 - HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明 HYPERLINK / - 3 -行业深度研究 HYPERLINK l _bookmark26 图表20：小分子板块收入/万元10 HYPERLINK l _bookmark27 图表21：生物大分子板块收/万元10 HYPERLINK l _bookm

7、ark29 图表22：研发外包板块海外收入情/万元 HYPERLINK l _bookmark30 图表23：研发外包板块国内收入情况/万元 HYPERLINK l _bookmark33 图表24：历年新登记-期临床研究项目数量12 HYPERLINK l _bookmark34 图表25：历年新登记-期临床计划入组病例/万人12 HYPERLINK l _bookmark35 图表26：历年新登记-期临床计划入组病例/万人12 HYPERLINK l _bookmark36 图表27：历年新登记-期临床计划入组病例数量占比12 HYPERLINK l _bookmark37 图表28：外资

8、药企化药平均计划入组病例数12 HYPERLINK l _bookmark38 图表29：外资药企生物药平均计划入组病例数12 HYPERLINK l _bookmark40 图表30：2016.01-2019.05月度新登记临床试验数量13 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明 HYPERLINK / - 4 -行业深度研究国内研发外包服务行业将长期保持高景气：全球产业转移叠加中国医 药创新受益于全球产业转移和中国医药创新崛起（ 传统医药企业转型+新兴otech公司崛起，国内研发外包服务行业将迎来长期高景气

9、周期，行业20%以上的持续高增长，并且我们预计随着中国医药创新的迅速2-3年行业的整体增速会有进一步小幅提升图表 1：全球产业转移叠加中国医药创新崛起，中国医药研发外包服务行业迎来长期高景气来源：国金证券研究所全球产业转移，中国具有全方位比较优势，海外订单流入全球产业转移，产能逐渐由欧美转向亚太新兴地区：目前全球研发外包产 能仍集中在欧美等发达地区，这些地区劳动力、环保成本、生产成本较高； 由于环保和安全生产要求严格，新产能扩张收到一定限制。研发外包作为 技术密集型行业，需要大量的高端研发人才，人力成本是非常重要的成本项（25-3045-50中国具有全方位的比较优势，成为产能迁移的主要目的地（

10、多快好省：工程师红利，成本优势；勤劳的中国人，高效率；基础设施建设和基础化工供应链优势，成本优势；科研水平不断提升，质量管理体系和知识产权保护体系日益完善，国际认可度提升；终端药品市场需求旺盛，患者基数庞大。- 5 -行业深度研究- 5 -图表 2：不同地区理工科毕业生数量/千人图表 3：人力成本（以 FTE 平均报价计，万美元/人/年）来源：NBS，国金证券研究所来源：招股说明书，公开资料整理，国金证券研究所图表 4：各国工作时间对比图表 5：我国的公路和铁路交通运输总里程/万公里来源：国家统计局，OECD，国金证券研究所来源：Wind，国金证券研究所图表 6：各国交通运输建设情况（里程：万

11、公里）图表 7：全球化工产能占比来源：Wind，国金证券研究所来源：CAMI，国金证券研究所传统药企转型带动国内研发外包行业增长 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明 HYPERLINK / 医改稳步推进，医药行业确立新规则：随着我国医疗改革稳步推进，尤其 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明 HYPERLINK / - 6 - 6 -行业深度研究行了深度改革。医药行业逐步确立了新的行业规则，市场格局发生了重大变化，主要特点是逐渐与国际接轨，建立新的标准，回归医药行业本质。医药企业面临创新转型压力：在医药产业趋势发生变化的同时，医药市场的竞争规则和竞争格局也在逐渐发生变

12、化，辅助用药、仿制药整体份额面临压缩，创新药整体份额逐步提升，国内药企面临转型的压力，医药创新成为重要的转型主题。图表 8：中国药品市场格局推演来源：国金证券研究所医药健康研究中心测算备注：2022 年代表 5 年后的竞争格局，2030 年代表长期相对稳态。上图为理论推算值，用于产业趋势判断，不代表实际数据研发投入持续快速增长，总体研发投入强度仍处于较低水平，未来将保持快速增长势头A 股、港股、新三板、中概股中的1004 家医药上市公司（剔除重复标的及部分并表子公司）的研发情况进行统计， 2015 年以来，随着医疗改革的不断深入，国内医药公司的创新转型力度不断加大，总研发支出增速不断提升，20

13、18 年总研发投入为 661 亿2015-201823%/24%/28%/43%。国内医药研发投入80%左右，以国内制药工业上市企业研发投入为例， 尽管近年来研发投入快速增长，但总体研发投入仍处在较低水平，2018 年仅5%19%。图表 9：中国医药上市公司研发投入/亿元图表 10：中美制药工业上市公司研发投入强度对比来源：Wind，国金证券研究所来源：Wind，国金证券研究所 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明 HYPERLINK

14、/ HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明 HYPERLINK / - 7 -行业深度研究药企创新转型的过程中，由于历史原因，大量的传统药企研发基础相对薄弱，一方面药企通过人才引进不断加强自身研发能力，另一方面传统药企外部合作意愿强烈，倾向于与专业的研发外包服务供应商进行合作，以快速推进自身的研发项目、丰富其创新产品管线。中国 Biotech 崛起带来国内研发外包服务行业新机遇资本推动中国 崛起：VC 行业投资经验表明，全行业比较，医药 投资具有最高的 。近年来社会资本大量涌入医药健康领域，形成了一波医药健康产业投资热潮。新兴 Biotech 企业研发依赖融资，融资总额可以作为先验性

15、指标：新兴Biotech 企业没有/几乎没有上市产品，企业运营与研发主要依赖于融资， Biotech 2-3 年滚动形成公司的研发支出。Biotech企业外包渗透率高，融资总额同时也可作为研发外包行业景气度的先验性指标之一：轻资产，往往强于新药研发的某一环节（主要在药物发现，新药研发的推进依赖于外部合作力量，注重研发效率和研发质量，价格不敏感，外包渗透率高。医药健康 800 亿美元的剩余资金会投入医药健康行业，后续增长动力强劲。2019Q1 的投资数据显示，医药健康投资同比仍有小幅增长2018Q1是个历史高点，医药健康投融资仍保持较高热度。图表 11：美国全行业 VC 投资 IRR图表 12：

16、中国医药健康 PE/VC 募资情况来源：Nature Biotechnology，国金证券研究所来源：ChinaBio 2018，国金证券研究所图表 13：中国医药健康 PE/VC 投资情况图表 14：待进场医药健康 PE/VC 资金/十亿美元来源：ChinaBio 2018，国金证券研究所来源：ChinaBio 2018，国金证券研究所 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明 HYPERLINK / - 8 -行业深度研究研发外包服务板块业绩回顾：持续高增长收入和净利润快速增长，盈利能力有所提高2018 年报

17、及 2019 年一季报显示，研发外包服务板块业绩持续超预期，实现了高质量的整体增长。不考虑投资收益等非经常性因素，板块仍然保持较高的盈利水平。行业整体保持高景气度，收入和净利润快速增长：2018 年研发外包板块17 家上市公司收入和净利润增速分别为 29.70%/71.92%。马太效应逐步显现，头部公司优势明显：具有平台化优势和一站式服务能 力的龙头公司优势逐步显现，拥有大业务体量的同时仍能保持收入和净利 同时部分特色型细分领域龙头也保持了高速增长，如药石科技、昭衍新药、美迪西、诺康达等。盈利能力保持较高水平：2018 14 家研发外包服务企业整体盈利能力保持较高水平并有所提高，毛利率/销售净

18、利率/ROE（平均）分别为60%/17%/12%。图表 15：研发外包服务板块收入情况注：部分公司盈利预测采用 wind 一致预期来源：公司公告，wind，国金证券研究所- 9 -行业深度研究- 9 -图表 16：研发外包服务板块盈利情况注：部分公司盈利预测采用 wind 一致预期来源：公司公告，wind，国金证券研究所图表 17：研发外包板块盈利情况来源：公司公告，wind，国金证券研究所分版块拆分：各个板块均保持较高景气度，细分行业增速有所差异国金医药大数据中心将 17 家研发外包服务企业的主营业务中的研发外包收入CROCROCRO 20%CRO 板块中，药明康德占比最高47，其次是康龙化

19、成17%。2016-201820%以上。 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明 HYPERLINK / CRO持续保持高增长CRO板块呈现出强者恒强的情况，泰格医药占比过半（55%。近年来药明康德（占比 18、康龙化成（占比 10%，海外早期临床为主）增长较快。受益于国内临床试验的蓬勃发展， CRO 40%以上高增长态势。考虑到目前的中国临床试2-3 年将临床 （ HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明 HYPERLINK / - 10 - 10 -行业深度研究 20%CDMO 板块呈现出多强局面，2018年占比前三的公司分别为药明康德（合全药业，37、凯莱英 (25)、

20、博腾股份16。小分子 DO业务，尤其是临床后期及商业 化订单业务，单个订单体量较大、周期偏长，因此存在一定的季度及年度 公司来说，业绩的稳定性和收入的弹性同样重要，业绩的稳定性来自于早期的项目储备，而收入的弹性来自于规模订单， 公司因为早期项目偏少，业绩稳定性较差，同时单一客户单一订单依赖度过高也会导致下游新药销售不达预期时业绩出现波动。从项目 结构来说，药明康德和凯莱英早期项目储备较为丰富，业务结构更为合理； 业务以早期项目为主，随着规模生产能力和客户认可度的提升，未来或有较大提升空间。生物大分子高速增长：生物大分子领域研发及放大生产技术壁垒较高，国内生物大分子领域药明生物占据绝对优势，生物

21、大分子类业务的粘性相对较大，公司采取跟随分子发展策略，提供生物制剂研发生产一站式、一体化解决方案，随着客户项目的不断推进，药明生物的后期及商业化项目不断增加，业绩高速增长。图表 18：药物发现及临床前 CRO 板块收入/万元图表 19：临床 CRO 板块收入/万元注：部分公司采用预测值来源：公司公告，国金证券研究所注：部分公司采用预测值来源：公司公告，国金证券研究所图表 20：小分子 CDMO 板块收入/万元图表 21：生物大分子板块收入/万元注：部分公司采用预测值来源：公司公告，国金证券研究所注：部分公司采用预测值来源：公司公告，国金证券研究所地区收入拆分：海外订单稳定增长，国内业务高速发展

22、 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明 HYPERLINK / 海外地区占比较高，国内快速发展： HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明 HYPERLINK / - 11 - 11 -行业深度研究2018 年 CXO 类收入整体增速 29%，2014-2018 年收入复合增速 33%， 其中海外收入占比约 70%，近年来呈下降趋势，2018 年海外收入占比为68%。全球来看，中国在医药研发外包服务领域具有全方位的比较优势（人力成本/工程师红利、技术水平和劳动效率、患者、政策、化工基础和基础设施建设、质量管理体系、IP 保护，伴随着全球产业转移，中国承 接2018 19%，

23、2014-2018 30%。同时中国医药创新也在逐步崛起，随着医药改革的深入，传统规模药企面临转 型Bitotech 企业大量兴起，研发外包服务企业来自国内的订单及收入呈加速上升的趋势，2018 年国内订单收入同比增长 55%，2014-2018 年复42%Biotech 企业研发投入角度来看，我们认为国内医药创新未来 2-3 年仍将呈现加速上升的趋势，研发外包服务行业的国内收入将进一步提速，主要是因为一方面尽管目前规模医药工业研发投入快速增长2018 45，但强度仍处于非常低的水平（只有 5%左右；另一方面国内医药大健康投融资热情高涨， Biotech 企业融资在过去几年呈现井喷式增长，其用

24、于医药研发方面的投入迅速增加。图表 22：研发外包板块海外收入情况/万元图表 23：研发外包板块国内收入情况/万元来源：公司公告，国金证券研究所来源：公司公告，国金证券研究所临床研究维度看中国医药创新崛起创新药临床研究：内资为主要发展动力国金医药大数据中心独家对中国临床研究数量、计划入组病人进行统计，同时对临床研究申报主体进行分类分层（根据股权穿透结构、实际控制主体产品管线、实际控制主体企业属性将申报主体分为外资企业、内资药企和内资Biotech 企业。；fast follow 的策略，研发成功率高，结合目前投融资的形势，大量研发企业资金充裕，整体新药研发项目向前推进概率非常大。未来 年将集中

25、迎来国内企业研发外包需求潮：当临床二期项目进入三5-10 CRO（创新药大临床、数据统计、CDMO(临床研究用样本）需求。目前国内新药研2-3 年国内研发外包需求将集中爆发。 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明 HYPERLINK / 外资临床需求目前没有增加，长期来看，随着中国临床研究水平的提高、 中国数据的海外认可度提升，或将成为新的需求增长点 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明 HYPERLINK / - 12 -

26、行业深度研究国境内开展的临床研究平均计划入组病人数量有小幅下降（其中化药临床，目前临床研究的需求并没有爆发。考虑到中国庞大的患者基数和终端医药市场需求，我们认为图表 24：历年新登记-期临床研究项目数量图表 25：历年新登记-期临床计划入组病例数/万人来源：CDE，国金证券研究所来源：CDE，国金证券研究所图表 26：历年新登记-期临床计划入组病例数/万人图表 27：历年新登记-期临床计划入组病例数量占比来源：CDE，天眼查，医药魔方，国金证券研究所来源：CDE，天眼查，医药魔方，国金证券研究所图表 28：外资药企化药平均计划入组病例数图表 29：外资药企生物药平均计划入组病例数来源：CDE，

27、天眼查，医药魔方，国金证券研究所注：不含疫苗来源：CDE，天眼查，医药魔方，国金证券研究所 HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明 HYPERLINK / HYPERLINK / 敬请参阅最后一页特别声明 HYPERLINK / - 13 -行业深度研究BE 临床试验：短期增长放缓2016-2018 年，新登记的 临床试验数量和计划入组病人呈现爆发式的增长。需要注意的是，随着药品集中采购政策的推进，国内仿制药的逻辑2019 BE2019BE试验的市场增长有一定压力。图表 30：2016.01-2019.05 月度新登记 BE 临床试验数量来源：CDE，国金证券研究所CRO 企业而言，

28、BE的毛利率偏低，收入和利润贡献体量CRO板块的影响非常有限。同时我们认为尽管行业增长整体承压，头部企业仍能获得单价及附加值较高的优板块业绩增长压力较小。- 14 - 14 -行业深度研究投资逻辑2-3 年增速会有小幅提升：全球产业转移，海外订单流入，中国市占率提升； Biotech 崛起， 医药研发外包服务行业是中国真正具有全球竞争力的细分领域，具备持 续增长的动力：工程师红利，成本优势；勤劳的中国人，高效率；基础设施建设和基础化工供应链优势，成本优势；科研水平不断提升，质量管理体系和知识产权保护体系日益完善，国际认可度提升；终端药品市规范化、一体化是行业发展趋势，龙头公司最为收益：客户更关注研发效率和研发质量的提升（研发成功率，价格相对不敏感，尤Biotech Biotech 企业迅速崛起，这些企业天然倾向于外包，并且其研发推进压力较大，更多会去选择规范化、一体化的龙头公司，以加快新药研发进度、降低研发失败风险，即便龙头公司价格偏